愛發登自行固化複合樹脂牙齒修復材
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中文品名愛發登自行固化複合樹脂牙齒修復材的英文品名是ALPHA-DENT Self Cure Hybrid Composite, 許可證字號是衛署醫器輸字第024818號, 有效日期是2023/03/26, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是奇祁科技有限公司.

#愛發登自行固化複合樹脂牙齒修復材的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第024818號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/26
發證日期2013/03/26
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602481804
中文品名愛發登自行固化複合樹脂牙齒修復材
英文品名ALPHA-DENT Self Cure Hybrid Composite
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱奇祁科技有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號16149669
製造商名稱DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/04/11
製造許可登錄編號QSD9217

許可證字號

衛署醫器輸字第024818號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/03/26

發證日期

2013/03/26

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602481804

中文品名

愛發登自行固化複合樹脂牙齒修復材

英文品名

ALPHA-DENT Self Cure Hybrid Composite

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3690 樹脂牙材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

奇祁科技有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2

申請商統一編號

16149669

製造商名稱

DENTAL TECHNOLOGIES, INC.

製造廠廠址

6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2018/04/11

製造許可登錄編號

QSD9217

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黃大可

職稱: 董事 | 持有股份數: 11600000 | 所代表法人: | 奇祁科技有限公司 | 統一編號: 16149669

黃大可

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奇祁科技有限公司

統一編號: 16149669 | 電話號碼: 02-27554445 | 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2

奇祁科技有限公司

統一編號: 16149669 | 電話號碼: 02-27554445 | 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2

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奇祁科技有限公司汐止廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16149669 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99600671 | 新北市汐止區文化里新台五路1段104、106號15樓

奇祁科技有限公司汐止廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16149669 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99600671 | 新北市汐止區文化里新台五路1段104、106號15樓

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"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)

英文品名: "DHEF" Radiographic film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003020號 | 有效日期: 2030/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

“奇祁”超音波洗牙機

英文品名: “DHEF”ultrasonic scaler | 許可證字號: 衛署醫器製字第002511號 | 有效日期: 2018/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: SCALEX 850,SCALEX 850 PLUS,EverSonic M1,EverSonic M2,SCALEX 890,SCALEX 890 PLUS,EverSonic P1,EverSon... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

“奇祁”張口器 (未滅菌)

英文品名: “DHEF” Lip/Cheek Retractor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004840號 | 有效日期: 2018/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

愛發登光固化裂溝封填劑

英文品名: ALPHA-DENT Light Cure Pit & Fissure Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024819號 | 有效日期: 2023/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 401.0101.001, 401.0000.001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司

愛發登中性牙冠黏著劑

英文品名: ALPHA-DENT Polycarboxylate Cement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024820號 | 有效日期: 2023/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 306.0000.001, 306.0101.001, 306.0201.001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司

愛發登酸蝕劑

英文品名: ALPHA-ETCH 37 PHOSPHORIC Acid Etchant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024831號 | 有效日期: 2023/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司

愛發登流動性複合樹脂材料

英文品名: ALPHA-FLOW Light Cure Resin-Based Micro-Hybrid Flowable Composite | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024832號 | 有效日期: 2018/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司

"奇祁" 牙科根管銼 (未滅菌)

英文品名: "DHEF" Pulp Canal Files (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005963號 | 有效日期: 2025/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

"奇祁" 馬來膠 (未滅菌)

英文品名: "DHEF" Gutta Percha Points (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005964號 | 有效日期: 2025/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

萊特司牙科用燈(未滅菌)

英文品名: Litex Dental Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001921號 | 有效日期: 2022/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

“奇祁”牙科研磨及拋光裝置(未滅菌)

英文品名: “DHEF”Dental Polishing & Finishing Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001922號 | 有效日期: 2022/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

“奇祁”根管治療手機(未滅菌)

英文品名: “DHEF”Endomax Dental handpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002651號 | 有效日期: 2029/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

"奇祁" 牙科手機清潔用品 (未滅菌)

英文品名: "DHEF" Dental Cleaning Products (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003685號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

"奇祁" 登特美 吸唾管 (未滅菌)

英文品名: "DHEF" Dentamerica Saliva Ejectors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011094號 | 有效日期: 2026/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司

“奇祁”牙齒漂白熱源機 (未滅菌)

英文品名: “DHEF”Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002769號 | 有效日期: 2030/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材,含有光線或一個電熱器,在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

