腦室引流裝置
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中文品名腦室引流裝置的英文品名是"PUDENZ-SCHULTE" VENTRICULAR ACCESS DEVICE, 許可證字號是衛署醫器輸字第005869號, 有效日期是2004/02/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2007/08/01, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是長安儀器有限公司.

#腦室引流裝置的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第005869號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/08/01
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2004/02/09
發證日期	1990/04/19
許可證種類	09
舊證字號	06003543
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600586901
中文品名	腦室引流裝置
英文品名	"PUDENZ-SCHULTE" VENTRICULAR ACCESS DEVICE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0310 人工腦室導管
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	長安儀器有限公司
申請商地址	台北巿長安東路一段４３巷１號３樓
申請商統一編號	12168691
製造商名稱	MEDTRONIC PS MEDICAL CORPORATION.
製造廠廠址	125-B CREMONA DRIVE GOLETA, CALIFORNIA 93117
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2007/09/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005869號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2007/08/01

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2004/02/09

發證日期

1990/04/19

許可證種類

舊證字號

06003543

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600586901

中文品名

腦室引流裝置

英文品名

"PUDENZ-SCHULTE" VENTRICULAR ACCESS DEVICE

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0310 人工腦室導管

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

長安儀器有限公司

申請商地址

台北巿長安東路一段４３巷１號３樓

申請商統一編號

12168691

製造商名稱

MEDTRONIC PS MEDICAL CORPORATION.

製造廠廠址

125-B CREMONA DRIVE GOLETA, CALIFORNIA 93117

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2007/09/03

製造許可登錄編號

(空)

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腦室引流裝置的地址位於

台北巿長安東路一段４３巷１號３樓

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楊淑惠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10400000 \| 所代表法人: \| 長安儀器有限公司 \| 統一編號: 12168691

楊淑惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 10400000 | 所代表法人: | 長安儀器有限公司 | 統一編號: 12168691

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長安儀器有限公司

統一編號: 12168691 | 電話號碼: 02-2571-9829 | 臺北市中山區林森北路63號2樓

長安儀器有限公司

統一編號: 12168691 | 電話號碼: 02-2571-9829 | 臺北市中山區林森北路63號2樓

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長安儀器有限公司	主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 12168691 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99616308 \| 新北市中和區連和里中山路二段327巷11弄7號5樓
長安儀器有限公司二廠	主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 12168691 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65008832 \| 新北市中和區連和里中山路2段327巷11弄6號2樓

長安儀器有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 12168691 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99616308 | 新北市中和區連和里中山路二段327巷11弄7號5樓

長安儀器有限公司二廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 12168691 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65008832 | 新北市中和區連和里中山路2段327巷11弄6號2樓

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腦積水心臟/腹膜導管	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-CARDIAC/PERITONEAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005866號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
腦積水腦室導管	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-VENTRICULAR CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005867號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
腦積水腰椎腹膜引流裝置	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-LUMBOPERITONEAL SHUNT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005868號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
腦積水流向控制瓣膜	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-FLOW CONTROL VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005870號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
“辛那捷提克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Synergetics”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004858號 \| 有效日期: 2016/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
“匹恩梯”保護性限制帶(未滅菌)	英文品名: “PMT”PROTECTIVE RESTRAINT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006406號 \| 有效日期: 2017/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
內植用骨頭	英文品名: " UNILAB" SURGIBONE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006524號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＬＯＣＫＳ　ＦＯＲ　ＬＵＭＢＡＲ　ＤＩＳＫ　ＲＥＰＬＡＣＥＭＥＮＴ，ＢＬＯＣＫＳ　ＦＯＲＣＡＶＩＴＹ　ＦＩＬＬＩＮＧ，ＯＮＬＡＹ　ＧＲＡＦＴＳ，ＣＩＲＣＵＬＡＲ　ＤＩＳＫ，ＷＥＤＧＥ　ＯＲ　ＰＩＮ，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
“富瑞達”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Fujita”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004872號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
“杭州天任”一次性使用直線型切割吻合器及組件	英文品名: “Hangzhou Tianren” Disposable Linear Cutter Stapler and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000796號 \| 有效日期: 2022/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
"歐力士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Orlex" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004218號 \| 有效日期: 2016/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
"諾美德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Normed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004219號 \| 有效日期: 2026/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
“偉特”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “WITTE”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006043號 \| 有效日期: 2022/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
“匹恩梯”電極線（未滅菌）	英文品名: “PMT”Electrode Cable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005197號 \| 有效日期: 2026/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
“司肯能”手動式手術器械（未滅菌）	英文品名: “SCANLAN”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005787號 \| 有效日期: 2012/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
“伊司愛”手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “ESI”Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005666號 \| 有效日期: 2022/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
“匹恩梯”深度電極系統	英文品名: “PMT” DEPTHALON Depth electrode system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031624號 \| 有效日期: 2023/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
“長安” 分流系統植入用器械（未滅菌）	英文品名: “BMI” Shunt system implantation instrument（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001168號 \| 有效日期: 2026/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
“匹恩梯”皮質電極系統	英文品名: “PMT” Cortical electrode system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030942號 \| 有效日期: 2023/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
紅外線燒灼器	英文品名: "REDFIELD" INFRARED COAGULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007451號 \| 有效日期: 2000/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司

