"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
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中文品名"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的英文品名是"BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005595號, 有效日期是2020/03/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;委託製造;;國 產, 申請商名稱是成春國際行銷股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器製壹字第005595號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/03/06
發證日期2015/03/06
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目QMS/QSD;;委託製造;;國 產
申請商名稱成春國際行銷股份有限公司
申請商地址臺中市大里區科技路3號6樓之6
申請商統一編號28921338
製造商名稱康健生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權五路29號4、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號GMP1109

許可證字號

衛部醫器製壹字第005595號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2020/03/06

發證日期

2015/03/06

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名

"BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;委託製造;;國 產

申請商名稱

成春國際行銷股份有限公司

申請商地址

臺中市大里區科技路3號6樓之6

申請商統一編號

28921338

製造商名稱

康健生醫科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區五權五路29號4、5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/06/24

製造許可登錄編號

GMP1109

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黃昭儒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 877844 | 所代表法人: | 成春國際行銷股份有限公司 | 統一編號: 28921338

黃昭維

職稱: 董事 | 持有股份數: 19826 | 所代表法人: | 成春國際行銷股份有限公司 | 統一編號: 28921338

朱俊男

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 成春國際行銷股份有限公司 | 統一編號: 28921338

黃昭華

職稱: 監察人 | 持有股份數: 51566 | 所代表法人: | 成春國際行銷股份有限公司 | 統一編號: 28921338

黃昭儒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 877844 | 所代表法人: | 成春國際行銷股份有限公司 | 統一編號: 28921338

黃昭維

職稱: 董事 | 持有股份數: 19826 | 所代表法人: | 成春國際行銷股份有限公司 | 統一編號: 28921338

朱俊男

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 成春國際行銷股份有限公司 | 統一編號: 28921338

黃昭華

職稱: 監察人 | 持有股份數: 51566 | 所代表法人: | 成春國際行銷股份有限公司 | 統一編號: 28921338

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成春國際行銷股份有限公司

統一編號: 28921338 | 電話號碼: 04-24922555 | 臺中市大里區東湖里科技路3號6樓之6

成春國際行銷股份有限公司

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成春國際行銷股份有限公司

電話: (04)24922555 | 園區別: 臺中軟體園區 | 地址: 臺中市大里區東湖里科技路3號6樓之6

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“客愛福生”米樂心臟血管外科器械(未滅菌)

英文品名: “CareFusion” V. Mueller Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020144號 | 有效日期: 2024/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

“客愛福生”密米樂非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: “CareFusion” V. Mueller Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020166號 | 有效日期: 2024/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

“客愛福生”密米樂一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “CareFusion” V. Mueller Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020183號 | 有效日期: 2024/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

“客愛福生” 密米樂一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “CareFusion” V. Mueller Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020187號 | 有效日期: 2024/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

“客愛福生” 密米樂一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “CareFusion” V. Mueller Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020188號 | 有效日期: 2024/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

成春血液迴路

英文品名: BESPRING BLOOD LINES | 許可證字號: 衛署醫器製字第003150號 | 有效日期: 2015/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"成春" 皮膚標記用筆 (滅菌)

英文品名: "BESPRING" Skin Marker (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005561號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"成春" 一般手術用手動式器械 (滅菌)

英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005576號 | 有效日期: 2020/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"成春" 腹腔鏡灌入器 (滅菌)

英文品名: "BESPRING" Laparoscopic insufflator (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005583號 | 有效日期: 2020/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不用於腹腔內部的接管及接管／濾器器具，或Verres針；以及只作腹腔內充氣(氣腹)之用的單一用途接管，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"成春" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)

英文品名: "BESPRING" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005596號 | 有效日期: 2020/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"成春" 相機鏡頭保護套 (滅菌)

英文品名: "BESPRING" Camera Sleeve (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005597號 | 有效日期: 2020/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

