格蘭嘉氏動脈舒張導管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名格蘭嘉氏動脈舒張導管的英文品名是"SCHNEIDER"GRUNTIG DILACA DILATATION CATHETER, 許可證字號是衛署醫器輸字第002476號, 有效日期是1988/03/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1988/11/05, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 醫器規格是ＦＥＭＯＲＡＬ，ＩＬＩＡＣ，ＲＥＮＡＬ，ＣＯＲＯＮＡＲＹ．ＲＥＮＡＬＤＩＬＡＴＡＴＩＯＮＣＡＴＨＥＴＥＴＥＲ　ＳＹＳＴＥＭ　Ｉ－ＲＥＮＡＬ　７Ｆ　ＳＹＳＴＥＭ　ＩＩ－ＲＥＮＡＬ７Ｆ　ＴＹＰＥ　ＳＩＤＥＷＩＮＤＥＲ　Ｉ＋ＩＩ．ＳＴＥＥＲＡＢＬＥ　ＲＥＮＡＬ－ＤＩＬＡＴＡＴＩＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＹ..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是啟大企業有限公司.

#格蘭嘉氏動脈舒張導管的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第002476號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/11/05
註銷理由自請註銷
有效日期1988/03/14
發證日期1983/03/14
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600247606
中文品名格蘭嘉氏動脈舒張導管
英文品名"SCHNEIDER"GRUNTIG DILACA DILATATION CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0608 其他重症室及心臟加強監護室導管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＦＥＭＯＲＡＬ，ＩＬＩＡＣ，ＲＥＮＡＬ，ＣＯＲＯＮＡＲＹ．ＲＥＮＡＬＤＩＬＡＴＡＴＩＯＮＣＡＴＨＥＴＥＴＥＲ　ＳＹＳＴＥＭ　Ｉ－ＲＥＮＡＬ　７Ｆ　ＳＹＳＴＥＭ　ＩＩ－ＲＥＮＡＬ７Ｆ　ＴＹＰＥ　ＳＩＤＥＷＩＮＤＥＲ　Ｉ＋ＩＩ．ＳＴＥＥＲＡＢＬＥ　ＲＥＮＡＬ－ＤＩＬＡＴＡＴＩＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＹＳＴＥＭ　ＩＩＩ　５Ｆ　ＳＴＥＥＲＡＢＬＥ，ＦＥＭＯＲＡＬ　ＤＩＬＡＴＡＴＩＯＮ－ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＦＥＲＭＯＲＡＬ　ＳＴＥＥＲＡＢＬＥ　ＤＩＬＡＴＡＴＩＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＩＬＩＡＣＡ　ＤＩＬＡＴＡＴＩＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　ＳＴＥＥＲＡＢＬＥ－ＧＵＩＤＥ　ＷＩＲＥ，　ＣＯＲＯＮＡＲＹ　ＳＴＥＥＲＡＢＬＥ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＤＩＬＡＴＡＴＩＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ．．．
限制項目輸 入
申請商名稱啟大企業有限公司
申請商地址台北巿南京東路四段１７０號６Ｆ之１
申請商統一編號04994091
製造商名稱SCHNEIDER MEDINTAG AG
製造廠廠址SCHARENMOOSSTRASSE 115, CH-8052 ZURICH SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第002476號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1988/11/05

註銷理由

自請註銷

有效日期

1988/03/14

發證日期

1983/03/14

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600247606

中文品名

格蘭嘉氏動脈舒張導管

英文品名

"SCHNEIDER"GRUNTIG DILACA DILATATION CATHETER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0608 其他重症室及心臟加強監護室導管