“奇祁”口腔外X光影像系統

英文品名: “apixia” Extraoral X-Ray Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005051號 | 有效日期: 2025/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原104.7.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 本醫療器材另須取得核能安全委員會核發之製造許可證始得製造;;國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

“奇祁”印模粉攪拌機 (未滅菌)

英文品名: BLENDEX Alginate Mixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001638號 | 有效日期: 2026/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

愛發登光固化複合樹脂牙齒修復材

英文品名: ALPHA-DENT Light Cure Hybrid Composite | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024924號 | 有效日期: 2018/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司

"奇祁"口腔用攝影機(未滅菌)

英文品名: "DHEF" Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005296號 | 有效日期: 2029/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)

英文品名: "DHEF" Radiographic film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003020號 | 有效日期: 2030/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

“奇祁”超音波洗牙機

英文品名: “DHEF”ultrasonic scaler | 許可證字號: 衛署醫器製字第002511號 | 有效日期: 2018/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: SCALEX 850,SCALEX 850 PLUS,EverSonic M1,EverSonic M2,SCALEX 890,SCALEX 890 PLUS,EverSonic P1,EverSon... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

“奇祁”張口器 (未滅菌)

英文品名: “DHEF” Lip/Cheek Retractor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004840號 | 有效日期: 2018/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

愛發登光固化裂溝封填劑

英文品名: ALPHA-DENT Light Cure Pit & Fissure Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024819號 | 有效日期: 2023/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 401.0101.001, 401.0000.001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司

愛發登中性牙冠黏著劑

英文品名: ALPHA-DENT Polycarboxylate Cement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024820號 | 有效日期: 2023/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 306.0000.001, 306.0101.001, 306.0201.001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司

愛發登酸蝕劑

英文品名: ALPHA-ETCH 37 PHOSPHORIC Acid Etchant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024831號 | 有效日期: 2023/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司

愛發登流動性複合樹脂材料

英文品名: ALPHA-FLOW Light Cure Resin-Based Micro-Hybrid Flowable Composite | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024832號 | 有效日期: 2018/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司

"奇祁" 牙科根管銼 (未滅菌)

英文品名: "DHEF" Pulp Canal Files (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005963號 | 有效日期: 2025/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

"奇祁" 馬來膠 (未滅菌)

英文品名: "DHEF" Gutta Percha Points (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005964號 | 有效日期: 2025/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

萊特司牙科用燈(未滅菌)

英文品名: Litex Dental Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001921號 | 有效日期: 2022/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

“奇祁”牙科研磨及拋光裝置(未滅菌)

英文品名: “DHEF”Dental Polishing & Finishing Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001922號 | 有效日期: 2022/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

“奇祁”根管治療手機(未滅菌)

英文品名: “DHEF”Endomax Dental handpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002651號 | 有效日期: 2029/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

"奇祁" 牙科手機清潔用品 (未滅菌)

英文品名: "DHEF" Dental Cleaning Products (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003685號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

"奇祁" 登特美 吸唾管 (未滅菌)

英文品名: "DHEF" Dentamerica Saliva Ejectors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011094號 | 有效日期: 2026/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司

“奇祁”牙齒漂白熱源機 (未滅菌)

英文品名: “DHEF”Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002769號 | 有效日期: 2030/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材,含有光線或一個電熱器,在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

“奇祁”口腔外X光影像系統

英文品名: “apixia” Extraoral X-Ray Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005051號 | 有效日期: 2025/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原104.7.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 本醫療器材另須取得核能安全委員會核發之製造許可證始得製造;;國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

“奇祁”印模粉攪拌機 (未滅菌)

英文品名: BLENDEX Alginate Mixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001638號 | 有效日期: 2026/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

愛發登光固化複合樹脂牙齒修復材

英文品名: ALPHA-DENT Light Cure Hybrid Composite | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024924號 | 有效日期: 2018/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司

"奇祁"口腔用攝影機(未滅菌)

英文品名: "DHEF" Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005296號 | 有效日期: 2029/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

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食品業者登錄資料集 資料集的 愛發登自行固化複合樹脂牙齒修復材 相關資料

奇祁科技有限公司

食品業者登錄字號: A-116149669-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16149669 | 台北市大安區敦化南路2段128號7樓之2

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威而白-雙氧牙齒美白劑

英文品名: EVERBRITE Tooth Whitening | 用途: 美白牙齒。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

威而白-牙齒美白

英文品名: EVERBRITE Tooth Whitening | 用途: 美白牙齒。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 管裝,附外盒;;管裝,附外袋 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