成春血液迴路管組

英文品名: BESPRING Blood Line Set For Hemodialysis | 許可證字號: 衛署醫器製字第004078號 | 有效日期: 2018/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。(原102.6.10核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.5.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

“成春”氣腹針

英文品名: “BESPRING” Veress Needle | 許可證字號: 衛部醫器製字第005143號 | 有效日期: 2020/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AVN-T120, AVN-T150以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

成春生理監視器

英文品名: BESPRING Patient Monitor | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000469號 | 有效日期: 2017/12/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PMS8210A以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

成春血液迴路管組

英文品名: SPRING Bloodline Set for Hemodialysis | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032260號 | 有效日期: 2024/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"葛立那" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Grena" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018091號 | 有效日期: 2022/07/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"成春" 血管內導管固定裝置 (未滅菌)

英文品名: "BESPRING" Intravascular catheter securement device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017035號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

“嘉隆”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “KALOON” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020116號 | 有效日期: 2024/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

成春洗腎用血液迴路導管

英文品名: BESPRING Blood Line Set for Hemodialysis | 許可證字號: 衛署醫器製字第002628號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/14 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: SD-S01, SD-K01, SD-G01, 以下空白。增加規格：詳如標籤仿單核定本。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

“客愛福生”米樂心臟血管外科器械(未滅菌)

英文品名: “CareFusion” V. Mueller Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020144號 | 有效日期: 2024/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

“客愛福生”密米樂非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: “CareFusion” V. Mueller Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020166號 | 有效日期: 2024/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

“客愛福生”密米樂一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “CareFusion” V. Mueller Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020183號 | 有效日期: 2024/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

“客愛福生” 密米樂一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “CareFusion” V. Mueller Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020187號 | 有效日期: 2024/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

“客愛福生” 密米樂一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “CareFusion” V. Mueller Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020188號 | 有效日期: 2024/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

成春血液迴路

英文品名: BESPRING BLOOD LINES | 許可證字號: 衛署醫器製字第003150號 | 有效日期: 2015/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"成春" 皮膚標記用筆 (滅菌)

英文品名: "BESPRING" Skin Marker (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005561號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"成春" 一般手術用手動式器械 (滅菌)

英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005576號 | 有效日期: 2020/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"成春" 腹腔鏡灌入器 (滅菌)

英文品名: "BESPRING" Laparoscopic insufflator (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005583號 | 有效日期: 2020/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不用於腹腔內部的接管及接管／濾器器具，或Verres針；以及只作腹腔內充氣(氣腹)之用的單一用途接管，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"成春" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)

英文品名: "BESPRING" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005596號 | 有效日期: 2020/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"成春" 相機鏡頭保護套 (滅菌)

英文品名: "BESPRING" Camera Sleeve (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005597號 | 有效日期: 2020/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

成春血液迴路管組

英文品名: BESPRING Blood Line Set For Hemodialysis | 許可證字號: 衛署醫器製字第004078號 | 有效日期: 2018/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。(原102.6.10核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.5.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

“成春”氣腹針

英文品名: “BESPRING” Veress Needle | 許可證字號: 衛部醫器製字第005143號 | 有效日期: 2020/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AVN-T120, AVN-T150以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

成春生理監視器

英文品名: BESPRING Patient Monitor | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000469號 | 有效日期: 2017/12/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PMS8210A以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

成春血液迴路管組

英文品名: SPRING Bloodline Set for Hemodialysis | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032260號 | 有效日期: 2024/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"葛立那" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Grena" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018091號 | 有效日期: 2022/07/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"成春" 血管內導管固定裝置 (未滅菌)

英文品名: "BESPRING" Intravascular catheter securement device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017035號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

“嘉隆”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “KALOON” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020116號 | 有效日期: 2024/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

成春洗腎用血液迴路導管

英文品名: BESPRING Blood Line Set for Hemodialysis | 許可證字號: 衛署醫器製字第002628號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/14 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: SD-S01, SD-K01, SD-G01, 以下空白。增加規格：詳如標籤仿單核定本。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