腦積水心臟/腹膜導管

腦積水腦室導管

腦積水腰椎腹膜引流裝置

腦積水流向控制瓣膜

“辛那捷提克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“匹恩梯”保護性限制帶(未滅菌)

內植用骨頭

“富瑞達”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“杭州天任”一次性使用直線型切割吻合器及組件

"歐力士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"諾美德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“偉特”一般手術用手動式器械(未滅菌)

“匹恩梯”電極線（未滅菌）

“司肯能”手動式手術器械（未滅菌）

“伊司愛”手術用手動式器械 (未滅菌)

“匹恩梯”深度電極系統

“長安” 分流系統植入用器械（未滅菌）

“匹恩梯”皮質電極系統

紅外線燒灼器

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長安儀器有限公司

食品業者登錄字號: A-112168691-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12168691 | 台北市中山區林森北路63號2樓

長安儀器有限公司

食品業者登錄字號: A-112168691-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12168691 | 台北市中山區林森北路63號2樓

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長安儀器有限公司

屆別: 第10屆 | 公司名稱(英文): WELLONG INSTRUMENTS CO., LTD. | 得獎標的(中文): 脊頸椎內固定器系統

@ 創新研究獎

長安儀器有限公司

屆別: 第10屆 | 公司名稱(英文): WELLONG INSTRUMENTS CO., LTD. | 得獎標的(中文): 脊頸椎內固定器系統

@ 創新研究獎

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“長安” 手動式骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “BMI” Orthopedic manual surgical instrument（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001236號 \| 有效日期: 20260413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長安” 分流系統植入用器械（未滅菌）	英文品名: “BMI” Shunt system implantation instrument（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001168號 \| 有效日期: 20260404 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(分流系統植入用器械【K.4545】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長安” 手動式骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “BMI” Orthopedic manual surgical instrument（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001236號 \| 有效日期: 2026/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長安"腦脊髓分引流系統	英文品名: "BMI"CSF Shunting System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001388號 \| 有效日期: 2030/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長安”頸椎椎間融合器	英文品名: “BMI” Cervical cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002454號 \| 有效日期: 20230624 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長安"腦脊髓分引流系統	英文品名: "BMI"CSF Shunting System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001388號 \| 有效日期: 20250701 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長安”頸椎椎間融合器	英文品名: “BMI” Cervical cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002454號 \| 有效日期: 2028/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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長安儀器有限公司 | 地址: 台北市中山區長安東路一段43巷1號3樓 | 電話: 02-2541-3710

長安儀器有限公司 | 地址: 台北市中山區林森北路63號2樓 | 電話: 02-2571-9829

長安儀器有限公司 | 地址: 台北市中山區林森北路63號2樓 | 電話: 02-2523-4457

長安儀器有限公司 | 地址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄7號5樓 | 電話: 02-2240-1413

