“克雷”特瑟斯周邊血管擴張術氣球導管
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中文品名“克雷”特瑟斯周邊血管擴張術氣球導管的英文品名是“Creagh” Tersus PTA Balloon Dilation Catheter, 許可證字號是衛部醫器輸字第028541號, 有效日期是2021/05/25, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/23, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是中訊企業有限公司.

#“克雷”特瑟斯周邊血管擴張術氣球導管的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第028541號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/23
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2021/05/25
發證日期	2016/05/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602854100
中文品名	“克雷”特瑟斯周邊血管擴張術氣球導管
英文品名	“Creagh” Tersus PTA Balloon Dilation Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.1250 經皮導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	中訊企業有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號	89427540
製造商名稱	Creagh Medical Ltd.
製造廠廠址	IDA Business Park, Ballinasloe, Co. Galway, Ireland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IE
製程	(空)
異動日期	2023/11/27
製造許可登錄編號	QSD8467

許可證字號

衛部醫器輸字第028541號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/23

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2021/05/25

發證日期

2016/05/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602854100

中文品名

“克雷”特瑟斯周邊血管擴張術氣球導管

英文品名

“Creagh” Tersus PTA Balloon Dilation Catheter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1250 經皮導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

中訊企業有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2

申請商統一編號

89427540

製造商名稱

Creagh Medical Ltd.

製造廠廠址

IDA Business Park, Ballinasloe, Co. Galway, Ireland

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/11/27

製造許可登錄編號

QSD8467

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莊財發	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: \| 中訊企業有限公司 \| 統一編號: 89427540

莊財發

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 中訊企業有限公司 | 統一編號: 89427540

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中訊企業有限公司

統一編號: 89427540 | 電話號碼: 02-26958100 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2

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“可勵流”胸腔引流系統	英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 \| 有效日期: 2019/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司
“索倫”菲樂勝冷熱溫度控制儀	英文品名: “Sorin” FlexTherm Heater-Cooler System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027866號 \| 有效日期: 2020/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FlexTherm以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司
“伊諾瓦”手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: “Enova”Surgical Headlights (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007221號 \| 有效日期: 2013/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司
“索倫”滴得可體外循環管組	英文品名: “Sorin” Dideco Perfusion Tubing Systems \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028796號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ECM0001以下空白 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司
“索林”脈長流主動脈人工心瓣膜	英文品名: “SORIN” MITROFLOW Aortic Pericardial Heart Valve \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025672號 \| 有效日期: 2023/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LXA19, LXA21, LXA23, LXA25, LXA27, DLA19, DLA21, DLA23, DLA25, DLA27, DLA29以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司
“康心”康保人工心臟瓣膜	英文品名: “Corcym” Carbomedics Prosthetic Heart Valve \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025685號 \| 有效日期: 2029/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書（原103年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司
“康心”康保升主動脈人工瓣膜	英文品名: “Corcym” Carbomedics Carboseal Ascending Aortic Prosthesis \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025799號 \| 有效日期: 2029/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AP-021, AP-023, AP-025, AP-027, AP-029, AP-031, AP-033, CP-021, CP-023, CP-025, CP-027, CP-029以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司
“康心”機械式心臟瓣膜	英文品名: “Corcym” Bicarbon Mechanical Heart Valves \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025810號 \| 有效日期: 2029/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如103年2月26日中文仿單標籤核訂本。註銷規格：ICV0735、ICV0736。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司
“克立玫” 抽吸導管	英文品名: “QualiMed” EMAX Aspiration Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025421號 \| 有效日期: 2018/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VX6H以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司
“索倫”立利普氧合器	英文品名: “Sorin” Lilliput 2 Oxygenator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025440號 \| 有效日期: 2028/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：LILLIPUT 2 ECMO。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司
“里凡諾瓦”宜立流雙導管	英文品名: “LivaNova” EasyFlow Duo Cannula \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027309號 \| 有效日期: 2030/05/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 103-310以下空白增加規格：103-210（原104年6月25日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司
“里凡諾瓦”菲樂流靜脈導管	英文品名: “LivaNova” FlexFlow Venous Cannula \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027310號 \| 有效日期: 2030/05/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 200-200以下空白 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司
“里凡諾瓦”穿刺套組	英文品名: “LivaNova” Vascular Dilator Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027311號 \| 有效日期: 2030/05/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 200-120以下空白 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司
"倍銳歐帝"手術用頭燈(未滅菌)	英文品名: "PeriOptix" Operating Headlamp(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011113號 \| 有效日期: 2016/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司
"里凡諾瓦" 止血帶套環	英文品名: "LivaNova" Tourniquet \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012776號 \| 有效日期: 2025/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：TS-20210。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司
“凡索尼”穿顱都卜勒超音波系統	英文品名: “VIASONIX” Dolphin Transcranial Doppler Systems \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030896號 \| 有效日期: 2028/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dolphin/4D、Dolphin/IQ，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年6月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格：Dolphin/MAX。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司
"舒密士" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Schmitz" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016172號 \| 有效日期: 2026/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司
“德馬克”外科手術燈及其附件	英文品名: “Dr. Mach” Surgical Lamp and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029217號 \| 有效日期: 2021/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：Mach LED 5MC、Mach LED 5SC，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司
“偉瑟樂”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Wexler” Manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006916號 \| 有效日期: 2018/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司