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成春國際行銷股份有限公司

食品業者登錄字號: B-128921338-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28921338 | 台中市大里區東湖里科技路3號6樓之6

成春國際行銷股份有限公司

食品業者登錄字號: B-128921338-00001-6 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28921338 | 台中市大里區東湖里科技路3號6樓之6

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食品業者登錄字號: B-128921338-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28921338 | 台中市大里區東湖里科技路3號6樓之6

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碧痂絡疤痕護理凝膠(未滅菌)

英文品名: bScarno Scar Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009765號 | 有效日期: 2027/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

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"成春" 液體繃帶 (未滅菌)

英文品名: "BESPRING" Liquid bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006448號 | 有效日期: 2021/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

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"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

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成春血液迴路管組

英文品名: BESPRING Blood Line Set For Hemodialysi | 許可證字號: 衛署醫器製字第004078號 | 有效日期: 20180411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。(原102.6.10核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.5.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

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碧痂絡疤痕護理凝膠(未滅菌)

英文品名: bScarno Scar Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009765號 | 有效日期: 2027/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

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"成春" 液體繃帶 (未滅菌)

英文品名: "BESPRING" Liquid bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006448號 | 有效日期: 2021/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

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"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

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成春血液迴路管組

英文品名: BESPRING Blood Line Set For Hemodialysi | 許可證字號: 衛署醫器製字第004078號 | 有效日期: 20180411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。(原102.6.10核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.5.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

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“榮燁” 藍牙電療機

英文品名: “RYHT” BLUETOOTH IFC & TENS ELECTROTHERAPY DEVICE | 許可證字號: 衛部醫器製字第007476號 | 有效日期: 2027/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RYHT-ET1M以下空白規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年7月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 榮燁科技有限公司

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“普拉思達”液體絆創膏 (未滅菌)

英文品名: “PLASTA” Liquid Plaster (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007990號 | 有效日期: 2024/10/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

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“榮燁” 藍牙電療機

英文品名: “RYHT” BLUETOOTH IFC & TENS ELECTROTHERAPY DEVICE | 許可證字號: 衛部醫器製字第007476號 | 有效日期: 2027/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RYHT-ET1M以下空白規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年7月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 榮燁科技有限公司

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“普拉思達”液體絆創膏 (未滅菌)

英文品名: “PLASTA” Liquid Plaster (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007990號 | 有效日期: 2024/10/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

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成春國際行銷的黃頁資料

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成春國際行銷股份有限公司 | 地址: 彰化縣埔鹽鄉彰水路二段55號 | 電話: 04-865-0310

名稱 成春國際行銷 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市大里區東湖里科技路3號6樓之6		黃昭儒28921338核准設立

登記地址: 臺中市大里區東湖里科技路3號6樓之6 | 負責人: 黃昭儒 | 統編: 28921338 | 核准設立

地址 臺中市大里區科技路3號6樓之6 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市大里區科技路1號4樓之1		王木仁50976080核准設立

臺中市大里區科技路3號8樓之2		鄭幸真55959125核准設立

臺中市大里區科技路168號4樓之1		蔡裕慶80743314解散 (核准解散日期: 2024-09-12)

臺中市大里區科技路3號12樓之5		施江東90281635核准設立

臺中市大里區科技路3號9樓之6		余玲雪80401647核准設立

臺中市大里區科技路3號10樓之1		施富貴27772161核准設立

臺中市大里區科技路3號8樓之1		許志明28066761核准設立

臺中市大里區科技路166號7樓之1		歐峻榤89983095核准設立

登記地址: 臺中市大里區科技路1號4樓之1 | 負責人: 王木仁 | 統編: 50976080 | 核准設立

登記地址: 臺中市大里區科技路3號8樓之2 | 負責人: 鄭幸真 | 統編: 55959125 | 核准設立

登記地址: 臺中市大里區科技路168號4樓之1 | 負責人: 蔡裕慶 | 統編: 80743314 | 解散 (核准解散日期: 2024-09-12)