名稱長安儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
長安儀器有限公司臺北市中山區林森北路63號2樓	楊淑惠	12168691	核准設立

長安儀器有限公司

登記地址: 臺北市中山區林森北路63號2樓 | 負責人: 楊淑惠 | 統編: 12168691 | 核准設立

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泡潔液〝愛爾康〞	英文品名: RINSING AND STORAGE SOLUTION FOR COLD DISINFECTIONFOR SENSI TIVE EYES "FLEX-CARE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005854號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軟性隱型眼鏡之沖洗及消毒 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 4.2500 MGSODIUM BORATE (DECAHYDRATE) 0.5400 MGEDETATE DISODIUM (DIHYDRATE) 1.0000 MGSODIU... \| 醫器規格: ４ＦＬ．ＯＺ．，８ＦＬ．ＯＺ．，ＡＮＤ　１２　ＦＬ．ＯＺ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
骨螺絲釘	英文品名: "ORTHOFIX" CORTICAL & CANCELLOUS SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005855號 \| 有效日期: 2000/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "CORDIS" PTCA CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005856號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
BD塑膠注射筒附針	英文品名: DISPOSABLE HYPODERMIC SYRINGES WITH NEEDLES "B-D" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005857號 \| 有效日期: 2030/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：3cc 24G x 1 1/4" T.W. LUER SLIP TIP、3cc 21G x 1 1/2" T.W. LUER LO... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
如意衛生套	英文品名: "SHINHENG" EVERYTHING CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005858號 \| 有效日期: 1995/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＡＴＵＲＡＬ　ＷＨＩＴＥ　（ＰＬＡＩＮ，ＤＯＴＴＥＤ） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全致有限公司
硬膜導管	英文品名: "AVON" EPIDURAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005859號 \| 有效日期: 1995/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/09 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
數位血壓計	英文品名: "NIHON" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005860號 \| 有效日期: 1995/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＳ－２０１１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
傷口引流系統	英文品名: "STRYKER" CONSTAVAC WOUND DRAINAGE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005861號 \| 有效日期: 1991/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯印諦快自動藥物濫用監測安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: COBAS INTERGRA ONLINE DAT Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022493號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配COBAS INTEGRA 400/400 plus、800系統上使用的體外診斷試劑，用在閾值(cutoff)為300ng/mL、500ng/mL、與1000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液安... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04512936:200 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 \| 有效日期: 2016/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中肌酸激每MB同功每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K3032以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
貝克曼庫爾特補體4試劑	英文品名: BECKMAN COULTER C4 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022495號 \| 有效日期: 2021/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/12/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Beckman Coulter分析儀上利用免疫比濁試驗，定量測定人類血清和血漿中的C4(補體4)。僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR6160以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特類風濕性因子(乳膠)試劑	英文品名: BECKMAN COULTER RF Latex Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022496號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/11/30 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在BeckmanCoulter分析儀上利用免疫比濁試驗定量測定人類血清和血漿中的類風濕性因子(類風濕性因子)抗體。僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR61105以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
美艾利爾爾滴思高敏感性C-反應蛋白分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX hs-CRP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022497號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Cholestech LDX分析儀，用於定量測定全血或血清中的C-反應蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 12-807以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
羅氏濫用藥物監測臨床定性加強型自動化系統校正液	英文品名: Roche C.f.a.s. DAT Qual Plus Clinical \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022498號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi、cobas c、coBAS INTEGR自動化臨床化學分析儀上，C.F.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical校正液針對檢測人類尿液中濫用藥... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04590856 3x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特C-反應蛋白(乳膠)試劑	英文品名: BECKMAN COULTER CRP Latex \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022499號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 免疫比濁試驗，在Beckman Coulter AU400/640、AU600、AU2700/5400分析儀上定量測定人體血清和血漿中的C-反應蛋白(CRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR6199:4x30mL R1, 4x30mL R2,OSR6299:4x50mL R1, 4x50mL R2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司