“可勵流”胸腔引流系統

“索倫”菲樂勝冷熱溫度控制儀

“伊諾瓦”手術用頭燈 (未滅菌)

“索倫”滴得可體外循環管組

“索林”脈長流主動脈人工心瓣膜

“康心”康保人工心臟瓣膜

“康心”康保升主動脈人工瓣膜

“康心”機械式心臟瓣膜

“克立玫” 抽吸導管

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"舒密士" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

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“偉瑟樂”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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食品業者登錄字號: F-189427540-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89427540 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2

中訊企業有限公司

食品業者登錄字號: F-189427540-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89427540 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2

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中訊企業有限公司	電話: 07-5223883 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 高雄市鼓山區中華一路316之1號9樓 @ 醫療器材商資料集
中訊企業有限公司	電話: 04-23781318 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺中市北區民權路361號6樓 @ 醫療器材商資料集
"系統王"醫學影像傳輸裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "SYSTEMSONE" Medical Image Communication Device and accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010841號 \| 有效日期: 2016/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康心”環狀成形術環	英文品名: “Corcym” Memo Annuloplasty Ring \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026000號 \| 有效日期: 2029/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年4月10日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：SGMI-700、RG-100、SGTR-100。規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康心”派西弗無縫線主動脈心臟瓣膜	英文品名: “Corcym”Perceval Sutureless Aortic Valve \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027990號 \| 有效日期: 2026/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PVS21, PVS23, PVS25, PVS27，以下空白。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105年4月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更：新增牛組織來源。增加規格:詳如核定之中文... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"里凡諾瓦" 二階靜脈引流導管	英文品名: "LivaNova" Dual Stagevenous Return Cannulae \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010256號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。RDS-41140, RDS-41040, RDS-41146, RDS-41046, RDS-41150, RDS-41050, LRD-41140, LRD-41040, LR... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凡索尼”周邊血管診斷系統	英文品名: “VIASONIX”Falcon Peripheral Vascular Diagnosis Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023757號 \| 有效日期: 2027/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FALCON/PRO, FALCON/QUAD, FALCON/ABI+,以下空白。變更規格：Falcon/Pro、Falcon/Quad、Falcon/ABI+ (原101年7月18日標籤仿單核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"里凡諾瓦" 二階靜脈引流導管	英文品名: "LivaNova" Dual Stagevenous Return Cannulae \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010256號 \| 有效日期: 20230401 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。RDS-41140, RDS-41040, RDS-41146, RDS-41046, RDS-41150, RDS-41050, LRD-41140, LRD-41040, LR... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

中訊企業有限公司

電話: 07-5223883 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市鼓山區中華一路316之1號9樓

