美視軟性隱形眼鏡
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中文品名美視軟性隱形眼鏡的英文品名是"COOPERVISION" PERMAFLEX (SURFILCON A) HYDROPHILIC CONTACT LENSES, 許可證字號是衛署醫器輸字第006570號, 有效日期是1997/02/15, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1997/12/30, 註銷理由是有效期間已屆未能補件, 許可證種類是09, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是基昌企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第006570號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1997/12/30
註銷理由	有效期間已屆未能補件
有效日期	1997/02/15
發證日期	1992/02/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600657005
中文品名	美視軟性隱形眼鏡
英文品名	"COOPERVISION" PERMAFLEX (SURFILCON A) HYDROPHILIC CONTACT LENSES
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1701 軟性隱形眼鏡
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本。
限制項目	輸入
申請商名稱	基昌企業有限公司
申請商地址	台北巿敦化北路１１２號４樓
申請商統一編號	36500845
製造商名稱	COOPERVISION OPTICS LTD.
製造廠廠址	1 BOTLEY ROAD, HEDGE END, SOUTHAMPTON, SO 33HB
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第006570號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1997/12/30

註銷理由

有效期間已屆未能補件

有效日期

1997/02/15

發證日期

1992/02/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600657005

中文品名

美視軟性隱形眼鏡

英文品名

"COOPERVISION" PERMAFLEX (SURFILCON A) HYDROPHILIC CONTACT LENSES

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1701 軟性隱形眼鏡

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本。

限制項目

輸入

申請商名稱

基昌企業有限公司

申請商地址

台北巿敦化北路１１２號４樓

申請商統一編號

36500845

製造商名稱

COOPERVISION OPTICS LTD.

製造廠廠址

1 BOTLEY ROAD, HEDGE END, SOUTHAMPTON, SO 33HB

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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張勝睿	職稱: 董事 \| 持有股份數: 16000000 \| 所代表法人: \| 基昌企業有限公司 \| 統一編號: 36500845

