"歐米撒" 機械式助行器 (未滅菌)
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中文品名"歐米撒" 機械式助行器 (未滅菌)的英文品名是"ORMESA" Mechanical Walker (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019101號, 有效日期是2028/05/28, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是上和勤實業有限公司.

#"歐米撒" 機械式助行器 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第019101號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/28
發證日期2018/05/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401910104
中文品名"歐米撒" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"ORMESA" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱上和勤實業有限公司
申請商地址高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號13143678
製造商名稱ORMESA SRL
製造廠廠址VIA A. DA SANGALLO, 1 06034 FOLIGNO (PG) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/02/24
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019101號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/05/28

發證日期

2018/05/28

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401910104

中文品名

"歐米撒" 機械式助行器 (未滅菌)

英文品名

"ORMESA" Mechanical Walker (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3825 機械式助行器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

上和勤實業有限公司

申請商地址

高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓

申請商統一編號

13143678

製造商名稱

ORMESA SRL

製造廠廠址

VIA A. DA SANGALLO, 1 06034 FOLIGNO (PG) ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IT

製程

(空)

異動日期

2023/02/24

製造許可登錄編號

(空)

"歐米撒" 機械式助行器 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"歐米撒" 機械式助行器 (未滅菌)的地址位於

高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "歐米撒" 機械式助行器 (未滅菌) 相關資料

@ "歐米撒" 機械式助行器 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號13143678
原始登記日期20010410
核發日期20210813
廠商中文名稱上和勤實業有限公司
廠商英文名稱SUN HO CHIN ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
英文營業地址1 F., No. 48, Baoxi N. St., Nanzi Dist., Kaohsiung City 81164, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O憲
電話號碼07-2719188
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 13143678
原始登記日期: 20010410
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 上和勤實業有限公司
廠商英文名稱: SUN HO CHIN ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 48, Baoxi N. St., Nanzi Dist., Kaohsiung City 81164, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O憲
電話號碼: 07-2719188
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "歐米撒" 機械式助行器 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "歐米撒" 機械式助行器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第012860號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/04/01
發證日期2013/04/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401286007
中文品名"歐米撒" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"ORMESA" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱上和勤實業有限公司
申請商地址高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號13143678
製造商名稱ORMESA SRL
製造廠廠址VIA A. DA SANGALLO, 1 06034 FOLIGNO (PG) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/11/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012860號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/04
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/04/01
發證日期: 2013/04/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401286007
中文品名: "歐米撒" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "ORMESA" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上和勤實業有限公司
申請商地址: 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號: 13143678
製造商名稱: ORMESA SRL
製造廠廠址: VIA A. DA SANGALLO, 1 06034 FOLIGNO (PG) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/11/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐米撒" 機械式助行器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第012860號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191104
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180401
發證日期20130401
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401286007
中文品名"歐米撒" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"ORMESA" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱上和勤實業有限公司
申請商地址高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號13143678
製造商名稱ORMESA SRL
製造廠廠址VIA A. DA SANGALLO, 1 06034 FOLIGNO (PG) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20191105
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012860號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191104
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180401
發證日期: 20130401
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401286007
中文品名: "歐米撒" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "ORMESA" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上和勤實業有限公司
申請商地址: 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號: 13143678
製造商名稱: ORMESA SRL
製造廠廠址: VIA A. DA SANGALLO, 1 06034 FOLIGNO (PG) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20191105
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐米撒" 機械式助行器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第020156號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/08
發證日期2019/03/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402015603
中文品名“貝全”特製推車 (未滅菌)
英文品名“PATRON” PUSH CHAIR (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱上和勤實業有限公司
申請商地址高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號13143678
製造商名稱PATRON BOHEMIA A.S.
製造廠廠址CESKOLIPSKA 3419 27601 MELNIK, CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期2019/03/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020156號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/08
發證日期: 2019/03/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402015603
中文品名: “貝全”特製推車 (未滅菌)
英文品名: “PATRON” PUSH CHAIR (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上和勤實業有限公司
申請商地址: 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號: 13143678
製造商名稱: PATRON BOHEMIA A.S.
製造廠廠址: CESKOLIPSKA 3419 27601 MELNIK, CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 2019/03/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐米撒" 機械式助行器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第020156號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240308
發證日期20190308
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402015603
中文品名“貝全”特製推車 (未滅菌)
英文品名“PATRON” PUSH CHAIR (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱上和勤實業有限公司
申請商地址高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號13143678
製造商名稱PATRON BOHEMIA A.S.
製造廠廠址CESKOLIPSKA 3419 27601 MELNIK, CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期20190321
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020156號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240308
發證日期: 20190308
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402015603
中文品名: “貝全”特製推車 (未滅菌)
英文品名: “PATRON” PUSH CHAIR (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上和勤實業有限公司
申請商地址: 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號: 13143678
製造商名稱: PATRON BOHEMIA A.S.
