一諾人類白血球抗原DRDQ分型套組
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中文品名一諾人類白血球抗原DRDQ分型套組的英文品名是INNO-TRAIN HLA-FluoGene DRDQ, 許可證字號是衛部醫器輸字第027204號, 有效日期是2030/04/09, 許可證種類是09, 效能是利用PCR的終點螢光偵測第二型人類白血球抗原DRDQ分型。, 醫器規格是002 077 030：30 tests、002 077 010：10 tests。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是瀚揚有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸字第027204號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2030/04/09
發證日期2015/04/09
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602720403
中文品名一諾人類白血球抗原DRDQ分型套組
英文品名INNO-TRAIN HLA-FluoGene DRDQ
效能利用PCR的終點螢光偵測第二型人類白血球抗原DRDQ分型。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B.0001 人類白血球抗原分型試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格002 077 030：30 tests、002 077 010：10 tests。
限制項目輸 入
申請商名稱瀚揚有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號22733443
製造商名稱INNO-TRAIN DIAGNOSTIK GMBH
製造廠廠址NIEDERHOCHSTADTER STRAΒE 62, 61476 KRONBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/10/29
製造許可登錄編號QSD7625

許可證字號

衛部醫器輸字第027204號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/04/09

發證日期

2015/04/09

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602720403

中文品名

一諾人類白血球抗原DRDQ分型套組

英文品名

INNO-TRAIN HLA-FluoGene DRDQ

效能

利用PCR的終點螢光偵測第二型人類白血球抗原DRDQ分型。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.0001 人類白血球抗原分型試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

002 077 030：30 tests、002 077 010：10 tests。

限制項目

輸 入

申請商名稱

瀚揚有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

申請商統一編號

22733443

製造商名稱

INNO-TRAIN DIAGNOSTIK GMBH

製造廠廠址

NIEDERHOCHSTADTER STRAΒE 62, 61476 KRONBERG, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2024/10/29

製造許可登錄編號

QSD7625

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張來發

職稱: 董事 | 持有股份數: 21100000 | 所代表法人: | 瀚揚有限公司 | 統一編號: 22733443

張來發

職稱: 董事 | 持有股份數: 21100000 | 所代表法人: | 瀚揚有限公司 | 統一編號: 22733443

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瀚揚有限公司

統一編號: 22733443 | 電話號碼: 02-87511345 | 臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

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瀚揚有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22733443 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022504 | 臺北市內湖區港墘里瑞光路一八八巷五十四號八樓

瀚揚有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22733443 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022504 | 臺北市內湖區港墘里瑞光路一八八巷五十四號八樓

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波力伯鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)

英文品名: Pro-Lab Blue Prolex Strep Grouping Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005239號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027329號 | 有效日期: 2030/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628915、628917。註銷規格：628915。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

萊富可德人類白血球抗原A位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA-A eRES SSO Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027201號 | 有效日期: 2030/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因A的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628911、628913。註銷規格：628911。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

萊富可德人類白血球抗原DRB 3,4,5位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA- DRB 3,4,5 SSO Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027202號 | 有效日期: 2030/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因DRB 3,4,5的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628927。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

一諾人類白血球抗原ABDR分型套組

英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene ABDR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027203號 | 有效日期: 2030/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用PCR的終點螢光偵測人類白血球抗原A、B、DR分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格：002 075 010：10 tests。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

一諾人類白血球抗原B27試劑

英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene B27 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027205號 | 有效日期: 2030/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用PCR的終點螢光偵測人類白血球抗原B27。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 002 078 096，以下空白。增加規格：002 078 048(原104年4月24日仿單標籤核定本正本收回作廢)註銷規格：002 078 096以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

"瀚揚" 低離子聚合試劑套組

英文品名: "METEK" LOW IONIC POLYBRENE KIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第001971號 | 有效日期: 2026/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 多價陽離子聚合物在低離子溶液中定性檢測臨床上有意義之紅血球抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ．(1)低離子濃度試劑 (液狀): \n LOW IONIC STRENGTH MEDIUM 300Tests/Kit 100毫升/瓶×3 400Tests/Kit 400毫升/瓶×4;\n．(2)多... | 醫器規格: BKP-300 (300Tests/Kit)、LIP-400 (400Tests/Kit)。MP-1200(1200Tests/Kit)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