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＦＥＭＯＲＡＬ，ＩＬＩＡＣ，ＲＥＮＡＬ，ＣＯＲＯＮＡＲＹ．ＲＥＮＡＬＤＩＬＡＴＡＴＩＯＮＣＡＴＨＥＴＥＴＥＲ　ＳＹＳＴＥＭ　Ｉ－ＲＥＮＡＬ　７Ｆ　ＳＹＳＴＥＭ　ＩＩ－ＲＥＮＡＬ７Ｆ　ＴＹＰＥ　ＳＩＤＥＷＩＮＤＥＲ　Ｉ＋ＩＩ．ＳＴＥＥＲＡＢＬＥ　ＲＥＮＡＬ－ＤＩＬＡＴＡＴＩＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＹＳＴＥＭ　ＩＩＩ　５Ｆ　ＳＴＥＥＲＡＢＬＥ，ＦＥＭＯＲＡＬ　ＤＩＬＡＴＡＴＩＯＮ－ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＦＥＲＭＯＲＡＬ　ＳＴＥＥＲＡＢＬＥ　ＤＩＬＡＴＡＴＩＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＩＬＩＡＣＡ　ＤＩＬＡＴＡＴＩＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　ＳＴＥＥＲＡＢＬＥ－ＧＵＩＤＥ　ＷＩＲＥ，　ＣＯＲＯＮＡＲＹ　ＳＴＥＥＲＡＢＬＥ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＤＩＬＡＴＡＴＩＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ．．．

限制項目

輸 入

申請商名稱

啟大企業有限公司

申請商地址

台北巿南京東路四段１７０號６Ｆ之１

申請商統一編號

04994091

製造商名稱

SCHNEIDER MEDINTAG AG

製造廠廠址

SCHARENMOOSSTRASSE 115, CH-8052 ZURICH SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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台北巿南京東路四段１７０號６Ｆ之１

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闞玉桂

職稱: 董事 | 持有股份數: 1400000 | 所代表法人: | 啟大企業有限公司 | 統一編號: 04994091

闞玉桂

職稱: 董事 | 持有股份數: 1400000 | 所代表法人: | 啟大企業有限公司 | 統一編號: 04994091

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出進口廠商登記資料 資料集的 格蘭嘉氏動脈舒張導管 相關資料

啟大企業有限公司

統一編號: 04994091 | 電話號碼: 02-25792299 | 臺北市松山區南京東路4段170號6樓Ｃ室

啟大企業有限公司

統一編號: 04994091 | 電話號碼: 02-25792299 | 臺北市松山區南京東路4段170號6樓Ｃ室

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喉頭鏡

英文品名: "HEINE"LARYNGOSCOPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002477號 | 有效日期: 1988/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "LICRYL" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002550號 | 有效日期: 1990/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/02/12 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＩＣＲＹＬ？７０，ＬＩＣＲＹＬ？５５． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

"吉斯艾" 聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "GSI" Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002552號 | 有效日期: 2021/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 聽力檢查儀(audiometer)或自動聽力檢查儀是一種電子聽力器材，可產生可控制大小的試驗音及信號用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病( Except for the otoacoust... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AudioScreener, 以下空白。規格變更為：空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

人工膜網

英文品名: "BARD" MESH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004282號 | 有效日期: 1991/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/02/15 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＫＮＩＴＴＥＤ　ＰＯＬＹＰＲＯＰＹＬＥＮＥ　ＭＥＳＨ，ＴＥＦＬＯＮ　ＭＥＳＨ　（ＳＴＥＲＩＬＥ　＆　ＮＯＮ－ＳＴＥＲＩＬＥ）． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

“吉斯艾”聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: GSI 61 Clinical Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000872號 | 有效日期: 2015/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: GSI 61 Clinical Audiometer。 | 限制項目: | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

“吉恩”麥迪生聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: “GN”Madsen Audiometers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005365號 | 有效日期: 2016/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

“歐托邁吉司”麥迪生耳聲傳射儀 (未滅菌)

英文品名: “Otometrics”Madsen AccuScreen (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006393號 | 有效日期: 2022/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

鐳射光測細胞計

英文品名: "KOWA" LASER FLARE CELL METER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006558號 | 有效日期: 1997/01/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/06/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＭ－５００． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

“艾希斯”聽性誘發電位檢查儀

英文品名: “ICS" Chartr EP 200 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024335號 | 有效日期: 2022/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ICS Chartr EP 200 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