登記地址: 臺中市大里區科技路3號12樓之5 | 負責人: 施江東 | 統編: 90281635 | 核准設立

登記地址: 臺中市大里區科技路3號9樓之6 | 負責人: 余玲雪 | 統編: 80401647 | 核准設立

登記地址: 臺中市大里區科技路3號10樓之1 | 負責人: 施富貴 | 統編: 27772161 | 核准設立

登記地址: 臺中市大里區科技路3號8樓之1 | 負責人: 許志明 | 統編: 28066761 | 核准設立

登記地址: 臺中市大里區科技路166號7樓之1 | 負責人: 歐峻榤 | 統編: 89983095 | 核准設立

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與"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

峰力助聽器(未滅菌)

英文品名: Phonak Hearing Aid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001209號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌：（1）SOLO （2）MAXX 11/MAXX 22/MAXX211/MAXX311 Forte/POWERMAXX 411 （3）SUPERO 411/SUPER 412 （4）VALEO ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

卡爾開普斯外科手術顯微鏡

英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司

富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)

英文品名: FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001211號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

助聽器及其附件

英文品名: HEARING AID & PARTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001212號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊，共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全國實業有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

威樂準 分析病毒血清品管液

英文品名: Assayed Virotrol I-C, I-E, I-F | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022501號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: I-C 00164 (1瓶x5毫升), I-E 00166 (1瓶x5毫升), I-F 00168 (1瓶x5毫升)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏離子選擇性電極校正液組

英文品名: Roche ISE Calibration Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022502號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在cobas c 111系統上進行離子選擇性電極的校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04838106以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑

英文品名: Roche Elecsys Ferritin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022503號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的鐵蛋白。適用於Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170和Cobas e 411, e601,e602免疫分析儀上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491785 190以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

特斯貝克二合一驗孕片

英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491785 190以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

測寶穩血糖監測系統

英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022505號 | 有效日期: 2021/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用，定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring SystemTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance B... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片

英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號 | 有效日期: 2021/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

戴德液態分析治療藥物品管液

英文品名: DADE TDM Plus‧L | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 | 有效日期: 2016/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 在已知濃度的檢體，作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B5710以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑

英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022508號 | 有效日期: 2016/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀，對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10816388以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片（滅菌）

英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

峰力助聽器(未滅菌)

英文品名: Phonak Hearing Aid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001209號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌：（1）SOLO （2）MAXX 11/MAXX 22/MAXX211/MAXX311 Forte/POWERMAXX 411 （3）SUPERO 411/SUPER 412 （4）VALEO ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

卡爾開普斯外科手術顯微鏡

英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司

富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)

英文品名: FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001211號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

助聽器及其附件

英文品名: HEARING AID & PARTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001212號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊，共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全國實業有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

威樂準 分析病毒血清品管液

英文品名: Assayed Virotrol I-C, I-E, I-F | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022501號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: I-C 00164 (1瓶x5毫升), I-E 00166 (1瓶x5毫升), I-F 00168 (1瓶x5毫升)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏離子選擇性電極校正液組

英文品名: Roche ISE Calibration Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022502號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在cobas c 111系統上進行離子選擇性電極的校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04838106以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑

英文品名: Roche Elecsys Ferritin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022503號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的鐵蛋白。適用於Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170和Cobas e 411, e601,e602免疫分析儀上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491785 190以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

特斯貝克二合一驗孕片

英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491785 190以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

測寶穩血糖監測系統

英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022505號 | 有效日期: 2021/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用，定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring SystemTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance B... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片

英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號 | 有效日期: 2021/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

戴德液態分析治療藥物品管液

英文品名: DADE TDM Plus‧L | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 | 有效日期: 2016/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 在已知濃度的檢體，作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B5710以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑

英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022508號 | 有效日期: 2016/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀，對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10816388以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片（滅菌）

英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

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