1.威而白-雙氧牙齒美白劑、2.威而白-雙氧牙齒美白劑超值組、3.威而白-雙氧牙齒美白劑6支裝。

英文品名: 1.EVERBRITE Tooth Whitening,2.Everbrite Tooth Whitening Pen Kit,3.Everbrite Tooth Whitening Pen 6 pc... | 用途: 美白牙齒。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 管裝附外盒;;管裝附外袋 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

威而白-雙氧牙齒美白劑

英文品名: EVERBRITE Tooth Whitening | 用途: 美白牙齒。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

威而白-牙齒美白

英文品名: EVERBRITE Tooth Whitening | 用途: 美白牙齒。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 管裝,附外盒;;管裝,附外袋 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

1.威而白-雙氧牙齒美白劑、2.威而白-雙氧牙齒美白劑超值組、3.威而白-雙氧牙齒美白劑6支裝。

英文品名: 1.EVERBRITE Tooth Whitening,2.Everbrite Tooth Whitening Pen Kit,3.Everbrite Tooth Whitening Pen 6 pc... | 用途: 美白牙齒。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 管裝附外盒;;管裝附外袋 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

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奇祁牙科口鏡 (未滅菌)

英文品名: DHEF Dental Mirror (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000608號 | 有效日期: 2025/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 為牙科用之器械,用于執行一般牙科及口腔外科手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 長度: 49.5mm、重量: 10g、鏡面直徑:20.60mm、材質: 不銹鋼、玻璃鏡面。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

@ 醫療器材許可證資料集

奇祁牙科口鏡 (未滅菌)

英文品名: DHEF Dental Mirror (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000608號 | 有效日期: 20251103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 為牙科用之器械,用于執行一般牙科及口腔外科手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 長度: 49.5mm、重量: 10g、鏡面直徑:20.60mm、材質: 不銹鋼、玻璃鏡面。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

@ 醫療器材許可證資料集

“奇祁”牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: “DHEF”Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001566號 | 有效日期: 2026/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

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“奇祁”牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “DHEF”Dental handpiece & accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001567號 | 有效日期: 2026/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

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“奇祁”牙科手機清潔保養機及其附件(未滅菌)

英文品名: “DHEF”Handpiece flush system and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001568號 | 有效日期: 2026/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

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"奇祁" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DHEF" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007603號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

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奇祁牙科口鏡 (未滅菌)

英文品名: DHEF Dental Mirror (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000608號 | 有效日期: 2025/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 為牙科用之器械,用于執行一般牙科及口腔外科手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 長度: 49.5mm、重量: 10g、鏡面直徑:20.60mm、材質: 不銹鋼、玻璃鏡面。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

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奇祁牙科口鏡 (未滅菌)

英文品名: DHEF Dental Mirror (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000608號 | 有效日期: 20251103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 為牙科用之器械,用于執行一般牙科及口腔外科手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 長度: 49.5mm、重量: 10g、鏡面直徑:20.60mm、材質: 不銹鋼、玻璃鏡面。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

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“奇祁”牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: “DHEF”Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001566號 | 有效日期: 2026/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

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“奇祁”牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “DHEF”Dental handpiece & accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001567號 | 有效日期: 2026/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

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“奇祁”牙科手機清潔保養機及其附件(未滅菌)

英文品名: “DHEF”Handpiece flush system and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001568號 | 有效日期: 2026/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

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"奇祁" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DHEF" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007603號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

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根據地址 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 找到的相關資料

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吉泰藥品股份有限公司

統一編號: 24308887 | 電話號碼: 02-27845257 | 臺北市大安區敦化南路2段128號15樓之6、6樓之3

@ 出進口廠商登記資料

磐固有限公司

統一編號: 54654287 | 電話號碼: 02-27043456 | 臺北市大安區敦化南路2段128號9樓之2

@ 出進口廠商登記資料

奇彥企業有限公司

統一編號: 07645218 | 電話號碼: 02-27046019 | 臺北市大安區敦化南路2段128號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料