人工血管

英文品名: "BARD" VASCULAR PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003808號 | 有效日期: 1992/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/01/24 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＥＢＡＫＥＹ　ＶＡＳＣＵＬＯＵ－ＩＩ，ＵＳＣＩ　ＩＮＴＲＡＬＵＭＩＮＡＬ　ＧＲＡＦＴ，ＵＳＣＩ　ＳＡＵＶＡＧＥ　ＥＸＴＥＲＮＡＬＬＹ　ＳＵＰＰＯＲＴＥＤ　ＶＡＳＣＵＬＡＲ　ＧＲＡＦＴＳ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

"紐若可" 平衡功能檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "NeuroCom" SMART Balance Master System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003086號 | 有效日期: 2016/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(測力板[O.1575])第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SMART Balance Master System, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

“耐德斯”麥迪生聽力篩檢儀

英文品名: “NATUS” MADSEN AccuScreen OAE & ABR Screener | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032334號 | 有效日期: 2024/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

"吉斯艾" 聽力檢查儀

英文品名: GSI 17 AUDIOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000246號 | 有效日期: 2010/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 可產生可控制大小的試驗音及信號，用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1717-9700,1717-9710,1717-9705,1717-9715, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

"艾希斯" 溫差刺激器

英文品名: "ICS" Caloric Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003637號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/03/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣溫或水溫式溫差試驗刺激器(G.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCA-200、NCI-480 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

“吉恩”麥迪生新生兒聽力篩檢儀

英文品名: “GN” Madsen AccuScreen ABR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026608號 | 有效日期: 2019/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

子宮鏡

英文品名: "M.T.O." CONTACT ENDOSCOPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002223號 | 有效日期: 1987/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＨＹＳＴＥＲＯＳＥＲ　４，６，８． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

釔鋁柘榴石鐳射儀

英文品名: "BIOPHYSICS" YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005047號 | 有效日期: 1993/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/05/27 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＡＮＯＬＡＳ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

"奈德斯"艾希斯溫差刺激器(未滅菌)

英文品名: "Natus" ICS Caloric Stimulator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012949號 | 有效日期: 2023/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣溫或水溫式溫差試驗刺激器(G.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

“吉恩”艾希斯平衡訓練儀（未滅菌）

英文品名: “GN” ICS Balance Platform（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012955號 | 有效日期: 2018/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

喉頭鏡

英文品名: "HEINE"LARYNGOSCOPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002477號 | 有效日期: 1988/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "LICRYL" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002550號 | 有效日期: 1990/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/02/12 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＩＣＲＹＬ？７０，ＬＩＣＲＹＬ？５５． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

"吉斯艾" 聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "GSI" Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002552號 | 有效日期: 2021/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 聽力檢查儀(audiometer)或自動聽力檢查儀是一種電子聽力器材，可產生可控制大小的試驗音及信號用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病( Except for the otoacoust... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AudioScreener, 以下空白。規格變更為：空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

人工膜網

英文品名: "BARD" MESH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004282號 | 有效日期: 1991/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/02/15 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＫＮＩＴＴＥＤ　ＰＯＬＹＰＲＯＰＹＬＥＮＥ　ＭＥＳＨ，ＴＥＦＬＯＮ　ＭＥＳＨ　（ＳＴＥＲＩＬＥ　＆　ＮＯＮ－ＳＴＥＲＩＬＥ）． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

“吉斯艾”聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: GSI 61 Clinical Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000872號 | 有效日期: 2015/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: GSI 61 Clinical Audiometer。 | 限制項目: | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

“吉恩”麥迪生聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: “GN”Madsen Audiometers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005365號 | 有效日期: 2016/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

“歐托邁吉司”麥迪生耳聲傳射儀 (未滅菌)

英文品名: “Otometrics”Madsen AccuScreen (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006393號 | 有效日期: 2022/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

鐳射光測細胞計

英文品名: "KOWA" LASER FLARE CELL METER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006558號 | 有效日期: 1997/01/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/06/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＭ－５００． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

“艾希斯”聽性誘發電位檢查儀

英文品名: “ICS" Chartr EP 200 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024335號 | 有效日期: 2022/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ICS Chartr EP 200 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