森奎恩 22%牛白蛋白(未滅菌)

英文品名: Sanquin BSA 22% (bovine serum albumin)(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003982號 | 有效日期: 2026/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 為了偵測人類血清中紅血球抗體的增強試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Borine serum albumin 22%: prepared by fractionating bovine serum. | 醫器規格: 10 ml/bot | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

“基體埃”人類白血球抗原分型軟體

英文品名: “GTI”MATCH IT! DNA Software v1.2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032402號 | 有效日期: 2024/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配Luminex儀器，用於協助分析萊富可德人類白血球抗原分型試劑實驗結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 888623,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

瑞達篩檢EB-病毒-EBNA IgG檢驗試劑（未滅菌）

英文品名: RIDASCREEN EBV EBNA IgG（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001085號 | 有效日期: 2020/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種半定量的酵素免疫分析法檢測人血清中是否存在鼻咽癌病毒(EBV)的EBNA誘發的IgG。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Plate：12 microwell strips（can be divided）in the strip holder, coated with EBNA-1\nSeroPP：Sample buff... | 醫器規格: K6621：96 tests/kit ,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

瑞達輪狀病毒快速檢測試劑組（未滅菌）

英文品名: RIDA Quick Rotavirus（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000793號 | 有效日期: 2025/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測糞便檢體中的輪狀病毒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Cassette: 20det.\n2.Diluent: 30 mL; contains 0.1% sodium azide.\n3.Pipet: 25 pieces.\n | 醫器規格: 20 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

森奎恩 希爾拜血庫離心機

英文品名: Sanquin Cellbind Centrifuge | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004323號 | 有效日期: 2011/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

萊富可德人類白血球抗原DRB1位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA-DRB1 eRES SSO Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026838號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 人類白血球抗原對偶基因DRB1的DNA分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628923、628925。註銷規格：628923。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

瑞達鈣衛蛋白檢測套組

英文品名: RIDASCREEN Calprotectin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026850號 | 有效日期: 2020/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酵素免疫分析法定量偵測糞便檢體中人類鈣衛蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G09036：96 tests。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

萊富可德人類白血球抗原DRB位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA-DRB typing kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024312號 | 有效日期: 2018/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/07/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用聚合酶鏈鎖反應(PCR)方法檢測人類白血球抗原DRB對偶基因分型，搭配Luminex螢光分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #628751-50：50 Test, #628759-50：50 Test, #629200-50：50 Test,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

萊富可德第二型人類白血球抗體鑑定試劑

英文品名: LIFECODES Class II IDv2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024699號 | 有效日期: 2028/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以微珠定性免疫分析偵測第二型人類白血球群體反應性IgG抗體(PRA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628223以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

波力伯葡萄球菌快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)

英文品名: Pro-Lab Staphylococcus aureus latex kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005238號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

森奎恩 紅血球保存液 (未滅菌)

英文品名: Sanquin Preservation medium (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017862號 | 有效日期: 2022/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

一諾人類白血球抗原ABC分型套組

英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene ABC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027088號 | 有效日期: 2030/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用PCR的終點螢光偵測第一型人類白血球抗原分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 002 070 010、002 071 010、002 072 010、002 073 010。新增規格：002 071 020，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

波力伯鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)

英文品名: Pro-Lab Blue Prolex Strep Grouping Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005239號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027329號 | 有效日期: 2030/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628915、628917。註銷規格：628915。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

萊富可德人類白血球抗原A位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA-A eRES SSO Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027201號 | 有效日期: 2030/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因A的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628911、628913。註銷規格：628911。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

萊富可德人類白血球抗原DRB 3,4,5位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA- DRB 3,4,5 SSO Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027202號 | 有效日期: 2030/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因DRB 3,4,5的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628927。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

一諾人類白血球抗原ABDR分型套組

英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene ABDR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027203號 | 有效日期: 2030/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用PCR的終點螢光偵測人類白血球抗原A、B、DR分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格：002 075 010：10 tests。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