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電話: 04-23781318 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺中市北區民權路361號6樓

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“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)	英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004475號 \| 有效日期: 2018/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)	英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004475號 \| 有效日期: 20180118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191118 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3 胜呔立體緊緻防曬隔離霜 SPF30/ (潤色型)	英文品名: Tripeptide Firming Tinted Moisturiser SPF30/ \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 穎創生技實業有限公司 \| 有效日期: 2013/07/22 @ 特定用途化粧品許可證資料集
極緻撫紋防護日霜	英文品名: Intelligent sun protection Cream 20 \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒面霜 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 穎軒生技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集
大懋健康事業有限公司	主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、273視聽電子產品、275量測、導航、控制設備及鐘錶、277光學儀器及設備、285家用電器、303汽車零件 \| 統一編號: 22335825 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 01000047 \| 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2 @ 登記工廠名錄
大懋健康事業有限公司	統一編號: 22335825 \| 電話號碼: (02)2692-1386 \| 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2 @ 出進口廠商登記資料
喜躍生醫股份有限公司	統一編號: 42700770 \| 電話號碼: 02-26949880 \| 新北市汐止區康寧街169巷31號11樓之2 @ 出進口廠商登記資料
興東藥品器材有限公司	統一編號: 12305891 \| 電話號碼: 02-2695-1811 \| 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1 @ 出進口廠商登記資料

“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

3 胜呔立體緊緻防曬隔離霜 SPF30/ (潤色型)

英文品名: Tripeptide Firming Tinted Moisturiser SPF30/ | 用途: 防曬。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 穎創生技實業有限公司 | 有效日期: 2013/07/22

@ 特定用途化粧品許可證資料集

極緻撫紋防護日霜

@ 特定用途化粧品許可證資料集

大懋健康事業有限公司

主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、273視聽電子產品、275量測、導航、控制設備及鐘錶、277光學儀器及設備、285家用電器、303汽車零件 | 統一編號: 22335825 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 01000047 | 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2

@ 登記工廠名錄

大懋健康事業有限公司

統一編號: 22335825 | 電話號碼: (02)2692-1386 | 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2

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喜躍生醫股份有限公司

統一編號: 42700770 | 電話號碼: 02-26949880 | 新北市汐止區康寧街169巷31號11樓之2

@ 出進口廠商登記資料

興東藥品器材有限公司

統一編號: 12305891 | 電話號碼: 02-2695-1811 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1

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中訊企業有限公司 | 地址: 高雄市三民區遼寧二街17號4樓之1 | 電話: 07-311-4473

名稱中訊企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
中訊企業有限公司新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2	莊財發	89427540	核准設立
中訊企業社嘉義市西區保安里八德路２０４號一樓	王瑞賢	98860475	核准設立 - 獨資
中訊企業社新北市板橋區幸福路３２巷２弄２９之１號︵２樓︶	詹玉龍	19514628	歇業 - 獨資

中訊企業有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 | 負責人: 莊財發 | 統編: 89427540 | 核准設立

中訊企業社

登記地址: 嘉義市西區保安里八德路２０４號一樓 | 負責人: 王瑞賢 | 統編: 98860475 | 核准設立 - 獨資

中訊企業社

登記地址: 新北市板橋區幸福路３２巷２弄２９之１號︵２樓︶ | 負責人: 詹玉龍 | 統編: 19514628 | 歇業 - 獨資

地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
冷泉港生物科技股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1	戴國銧	70570209	核准設立
邦泰遠東股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷31號10樓之1	李昱鋒	97024555	核准設立
合毅企業股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之1	郭國秋	01630603	核准設立
大懋健康事業有限公司新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2	陳媛婷	22335825	核准設立
金和福泰有限公司新北市汐止區康寧街169巷31號11樓之1	陳稼源	53699217	核准設立
杉富投資有限公司新北市汐止區康寧街169巷31號8樓之3	梁月娥	54058611	核准設立
萊登興業有限公司新北市汐止區康寧街１６９巷３１號８樓之１	周O君	84873416	解散 (108年10月08日新北府經司字第1088069058號)
鴻乙精密股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之3	徐季麟	16168898	核准設立