製造廠廠址: CESKOLIPSKA 3419 27601 MELNIK, CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 20190321
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐米撒" 機械式助行器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第015821號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/05
發證日期2015/11/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401582105
中文品名"愛兒美" 站立架 (未滅菌)
英文品名"Altimate" Stander (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3750 機械式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱上和勤實業有限公司
申請商地址高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號13143678
製造商名稱ALTIMATE MEDICAL INC.
製造廠廠址262 WEST FIRST ST. MORTON, MN 56270 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/12/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015821號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/05
發證日期: 2015/11/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401582105
中文品名: "愛兒美" 站立架 (未滅菌)
英文品名: "Altimate" Stander (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3750 機械式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上和勤實業有限公司
申請商地址: 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號: 13143678
製造商名稱: ALTIMATE MEDICAL INC.
製造廠廠址: 262 WEST FIRST ST. MORTON, MN 56270 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/12/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐米撒" 機械式助行器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第015821號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251105
發證日期20151105
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401582105
中文品名"愛兒美" 站立架 (未滅菌)
英文品名"Altimate" Stander (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3750 機械式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱上和勤實業有限公司
申請商地址高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號13143678
製造商名稱ALTIMATE MEDICAL INC.
製造廠廠址262 WEST FIRST ST. MORTON, MN 56270 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201222
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015821號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251105
發證日期: 20151105
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401582105
中文品名: "愛兒美" 站立架 (未滅菌)
英文品名: "Altimate" Stander (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3750 機械式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上和勤實業有限公司
申請商地址: 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號: 13143678
製造商名稱: ALTIMATE MEDICAL INC.
製造廠廠址: 262 WEST FIRST ST. MORTON, MN 56270 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201222
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐米撒" 機械式助行器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第019101號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230528
發證日期20180528
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401910104
中文品名"歐米撒" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"ORMESA" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱上和勤實業有限公司
申請商地址高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號13143678
製造商名稱ORMESA SRL
製造廠廠址VIA A. DA SANGALLO, 1 06034 FOLIGNO (PG) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20180529
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019101號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230528
發證日期: 20180528
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401910104
中文品名: "歐米撒" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "ORMESA" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上和勤實業有限公司
申請商地址: 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號: 13143678
製造商名稱: ORMESA SRL
製造廠廠址: VIA A. DA SANGALLO, 1 06034 FOLIGNO (PG) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20180529
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐米撒" 機械式助行器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第013262號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/08/02
發證日期2013/08/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401326201
中文品名“貝全”特製推車 (未滅菌)
英文品名“PATRON” PUSH CHAIR (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱上和勤實業有限公司
申請商地址高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號13143678
製造商名稱PATRON BOHEMIA A.S.
製造廠廠址CESKOLIPSKA 3419 27601 MELNIK, CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013262號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/08/02
發證日期: 2013/08/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401326201
中文品名: “貝全”特製推車 (未滅菌)
英文品名: “PATRON” PUSH CHAIR (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上和勤實業有限公司
申請商地址: 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號: 13143678
製造商名稱: PATRON BOHEMIA A.S.
製造廠廠址: CESKOLIPSKA 3419 27601 MELNIK, CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐米撒" 機械式助行器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第013262號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180802
發證日期20130802
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401326201
中文品名“貝全”特製推車 (未滅菌)
英文品名“PATRON” PUSH CHAIR (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱上和勤實業有限公司
申請商地址高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號13143678
製造商名稱PATRON BOHEMIA A.S.
製造廠廠址CESKOLIPSKA 3419 27601 MELNIK, CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期20130805
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013262號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180802
發證日期: 20130802
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401326201
中文品名: “貝全”特製推車 (未滅菌)
英文品名: “PATRON” PUSH CHAIR (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上和勤實業有限公司
申請商地址: 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號: 13143678
製造商名稱: PATRON BOHEMIA A.S.
製造廠廠址: CESKOLIPSKA 3419 27601 MELNIK, CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 20130805
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐米撒" 機械式助行器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第017089號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/18
發證日期2016/10/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401708904
中文品名"歐米撒" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名"ORMESA" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱上和勤實業有限公司
申請商地址高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號13143678
製造商名稱ORMESA SRL
製造廠廠址VIA A. DA SANGALLO, 1 06034 FOLIGNO (PG) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/09/02
製造許可登錄編號QSD50170
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017089號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/18
發證日期: 2016/10/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401708904
中文品名: "歐米撒" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名: "ORMESA" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上和勤實業有限公司
申請商地址: 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號: 13143678
製造商名稱: ORMESA SRL
製造廠廠址: VIA A. DA SANGALLO, 1 06034 FOLIGNO (PG) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/09/02
製造許可登錄編號: QSD50170

