“貝全”特製推車 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“貝全”特製推車 (未滅菌)的英文品名是“PATRON” PUSH CHAIR (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020156號, 有效日期是2024/03/08, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是上和勤實業有限公司.

#“貝全”特製推車 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第020156號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/08
發證日期2019/03/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402015603
中文品名“貝全”特製推車 (未滅菌)
英文品名“PATRON” PUSH CHAIR (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱上和勤實業有限公司
申請商地址高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號13143678
製造商名稱PATRON BOHEMIA A.S.
製造廠廠址CESKOLIPSKA 3419 27601 MELNIK, CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期2019/03/21
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020156號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/03/08

發證日期

2019/03/08

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402015603

中文品名

“貝全”特製推車 (未滅菌)

英文品名

“PATRON” PUSH CHAIR (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3850 機械式輪椅

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

上和勤實業有限公司

申請商地址

高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓

申請商統一編號

13143678

製造商名稱

PATRON BOHEMIA A.S.

製造廠廠址

CESKOLIPSKA 3419 27601 MELNIK, CZECH REPUBLIC

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CZ

製程

(空)

異動日期

2019/03/21

製造許可登錄編號

(空)

“貝全”特製推車 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“貝全”特製推車 (未滅菌)的地址位於

高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “貝全”特製推車 (未滅菌) 相關資料

@ “貝全”特製推車 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號13143678
原始登記日期20010410
核發日期20210813
廠商中文名稱上和勤實業有限公司
廠商英文名稱SUN HO CHIN ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
英文營業地址1 F., No. 48, Baoxi N. St., Nanzi Dist., Kaohsiung City 81164, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O憲
電話號碼07-2719188
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 13143678
原始登記日期: 20010410
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 上和勤實業有限公司
廠商英文名稱: SUN HO CHIN ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 48, Baoxi N. St., Nanzi Dist., Kaohsiung City 81164, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O憲
電話號碼: 07-2719188
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “貝全”特製推車 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “貝全”特製推車 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第012860號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/04/01
發證日期2013/04/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401286007
中文品名"歐米撒" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"ORMESA" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱上和勤實業有限公司
申請商地址高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號13143678
製造商名稱ORMESA SRL
製造廠廠址VIA A. DA SANGALLO, 1 06034 FOLIGNO (PG) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/11/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012860號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/04
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/04/01
發證日期: 2013/04/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401286007
中文品名: "歐米撒" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "ORMESA" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上和勤實業有限公司
申請商地址: 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號: 13143678
製造商名稱: ORMESA SRL
製造廠廠址: VIA A. DA SANGALLO, 1 06034 FOLIGNO (PG) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/11/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “貝全”特製推車 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第012860號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191104
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180401
發證日期20130401
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401286007
中文品名"歐米撒" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"ORMESA" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱上和勤實業有限公司
申請商地址高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號13143678
製造商名稱ORMESA SRL
製造廠廠址VIA A. DA SANGALLO, 1 06034 FOLIGNO (PG) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20191105
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012860號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191104
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180401
發證日期: 20130401
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401286007
中文品名: "歐米撒" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "ORMESA" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上和勤實業有限公司
申請商地址: 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號: 13143678
製造商名稱: ORMESA SRL
製造廠廠址: VIA A. DA SANGALLO, 1 06034 FOLIGNO (PG) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20191105
製造許可登錄編號: (空)

@ “貝全”特製推車 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第020156號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240308
發證日期20190308
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402015603
中文品名“貝全”特製推車 (未滅菌)
英文品名“PATRON” PUSH CHAIR (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱上和勤實業有限公司
申請商地址高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號13143678
製造商名稱PATRON BOHEMIA A.S.
製造廠廠址CESKOLIPSKA 3419 27601 MELNIK, CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期20190321
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020156號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240308
發證日期: 20190308
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402015603
中文品名: “貝全”特製推車 (未滅菌)
英文品名: “PATRON” PUSH CHAIR (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上和勤實業有限公司
申請商地址: 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號: 13143678
製造商名稱: PATRON BOHEMIA A.S.
製造廠廠址: CESKOLIPSKA 3419 27601 MELNIK, CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 20190321
製造許可登錄編號: (空)