冷泉港生物科技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 | 負責人: 戴國銧 | 統編: 70570209 | 核准設立

邦泰遠東股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號10樓之1 | 負責人: 李昱鋒 | 統編: 97024555 | 核准設立

合毅企業股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之1 | 負責人: 郭國秋 | 統編: 01630603 | 核准設立

大懋健康事業有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2 | 負責人: 陳媛婷 | 統編: 22335825 | 核准設立

金和福泰有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號11樓之1 | 負責人: 陳稼源 | 統編: 53699217 | 核准設立

杉富投資有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號8樓之3 | 負責人: 梁月娥 | 統編: 54058611 | 核准設立

萊登興業有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街１６９巷３１號８樓之１ | 負責人: 周O君 | 統編: 84873416 | 解散 (108年10月08日新北府經司字第1088069058號)

鴻乙精密股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之3 | 負責人: 徐季麟 | 統編: 16168898 | 核准設立

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與“克雷”特瑟斯周邊血管擴張術氣球導管同分類的醫療器材許可證資料集

"聯華" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "Firstep" FSH Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003786號 \| 有效日期: 2021/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Follicle stimulating test system(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
易立測葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003787號 \| 有效日期: 2026/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
"立迅" 棉棒 (滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" Cotton Swab (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003788號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
"立迅" 紗布 (滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" absorbent gauzes (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003789號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
“鈺弘”棉球 (滅菌)	英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003790號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“鈺弘”棉球 (未滅菌)	英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003791號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“普威”手術記號筆（滅菌）	英文品名: “Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003792號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
三盟三酸甘油脂試驗系統	英文品名: Thermo TG. \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001233號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清和血漿中三酸甘油脂的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ATP 2.5 mmol/L\n Mg Acetate 2.5 mmol/L\n 4-Aminoantipyrine 0.8 mmol/L\n DHBS 1.0 mmol/L\n GPO (micro... \| 醫器規格: 2780-400H, 2780-500, TM22401, TR22421, TY22401, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"愛斯特" 骨科護具	英文品名: "Aircast" Walking Braces \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001234號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/08/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01A, 01F, 01P, 01PD, 02A, 02B, 02C, 02J, 03A, 03B, 03C, 03D, 02D, 02M, 02A-K, 02B-K, 02C-K, 05A, 08A... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司
"萬靈"呼吸道融合病毒抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGENTM Respiratory syncytial Virus (RSV) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001235號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中呼吸道融合細胞病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後呼吸道融合細胞病毒鑑定及檢驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.RSV-specific monoclone antibody conjugated FITC\n2.Positive Control Slide\n3.Mounting Fluid \| 醫器規格: #K6102 50tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組	英文品名: IMAGEN Influenza Virus A and B \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001236號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中流行性感冒病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後流性感冒病毒鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Influenza A monoclone antibody conjugated FITC;\n2. Influenza B monoclone antibody conjugated FIT... \| 醫器規格: #K6105 50 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGEN Chlamydia \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001237號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體生殖泌尿系統檢體及眼科檢體中披衣菌抗原的存在。亦可用於經細胞培養後披衣菌鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Chlamydia genus-specific monoclonal antibody conjugated FITC\n2.Mounting fluid\n3.Positive control... \| 醫器規格: # K6101 50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
“西美”骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “Zimmer” Hip, Knee, & Other Prosthetic Instruments（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001238號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共24頁。詳如附冊共7頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"靈威特" 手動器械組 (未滅菌)	英文品名: "Linvatec" Concept and Shutt Manual Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001239號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在骨科手術中可切割組織，或可與他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
斯恩雅非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: Sand A (Non-Sterile) Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001240號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。它包含特製的鑿子，骨刀，刮器，解剖器，起子，鑷子，圓鑿，鉤子，手術刀，銼子，剪刀，分離器，鏟子，匙子，刀刃，刀刃手... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司