@ "歐米撒" 機械式助行器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第017089號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211018
發證日期20161018
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401708904
中文品名"歐米撒" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名"ORMESA" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱上和勤實業有限公司
申請商地址高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號13143678
製造商名稱ORMESA SRL
製造廠廠址VIA A. DA SANGALLO, 1 06034 FOLIGNO (PG) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20161019
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017089號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211018
發證日期: 20161018
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401708904
中文品名: "歐米撒" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名: "ORMESA" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上和勤實業有限公司
申請商地址: 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號: 13143678
製造商名稱: ORMESA SRL
製造廠廠址: VIA A. DA SANGALLO, 1 06034 FOLIGNO (PG) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20161019
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐米撒" 機械式助行器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第015210號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/11
發證日期2015/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401521002
中文品名"歐米撒" 站立架 (未滅菌)
英文品名"ORMESA" Stander (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3750 機械式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱上和勤實業有限公司
申請商地址高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號13143678
製造商名稱ORMESA SRL
製造廠廠址VIA A. DA SANGALLO, 1 06034 FOLIGNO (PG) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/04/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015210號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/11
發證日期: 2015/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401521002
中文品名: "歐米撒" 站立架 (未滅菌)
英文品名: "ORMESA" Stander (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3750 機械式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上和勤實業有限公司
申請商地址: 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號: 13143678
製造商名稱: ORMESA SRL
製造廠廠址: VIA A. DA SANGALLO, 1 06034 FOLIGNO (PG) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/04/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐米撒" 機械式助行器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第015210號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250511
發證日期20150511
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401521002
中文品名"歐米撒" 站立架 (未滅菌)
英文品名"ORMESA" Stander (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3750 機械式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱上和勤實業有限公司
申請商地址高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號13143678
製造商名稱ORMESA SRL
製造廠廠址VIA A. DA SANGALLO, 1 06034 FOLIGNO (PG) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20200430
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015210號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250511
發證日期: 20150511
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401521002
中文品名: "歐米撒" 站立架 (未滅菌)
英文品名: "ORMESA" Stander (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3750 機械式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上和勤實業有限公司
申請商地址: 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號: 13143678
製造商名稱: ORMESA SRL
製造廠廠址: VIA A. DA SANGALLO, 1 06034 FOLIGNO (PG) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20200430
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐米撒" 機械式助行器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第015550號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/04
發證日期2015/08/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401555000
中文品名“歐米撒” 特製推車 (未滅菌)
英文品名“ORMESA” Push Chair (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱上和勤實業有限公司
申請商地址高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號13143678
製造商名稱ORMESA SRL
製造廠廠址VIA A. DA SANGALLO, 1 06034 FOLIGNO (PG) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/04/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015550號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/04
發證日期: 2015/08/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401555000
中文品名: “歐米撒” 特製推車 (未滅菌)
英文品名: “ORMESA” Push Chair (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上和勤實業有限公司
申請商地址: 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號: 13143678
製造商名稱: ORMESA SRL
製造廠廠址: VIA A. DA SANGALLO, 1 06034 FOLIGNO (PG) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/04/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐米撒" 機械式助行器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第015550號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250804
發證日期20150804
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401555000
中文品名“歐米撒” 特製推車 (未滅菌)
英文品名“ORMESA” Push Chair (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱上和勤實業有限公司
申請商地址高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號13143678
製造商名稱ORMESA SRL
製造廠廠址VIA A. DA SANGALLO, 1 06034 FOLIGNO (PG) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20200430
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015550號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250804
發證日期: 20150804
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401555000
中文品名: “歐米撒” 特製推車 (未滅菌)
英文品名: “ORMESA” Push Chair (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上和勤實業有限公司
申請商地址: 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號: 13143678
製造商名稱: ORMESA SRL
製造廠廠址: VIA A. DA SANGALLO, 1 06034 FOLIGNO (PG) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20200430
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐米撒" 機械式助行器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第020624號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/05
發證日期2019/07/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402062400
中文品名"自如" 機械椅 (未滅菌)
英文品名"Freedom Concepts" Mechanical chair(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3100 機械椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱上和勤實業有限公司
申請商地址高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號13143678
製造商名稱FREEDOM CONCEPTS INC.
製造廠廠址2087 PLESSIS ROAD, WINNIPEG, MANITOBA – R3W 1S4 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2019/07/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020624號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/05
發證日期: 2019/07/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402062400
中文品名: "自如" 機械椅 (未滅菌)
英文品名: "Freedom Concepts" Mechanical chair(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3100 機械椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上和勤實業有限公司
申請商地址: 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號: 13143678
製造商名稱: FREEDOM CONCEPTS INC.
製造廠廠址: 2087 PLESSIS ROAD, WINNIPEG, MANITOBA – R3W 1S4 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2019/07/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐米撒" 機械式助行器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第020624號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240705
發證日期20190705
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402062400
中文品名"自如" 機械椅 (未滅菌)
英文品名"Freedom Concepts" Mechanical chair(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3100 機械椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱上和勤實業有限公司
申請商地址高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號13143678
製造商名稱FREEDOM CONCEPTS INC.
製造廠廠址2087 PLESSIS ROAD, WINNIPEG, MANITOBA – R3W 1S4 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20190708
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020624號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240705
發證日期: 20190705
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402062400
中文品名: "自如" 機械椅 (未滅菌)
英文品名: "Freedom Concepts" Mechanical chair(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3100 機械椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上和勤實業有限公司
申請商地址: 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號: 13143678
製造商名稱: FREEDOM CONCEPTS INC.
製造廠廠址: 2087 PLESSIS ROAD, WINNIPEG, MANITOBA – R3W 1S4 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20190708
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐米撒" 機械式助行器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第014741號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/12/12
發證日期2014/12/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401474102
中文品名"斯莫特" 站立架 (未滅菌)
英文品名"Smirthwaite" Stander (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3750 機械式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目(空)
申請商名稱上和勤實業有限公司
申請商地址高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號13143678
製造商名稱SMIRTHWAITE LTD
製造廠廠址17 WENTWORTH ROAD, HEATHFIELD, NEWTON ABBOT, DEVON, TQ126TL, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014741號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/12/12
發證日期: 2014/12/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401474102
中文品名: "斯莫特" 站立架 (未滅菌)
英文品名: "Smirthwaite" Stander (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3750 機械式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: (空)
申請商名稱: 上和勤實業有限公司
申請商地址: 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號: 13143678
製造商名稱: SMIRTHWAITE LTD
製造廠廠址: 17 WENTWORTH ROAD, HEATHFIELD, NEWTON ABBOT, DEVON, TQ126TL, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐米撒" 機械式助行器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第014741號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191212
發證日期20141212
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401474102
中文品名"斯莫特" 站立架 (未滅菌)
英文品名"Smirthwaite" Stander (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3750 機械式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目(空)
申請商名稱上和勤實業有限公司
申請商地址高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號13143678
製造商名稱SMIRTHWAITE LTD
製造廠廠址17 WENTWORTH ROAD, HEATHFIELD, NEWTON ABBOT, DEVON, TQ126TL, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20141215
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014741號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191212
發證日期: 20141212
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401474102
中文品名: "斯莫特" 站立架 (未滅菌)
英文品名: "Smirthwaite" Stander (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3750 機械式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: (空)
申請商名稱: 上和勤實業有限公司
申請商地址: 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號: 13143678
製造商名稱: SMIRTHWAITE LTD
製造廠廠址: 17 WENTWORTH ROAD, HEATHFIELD, NEWTON ABBOT, DEVON, TQ126TL, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20141215
製造許可登錄編號: (空)