@ “貝全”特製推車 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第015821號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/05
發證日期2015/11/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401582105
中文品名"愛兒美" 站立架 (未滅菌)
英文品名"Altimate" Stander (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3750 機械式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱上和勤實業有限公司
申請商地址高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號13143678
製造商名稱ALTIMATE MEDICAL INC.
製造廠廠址262 WEST FIRST ST. MORTON, MN 56270 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/12/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015821號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/05
發證日期: 2015/11/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401582105
中文品名: "愛兒美" 站立架 (未滅菌)
英文品名: "Altimate" Stander (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3750 機械式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上和勤實業有限公司
申請商地址: 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號: 13143678
製造商名稱: ALTIMATE MEDICAL INC.
製造廠廠址: 262 WEST FIRST ST. MORTON, MN 56270 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/12/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “貝全”特製推車 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第015821號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251105
發證日期20151105
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401582105
中文品名"愛兒美" 站立架 (未滅菌)
英文品名"Altimate" Stander (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3750 機械式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱上和勤實業有限公司
申請商地址高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號13143678
製造商名稱ALTIMATE MEDICAL INC.
製造廠廠址262 WEST FIRST ST. MORTON, MN 56270 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201222
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015821號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251105
發證日期: 20151105
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401582105
中文品名: "愛兒美" 站立架 (未滅菌)
英文品名: "Altimate" Stander (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3750 機械式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上和勤實業有限公司
申請商地址: 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號: 13143678
製造商名稱: ALTIMATE MEDICAL INC.
製造廠廠址: 262 WEST FIRST ST. MORTON, MN 56270 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201222
製造許可登錄編號: (空)

@ “貝全”特製推車 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第019101號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/28
發證日期2018/05/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401910104
中文品名"歐米撒" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"ORMESA" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱上和勤實業有限公司
申請商地址高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號13143678
製造商名稱ORMESA SRL
製造廠廠址VIA A. DA SANGALLO, 1 06034 FOLIGNO (PG) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/02/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019101號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/28
發證日期: 2018/05/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401910104
中文品名: "歐米撒" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "ORMESA" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上和勤實業有限公司
申請商地址: 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號: 13143678
製造商名稱: ORMESA SRL
製造廠廠址: VIA A. DA SANGALLO, 1 06034 FOLIGNO (PG) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/02/24
製造許可登錄編號: (空)

@ “貝全”特製推車 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第019101號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230528
發證日期20180528
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401910104
中文品名"歐米撒" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"ORMESA" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱上和勤實業有限公司
申請商地址高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號13143678
製造商名稱ORMESA SRL
製造廠廠址VIA A. DA SANGALLO, 1 06034 FOLIGNO (PG) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20180529
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019101號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230528
發證日期: 20180528
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401910104
中文品名: "歐米撒" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "ORMESA" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上和勤實業有限公司
申請商地址: 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號: 13143678
製造商名稱: ORMESA SRL
製造廠廠址: VIA A. DA SANGALLO, 1 06034 FOLIGNO (PG) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20180529
製造許可登錄編號: (空)

@ “貝全”特製推車 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第013262號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/08/02
發證日期2013/08/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401326201
中文品名“貝全”特製推車 (未滅菌)
英文品名“PATRON” PUSH CHAIR (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱上和勤實業有限公司
申請商地址高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號13143678
製造商名稱PATRON BOHEMIA A.S.
製造廠廠址CESKOLIPSKA 3419 27601 MELNIK, CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013262號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/08/02
發證日期: 2013/08/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401326201
中文品名: “貝全”特製推車 (未滅菌)
英文品名: “PATRON” PUSH CHAIR (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上和勤實業有限公司
申請商地址: 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號: 13143678
製造商名稱: PATRON BOHEMIA A.S.
製造廠廠址: CESKOLIPSKA 3419 27601 MELNIK, CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “貝全”特製推車 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第013262號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180802
發證日期20130802
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401326201
中文品名“貝全”特製推車 (未滅菌)
英文品名“PATRON” PUSH CHAIR (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱上和勤實業有限公司
申請商地址高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號13143678
製造商名稱PATRON BOHEMIA A.S.
製造廠廠址CESKOLIPSKA 3419 27601 MELNIK, CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期20130805
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013262號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180802
發證日期: 20130802
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401326201
中文品名: “貝全”特製推車 (未滅菌)
英文品名: “PATRON” PUSH CHAIR (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上和勤實業有限公司
申請商地址: 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號: 13143678
製造商名稱: PATRON BOHEMIA A.S.
製造廠廠址: CESKOLIPSKA 3419 27601 MELNIK, CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 20130805
製造許可登錄編號: (空)

