三樂事電子體溫計
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名三樂事電子體溫計的英文品名是Sunlus Digital Thermometer, 許可證字號是衛署醫器製字第003373號, 有效日期是2020/12/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/07/15, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是KD-118、KD-113、KD-233、KD-135以下空白, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是昌豐國際股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第003373號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/12/14
發證日期	2011/06/28
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500337300
中文品名	三樂事電子體溫計
英文品名	Sunlus Digital Thermometer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	KD-118、KD-113、KD-233、KD-135以下空白
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	昌豐國際股份有限公司
申請商地址	台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號	24459646
製造商名稱	凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	GMP0970

許可證字號

衛署醫器製字第003373號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/07/15

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2020/12/14

發證日期

2011/06/28

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500337300

中文品名

三樂事電子體溫計

英文品名

Sunlus Digital Thermometer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

KD-118、KD-113、KD-233、KD-135以下空白

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

昌豐國際股份有限公司

申請商地址

台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3

申請商統一編號

24459646

製造商名稱

凱健企業股份有限公司五股廠

製造廠廠址

新北市五股區五工五路56號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/11/22

製造許可登錄編號

GMP0970

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三樂事電子體溫計的地址位於

台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3

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昌豐國際股份有限公司

統一編號: 24459646 | 電話號碼: 0266358858#820 | 臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3

昌豐國際股份有限公司

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醫療器材許可證資料集資料集的三樂事電子體溫計相關資料

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"昌豐” 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "muva" Limb Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008903號 \| 有效日期: 2026/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
"昌豐" 退熱貼(未滅菌)	英文品名: "muva" cooling gel sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010481號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
"昌豐" 退熱貼(未滅菌)	英文品名: "muva" cooling gel sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010481號 \| 有效日期: 20210616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
三樂事電子體溫計	英文品名: Sunlus Digital Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003373號 \| 有效日期: 20201214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KD-118、KD-113、KD-233、KD-135以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
三樂事機械椅 (未滅菌)	英文品名: Sunlus Mechanical chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006518號 \| 有效日期: 2021/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
三樂事機械椅 (未滅菌)	英文品名: Sunlus Mechanical chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006518號 \| 有效日期: 20211212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
“百利達” 體組成計	英文品名: “Tanita” Body Composition Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034546號 \| 有效日期: 2026/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-202/BC-759以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
“百利達” 體組成計	英文品名: “Tanita” Body Composition Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001238號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-402、RD-953以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
三樂事動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006167號 \| 有效日期: 2026/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
三樂事動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006167號 \| 有效日期: 20260509 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
三樂事動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006167號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
“三樂事” 電子體溫計	英文品名: “Sunlus” digital thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001528號 \| 有效日期: 2029/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DMT-3062、DMT-4161、DMT-4362、DMT-4760以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
“百利達” 體組成計	英文品名: “Tanita” Body Composition Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034751號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RD-911以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
昌豐冰敷貼 (未滅菌)	英文品名: Muva cooling gel sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016910號 \| 有效日期: 2021/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
昌豐冰敷貼 (未滅菌)	英文品名: Muva cooling gel sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016910號 \| 有效日期: 20210822 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
“三樂事”紅外線耳溫槍	英文品名: “SUNLUS” Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005831號 \| 有效日期: 2022/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP3701以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
“三樂事”紅外線耳溫槍	英文品名: “SUNLUS” Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005831號 \| 有效日期: 20220704 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP3701以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
三樂事動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003036號 \| 有效日期: 2015/08/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
三樂事動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003036號 \| 有效日期: 20150811 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180813 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

"昌豐” 肢體裝具 (未滅菌)

"昌豐" 退熱貼(未滅菌)

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三樂事機械椅 (未滅菌)

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“百利達” 體組成計

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三樂事動力式熱敷墊 (未滅菌)

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“三樂事”紅外線耳溫槍

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三樂事動力式熱敷墊 (未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的三樂事電子體溫計相關資料

昌豐國際股份有限公司

公司統一編號: 24459646 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3 | 食品業者登錄字號: A-124459646-00000-8

昌豐國際股份有限公司

公司統一編號: 24459646 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3 | 食品業者登錄字號: A-124459646-00000-8

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昌豐國際股份有限公司	統一編號: 24459646 \| 電話號碼: 0266358858#820 \| 臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3 @ 出進口廠商登記資料
三樂事電動吸鼻器(未滅菌)	英文品名: Sunlus Powered Nasal Aspirator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004462號 \| 有效日期: 2028/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
三樂事機械椅 (未滅菌)	英文品名: Sunlus Mechanical chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006518號 \| 有效日期: 2021/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
三樂事機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: Sunlus Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006519號 \| 有效日期: 2021/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“塔尼達”體組成分析儀	英文品名: “TANITA” Body Composition Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025678號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MC-780MA以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書（原103年1月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昌豐" 軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: "Sunlus" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003319號 \| 有效日期: 2021/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“塔尼達”體組成分析儀	英文品名: “Tanita” Body Composition Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029788號 \| 有效日期: 2027/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DC-430MA，以下空白。說明書變更：詳如核定之中文說明書（原106年6月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“象印” 助行器 (未滅菌)	英文品名: “ZOJIRUSHI-BABY” Mechanical Walker (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016552號 \| 有效日期: 2021/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

昌豐國際股份有限公司

統一編號: 24459646 | 電話號碼: 0266358858#820 | 臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3

@ 出進口廠商登記資料

三樂事電動吸鼻器(未滅菌)

“昌豐” 冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “muva” Soft Cold/Hot Compress Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008988號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昌豐” 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "muva" Limb Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008903號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昌豐" 軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: muva Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006672號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昌豐" 肢體護具(未滅菌)	英文品名: muva Limb Supporter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006673號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
三樂事動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006167號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昌豐" 軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: muva Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006672號 \| 有效日期: 2022/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昌豐" 肢體護具(未滅菌)	英文品名: muva Limb Supporter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006673號 \| 有效日期: 2022/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

三樂事紅外線耳溫槍	英文品名: Sunlus Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003214號 \| 有效日期: 2021/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP3005,以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
三樂事紅外線耳溫槍	英文品名: Sunlus Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003214號 \| 有效日期: 20210119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP3005,以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
三樂事電動吸鼻器(未滅菌)	英文品名: Sunlus Powered Nasal Aspirator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004462號 \| 有效日期: 20230110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
昌豐國際股份有限公司臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3	歐慶鵬	24459646	核准設立
昌豐國際事業股份有限公司臺北市大同區涼州街2之9號1樓	陳壢妃	91077652	核准設立
恒昌豐國際有限公司臺北市中山區林森北路67巷64號1樓	陳修育	53537831	核准設立

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 \| 有效日期: 2021/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
"禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002733號 \| 有效日期: 2026/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"駝人" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Tuoren" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002734號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號 \| 有效日期: 2021/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
"鯨魚" 近視光學泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "WHALE" OPTICAL SWIMMING GOGGLE (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002736號 \| 有效日期: 2026/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 全適達有限公司
"從化生華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CONGHUA SHENGHUA" Dental Handpiece and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002737號 \| 有效日期: 2021/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
"城市綠洲" 近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "Metroasis" adisi optical swimming goggle (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002738號 \| 有效日期: 2021/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 城市綠洲股份有限公司
東方矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002739號 \| 有效日期: 2026/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/20 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 羅登光學有限公司
"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)	英文品名: “WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002741號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安得斯有限公司
"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002742號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安博森福祉股份有限公司
馨喜牌吸收墊 (滅菌)	英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)	英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司
"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002746號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

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