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# 13143678 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號13143678
原始登記日期20010410
核發日期20210813
廠商中文名稱上和勤實業有限公司
廠商英文名稱SUN HO CHIN ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
英文營業地址1 F., No. 48, Baoxi N. St., Nanzi Dist., Kaohsiung City 81164, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O憲
電話號碼07-2719188
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 13143678
原始登記日期: 20010410
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 上和勤實業有限公司
廠商英文名稱: SUN HO CHIN ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 48, Baoxi N. St., Nanzi Dist., Kaohsiung City 81164, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O憲
電話號碼: 07-2719188
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 13143678 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第020156號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/08
發證日期2019/03/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402015603
中文品名“貝全”特製推車 (未滅菌)
英文品名“PATRON” PUSH CHAIR (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱上和勤實業有限公司
申請商地址高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號13143678
製造商名稱PATRON BOHEMIA A.S.
製造廠廠址CESKOLIPSKA 3419 27601 MELNIK, CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期2019/03/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020156號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/08
發證日期: 2019/03/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402015603
中文品名: “貝全”特製推車 (未滅菌)
英文品名: “PATRON” PUSH CHAIR (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上和勤實業有限公司
申請商地址: 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號: 13143678
製造商名稱: PATRON BOHEMIA A.S.
製造廠廠址: CESKOLIPSKA 3419 27601 MELNIK, CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 2019/03/21
製造許可登錄編號: (空)