@ “貝全”特製推車 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第017089號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/18
發證日期2016/10/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401708904
中文品名"歐米撒" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名"ORMESA" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱上和勤實業有限公司
申請商地址高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號13143678
製造商名稱ORMESA SRL
製造廠廠址VIA A. DA SANGALLO, 1 06034 FOLIGNO (PG) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/09/02
製造許可登錄編號QSD50170
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017089號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/18
發證日期: 2016/10/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401708904
中文品名: "歐米撒" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名: "ORMESA" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上和勤實業有限公司
申請商地址: 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號: 13143678
製造商名稱: ORMESA SRL
製造廠廠址: VIA A. DA SANGALLO, 1 06034 FOLIGNO (PG) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/09/02
製造許可登錄編號: QSD50170

@ “貝全”特製推車 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第017089號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211018
發證日期20161018
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401708904
中文品名"歐米撒" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名"ORMESA" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱上和勤實業有限公司
申請商地址高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號13143678
製造商名稱ORMESA SRL
製造廠廠址VIA A. DA SANGALLO, 1 06034 FOLIGNO (PG) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20161019
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017089號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211018
發證日期: 20161018
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401708904
中文品名: "歐米撒" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名: "ORMESA" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上和勤實業有限公司
申請商地址: 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號: 13143678
製造商名稱: ORMESA SRL
製造廠廠址: VIA A. DA SANGALLO, 1 06034 FOLIGNO (PG) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20161019
製造許可登錄編號: (空)

@ “貝全”特製推車 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第015210號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/11
發證日期2015/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401521002
中文品名"歐米撒" 站立架 (未滅菌)
英文品名"ORMESA" Stander (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3750 機械式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱上和勤實業有限公司
申請商地址高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號13143678
製造商名稱ORMESA SRL
製造廠廠址VIA A. DA SANGALLO, 1 06034 FOLIGNO (PG) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/04/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015210號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/11
發證日期: 2015/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401521002
中文品名: "歐米撒" 站立架 (未滅菌)
英文品名: "ORMESA" Stander (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3750 機械式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上和勤實業有限公司
申請商地址: 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號: 13143678
製造商名稱: ORMESA SRL
製造廠廠址: VIA A. DA SANGALLO, 1 06034 FOLIGNO (PG) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/04/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “貝全”特製推車 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第015210號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250511
發證日期20150511
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401521002
中文品名"歐米撒" 站立架 (未滅菌)
英文品名"ORMESA" Stander (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3750 機械式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱上和勤實業有限公司
申請商地址高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號13143678
製造商名稱ORMESA SRL
製造廠廠址VIA A. DA SANGALLO, 1 06034 FOLIGNO (PG) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20200430
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015210號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250511
發證日期: 20150511
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401521002
中文品名: "歐米撒" 站立架 (未滅菌)
英文品名: "ORMESA" Stander (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3750 機械式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上和勤實業有限公司
申請商地址: 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號: 13143678
製造商名稱: ORMESA SRL
製造廠廠址: VIA A. DA SANGALLO, 1 06034 FOLIGNO (PG) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20200430
製造許可登錄編號: (空)

@ “貝全”特製推車 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第015550號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/04
發證日期2015/08/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401555000
中文品名“歐米撒” 特製推車 (未滅菌)
英文品名“ORMESA” Push Chair (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱上和勤實業有限公司
申請商地址高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號13143678
製造商名稱ORMESA SRL
製造廠廠址VIA A. DA SANGALLO, 1 06034 FOLIGNO (PG) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/04/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015550號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/04
發證日期: 2015/08/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401555000
中文品名: “歐米撒” 特製推車 (未滅菌)
英文品名: “ORMESA” Push Chair (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上和勤實業有限公司
申請商地址: 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號: 13143678
製造商名稱: ORMESA SRL
製造廠廠址: VIA A. DA SANGALLO, 1 06034 FOLIGNO (PG) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/04/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “貝全”特製推車 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第015550號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250804
發證日期20150804
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401555000
中文品名“歐米撒” 特製推車 (未滅菌)
英文品名“ORMESA” Push Chair (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱上和勤實業有限公司
申請商地址高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號13143678
製造商名稱ORMESA SRL
製造廠廠址VIA A. DA SANGALLO, 1 06034 FOLIGNO (PG) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20200430
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015550號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250804
發證日期: 20150804
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401555000
中文品名: “歐米撒” 特製推車 (未滅菌)
英文品名: “ORMESA” Push Chair (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上和勤實業有限公司
申請商地址: 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號: 13143678
製造商名稱: ORMESA SRL
製造廠廠址: VIA A. DA SANGALLO, 1 06034 FOLIGNO (PG) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20200430
製造許可登錄編號: (空)