人工血管

英文品名: "BARD" VASCULAR PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003808號 | 有效日期: 1992/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/01/24 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＥＢＡＫＥＹ　ＶＡＳＣＵＬＯＵ－ＩＩ，ＵＳＣＩ　ＩＮＴＲＡＬＵＭＩＮＡＬ　ＧＲＡＦＴ，ＵＳＣＩ　ＳＡＵＶＡＧＥ　ＥＸＴＥＲＮＡＬＬＹ　ＳＵＰＰＯＲＴＥＤ　ＶＡＳＣＵＬＡＲ　ＧＲＡＦＴＳ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

"紐若可" 平衡功能檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "NeuroCom" SMART Balance Master System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003086號 | 有效日期: 2016/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(測力板[O.1575])第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SMART Balance Master System, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

“耐德斯”麥迪生聽力篩檢儀

英文品名: “NATUS” MADSEN AccuScreen OAE & ABR Screener | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032334號 | 有效日期: 2024/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

"吉斯艾" 聽力檢查儀

英文品名: GSI 17 AUDIOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000246號 | 有效日期: 2010/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 可產生可控制大小的試驗音及信號，用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1717-9700,1717-9710,1717-9705,1717-9715, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

"艾希斯" 溫差刺激器

英文品名: "ICS" Caloric Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003637號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/03/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣溫或水溫式溫差試驗刺激器(G.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCA-200、NCI-480 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

“吉恩”麥迪生新生兒聽力篩檢儀

英文品名: “GN” Madsen AccuScreen ABR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026608號 | 有效日期: 2019/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

子宮鏡

英文品名: "M.T.O." CONTACT ENDOSCOPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002223號 | 有效日期: 1987/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＨＹＳＴＥＲＯＳＥＲ　４，６，８． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

釔鋁柘榴石鐳射儀

英文品名: "BIOPHYSICS" YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005047號 | 有效日期: 1993/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/05/27 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＡＮＯＬＡＳ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

"奈德斯"艾希斯溫差刺激器(未滅菌)

英文品名: "Natus" ICS Caloric Stimulator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012949號 | 有效日期: 2023/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣溫或水溫式溫差試驗刺激器(G.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

“吉恩”艾希斯平衡訓練儀（未滅菌）

英文品名: “GN” ICS Balance Platform（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012955號 | 有效日期: 2018/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 格蘭嘉氏動脈舒張導管 相關資料

啟大企業有限公司

食品業者登錄字號: A-104994091-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04994091 | 台北市松山區南京東路4段170號6樓Ｃ室

啟大企業有限公司

食品業者登錄字號: A-104994091-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04994091 | 台北市松山區南京東路4段170號6樓Ｃ室

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林羿君即啟大企業社

公告日期: 20210805 | 處分日期: 20210527 | 處分字號: 北市勞職字第11060659593號 | 主管機關: 台北市 | 違法法規法條: 職業安全衛生法第6條第1項+營造安全衛生設施標準第11-1條;職業安全衛生法第6條第1項+營造安全衛生設施標準第19條第1項;職業安全衛生法第6條第1項+職業安全衛生設施規則第228條;職業安全衛生法... | 違反法規內容: 未提供安全帽使正確戴用。;有墜落危險之處所未設防護設備。;未設置安全上下之設備。;合梯未符合規定。;2公尺作業未使用安全帶、帽。;堆高機、研磨機等機具未依規定辦理。 | 備註說明:

@ 事業單位違反職業安全衛生法令資料

啟大企業有限公司

電話: 0225792299 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區南京東路4段170號6樓之C室

@ 醫療器材商資料集

"紐若可" 重心動搖檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "NeuroCom" VSR System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001497號 | 有效日期: 2015/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測力板是可將施在平面上的壓力轉換成類似機械或電力訊號的醫用器材。此器材是用來測量基本作用力，震動中心，扭力中心，以及它們隨時間變化的大小與方向。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: "NeuroCom" VSR System, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"紐若可" 基本型平衡訓練儀及其附件 (未滅菌)

英文品名: "NeuroCom" Basic Balance Master System and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001553號 | 有效日期: 2015/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測力板是可將施在平面上的壓力轉換成類似機 械或電力訊號的醫用器材。此器材是用來測量基本作用力，震動中心，扭力中心，以及它們隨時間變化的大小與方向。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: "NeuroCom" Basic Balance Master System and accessoies | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"紐若可" 動態平衡訓練儀