一諾人類白血球抗原B27試劑

英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene B27 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027205號 | 有效日期: 2030/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用PCR的終點螢光偵測人類白血球抗原B27。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 002 078 096，以下空白。增加規格：002 078 048(原104年4月24日仿單標籤核定本正本收回作廢)註銷規格：002 078 096以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

"瀚揚" 低離子聚合試劑套組

英文品名: "METEK" LOW IONIC POLYBRENE KIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第001971號 | 有效日期: 2026/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 多價陽離子聚合物在低離子溶液中定性檢測臨床上有意義之紅血球抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ．(1)低離子濃度試劑 (液狀): \n LOW IONIC STRENGTH MEDIUM 300Tests/Kit 100毫升/瓶×3 400Tests/Kit 400毫升/瓶×4;\n．(2)多... | 醫器規格: BKP-300 (300Tests/Kit)、LIP-400 (400Tests/Kit)。MP-1200(1200Tests/Kit)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

森奎恩 22%牛白蛋白(未滅菌)

英文品名: Sanquin BSA 22% (bovine serum albumin)(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003982號 | 有效日期: 2026/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 為了偵測人類血清中紅血球抗體的增強試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Borine serum albumin 22%: prepared by fractionating bovine serum. | 醫器規格: 10 ml/bot | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

“基體埃”人類白血球抗原分型軟體

英文品名: “GTI”MATCH IT! DNA Software v1.2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032402號 | 有效日期: 2024/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配Luminex儀器，用於協助分析萊富可德人類白血球抗原分型試劑實驗結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 888623,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

瑞達篩檢EB-病毒-EBNA IgG檢驗試劑（未滅菌）

英文品名: RIDASCREEN EBV EBNA IgG（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001085號 | 有效日期: 2020/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種半定量的酵素免疫分析法檢測人血清中是否存在鼻咽癌病毒(EBV)的EBNA誘發的IgG。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Plate：12 microwell strips（can be divided）in the strip holder, coated with EBNA-1\nSeroPP：Sample buff... | 醫器規格: K6621：96 tests/kit ,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

瑞達輪狀病毒快速檢測試劑組（未滅菌）

英文品名: RIDA Quick Rotavirus（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000793號 | 有效日期: 2025/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測糞便檢體中的輪狀病毒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Cassette: 20det.\n2.Diluent: 30 mL; contains 0.1% sodium azide.\n3.Pipet: 25 pieces.\n | 醫器規格: 20 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

森奎恩 希爾拜血庫離心機

英文品名: Sanquin Cellbind Centrifuge | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004323號 | 有效日期: 2011/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

萊富可德人類白血球抗原DRB1位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA-DRB1 eRES SSO Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026838號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 人類白血球抗原對偶基因DRB1的DNA分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628923、628925。註銷規格：628923。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

瑞達鈣衛蛋白檢測套組

英文品名: RIDASCREEN Calprotectin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026850號 | 有效日期: 2020/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酵素免疫分析法定量偵測糞便檢體中人類鈣衛蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G09036：96 tests。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

萊富可德人類白血球抗原DRB位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA-DRB typing kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024312號 | 有效日期: 2018/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/07/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用聚合酶鏈鎖反應(PCR)方法檢測人類白血球抗原DRB對偶基因分型，搭配Luminex螢光分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #628751-50：50 Test, #628759-50：50 Test, #629200-50：50 Test,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

萊富可德第二型人類白血球抗體鑑定試劑

英文品名: LIFECODES Class II IDv2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024699號 | 有效日期: 2028/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以微珠定性免疫分析偵測第二型人類白血球群體反應性IgG抗體(PRA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628223以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

波力伯葡萄球菌快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)

英文品名: Pro-Lab Staphylococcus aureus latex kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005238號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

森奎恩 紅血球保存液 (未滅菌)

英文品名: Sanquin Preservation medium (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017862號 | 有效日期: 2022/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

一諾人類白血球抗原ABC分型套組

英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene ABC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027088號 | 有效日期: 2030/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用PCR的終點螢光偵測第一型人類白血球抗原分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 002 070 010、002 071 010、002 072 010、002 073 010。新增規格：002 071 020，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

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“瀚揚” 牛白蛋白培養基 (未滅菌)