@ “貝全”特製推車 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第020624號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/05
發證日期2019/07/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402062400
中文品名"自如" 機械椅 (未滅菌)
英文品名"Freedom Concepts" Mechanical chair(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3100 機械椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱上和勤實業有限公司
申請商地址高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號13143678
製造商名稱FREEDOM CONCEPTS INC.
製造廠廠址2087 PLESSIS ROAD, WINNIPEG, MANITOBA – R3W 1S4 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2019/07/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020624號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/05
發證日期: 2019/07/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402062400
中文品名: "自如" 機械椅 (未滅菌)
英文品名: "Freedom Concepts" Mechanical chair(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3100 機械椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上和勤實業有限公司
申請商地址: 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號: 13143678
製造商名稱: FREEDOM CONCEPTS INC.
製造廠廠址: 2087 PLESSIS ROAD, WINNIPEG, MANITOBA – R3W 1S4 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2019/07/08
製造許可登錄編號: (空)

@ “貝全”特製推車 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第020624號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240705
發證日期20190705
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402062400
中文品名"自如" 機械椅 (未滅菌)
英文品名"Freedom Concepts" Mechanical chair(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3100 機械椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱上和勤實業有限公司
申請商地址高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號13143678
製造商名稱FREEDOM CONCEPTS INC.
製造廠廠址2087 PLESSIS ROAD, WINNIPEG, MANITOBA – R3W 1S4 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20190708
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020624號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240705
發證日期: 20190705
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402062400
中文品名: "自如" 機械椅 (未滅菌)
英文品名: "Freedom Concepts" Mechanical chair(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3100 機械椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上和勤實業有限公司
申請商地址: 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號: 13143678
製造商名稱: FREEDOM CONCEPTS INC.
製造廠廠址: 2087 PLESSIS ROAD, WINNIPEG, MANITOBA – R3W 1S4 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20190708
製造許可登錄編號: (空)

@ “貝全”特製推車 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第014741號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/12/12
發證日期2014/12/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401474102
中文品名"斯莫特" 站立架 (未滅菌)
英文品名"Smirthwaite" Stander (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3750 機械式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目(空)
申請商名稱上和勤實業有限公司
申請商地址高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號13143678
製造商名稱SMIRTHWAITE LTD
製造廠廠址17 WENTWORTH ROAD, HEATHFIELD, NEWTON ABBOT, DEVON, TQ126TL, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014741號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/12/12
發證日期: 2014/12/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401474102
中文品名: "斯莫特" 站立架 (未滅菌)
英文品名: "Smirthwaite" Stander (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3750 機械式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: (空)
申請商名稱: 上和勤實業有限公司
申請商地址: 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號: 13143678
製造商名稱: SMIRTHWAITE LTD
製造廠廠址: 17 WENTWORTH ROAD, HEATHFIELD, NEWTON ABBOT, DEVON, TQ126TL, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “貝全”特製推車 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第014741號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191212
發證日期20141212
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401474102
中文品名"斯莫特" 站立架 (未滅菌)
英文品名"Smirthwaite" Stander (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3750 機械式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目(空)
申請商名稱上和勤實業有限公司
申請商地址高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號13143678
製造商名稱SMIRTHWAITE LTD
製造廠廠址17 WENTWORTH ROAD, HEATHFIELD, NEWTON ABBOT, DEVON, TQ126TL, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20141215
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014741號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191212
發證日期: 20141212
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401474102
中文品名: "斯莫特" 站立架 (未滅菌)
英文品名: "Smirthwaite" Stander (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3750 機械式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: (空)
申請商名稱: 上和勤實業有限公司
申請商地址: 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號: 13143678
製造商名稱: SMIRTHWAITE LTD
製造廠廠址: 17 WENTWORTH ROAD, HEATHFIELD, NEWTON ABBOT, DEVON, TQ126TL, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20141215
製造許可登錄編號: (空)