# 13143678 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第015550號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/04
發證日期2015/08/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401555000
中文品名“歐米撒” 特製推車 (未滅菌)
英文品名“ORMESA” Push Chair (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱上和勤實業有限公司
申請商地址高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號13143678
製造商名稱ORMESA SRL
製造廠廠址VIA A. DA SANGALLO, 1 06034 FOLIGNO (PG) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/04/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015550號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/04
發證日期: 2015/08/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401555000
中文品名: “歐米撒” 特製推車 (未滅菌)
英文品名: “ORMESA” Push Chair (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上和勤實業有限公司
申請商地址: 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號: 13143678
製造商名稱: ORMESA SRL
製造廠廠址: VIA A. DA SANGALLO, 1 06034 FOLIGNO (PG) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/04/30
製造許可登錄編號: (空)

# 13143678 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第020317號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/16
發證日期2019/04/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402031701
中文品名"全方位" 機械椅 (未滅菌)
英文品名"Global" Mechanical chair (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3100 機械椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱上和勤實業有限公司
申請商地址高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號13143678
製造商名稱GLOBAL CAREHAB
製造廠廠址ROSENVANGS ALLE 32 8260 VIBY J., DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2019/04/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020317號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/16
發證日期: 2019/04/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402031701
中文品名: "全方位" 機械椅 (未滅菌)
英文品名: "Global" Mechanical chair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3100 機械椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上和勤實業有限公司
申請商地址: 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號: 13143678
製造商名稱: GLOBAL CAREHAB
製造廠廠址: ROSENVANGS ALLE 32 8260 VIBY J., DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2019/04/18
製造許可登錄編號: (空)