英文品名: “Metek” BSA (bovine serum albumin) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009235號 | 有效日期: 2026/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

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“瀚揚” 低離子緩衝溶液 (未滅菌)

英文品名: “Metek” LOW IONIC STRENGTH SALINE (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009254號 | 有效日期: 2026/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

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"瀚揚" 低離子聚合試劑套組

英文品名: "METEK" LOW IONIC POLYBRENE KIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第001971號 | 有效日期: 20260110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 多價陽離子聚合物在低離子溶液中定性檢測臨床上有意義之紅血球抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BKP-300 (300Tests/Kit)、LIP-400 (400Tests/Kit)。MP-1200(1200Tests/Kit)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瀚揚" 聚合試劑套組

英文品名: "METEK" LOW IONIC POLYBRENE KIT | 許可證字號: 衛部醫器製字第007552號 | 有效日期: 2027/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 多價陽離子聚合物在低離子溶液中，加強輔助定性檢測臨床上有意義之紅血球抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BKP-300 (300Tests/Kit)、LIP-400 (400Tests/Kit)、MP-1200 (1200Tests/Kit)。以下空白。產品儲存溫度變更為：2 ℃~8 ℃；醫療器材標籤、... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瀚揚" 聚乙烯乙二醇添加劑

英文品名: "METEK" PEG REAGENT | 許可證字號: 衛部醫器製字第007554號 | 有效日期: 2027/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於抗體偵測和鑑定測試，作為加強抗體和抗原結合的媒介 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PEG-10 (100 Tests/ Kit)，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

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鄭雋瀚

職稱: 董事 | 持有股份數: 925000 | 所代表法人: | 瀚揚國際電子股份有限公司 | 統一編號: 80302288

@ 董監事資料集

王宏瀚

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 瀚揚商貿有限公司 | 統一編號: 90280093

@ 董監事資料集

“瀚揚” 牛白蛋白培養基 (未滅菌)

英文品名: “Metek” BSA (bovine serum albumin) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009235號 | 有效日期: 2026/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

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“瀚揚” 低離子緩衝溶液 (未滅菌)

英文品名: “Metek” LOW IONIC STRENGTH SALINE (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009254號 | 有效日期: 2026/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

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"瀚揚" 低離子聚合試劑套組

英文品名: "METEK" LOW IONIC POLYBRENE KIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第001971號 | 有效日期: 20260110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 多價陽離子聚合物在低離子溶液中定性檢測臨床上有意義之紅血球抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BKP-300 (300Tests/Kit)、LIP-400 (400Tests/Kit)。MP-1200(1200Tests/Kit)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

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"瀚揚" 聚合試劑套組

英文品名: "METEK" LOW IONIC POLYBRENE KIT | 許可證字號: 衛部醫器製字第007552號 | 有效日期: 2027/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 多價陽離子聚合物在低離子溶液中，加強輔助定性檢測臨床上有意義之紅血球抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BKP-300 (300Tests/Kit)、LIP-400 (400Tests/Kit)、MP-1200 (1200Tests/Kit)。以下空白。產品儲存溫度變更為：2 ℃~8 ℃；醫療器材標籤、... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

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"瀚揚" 聚乙烯乙二醇添加劑

英文品名: "METEK" PEG REAGENT | 許可證字號: 衛部醫器製字第007554號 | 有效日期: 2027/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於抗體偵測和鑑定測試，作為加強抗體和抗原結合的媒介 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PEG-10 (100 Tests/ Kit)，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

