"安倍影"可攜式超音波系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"安倍影"可攜式超音波系統的英文品名是“ALPINION” Mobile Ultrasound System, 許可證字號是衛部醫器輸字第029284號, 有效日期是2027/01/17, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是E-CUBE i7，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是沃醫學股份有限公司.

#"安倍影"可攜式超音波系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第029284號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/01/17
發證日期	2017/01/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602928401
中文品名	"安倍影"可攜式超音波系統
英文品名	“ALPINION” Mobile Ultrasound System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	E-CUBE i7，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	輸入
申請商名稱	沃醫學股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
申請商統一編號	53112047
製造商名稱	ALPINION MEDICAL SYSTEMS Co., Ltd.
製造廠廠址	4F, 15, Magokjungang, 14-ro. Gangseo-gu, Seoul, 07789, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2023/10/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸字第029284號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/01/17

發證日期

2017/01/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602928401

中文品名

"安倍影"可攜式超音波系統

英文品名

“ALPINION” Mobile Ultrasound System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1550 超音波脈動都卜勒式影像系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

E-CUBE i7，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目

輸入

申請商名稱

沃醫學股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓

申請商統一編號

53112047

製造商名稱

ALPINION MEDICAL SYSTEMS Co., Ltd.

製造廠廠址

4F, 15, Magokjungang, 14-ro. Gangseo-gu, Seoul, 07789, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/10/03

製造許可登錄編號

(空)

"安倍影"可攜式超音波系統地圖 [ 導航 ]

"安倍影"可攜式超音波系統的地址位於

臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的 "安倍影"可攜式超音波系統相關資料

沃醫學股份有限公司

統一編號: 53112047 | 電話號碼: 02-26572968 | 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓

沃醫學股份有限公司

統一編號: 53112047 | 電話號碼: 02-26572968 | 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓

醫療器材許可證資料集資料集的 "安倍影"可攜式超音波系統相關資料

(以下顯示 19 筆)

"廣特爾" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Quantificare" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019744號 \| 有效日期: 2028/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
"廣特爾" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Quantificare" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019744號 \| 有效日期: 20231029 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“易塑力”磁波治療器	英文品名: “ISKRA MEDICAL”TESLA Former Magneto therapy system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035403號 \| 有效日期: 2027/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TESLA Former以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年4月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“麥爾”尖峰吐氣流量計	英文品名: “MIR” Peak Flow Meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032285號 \| 有效日期: 2024/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Smart One with associated accessories以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“麥爾”尖峰吐氣流量計	英文品名: “MIR” Peak Flow Meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032285號 \| 有效日期: 20240307 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Smart One with associated accessories以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“利麥爾”第七代皮膚冷卻系統	英文品名: “Zimmer” Cryo 7 Dermal Cooling System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036014號 \| 有效日期: 2027/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cryo 7 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“速飛威”索夫波超音波治療儀	英文品名: Sofwave System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035945號 \| 有效日期: 2027/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是非侵入性、皮膚科治療，適用於改善41歲以上患者的臉部細紋和皺紋。適用部位：左右臉部、下巴、眉、額與頸部。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sofwave。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原111年12月29日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.6.5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“西頓”迷你吉爾寬頻光照及雷射系統	英文品名: “SCITON” mJoule System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035731號 \| 有效日期: 2027/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: mJoule \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“波力媚”愛格爾乳房植入物	英文品名: “Establishment” Ergonomix Round Silksurface Breast Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032220號 \| 有效日期: 2029/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108年2月14日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格：詳如核定之中文說明書-112.6.20。新增規格：詳... \| 限制項目: 輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“波力媚”愛格爾乳房植入物	英文品名: “Establishment” Ergonomix Round Silksurface Breast Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032220號 \| 有效日期: 20240123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108年2月14日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
"新那隆" 魔方電波除皺系統	英文品名: "Syneron" Profound System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 \| 有效日期: 2022/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ePrime。規格變更：Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
“皮爾瑞芙”脂肪純化袋	英文品名: “Puregraft” Puregraft system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033152號 \| 有效日期: 2025/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“皮爾瑞芙”脂肪純化袋	英文品名: “Puregraft” Puregraft system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033152號 \| 有效日期: 20250102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“紐朋”利波聲超音波外科設備	英文品名: “NEWPONG” LIPOSOUND II Ultrasonic Surgical Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035708號 \| 有效日期: 2027/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LIPOSOUND II \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“雷射歐普克”戀神第三代鉺雅鉻雷射儀	英文品名: “LASEROPTEK” LOTUS III Multi-Pulsed Er:YAG Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036668號 \| 有效日期: 2028/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LOTUS III \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“芳蜜”軟組織注射植入物	英文品名: “VAIM” Soft Tissue Injectable Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037021號 \| 有效日期: 2029/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“凱樂” 義乳輔助遞送袋 (滅菌)	英文品名: “Keller” Insertion Sleeve (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019964號 \| 有效日期: 2023/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“凱樂” 義乳輔助遞送袋 (滅菌)	英文品名: “Keller” Insertion Sleeve (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019964號 \| 有效日期: 20231226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“雷射歐普克”海力歐斯Q開關式釹雅鉻雷射	英文品名: “LASEROPTEK” Helios II Q-switched Nd:YAG Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033628號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Helios II \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