# 13143678 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第014741號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/12/12
發證日期2014/12/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401474102
中文品名"斯莫特" 站立架 (未滅菌)
英文品名"Smirthwaite" Stander (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3750 機械式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目(空)
申請商名稱上和勤實業有限公司
申請商地址高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號13143678
製造商名稱SMIRTHWAITE LTD
製造廠廠址17 WENTWORTH ROAD, HEATHFIELD, NEWTON ABBOT, DEVON, TQ126TL, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014741號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/12/12
發證日期: 2014/12/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401474102
中文品名: "斯莫特" 站立架 (未滅菌)
英文品名: "Smirthwaite" Stander (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3750 機械式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: (空)
申請商名稱: 上和勤實業有限公司
申請商地址: 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號: 13143678
製造商名稱: SMIRTHWAITE LTD
製造廠廠址: 17 WENTWORTH ROAD, HEATHFIELD, NEWTON ABBOT, DEVON, TQ126TL, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 13143678 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第012860號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/04/01
發證日期2013/04/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401286007
中文品名"歐米撒" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"ORMESA" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱上和勤實業有限公司
申請商地址高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號13143678
製造商名稱ORMESA SRL
製造廠廠址VIA A. DA SANGALLO, 1 06034 FOLIGNO (PG) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/11/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012860號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/04
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/04/01
發證日期: 2013/04/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401286007
中文品名: "歐米撒" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "ORMESA" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上和勤實業有限公司
申請商地址: 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號: 13143678
製造商名稱: ORMESA SRL
製造廠廠址: VIA A. DA SANGALLO, 1 06034 FOLIGNO (PG) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/11/05
製造許可登錄編號: (空)

# 13143678 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第017089號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/18
發證日期2016/10/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401708904
中文品名"歐米撒" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名"ORMESA" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱上和勤實業有限公司
申請商地址高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號13143678
製造商名稱ORMESA SRL
製造廠廠址VIA A. DA SANGALLO, 1 06034 FOLIGNO (PG) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/09/02
製造許可登錄編號QSD50170
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017089號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/18
發證日期: 2016/10/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401708904
中文品名: "歐米撒" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名: "ORMESA" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上和勤實業有限公司
申請商地址: 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號: 13143678
製造商名稱: ORMESA SRL
製造廠廠址: VIA A. DA SANGALLO, 1 06034 FOLIGNO (PG) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/09/02
製造許可登錄編號: QSD50170

# 13143678 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第013262號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/08/02
發證日期2013/08/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401326201
中文品名“貝全”特製推車 (未滅菌)
英文品名“PATRON” PUSH CHAIR (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱上和勤實業有限公司
申請商地址高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號13143678
製造商名稱PATRON BOHEMIA A.S.
製造廠廠址CESKOLIPSKA 3419 27601 MELNIK, CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013262號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/08/02
發證日期: 2013/08/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401326201
中文品名: “貝全”特製推車 (未滅菌)
英文品名: “PATRON” PUSH CHAIR (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上和勤實業有限公司
申請商地址: 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
申請商統一編號: 13143678
製造商名稱: PATRON BOHEMIA A.S.
製造廠廠址: CESKOLIPSKA 3419 27601 MELNIK, CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)
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# 上和勤實業 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼6202064922
機構名稱上和勤實業有限公司
種類販賣業
地址高雄市新興區仁愛一街45號2樓
電話2719188
開業狀態歇業
機構代碼: 6202064922
機構名稱: 上和勤實業有限公司
種類: 販賣業
地址: 高雄市新興區仁愛一街45號2樓
電話: 2719188
開業狀態: 歇業

# 上和勤實業 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼MD6207005907
機構名稱上和勤實業有限公司
種類販賣業
地址高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
電話07-3515689
開業狀態開業
機構代碼: MD6207005907
機構名稱: 上和勤實業有限公司
種類: 販賣業
地址: 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
電話: 07-3515689
開業狀態: 開業

# 上和勤實業 於 醫療器材商資料集 - 3

機構代碼6242017470
機構名稱上和勤實業有限公司
種類販賣業
地址高雄市鳳山區八德路二段174號10樓
電話5366189
開業狀態歇業
機構代碼: 6242017470
機構名稱: 上和勤實業有限公司
種類: 販賣業
地址: 高雄市鳳山區八德路二段174號10樓
電話: 5366189
開業狀態: 歇業
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名稱 上和勤實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓
張弘憲13143678核准設立

登記地址: 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓 | 負責人: 張弘憲 | 統編: 13143678 | 核准設立

與"歐米撒" 機械式助行器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。仿單變更(包裝數量變更):詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:844-07123、844-10143(合併仿單,原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。仿單變更(包裝數量變更):詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:844-07123、844-10143(合併仿單,原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

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