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鄭雋瀚

職稱: 董事 | 持有股份數: 925000 | 所代表法人: | 瀚揚國際電子股份有限公司 | 統一編號: 80302288

@ 董監事資料集

王宏瀚

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 瀚揚商貿有限公司 | 統一編號: 90280093

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榮泰紡織股份有限公司

統一編號: 07510605 | 電話號碼: 02-27915941-5 | 臺北市內湖區瑞光路188巷48號6樓

@ 出進口廠商登記資料

創鼎有限公司

統一編號: 70352549 | 電話號碼: 02-25683369 | 臺北市內湖區瑞光路188巷48號5樓

@ 出進口廠商登記資料

聲宏企業股份有限公司

統一編號: 22177516 | 電話號碼: 02-2799-5789 | 臺北市內湖區瑞光路188巷48號6樓

@ 出進口廠商登記資料

貝金企業有限公司

統一編號: 23125951 | 電話號碼: 66009900 | 臺北市內湖區瑞光路188巷48號5樓

@ 出進口廠商登記資料

創綸有限公司

統一編號: 24468835 | 電話號碼: 02-87710088 | 臺北市內湖區瑞光路188巷48號5樓

@ 出進口廠商登記資料

報捷有限公司

統一編號: 89578716 | 電話號碼: 02-86981176 | 臺北市內湖區瑞光路188巷48號7樓

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榮泰紡織股份有限公司

統一編號: 07510605 | 電話號碼: 02-27915941-5 | 臺北市內湖區瑞光路188巷48號6樓

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創鼎有限公司

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聲宏企業股份有限公司

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瀚揚企業有限公司 | 地址: 花蓮縣吉安鄉仁安村海濱18號 | 電話: 03-852-1788

瀚揚文化事業有限公司 | 地址: 台中市北區東成一街50號 | 電話: 04-2230-9945

瀚揚國際電子股份有限公司 | 地址: 新北市三重區重陽路二段36號5樓 | 電話: 02-8981-2391

瀚揚國際電子股份有限公司 | 地址: 新北市三重區大同北路267巷3號1樓 | 電話: 02-8981-2383

瀚揚實業股份有限公司 | 地址: 台中市西區精誠路109號 | 電話: 04-2325-1195

瀚揚有限公司 | 地址: 台北市中正區同安街8巷10號2樓 | 電話: 02-2368-5595

瀚揚有限公司 | 地址: 台北市大安區和平東路一段16號2樓 | 電話: 02-2366-0864

瀚揚有限公司 | 地址: 台北市大安區和平東路一段16之1號2樓 | 電話: 02-2365-2514

瀚揚有限公司 | 地址: 高雄市左營區南屏路276號 | 電話: 07-555-7927

瀚揚有限公司 | 地址: 高雄市左營區南屏路276號 | 電話: 07-556-4676

名稱 瀚揚 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市三民區大順二路147號6樓之6		鄒宏瀚90280093核准設立

臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓		張來發22733443核准設立

臺中市南區南門里忠明南路1204號1樓		粘銘偉24597009核准設立

新北市新莊區中信街176號14樓		俞立德28755653核准設立

苗栗縣竹南鎮科專七路302巷1號		劉海音42732169解散 (核准解散日期: 2025-01-09)

臺南市永康區正強里中正路127巷24弄9號1樓		謝淑宜42937640核准設立

臺南市南區萬年五街20巷23號1樓		郭恩豪53622061核准設立

新北市新莊區中華路2段7號9樓		賴品言53694347核准設立

登記地址: 高雄市三民區大順二路147號6樓之6 | 負責人: 鄒宏瀚 | 統編: 90280093 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓 | 負責人: 張來發 | 統編: 22733443 | 核准設立

登記地址: 臺中市南區南門里忠明南路1204號1樓 | 負責人: 粘銘偉 | 統編: 24597009 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中信街176號14樓 | 負責人: 俞立德 | 統編: 28755653 | 核准設立

登記地址: 苗栗縣竹南鎮科專七路302巷1號 | 負責人: 劉海音 | 統編: 42732169 | 解散 (核准解散日期: 2025-01-09)

登記地址: 臺南市永康區正強里中正路127巷24弄9號1樓 | 負責人: 謝淑宜 | 統編: 42937640 | 核准設立

登記地址: 臺南市南區萬年五街20巷23號1樓 | 負責人: 郭恩豪 | 統編: 53622061 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中華路2段7號9樓 | 負責人: 賴品言 | 統編: 53694347 | 核准設立

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地址 臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞光路188巷48號7樓		詹鎮壯89578716核准設立

臺北市內湖區瑞光路188巷48號6樓		林宏時22177516核准設立

臺北市內湖區瑞光路188巷48號4樓		陳峻廣52873737核准設立

臺北市內湖區瑞光路188巷48號3樓		許秋慧13150902核准設立

臺北市內湖區瑞光路188巷48號4樓		張崑鵬86982109解散 (核准解散日期: 2024-04-30)

