“博錸”HER2/Chr17cen螢光原位雜交探針 (未滅菌)
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中文品名“博錸”HER2/Chr17cen螢光原位雜交探針 (未滅菌)的英文品名是PLEXBIO HER2/Chr17cen FISH Probe Kit (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005544號, 有效日期是2020/01/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2017/12/05, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是博錸生技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第005544號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/12/05
註銷理由	自請註銷
有效日期	2020/01/23
發證日期	2015/01/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“博錸”HER2/Chr17cen螢光原位雜交探針 (未滅菌)
英文品名	PLEXBIO HER2/Chr17cen FISH Probe Kit (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	博錸生技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２
申請商統一編號	24489199
製造商名稱	博錸生技股份有限公司
製造廠廠址	臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2017/12/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005544號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2017/12/05

註銷理由

自請註銷

有效日期

2020/01/23

發證日期

2015/01/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“博錸”HER2/Chr17cen螢光原位雜交探針 (未滅菌)

英文品名

PLEXBIO HER2/Chr17cen FISH Probe Kit (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.1860 免疫病理組織化學試劑與套組

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

博錸生技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２

申請商統一編號

24489199

製造商名稱

博錸生技股份有限公司

製造廠廠址

臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2017/12/06

製造許可登錄編號

(空)

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博錸	總機電話: 26275878 \| 公司代號: 6572 \| 住址: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 \| 成立日期: 20091217 \| 博錸生技股份有限公司

博錸

總機電話: 26275878 | 公司代號: 6572 | 住址: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 成立日期: 20091217 | 博錸生技股份有限公司

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統一編號: 24489199 | 電話號碼: 02-26275878 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1

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主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 24489199 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區湖元里陽光街三五一號六樓之ㄧ、之二、五樓之一、七樓之五

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"博錸" 微量盤清洗機(未滅菌)	英文品名: IntelliPlex 1000π Code Processor(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009950號 \| 有效日期: 2028/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司
"博錸" 微量盤清洗機 (未滅菌)	英文品名: Intelliplex 1000π Code Processor (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006641號 \| 有效日期: 2022/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司
"博錸" 微量盤清洗機 (未滅菌)	英文品名: Intelliplex 1000π Code Processor (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006641號 \| 有效日期: 20220320 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司
“博錸” 螢光分析儀 (未滅菌)	英文品名: PlexBio 100 Fluorescent Analyzer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006602號 \| 有效日期: 2022/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司
“博錸” 螢光分析儀 (未滅菌)	英文品名: PlexBio 100 Fluorescent Analyzer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006602號 \| 有效日期: 20220221 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司
“博錸”TERC/Chr3cen探針 (未滅菌)	英文品名: PLEXBIO TERC/Chr3cen FISH Probe Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005550號 \| 有效日期: 2020/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/12/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司
“博錸”TERC/Chr3cen探針 (未滅菌)	英文品名: PLEXBIO TERC/Chr3cen FISH Probe Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005550號 \| 有效日期: 20200126 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20171205 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司
“博錸”HER2/Chr17cen螢光原位雜交探針 (未滅菌)	英文品名: PLEXBIO HER2/Chr17cen FISH Probe Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005544號 \| 有效日期: 20200123 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20171205 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司
“博錸”螢光分析儀 (未滅菌)	英文品名: “PLEXBIO” Fluorometer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004763號 \| 有效日期: 2018/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司
“博錸”螢光分析儀 (未滅菌)	英文品名: “PLEXBIO” Fluorometer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004763號 \| 有效日期: 20180808 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司
“博錸” 螢光分析儀 (未滅菌)	英文品名: PlexBio 100 Fluorescent Analyzer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006602號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司
博錸C型肝炎病毒基因分型檢測試劑套組	英文品名: IntelliPlex HCV Genotyping Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006709號 \| 有效日期: 2025/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係定性的體外診斷分子檢測試劑，用於區分來自血清或血漿的樣品中6種C型肝炎病毒(HCV)主要基因型(1至6)和2種亞型(1a和1b)，需搭配“博錸”微量盤清洗機與“博錸”螢光分析儀使用。本產品不適... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 82005。APP HCV Kit/1.0.0，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司
博錸C型肝炎病毒基因分型檢測試劑套組	英文品名: IntelliPlex HCV Genotyping Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006709號 \| 有效日期: 20250514 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係定性的體外診斷分子檢測試劑，用於區分來自血清或血漿的樣品中6種C型肝炎病毒(HCV)主要基因型(1至6)和2種亞型(1a和1b)，需搭配“博錸”微量盤清洗機與“博錸”螢光分析儀使用。本產品不適... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 82005。APP HCV Kit/1.0.0，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司
"博錸" 快速檢驗試劑判讀儀(未滅菌)	英文品名: PlexBio Quick-Navi Reader (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007295號 \| 有效日期: 2023/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司
"博錸" 快速檢驗試劑判讀儀(未滅菌)	英文品名: PlexBio Quick-Navi Reader (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007295號 \| 有效日期: 20230608 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