"廣特爾" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

"廣特爾" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

“易塑力”磁波治療器

“麥爾”尖峰吐氣流量計

“麥爾”尖峰吐氣流量計

“利麥爾”第七代皮膚冷卻系統

“速飛威”索夫波超音波治療儀

“西頓”迷你吉爾寬頻光照及雷射系統

“波力媚”愛格爾乳房植入物

“波力媚”愛格爾乳房植入物

"新那隆" 魔方電波除皺系統

“皮爾瑞芙”脂肪純化袋

“皮爾瑞芙”脂肪純化袋

“紐朋”利波聲超音波外科設備

“雷射歐普克”戀神第三代鉺雅鉻雷射儀

“芳蜜”軟組織注射植入物

“凱樂” 義乳輔助遞送袋 (滅菌)

“凱樂” 義乳輔助遞送袋 (滅菌)

“雷射歐普克”海力歐斯Q開關式釹雅鉻雷射

食品業者登錄資料集資料集的 "安倍影"可攜式超音波系統相關資料

沃醫學股份有限公司

公司統一編號: 53112047 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區堤頂大道1段33號3樓 | 食品業者登錄字號: A-153112047-00000-1

沃醫學股份有限公司

公司統一編號: 53112047 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區堤頂大道1段33號3樓 | 食品業者登錄字號: A-153112047-00000-1

根據識別碼 53112047 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 53112047 ...)

沃醫學股份有限公司	統一編號: 53112047 \| 電話號碼: 02-26572968 \| 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓 @ 出進口廠商登記資料
“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃玻尿酸	英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 \| 有效日期: 2024/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑，蒸氣滅菌 \| 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030798號 \| 有效日期: 2028/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 8，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新納龍”伊蕾絲系統及配件	英文品名: “Syneron” eLase with Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027786號 \| 有效日期: 2020/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eLase \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
”安倍影”超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028245號 \| 有效日期: 2026/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 5，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原105年3月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：E-CUBE 5W。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雷射歐普克”海力歐斯Q開關式銣雅鉻雷射	英文品名: “LASEROPTEK” Helios III Q-switched Nd:YAG Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028717號 \| 有效日期: 2026/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Helios III \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“克洛瑪藥廠” 芙瑞詩思妃玻尿酸	英文品名: “Croma-Pharma” Saypha VOLUME \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028808號 \| 有效日期: 2026/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於注射至臉部深層的真皮層或皮下組織，矯正深層皺紋和皺褶-如法令紋，增加或修復臉部體積及重塑臉部輪廓。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原105年12月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年7月17日核准之標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

沃醫學股份有限公司

統一編號: 53112047 | 電話號碼: 02-26572968 | 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓

@ 出進口廠商登記資料

“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃玻尿酸

沃醫學有限公司	名次,: 優勝 \| ,組別,: 菁英類卓越菁英 \| 年度: 109 \| 營業項目: 醫療器材代理與銷售 @ 女性創業菁英獎-歷屆獲獎名單
“奧裴納”超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025835號 \| 有效日期: 20240307 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 7、E-CUBE 15以下空白規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年4月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧裴納”超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025835號 \| 有效日期: 2029/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 7、E-CUBE 15以下空白規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年4月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“紐朋”索諾克超音波透熱治療儀	英文品名: “NEWPONG” sonoCare Ultrasonic diathermy \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033190號 \| 有效日期: 2025/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NP-300 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“利麥爾” 立富多磁波治療器	英文品名: “Zimmer” ZFieldDual Magnetotherapy Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034528號 \| 有效日期: 2026/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZFieldDual (MFG-03)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“易塑力”磁波治療器	英文品名: “ISKRA MEDICAL”TESLA Former Magneto therapy system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035403號 \| 有效日期: 2027/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TESLA Former以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年4月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優塑力” 磁波治療器	英文品名: “ISKRA MEDICAL” TESLA Former prestige Magneto therapy system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035511號 \| 有效日期: 2027/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TESLA Former prestige (1800587)以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年7月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“利麥爾”磁波治療器	英文品名: “Zimmer”emFieldPro Magnetotherapy Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035965號 \| 有效日期: 2027/10/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: emFieldPro以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“歐康”蓓菈琳子宮內避孕球	英文品名: “OCON” Ballerine Contraceptive intrauterine device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033928號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ballerine MIDI, Ballerine MINI以下空白規格變更: 詳如核定之中文說明書(原109年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
威昱貿易股份有限公司	統一編號: 12669870 \| 電話號碼: 02-27073088 \| 臺北市內湖區堤頂大道1段33號1樓 @ 出進口廠商登記資料
智淵科技股份有限公司	統一編號: 27728763 \| 電話號碼: 02-27919928 \| 臺北市內湖區堤頂大道1段33號6樓之1 @ 出進口廠商登記資料
昱樺科技股份有限公司	統一編號: 28845260 \| 電話號碼: 02-27902589 \| 臺北市內湖區堤頂大道1段33號7樓 @ 出進口廠商登記資料
新全資產管理有限公司	統一編號: 28848344 \| 電話號碼: 02-87911953 \| 臺北市內湖區堤頂大道1段33號2樓 @ 出進口廠商登記資料
科特國際技術整合股份有限公司	統一編號: 29059535 \| 電話號碼: 02-87912698 \| 臺北市內湖區堤頂大道1段33號6樓之1 @ 出進口廠商登記資料
康諦樂華股份有限公司	統一編號: 50770411 \| 電話號碼: 02-87911953 \| 臺北市內湖區堤頂大道1段33號2樓 @ 出進口廠商登記資料
亞奇雷科技股份有限公司	統一編號: 50890128 \| 電話號碼: 02-27937256 \| 臺北市內湖區堤頂大道1段33號8樓 @ 出進口廠商登記資料