英文品名: "NeuroCom" PRO Balance Master System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001554號 | 有效日期: 2015/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測力板是可將施在平面上的壓力轉換成類似機械或電力訊號的醫用器材。此器材是用來測量基本作用力，震動中心，扭力中心，以及它們隨時間變化的大小與方向。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: "NeuroCom" PRO Balance Master System, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"吉斯艾" 聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: GSI Arrow audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002823號 | 有效日期: 2016/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 聽力檢查儀是一種電子聽力器材，可產生可控制大小的試驗音及信號用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ArrowTM audiometer, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

林羿君即啟大企業社

公告日期: 20210805 | 處分日期: 20210527 | 處分字號: 北市勞職字第11060659593號 | 主管機關: 台北市 | 違法法規法條: 職業安全衛生法第6條第1項+營造安全衛生設施標準第11-1條;職業安全衛生法第6條第1項+營造安全衛生設施標準第19條第1項;職業安全衛生法第6條第1項+職業安全衛生設施規則第228條;職業安全衛生法... | 違反法規內容: 未提供安全帽使正確戴用。;有墜落危險之處所未設防護設備。;未設置安全上下之設備。;合梯未符合規定。;2公尺作業未使用安全帶、帽。;堆高機、研磨機等機具未依規定辦理。 | 備註說明:

@ 事業單位違反職業安全衛生法令資料

啟大企業有限公司

電話: 0225792299 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區南京東路4段170號6樓之C室

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"紐若可" 重心動搖檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "NeuroCom" VSR System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001497號 | 有效日期: 2015/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測力板是可將施在平面上的壓力轉換成類似機械或電力訊號的醫用器材。此器材是用來測量基本作用力，震動中心，扭力中心，以及它們隨時間變化的大小與方向。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: "NeuroCom" VSR System, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

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"紐若可" 基本型平衡訓練儀及其附件 (未滅菌)

英文品名: "NeuroCom" Basic Balance Master System and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001553號 | 有效日期: 2015/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測力板是可將施在平面上的壓力轉換成類似機 械或電力訊號的醫用器材。此器材是用來測量基本作用力，震動中心，扭力中心，以及它們隨時間變化的大小與方向。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: "NeuroCom" Basic Balance Master System and accessoies | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

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"紐若可" 動態平衡訓練儀

英文品名: "NeuroCom" PRO Balance Master System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001554號 | 有效日期: 2015/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測力板是可將施在平面上的壓力轉換成類似機械或電力訊號的醫用器材。此器材是用來測量基本作用力，震動中心，扭力中心，以及它們隨時間變化的大小與方向。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: "NeuroCom" PRO Balance Master System, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

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"吉斯艾" 聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: GSI Arrow audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002823號 | 有效日期: 2016/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 聽力檢查儀是一種電子聽力器材，可產生可控制大小的試驗音及信號用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ArrowTM audiometer, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

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根據地址 台北巿南京東路四段１７０號６Ｆ之１ 找到的相關資料

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "AVA"PTCA DILATATION SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008001號 | 有效日期: 2001/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

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冠狀動脈擴張導管

英文品名: "AVA"PTCA DILATATION SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008001號 | 有效日期: 2001/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

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啟大企業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

啟大企業社 | 地址: 彰化縣社頭鄉中山路一段738號 | 電話: 04-873-6763

名稱 啟大企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 5 筆) (或要:查詢所有 啟大企業)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區登林路貿商巷3弄13號13樓		林羿君87320114核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118169824)

臺南市安平區平通里育平九街236號1樓		曾文啟56971267歇業 - 獨資 (核准文號: 1110040763)

臺北市松山區南京東路4段170號6樓Ｃ室		闞玉桂04994091核准設立

彰化縣社頭鄉廣興村中山路１段７３８號		蕭琇丹05966425核准設立 - 獨資

高雄市鳳山區富甲里南榮路15號		吳全發07880466歇業 - 獨資

登記地址: 新北市五股區登林路貿商巷3弄13號13樓 | 負責人: 林羿君 | 統編: 87320114 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118169824)

登記地址: 臺南市安平區平通里育平九街236號1樓 | 負責人: 曾文啟 | 統編: 56971267 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1110040763)