共和貿易股份有限公司

統一編號: 16301988 | 電話號碼: 02-27044000 | 臺北市大安區敦化南路2段128號15樓之2

@ 出進口廠商登記資料

堡佳企業有限公司

統一編號: 70559507 | 電話號碼: 02-2754-1199 | 臺北市大安區敦化南路2段128號15樓之3

@ 出進口廠商登記資料

棨弘企業股份有限公司

統一編號: 22014176 | 電話號碼: 02-27548229 | 臺北市大安區敦化南路2段128號16樓之7

@ 出進口廠商登記資料

津誠興業有限公司

統一編號: 23055553 | 電話號碼: 02-27021862 | 臺北市大安區敦化南路2段128號5樓之4

@ 出進口廠商登記資料

吉泰藥品股份有限公司

統一編號: 24308887 | 電話號碼: 02-27845257 | 臺北市大安區敦化南路2段128號15樓之6、6樓之3

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磐固有限公司

統一編號: 54654287 | 電話號碼: 02-27043456 | 臺北市大安區敦化南路2段128號9樓之2

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奇彥企業有限公司

統一編號: 07645218 | 電話號碼: 02-27046019 | 臺北市大安區敦化南路2段128號6樓之1

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共和貿易股份有限公司

統一編號: 16301988 | 電話號碼: 02-27044000 | 臺北市大安區敦化南路2段128號15樓之2

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堡佳企業有限公司

統一編號: 70559507 | 電話號碼: 02-2754-1199 | 臺北市大安區敦化南路2段128號15樓之3

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棨弘企業股份有限公司

統一編號: 22014176 | 電話號碼: 02-27548229 | 臺北市大安區敦化南路2段128號16樓之7

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津誠興業有限公司

統一編號: 23055553 | 電話號碼: 02-27021862 | 臺北市大安區敦化南路2段128號5樓之4

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奇祁科技的黃頁資料

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奇祁科技有限公司 | 地址: 新北市汐止區新台五路一段106號15樓 | 電話: 02-2696-8338

奇祁科技有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段128號7樓之1 | 電話: 02-2755-4445

名稱 奇祁科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
黃大可16149669核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 | 負責人: 黃大可 | 統編: 16149669 | 核准設立

地址 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之1
黃涵84766582核准設立

臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之1
黃大可23989007核准設立

臺北市大安區敦化南路2段128號14樓之3
周芸33232699核准設立

臺北市大安區敦化南路2段128號5樓之6
鄭敦謙82975394核准設立

臺北市大安區敦化南路2段128號16樓之7
薛一章22014176核准設立

臺北市大安區敦化南路2段128號6樓之5
郭立琦70482310核准設立

臺北市大安區敦化南路2段128號5樓之6
陳逸勛04565970核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之1 | 負責人: 黃涵 | 統編: 84766582 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之1 | 負責人: 黃大可 | 統編: 23989007 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號14樓之3 | 負責人: 周芸 | 統編: 33232699 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號5樓之6 | 負責人: 鄭敦謙 | 統編: 82975394 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號16樓之7 | 負責人: 薛一章 | 統編: 22014176 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號6樓之5 | 負責人: 郭立琦 | 統編: 70482310 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號5樓之6 | 負責人: 陳逸勛 | 統編: 04565970 | 核准設立

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與愛發登自行固化複合樹脂牙齒修復材同分類的醫療器材許可證資料集

心臟電擊蘇復器

英文品名: "BURDICK" DEFIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005599號 | 有效日期: 1994/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC-190,MEDIC-4. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司

自動輸液器

英文品名: "BAXTER" AUTO SYRINGE INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005600號 | 有效日期: 1994/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS30C,AS20A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

丹佛腦室引流管系統

英文品名: "JOHNSON" DENVER HYDROCEPHALUS SHUNT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005601號 | 有效日期: 1999/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

生理訊號監視器

英文品名: "CRITIKON" DINAMAP* VITAL SIGNS MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005602號 | 有效日期: 1999/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 8100T,8710,8720,8700. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

多功能麻醉氣體監視器

英文品名: "DATEX" CAPNOMAC THE ALL-IN ONE ANESTHESIA GAS MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005603號 | 有效日期: 1994/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AGM-103 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

二氧化碳及血氧濃度監視器

英文品名: "DATEX" OSCAR CO2 AND SAO2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005604號 | 有效日期: 1994/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SC-103 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

心臟電擊蘇復監視器

英文品名: "NEC SAN-EI" CARDIOPAC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005605號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3M33. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

加藥栓塞接頭

英文品名: "B.BRANU" IN-STOPPER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005606號 | 有效日期: 1994/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/08/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

西斯美IM型白血球分類試劑-血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-IM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000313號 | 有效日期: 2025/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於未成熟白血球分析時的血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 2.4000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0300 %SODIUM CHLORIDE 0.4100 % | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美FD型白血球分類第一試劑-血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-FD (I) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000314號 | 有效日期: 2025/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用白血球分類測試時的血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.6400 % | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