公司地址	負責人	統一編號	狀態
沃醫學股份有限公司臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓	巫宣霆	53112047	核准設立
沃醫學有限公司高雄分公司高雄市前鎮區成功二路25號7樓之11	巫宣霆	29187588	核准設立

公司地址	負責人	統一編號	狀態
昱樺科技股份有限公司臺北市內湖區堤頂大道1段33號7樓	李彩萍	28845260	核准設立
科特國際技術整合股份有限公司臺北市內湖區堤頂大道1段33號6樓之1	賴春竹	29059535	解散 (核准解散日期: 2022-10-18)
智淵科技股份有限公司臺北市內湖區堤頂大道1段33號6樓之1	賴春竹	27728763	核准設立
新全資產管理有限公司臺北市內湖區堤頂大道1段33號2樓	宋學仁	28848344	核准設立
嵩全股份有限公司臺北市內湖區堤頂大道1段33號2樓	宋學仁	29074389	核准設立
康諦樂華股份有限公司臺北市內湖區堤頂大道1段33號2樓	宋學仁	50770411	核准設立
亞奇雷科技股份有限公司臺北市內湖區堤頂大道1段33號8樓	趙宸宇	50890128	核准設立
利嘉行國際股份有限公司臺北市內湖區堤頂大道1段33號2樓	趙一葵	52460412	核准設立

賽比顏式人工耳鼓管	英文品名: "TECFEN" SANTA BARBARA MEDCO OTOLOGICAL VENTIBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002727號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/11/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＨＥＰＡＲＤ，ＲＥＵＴＥＲ，ＳＨＡＨ，ＡＲＭＳＴＲＯＮＧ，ＳＨＥＥＨＹ，ＵＭＢＲＥＬＬＡ，ＤＯＮＡＬＤＳＯＮ，ＳＴＲＡＩＧＨＴ　ＳＨＡＮＫ，ＰＡＰＡＲＥＬＬＡ，Ｔ？ＴＵＢＥ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
喉鏡	英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
心臟監視器	英文品名: "MIE" EKG MONITOR-VIDEOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002729號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＫ　７Ｓ，ＭＫ　７Ｄ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
脈膊監視器	英文品名: "MIE" PULSE MONITORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＫ　３，ＭＵＲＲＡＹ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
顯微迴路肺功能測試系統	英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
通氣敷料	英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １６０９，１６１０，１６１１，１６０３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
“瓦里歐”頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合，並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
“康杜拉”寶得媚尿道充填系統	英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 \| 有效日期: 2025/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時，Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏美有限公司
“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器	英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解，和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NMS460 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司
絲膏輕繃帶	英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 \| 有效日期: 1988/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/17 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＭ０２，ＭＭ０３，ＭＭ０４，ＬＷ０２，ＬＷ０３，ＬＷ０４，ＬＳ０１，ＬＳ０２，ＬＳ０３，ＬＳ０４，ＬＳ０５，ＬＳ０６，ＬＳ１０，ＬＳ１２，ＬＳ１６，ＭＭ０５，ＭＷ０２，ＭＷ０３，ＭＷ０４，ＭＷ０６，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
開刀巾	英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/09/03 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０００，１０１０，１０１２，１０１５，１０２０，１０３０，１０４０，１０５０，１０５１，１０６０，１０７１，１０１４，１０７２，２０３５，２０３７，２０４０，２０４５，２０５０，２０５５，１０３５，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
通氣膠帶	英文品名: "3M" MICROPORE TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002736號 \| 有效日期: 1987/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５３０，１５３３，１５３５，１５３０Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
透明膠帶	英文品名: "3M" TRANSPORE SURGICAL TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002737號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５２７，１５２７Ｓ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
短波治療器	英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　１１００Ｂ，ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　ＵＨＦ　６９Ｂ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
雷射都卜勒測微血流計	英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＦ？１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司

"安倍影"可攜式超音波系統 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

"安倍影"可攜式超音波系統地圖 [ 導航 ]

與"安倍影"可攜式超音波系統同分類的醫療器材許可證資料集

"安倍影"可攜式超音波系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署