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公司統一編號: 24489199 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 食品業者登錄字號: A-124489199-00000-4

博錸生技股份有限公司

公司統一編號: 24489199 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 食品業者登錄字號: A-124489199-00000-4

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博錸生技股份有限公司	公司統一編號: 24489199 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市內湖區陽光街351號6樓之1 \| 食品業者登錄字號: A-124489199-00000-4 @ 食品業者登錄資料集
博錸生技股份有限公司	主要產品: 200藥品及醫用化學製品 \| 統一編號: 24489199 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺北市內湖區湖元里陽光街三五一號六樓之ㄧ、之二、五樓之一、七樓之五 @ 登記工廠名錄
博錸生技股份有限公司（興櫃）	統一編號: 24489199 \| 核准日期: 20100727 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
博錸生技股份有限公司	統編: 24489199 \| 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄
"博錸" 快速檢驗試劑判讀儀(未滅菌)	英文品名: PlexBio Quick-Navi Reader (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007295號 \| 有效日期: 2023/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“博錸”螢光分析儀 (未滅菌)	英文品名: “PLEXBIO” Fluorometer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004763號 \| 有效日期: 2018/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“博錸”TERC/Chr3cen探針 (未滅菌)	英文品名: PLEXBIO TERC/Chr3cen FISH Probe Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005550號 \| 有效日期: 2020/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/12/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

博錸生技股份有限公司

統一編號: 24489199 | 電話號碼: 02-26275878 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料

博錸生技股份有限公司

公司統一編號: 24489199 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 食品業者登錄字號: A-124489199-00000-4

@ 食品業者登錄資料集

博錸生技股份有限公司

@ 登記工廠名錄

博錸生技股份有限公司（興櫃）

統一編號: 24489199 | 核准日期: 20100727

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

博錸生技股份有限公司

統編: 24489199 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街351號6樓之1

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博錸C型肝炎病毒基因分型檢測試劑套組	英文品名: IntelliPlex HCV Genotyping Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006709號 \| 有效日期: 20250514 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係定性的體外診斷分子檢測試劑，用於區分來自血清或血漿的樣品中6種C型肝炎病毒(HCV)主要基因型(1至6)和2種亞型(1a和1b)，需搭配“博錸”微量盤清洗機與“博錸”螢光分析儀使用。本產品不適... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 82005。APP HCV Kit/1.0.0，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"博錸" 微量盤清洗機(未滅菌)	英文品名: IntelliPlex 1000π Code Processor(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009950號 \| 有效日期: 2028/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“博錸” 螢光分析儀 (未滅菌)	英文品名: PlexBio 100 Fluorescent Analyzer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006602號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“博錸”HER2/Chr17cen螢光原位雜交探針 (未滅菌)	英文品名: PLEXBIO HER2/Chr17cen FISH Probe Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005544號 \| 有效日期: 20200123 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20171205 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“博錸”TERC/Chr3cen探針 (未滅菌)	英文品名: PLEXBIO TERC/Chr3cen FISH Probe Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005550號 \| 有效日期: 20200126 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20171205 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

博錸C型肝炎病毒基因分型檢測試劑套組

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博錸C型肝炎病毒基因分型檢測試劑套組

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"博錸" 微量盤清洗機(未滅菌)