張勝睿

職稱: 董事 | 持有股份數: 16000000 | 所代表法人: | 基昌企業有限公司 | 統一編號: 36500845

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基昌企業有限公司

統一編號: 36500845 | 電話號碼: 02-25164667 | 臺北市中山區南京東路2段111號9樓

基昌企業有限公司

統一編號: 36500845 | 電話號碼: 02-25164667 | 臺北市中山區南京東路2段111號9樓

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ＣＬ３３保存液	英文品名: "OPTOSOL" CL 33 SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006029號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 瓶裝 \| 主成分略述: SODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.7000 MGBORIC ACID 4.0000 MGTHIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCUR... \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基昌企業有限公司
滴可明活性酵素錠	英文品名: "AVIZOR" CL-SEPT TABLET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007784號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CATALASE 300.0000 I.U.SODIUM CHLORIDE 48.5000 MGPOLYETHYLENE GLYCOL 6000 (EQ TO CARBOWAX 6000)(EQ TO... \| 醫器規格: ８，３０ＡＮＤ　４５　ＴＡＢＬＥＴＳ　ＰＥＲ　ＰＡＣＫ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基昌企業有限公司
“安德美”磁波脈衝治療機	英文品名: “ONDAMED” Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025417號 \| 有效日期: 2018/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ONDAMED Therapy System \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基昌企業有限公司
舒視舒眼液	英文品名: "AVIZOR" CL-COMFORT DROPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010109號 \| 有效日期: 2007/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 各種隱形眼鏡之潤滑、保溼。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 0.5000 GMSODIUM BORATE DECAHYDRATE (BORAX) 0.0910 GMPOVIDONE K-90 ( EQ TO POLYVINYLPYRROL... \| 醫器規格: 5-30ML \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基昌企業有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "DEUTSCHE" SOHNGES FLEXICON SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000862號 \| 有效日期: 1990/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/06/11 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基昌企業有限公司
愛美視隱形眼鏡舒眼液	英文品名: AVIZOR LACRIFRESH MOISTURE UNIDOSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024218號 \| 有效日期: 2022/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Hyaluronate.....0.100 g.;\nSodium Chloride.....0.620 g.;\nBoric Acid.....0.500 g.;\nDisodium ... \| 醫器規格: 20×0.4ml/盒。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原102年3月5日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基昌企業有限公司
ＣＬ６６清潔液	英文品名: "DEUTSCHE" CL66 CLEANING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004807號 \| 有效日期: 1992/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/07/01 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) MGTHIMEROSAL (... \| 醫器規格: １０ＭＬ，５０ＭＬ，１００ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基昌企業有限公司
ＣＬ２２綜合液	英文品名: "DEUTSCHE" CL 22 ANTISEPTIC CLEANING AND SOAKING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004808號 \| 有效日期: 1992/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/07/01 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: POLYVINYL ALCOHOL Q.S.SODIUM PHOSPHATE DIBASIC DODECAHYDRATE (EQ TO DISODIUM PHOSPHATE DODECAHYDRATE... \| 醫器規格: ５０ＭＬ，１００ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基昌企業有限公司
滴可明雙氧液	英文品名: CL-SEPT SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007668號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 隱形眼鏡消毒藥殺菌 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) 100.0000 MLHYDROGEN PEROXIDE 3.0000 GM \| 醫器規格: ６０、２５０ＡＮＤ　３６０ＭＬ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基昌企業有限公司
樂偉視活性酵素錠	英文品名: "AVIZOR" NOVOXY TABLET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010015號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CATALASE 5600.0000 UISODIUM BORATE DECAHYDRATE (BORAX) 6.8000 MGBORIC ACID 45.8000 MGSODIUM CHLORIDE... \| 醫器規格: 8,30 AND 45 TABLET PER PACK \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基昌企業有限公司
"赫明光學" 萬喜友人工水晶體	英文品名: "HUMANOPTICS" 1CU INTRAOCLUAR LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010262號 \| 有效日期: 2008/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基昌企業有限公司
樂偉視雙氧液	英文品名: "AVIZOR" NOVOXY SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010052號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 隱形眼鏡之消毒與殺菌 \| 劑型: \| 包裝: 瓶裝 \| 主成分略述: WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) 100.0000 MLPOVIDONE K-90 ( EQ TO POLYVIN... \| 醫器規格: ６０、２５０ＡＮＤ　３６０ＭＬ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基昌企業有限公司
"赫明光學" 萬喜友人工水晶體	英文品名: "HUMANOPTICS" AKKOMMODATIVE 1CU INTRAOCULAR LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010593號 \| 有效日期: 2009/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基昌企業有限公司
舒視軟性隱形眼鏡	英文品名: FLEXCON 48 SOFT CONTACT LENS "EYCON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009338號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基昌企業有限公司
舒視多功效護理液	英文品名: OPTOCARE MULTI-PURPOSE SOLUTION "OPTOSOL" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009033號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM HYDROXIDE MGSODIUM EDETATE ( EQ TO TETRASODIUM EDETATE) (EQ TO TETRASODIUM EDTA) 1.1000 MCGHY... \| 醫器規格: ３６０ＭＬ以下。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基昌企業有限公司
舒視活性酵素錠	英文品名: "AVIZOR" E-SEPT TABLET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009922號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ８，３０ＡＮＤ　４５　ＴＡＢＬＥＴＳ　ＰＥＲ　ＰＡＣＫ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基昌企業有限公司
舒視雙氧液	英文品名: "AVIZOR" E-SEPT SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009923號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 隱形眼鏡消毒藥與殺菌 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE 3.0000 GMEDTA DISODIUM 0.0100 GMPOVIDONE K-90 ( EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE K90) (P... \| 醫器規格: ６０、２５０ＡＮＤ　３６０ＭＬ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基昌企業有限公司

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"赫明光學" 萬喜友人工水晶體

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基昌企業有限公司

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基昌企業有限公司	電話: 0227134900 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市大安區通化街39巷50弄127號 @ 醫療器材商資料集
基昌企業有限公司	電話: 25164667 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市中山區南京東路二段111號9樓 @ 醫療器材商資料集

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基昌企業有限公司臺北市中山區南京東路2段111號9樓	張勝睿	36500845	核准設立
基昌企業行臺中市大里區新里里愛心路144號1樓	張月貴	81962603	核准設立 - 獨資
基昌企業社新北市三重區長興街２之４號１樓	張俊賢	14502861	核准設立 - 獨資

基昌企業有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段111號9樓 | 負責人: 張勝睿 | 統編: 36500845 | 核准設立

基昌企業行

登記地址: 臺中市大里區新里里愛心路144號1樓 | 負責人: 張月貴 | 統編: 81962603 | 核准設立 - 獨資

基昌企業社

登記地址: 新北市三重區長興街２之４號１樓 | 負責人: 張俊賢 | 統編: 14502861 | 核准設立 - 獨資

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BD無針輸注閥及延長管	英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 \| 有效日期: 2028/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月16日... \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
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“愛爾康” 雷視能雷射患者介面	英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
法西里-比比自膨式支架	英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 \| 有效日期: 2023/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“安酋納克”水手親水性血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”里斯周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統	英文品名: “Broncus” Archimedes Software System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Archimedes，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 \| 有效日期: 2028/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管	英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號 \| 有效日期: 2028/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭	英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“希旺”費拉影像硬脊膜導管	英文品名: “Seawon” Veeler Video Guided Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030793號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: COV30PN-2, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線	英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司