英文品名: EMStream Wheeled stretcher(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010162號 | 有效日期: 2029/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司 |
英文品名: "Dahton" Extrication Collar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002338號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司 |
英文品名: "Dahton" Extrication Collar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002338號 | 有效日期: 20250305 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司 |
英文品名: "Dahton" Extrication Collar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第002338號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司 |
英文品名: “EMStream” Trauma Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003649號 | 有效日期: 2026/08/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」「臍帶閉合器(J.5950)」「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: I.4800,J.6960,J.5950之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司 |
英文品名: “EMStream” Trauma Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003649號 | 有效日期: 20210811 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「灌洗注射筒(J.6960)」及「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: I.4800,J.6960,J.5950之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司 |
英文品名: "EMStream" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005480號 | 有效日期: 2024/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司 |
英文品名: "EMStream" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005480號 | 有效日期: 20241201 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司 |
英文品名: “Meditech”MICROVENT RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035322號 | 有效日期: 2027/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 670-0530-00、670-0549-00、670-0528-00、670-0548-00、670-0532-00、670-0285-00、670-0505-00以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司 |
英文品名: "Allied" BACKBOARD STRETCHER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016090號 | 有效日期: 2021/01/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司 |
英文品名: "Allied" BACKBOARD STRETCHER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016090號 | 有效日期: 20210119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司 |
英文品名: "DRAGON" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004445號 | 有效日期: 2026/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司 |
英文品名: “EMStream”TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002457號 | 有效日期: 2014/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司 |
英文品名: “EMStream”TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002457號 | 有效日期: 20140512 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160926 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司 |
英文品名: “EMStream” Stair Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002679號 | 有效日期: 2014/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司 |
英文品名: “EMStream” Stair Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002679號 | 有效日期: 20141103 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司 |
英文品名: “Allied”Portable Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024520號 | 有效日期: 2018/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPV200,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司 |
英文品名: “Allied”Portable Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024520號 | 有效日期: 20180403 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPV200,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司 |
英文品名: “SunLife” Miniaturize Chest Compressor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001006號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCC-E1、MCC-E2、MCC-E3、MCC-E4、MCC-E5以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司 |