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# 13143678 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號13143678
原始登記日期20010410
核發日期20210813
廠商中文名稱上和勤實業有限公司
廠商英文名稱SUN HO CHIN ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
英文營業地址1 F., No. 48, Baoxi N. St., Nanzi Dist., Kaohsiung City 81164, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O憲
電話號碼07-2719188
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 13143678
原始登記日期: 20010410
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 上和勤實業有限公司
廠商英文名稱: SUN HO CHIN ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 48, Baoxi N. St., Nanzi Dist., Kaohsiung City 81164, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O憲
電話號碼: 07-2719188
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 13143678 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第015550號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/04
發證日期2015/08/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401555000
中文品名“歐米撒” 特製推車 (未滅菌)
英文品名“ORMESA” Push Chair (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱上和勤實業有限公司
申請商地址高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號13143678
製造商名稱ORMESA SRL
製造廠廠址VIA A. DA SANGALLO, 1 06034 FOLIGNO (PG) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/04/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015550號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/04
發證日期: 2015/08/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401555000
中文品名: “歐米撒” 特製推車 (未滅菌)
英文品名: “ORMESA” Push Chair (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上和勤實業有限公司
申請商地址: 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號: 13143678
製造商名稱: ORMESA SRL
製造廠廠址: VIA A. DA SANGALLO, 1 06034 FOLIGNO (PG) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/04/30
製造許可登錄編號: (空)

# 13143678 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第019101號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/28
發證日期2018/05/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401910104
中文品名"歐米撒" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"ORMESA" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱上和勤實業有限公司
申請商地址高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號13143678
製造商名稱ORMESA SRL
製造廠廠址VIA A. DA SANGALLO, 1 06034 FOLIGNO (PG) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/02/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019101號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/28
發證日期: 2018/05/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401910104
中文品名: "歐米撒" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "ORMESA" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上和勤實業有限公司
申請商地址: 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號: 13143678
製造商名稱: ORMESA SRL
製造廠廠址: VIA A. DA SANGALLO, 1 06034 FOLIGNO (PG) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/02/24
製造許可登錄編號: (空)

# 13143678 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第020317號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/16
發證日期2019/04/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402031701
中文品名"全方位" 機械椅 (未滅菌)
英文品名"Global" Mechanical chair (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3100 機械椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱上和勤實業有限公司
申請商地址高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號13143678
製造商名稱GLOBAL CAREHAB
製造廠廠址ROSENVANGS ALLE 32 8260 VIBY J., DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2019/04/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020317號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/16
發證日期: 2019/04/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402031701
中文品名: "全方位" 機械椅 (未滅菌)
英文品名: "Global" Mechanical chair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3100 機械椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上和勤實業有限公司
申請商地址: 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號: 13143678
製造商名稱: GLOBAL CAREHAB
製造廠廠址: ROSENVANGS ALLE 32 8260 VIBY J., DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2019/04/18
製造許可登錄編號: (空)

# 13143678 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第014741號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/12/12
發證日期2014/12/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401474102
中文品名"斯莫特" 站立架 (未滅菌)
英文品名"Smirthwaite" Stander (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3750 機械式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目(空)
申請商名稱上和勤實業有限公司
申請商地址高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號13143678
製造商名稱SMIRTHWAITE LTD
製造廠廠址17 WENTWORTH ROAD, HEATHFIELD, NEWTON ABBOT, DEVON, TQ126TL, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014741號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/12/12
發證日期: 2014/12/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401474102
中文品名: "斯莫特" 站立架 (未滅菌)
英文品名: "Smirthwaite" Stander (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3750 機械式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: (空)
申請商名稱: 上和勤實業有限公司
申請商地址: 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號: 13143678
製造商名稱: SMIRTHWAITE LTD
製造廠廠址: 17 WENTWORTH ROAD, HEATHFIELD, NEWTON ABBOT, DEVON, TQ126TL, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 13143678 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第012860號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/04/01
發證日期2013/04/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401286007
中文品名"歐米撒" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"ORMESA" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱上和勤實業有限公司
申請商地址高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號13143678
製造商名稱ORMESA SRL
製造廠廠址VIA A. DA SANGALLO, 1 06034 FOLIGNO (PG) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/11/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012860號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/04
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/04/01
發證日期: 2013/04/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401286007
中文品名: "歐米撒" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "ORMESA" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上和勤實業有限公司
申請商地址: 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號: 13143678
製造商名稱: ORMESA SRL
製造廠廠址: VIA A. DA SANGALLO, 1 06034 FOLIGNO (PG) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/11/05
製造許可登錄編號: (空)