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“博錸” 螢光分析儀 (未滅菌)

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“博錸”HER2/Chr17cen螢光原位雜交探針 (未滅菌)

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“博錸”TERC/Chr3cen探針 (未滅菌)

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“博錸”螢光分析儀 (未滅菌)

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博錸生技的黃頁資料

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博錸生技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 電話: 02-2627-5878

名稱博錸生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
博錸生技股份有限公司臺北市內湖區陽光街351號6樓之1	曹汀	24489199	核准設立

博錸生技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 負責人: 曹汀 | 統編: 24489199 | 核准設立

地址臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 之２找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
騰云美學室內裝修有限公司臺北市內湖區陽光街351號2樓之2	鄭旭鈊	24570563	核准設立
怡和財務顧問股份有限公司臺北市內湖區陽光街351號8樓之2	蘇怡	97311992	核准設立
友元財務顧問股份有限公司臺北市內湖區陽光街351號8樓之2	林慧珠	16292566	核准設立
弘力國際有限公司臺北市內湖區陽光街351號2樓之2	許弘力	50869862	核准設立
天工開發股份有限公司臺北市內湖區陽光街351號8樓之2	蘇怡	04985311	核准設立
大元企業管理顧問股份有限公司臺北市內湖區陽光街351號8樓之2	蘇怡	16289416	核准設立
天工興業股份有限公司臺北市內湖區陽光街351號8樓之2	蘇怡	23413263	核准設立
八號創意有限公司臺北市內湖區陽光街351號2樓之2	鄭旭鈊	29058803	核准設立

騰云美學室內裝修有限公司

登記地址: 臺北市內湖區陽光街351號2樓之2 | 負責人: 鄭旭鈊 | 統編: 24570563 | 核准設立

怡和財務顧問股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區陽光街351號8樓之2 | 負責人: 蘇怡 | 統編: 97311992 | 核准設立

友元財務顧問股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區陽光街351號8樓之2 | 負責人: 林慧珠 | 統編: 16292566 | 核准設立

弘力國際有限公司

登記地址: 臺北市內湖區陽光街351號2樓之2 | 負責人: 許弘力 | 統編: 50869862 | 核准設立

天工開發股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區陽光街351號8樓之2 | 負責人: 蘇怡 | 統編: 04985311 | 核准設立

大元企業管理顧問股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區陽光街351號8樓之2 | 負責人: 蘇怡 | 統編: 16289416 | 核准設立

天工興業股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區陽光街351號8樓之2 | 負責人: 蘇怡 | 統編: 23413263 | 核准設立

八號創意有限公司

登記地址: 臺北市內湖區陽光街351號2樓之2 | 負責人: 鄭旭鈊 | 統編: 29058803 | 核准設立

與“博錸”HER2/Chr17cen螢光原位雜交探針 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

威銘電燒刀吸煙管組	英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 \| 有效日期: 2025/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MO10101以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“數碼生醫”紅外線耳溫槍	英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 \| 有效日期: 2018/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/30 \| 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ETH-101, ETH-201 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
"百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase” Dental Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 \| 有效日期: 2029/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 \| 有效日期: 2019/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
可立定牙科膠原骨替代物	英文品名: CollaDental Graft \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 \| 有效日期: 2022/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CDG01, CDG02 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
"安心" 無菌手術用手套(含粉)	英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 \| 有效日期: 2026/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成威股份有限公司
“布魯斯凱拜耳”牙科植體系統	英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 \| 有效日期: 2014/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\ \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
"必楷"麥林超音波掃描儀	英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)	英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 \| 有效日期: 2029/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 常廣股份有限公司
萊塔牙科雷射系統	英文品名: LiteTouch Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 \| 有效日期: 2023/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司
陷凹鏡	英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 \| 有效日期: 1987/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
“愛米可”牙科矯正塑膠托架	英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 \| 有效日期: 2018/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中信國際企業有限公司
“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑	英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 \| 有效日期: 2029/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"偉達"因賽朗全瓷瓷塊	英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 \| 有效日期: 2025/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司