臺北市內湖區瑞光路188巷48號6樓		林宏時07510605核准設立

臺北市內湖區瑞光路188巷48號5樓		潘堂模23125951核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷48號7樓 | 負責人: 詹鎮壯 | 統編: 89578716 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷48號6樓 | 負責人: 林宏時 | 統編: 22177516 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷48號4樓 | 負責人: 陳峻廣 | 統編: 52873737 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷48號3樓 | 負責人: 許秋慧 | 統編: 13150902 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷48號4樓 | 負責人: 張崑鵬 | 統編: 86982109 | 解散 (核准解散日期: 2024-04-30)

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷48號6樓 | 負責人: 林宏時 | 統編: 07510605 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷48號5樓 | 負責人: 潘堂模 | 統編: 23125951 | 核准設立

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與一諾人類白血球抗原DRDQ分型套組同分類的醫療器材許可證資料集

“梓源” 親水性膠體敷料 (未滅菌)

英文品名: “HOBe” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004293號 | 有效日期: 2017/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 梓源生技有限公司

“立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)

英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號 | 有效日期: 2017/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

“新廣業” 矽膠氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “HSINER” Silicone Oxygen Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004295號 | 有效日期: 2017/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新廣業股份有限公司

“真廣”手搖護理床(未滅菌)

英文品名: “Chen Kuang” Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004296號 | 有效日期: 2022/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司

“真廣”電動護理床(未滅菌)

英文品名: “Chen Kuang” Hospital electric bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004297號 | 有效日期: 2022/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司

東和 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: TOWA corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004298號 | 有效日期: 2027/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 明達光學有限公司

克藍菲 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: GRANDVUE Corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004299號 | 有效日期: 2017/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司

普生微量盤清洗儀 (未滅菌)

英文品名: GBC Microplate Washer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004300號 | 有效日期: 2022/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

“埃恩居” 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “ING” MEDICAL MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004301號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/12/01 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司

“鵬琳” 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Peng Lim” Dental operative unit and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004302號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠

“全球安聯” 傳遞器 (未滅菌)

英文品名: “Alliance” Passer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004303號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

“新駿” 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “STURDY” FLEXIBLE LARYNGOSCOPE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004304號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿” 電動式外科手術台 (未滅菌)

英文品名: “STURDY” OPERATION TABLE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004305號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: “Sturdy” Nonrebreathing Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004306號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

"寰宇邑" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. Kare" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004307號 | 有效日期: 2017/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 寰宇邑國際股份有限公司

“梓源” 親水性膠體敷料 (未滅菌)

英文品名: “HOBe” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004293號 | 有效日期: 2017/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 梓源生技有限公司

“立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)

英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號 | 有效日期: 2017/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

“新廣業” 矽膠氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “HSINER” Silicone Oxygen Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004295號 | 有效日期: 2017/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新廣業股份有限公司

“真廣”手搖護理床(未滅菌)

英文品名: “Chen Kuang” Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004296號 | 有效日期: 2022/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司

“真廣”電動護理床(未滅菌)

英文品名: “Chen Kuang” Hospital electric bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004297號 | 有效日期: 2022/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司

東和 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: TOWA corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004298號 | 有效日期: 2027/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 明達光學有限公司

克藍菲 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: GRANDVUE Corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004299號 | 有效日期: 2017/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司

普生微量盤清洗儀 (未滅菌)

英文品名: GBC Microplate Washer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004300號 | 有效日期: 2022/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

“埃恩居” 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “ING” MEDICAL MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004301號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/12/01 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司

“鵬琳” 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Peng Lim” Dental operative unit and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004302號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠

“全球安聯” 傳遞器 (未滅菌)

英文品名: “Alliance” Passer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004303號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

“新駿” 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “STURDY” FLEXIBLE LARYNGOSCOPE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004304號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿” 電動式外科手術台 (未滅菌)

英文品名: “STURDY” OPERATION TABLE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004305號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: “Sturdy” Nonrebreathing Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004306號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

"寰宇邑" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. Kare" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004307號 | 有效日期: 2017/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 寰宇邑國際股份有限公司

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