# 13143678 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第017089號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/18
發證日期2016/10/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401708904
中文品名"歐米撒" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名"ORMESA" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱上和勤實業有限公司
申請商地址高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號13143678
製造商名稱ORMESA SRL
製造廠廠址VIA A. DA SANGALLO, 1 06034 FOLIGNO (PG) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/09/02
製造許可登錄編號QSD50170
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017089號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/18
發證日期: 2016/10/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401708904
中文品名: "歐米撒" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名: "ORMESA" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上和勤實業有限公司
申請商地址: 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號: 13143678
製造商名稱: ORMESA SRL
製造廠廠址: VIA A. DA SANGALLO, 1 06034 FOLIGNO (PG) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/09/02
製造許可登錄編號: QSD50170

# 13143678 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第013262號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/08/02
發證日期2013/08/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401326201
中文品名“貝全”特製推車 (未滅菌)
英文品名“PATRON” PUSH CHAIR (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱上和勤實業有限公司
申請商地址高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號13143678
製造商名稱PATRON BOHEMIA A.S.
製造廠廠址CESKOLIPSKA 3419 27601 MELNIK, CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013262號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/08/02
發證日期: 2013/08/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401326201
中文品名: “貝全”特製推車 (未滅菌)
英文品名: “PATRON” PUSH CHAIR (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上和勤實業有限公司
申請商地址: 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號: 13143678
製造商名稱: PATRON BOHEMIA A.S.
製造廠廠址: CESKOLIPSKA 3419 27601 MELNIK, CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)
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# 上和勤實業 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼6202064922
機構名稱上和勤實業有限公司
種類販賣業
地址高雄市新興區仁愛一街45號2樓
電話2719188
開業狀態歇業
機構代碼: 6202064922
機構名稱: 上和勤實業有限公司
種類: 販賣業
地址: 高雄市新興區仁愛一街45號2樓
電話: 2719188
開業狀態: 歇業

# 上和勤實業 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼MD6207005907
機構名稱上和勤實業有限公司
種類販賣業
地址高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
電話07-3515689
開業狀態開業
機構代碼: MD6207005907
機構名稱: 上和勤實業有限公司
種類: 販賣業
地址: 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
電話: 07-3515689
開業狀態: 開業

# 上和勤實業 於 醫療器材商資料集 - 3

機構代碼6242017470
機構名稱上和勤實業有限公司
種類販賣業
地址高雄市鳳山區八德路二段174號10樓
電話5366189
開業狀態歇業
機構代碼: 6242017470
機構名稱: 上和勤實業有限公司
種類: 販賣業
地址: 高雄市鳳山區八德路二段174號10樓
電話: 5366189
開業狀態: 歇業
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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
張弘憲13143678核准設立

登記地址: 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓 | 負責人: 張弘憲 | 統編: 13143678 | 核准設立

與“貝全”特製推車 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)

英文品名: “WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002741號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002742號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安博森福祉股份有限公司

馨喜牌 吸收墊 (滅菌)

英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司

"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002746號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002747號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

戴洛 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"天諾"試鏡組(未滅菌)

英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002752號 | 有效日期: 2026/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 | 有效日期: 2026/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

"輝洋" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002754號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 輝洋有限公司

"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)

英文品名: “WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002741號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002742號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安博森福祉股份有限公司

馨喜牌 吸收墊 (滅菌)

英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司

"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002746號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002747號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

戴洛 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"天諾"試鏡組(未滅菌)

英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002752號 | 有效日期: 2026/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 | 有效日期: 2026/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

"輝洋" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002754號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 輝洋有限公司

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