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段170號6樓Ｃ室 | 負責人: 闞玉桂 | 統編: 04994091 | 核准設立

登記地址: 彰化縣社頭鄉廣興村中山路１段７３８號 | 負責人: 蕭琇丹 | 統編: 05966425 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市鳳山區富甲里南榮路15號 | 負責人: 吳全發 | 統編: 07880466 | 歇業 - 獨資

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與格蘭嘉氏動脈舒張導管同分類的醫療器材許可證資料集

"鉅慧"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "Chu Hui"Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003779號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/04/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅慧有限公司

"利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌)

英文品名: "Livewell" cotton swab (non-sterile/sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003780號 | 有效日期: 2026/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

歐姆龍葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: OMRON GLUCOSE CONTROL SOLUTION (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003781號 | 有效日期: 2016/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司

〝順林〞吸護醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003782號 | 有效日期: 2021/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 順林企業有限公司

"白宮" 棉球 (滅菌)

英文品名: "WHITE HOUSE" Cotton Balls (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003783號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 元成興業有限公司

"白宮" 紗布 (滅菌)

英文品名: "WHITE HOUSE" absorbent gauzes (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003784號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 元成興業有限公司

"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)

英文品名: "Monitex" Wood's fluorescent lamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003785號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"聯華" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "Firstep" FSH Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003786號 | 有效日期: 2021/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Follicle stimulating test system(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

易立測葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003787號 | 有效日期: 2026/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司

"立迅" 棉棒 (滅菌)

英文品名: "EFFICIENT" Cotton Swab (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003788號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

"立迅" 紗布 (滅菌)

英文品名: "EFFICIENT" absorbent gauzes (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003789號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

“鈺弘”棉球 (滅菌)

英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003790號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

“鈺弘”棉球 (未滅菌)

英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003791號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

“普威”手術記號筆（滅菌）

英文品名: “Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003792號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

三盟三酸甘油脂試驗系統

英文品名: Thermo TG. | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001233號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清和血漿中三酸甘油脂的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ATP 2.5 mmol/L\n Mg Acetate 2.5 mmol/L\n 4-Aminoantipyrine 0.8 mmol/L\n DHBS 1.0 mmol/L\n GPO (micro... | 醫器規格: 2780-400H, 2780-500, TM22401, TR22421, TY22401, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"鉅慧"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "Chu Hui"Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003779號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/04/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅慧有限公司

"利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌)

英文品名: "Livewell" cotton swab (non-sterile/sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003780號 | 有效日期: 2026/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

歐姆龍葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: OMRON GLUCOSE CONTROL SOLUTION (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003781號 | 有效日期: 2016/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司

〝順林〞吸護醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003782號 | 有效日期: 2021/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 順林企業有限公司

"白宮" 棉球 (滅菌)

英文品名: "WHITE HOUSE" Cotton Balls (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003783號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 元成興業有限公司

"白宮" 紗布 (滅菌)

英文品名: "WHITE HOUSE" absorbent gauzes (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003784號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 元成興業有限公司

"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)

英文品名: "Monitex" Wood's fluorescent lamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003785號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"聯華" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "Firstep" FSH Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003786號 | 有效日期: 2021/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Follicle stimulating test system(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

易立測葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003787號 | 有效日期: 2026/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司

"立迅" 棉棒 (滅菌)

英文品名: "EFFICIENT" Cotton Swab (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003788號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

"立迅" 紗布 (滅菌)

英文品名: "EFFICIENT" absorbent gauzes (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003789號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

“鈺弘”棉球 (滅菌)

英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003790號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

“鈺弘”棉球 (未滅菌)

英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003791號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

“普威”手術記號筆（滅菌）

英文品名: “Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003792號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

三盟三酸甘油脂試驗系統

英文品名: Thermo TG. | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001233號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清和血漿中三酸甘油脂的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ATP 2.5 mmol/L\n Mg Acetate 2.5 mmol/L\n 4-Aminoantipyrine 0.8 mmol/L\n DHBS 1.0 mmol/L\n GPO (micro... | 醫器規格: 2780-400H, 2780-500, TM22401, TR22421, TY22401, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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