靈諾克洗鼻器 (未滅菌)

英文品名: RHINOCARE NASENDUSCHE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000315號 | 有效日期: 2020/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 沖洗鼻腔。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中連德企業有限公司

"哈羅" 外科用縫合針 (未滅菌)

英文品名: "AILEE" STAINLESS STEEL SURGICAL SUTURE NEEDLE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000316號 | 有效日期: 2030/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用于各種ㄧ般手術之縫合。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 宏春貿易有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞α-1-酸性糖蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Alpha-1-Acid Glycoprotein(AAG) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000317號 | 有效日期: 2010/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以量測人類α-1酸性醣蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AGG Antibody Cards 1AGG Antibody 5.0 mlSodium Azide | 醫器規格: 5.0ml*1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

奧索 必力士 (未滅菌)

英文品名: ORTHO BLISS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000318號 | 有效日期: 2030/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 奧索拜而優系統所使用的低張離子強度溶液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Phosphate-buffered low ionic strength solution (LISS)Each vial contains 0.03M sodium chloride, glyci... | 醫器規格: 3 x 10 mL / box4 x 50 mL / box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

中山式水銀血壓計

英文品名: MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER "SANKEN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005607號 | 有效日期: 1994/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-100,SM-101,SM-102,SM-103,SM-104,SM-105,SM-106. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

心臟電擊蘇復器

英文品名: "BURDICK" DEFIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005599號 | 有效日期: 1994/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC-190,MEDIC-4. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司

自動輸液器

英文品名: "BAXTER" AUTO SYRINGE INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005600號 | 有效日期: 1994/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS30C,AS20A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

丹佛腦室引流管系統

英文品名: "JOHNSON" DENVER HYDROCEPHALUS SHUNT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005601號 | 有效日期: 1999/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

生理訊號監視器

英文品名: "CRITIKON" DINAMAP* VITAL SIGNS MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005602號 | 有效日期: 1999/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 8100T,8710,8720,8700. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

多功能麻醉氣體監視器

英文品名: "DATEX" CAPNOMAC THE ALL-IN ONE ANESTHESIA GAS MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005603號 | 有效日期: 1994/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AGM-103 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

二氧化碳及血氧濃度監視器

英文品名: "DATEX" OSCAR CO2 AND SAO2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005604號 | 有效日期: 1994/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SC-103 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

心臟電擊蘇復監視器

英文品名: "NEC SAN-EI" CARDIOPAC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005605號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3M33. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

加藥栓塞接頭

英文品名: "B.BRANU" IN-STOPPER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005606號 | 有效日期: 1994/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/08/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

西斯美IM型白血球分類試劑-血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-IM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000313號 | 有效日期: 2025/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於未成熟白血球分析時的血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 2.4000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0300 %SODIUM CHLORIDE 0.4100 % | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美FD型白血球分類第一試劑-血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-FD (I) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000314號 | 有效日期: 2025/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用白血球分類測試時的血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.6400 % | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

靈諾克洗鼻器 (未滅菌)

英文品名: RHINOCARE NASENDUSCHE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000315號 | 有效日期: 2020/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 沖洗鼻腔。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中連德企業有限公司

"哈羅" 外科用縫合針 (未滅菌)

英文品名: "AILEE" STAINLESS STEEL SURGICAL SUTURE NEEDLE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000316號 | 有效日期: 2030/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用于各種ㄧ般手術之縫合。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 宏春貿易有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞α-1-酸性糖蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Alpha-1-Acid Glycoprotein(AAG) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000317號 | 有效日期: 2010/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以量測人類α-1酸性醣蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AGG Antibody Cards 1AGG Antibody 5.0 mlSodium Azide | 醫器規格: 5.0ml*1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

奧索 必力士 (未滅菌)

英文品名: ORTHO BLISS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000318號 | 有效日期: 2030/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 奧索拜而優系統所使用的低張離子強度溶液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Phosphate-buffered low ionic strength solution (LISS)Each vial contains 0.03M sodium chloride, glyci... | 醫器規格: 3 x 10 mL / box4 x 50 mL / box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

中山式水銀血壓計

英文品名: MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER "SANKEN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005607號 | 有效日期: 1994/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-100,SM-101,SM-102,SM-103,SM-104,SM-105,SM-106. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

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