“拓普康”眼用投影機 (未滅菌)
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中文品名“拓普康”眼用投影機 (未滅菌)的英文品名是“TOPCON”Pixel Chart Ophthalmic Projector (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006467號, 有效日期是2028/01/17, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是裕達貿易股份有限公司.

#“拓普康”眼用投影機 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第006467號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/17
發證日期2008/01/17
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400646706
中文品名“拓普康”眼用投影機 (未滅菌)
英文品名“TOPCON”Pixel Chart Ophthalmic Projector (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱裕達貿易股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號03502702
製造商名稱TOPCON CORPORATION
製造廠廠址75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/01/16
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006467號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/01/17

發證日期

2008/01/17

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400646706

中文品名

“拓普康”眼用投影機 (未滅菌)

英文品名

“TOPCON”Pixel Chart Ophthalmic Projector (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.1680 眼科用投影機

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

裕達貿易股份有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3

申請商統一編號

03502702

製造商名稱

TOPCON CORPORATION

製造廠廠址

75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2023/01/16

製造許可登錄編號

(空)

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梁惠生

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4200 | 所代表法人: | 裕達貿易股份有限公司 | 統一編號: 03502702

廖若竹

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000 | 所代表法人: | 裕達貿易股份有限公司 | 統一編號: 03502702

林明杰

職稱: 董事 | 持有股份數: 2700 | 所代表法人: | 裕達貿易股份有限公司 | 統一編號: 03502702

林志信

職稱: 董事 | 持有股份數: 2150 | 所代表法人: | 裕達貿易股份有限公司 | 統一編號: 03502702

廖文達

職稱: 董事 | 持有股份數: 4300 | 所代表法人: | 裕達貿易股份有限公司 | 統一編號: 03502702

廖治凱

職稱: 監察人 | 持有股份數: 3506 | 所代表法人: | 裕達貿易股份有限公司 | 統一編號: 03502702

梁惠生

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4200 | 所代表法人: | 裕達貿易股份有限公司 | 統一編號: 03502702

廖若竹

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000 | 所代表法人: | 裕達貿易股份有限公司 | 統一編號: 03502702

林明杰

職稱: 董事 | 持有股份數: 2700 | 所代表法人: | 裕達貿易股份有限公司 | 統一編號: 03502702

林志信

職稱: 董事 | 持有股份數: 2150 | 所代表法人: | 裕達貿易股份有限公司 | 統一編號: 03502702

廖文達

職稱: 董事 | 持有股份數: 4300 | 所代表法人: | 裕達貿易股份有限公司 | 統一編號: 03502702

廖治凱

職稱: 監察人 | 持有股份數: 3506 | 所代表法人: | 裕達貿易股份有限公司 | 統一編號: 03502702

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廖文達

公司名稱: 裕達貿易股份有限公司 | 到職日期: 0930424 | 統一編號: 03502702

廖文達

公司名稱: 裕達貿易股份有限公司 | 到職日期: 0930424 | 統一編號: 03502702

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裕達貿易股份有限公司

統一編號: 03502702 | 電話號碼: 02-29991519 | 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3

裕達貿易股份有限公司

統一編號: 03502702 | 電話號碼: 02-29991519 | 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3

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裕達貿易股份有限公司三重廠

主要產品: 277光學儀器及設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 03502702 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99612447 | 新北市三重區中興里重新路五段六0九巷八號三樓之三

裕達貿易股份有限公司三重廠

主要產品: 277光學儀器及設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 03502702 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99612447 | 新北市三重區中興里重新路五段六0九巷八號三樓之三

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“拓普康”角膜內皮細胞顯微鏡

英文品名: “TOPCON” SPECULAR MICROSCOPE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027861號 | 有效日期: 2025/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP-1P以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

“拓普康”前房分析儀

英文品名: “Topcon” Ocular Biometer and Corneal Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028237號 | 有效日期: 2021/02/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALADDIN TMS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

半導體体雷射凝固器

英文品名: "TOPCON" ENDOPHOTOCOAGULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006547號 | 有效日期: 1996/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:EC-200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

“拓普康”免散瞳眼底照相機

英文品名: “TOPCON” NON-MYDRIATIC RETINAL CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025012號 | 有效日期: 2028/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TRC-NW8F plus | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

“拓普康”眼科資料系統軟體

英文品名: “TOPCON” OPHTHALMIC DATA SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030449號 | 有效日期: 2027/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IMAGEnet 6以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

“拓普康”裂隙燈顯微鏡

英文品名: “TOPCON” SLIT LAMP | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025308號 | 有效日期: 2028/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"拓普康" 自動式視力表投影機 (未滅菌)

英文品名: "TOPCON" AUTO CHART PROJECTOR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000119號 | 有效日期: 2030/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 投射視覺檢驗影像於螢幕上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACP-8EM, ACP-8R, ACP-8MC, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"拓普康" 電腦自覺式驗光儀

英文品名: "TOPCON" COMPU VISION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000120號 | 有效日期: 2010/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 評估眼睛的折射率。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CV-3000, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"拓普康" 視力表箱 (未滅菌)

英文品名: "TOPCON" MIRROR CHART (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000279號 | 有效日期: 2030/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來投射視覺檢驗影像於螢幕上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-3, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"光特爾"釔鋁柘榴石雷射光凝固器

英文品名: "QUANTEL MEDICALI" VIRIDIS LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008399號 | 有效日期: 2011/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"拓普康" 手術顯微鏡

英文品名: "TOPCON" OPERATION MICROSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000143號 | 有效日期: 2010/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用交流電的器材,在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OMS-90, OMS-800 OFFISS, OMS-800 PRO, OMS-800 STANDARD, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"優敏"視力圖表儀(未滅菌)

英文品名: "VIEW-M"Digital Visual Acuity Chart (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008427號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"多美"板鏡組(未滅菌)

英文品名: "TOMY" SKIASCOPE SET(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003570號 | 有效日期: 2016/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視網膜檢影器架(M.1750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KOMOTO、HATA | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

眼科用超音波診斷裝置

英文品名: "TOKYO OPTICAL" ULTRASONIC EYE DIAGNOSTIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004596號 | 有效日期: 1992/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ES-100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

“拓普康”光學斷層掃描儀

英文品名: “TOPCON” 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027317號 | 有效日期: 2030/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3D OCT-1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

“拓普康”裂隙燈顯微鏡

英文品名: “TOPCON” Slit Lamp | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027741號 | 有效日期: 2025/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SL-D701,以下空白。SL-D701規格變更:詳如中文仿單核定本。原104年10月5日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

“拓普康”免散瞳眼底照相機

英文品名: “TOPCON” NON-MYDRIATIC RETINAL CAMERA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029150號 | 有效日期: 2026/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TRC-NW400以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

“拓普康” 眼科用驗光機 (未滅菌)

英文品名: “TOPCON”BINO VISION ANALYZER(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011697號 | 有效日期: 2017/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

“拓普康”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “TOPCON” 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028608號 | 有效日期: 2026/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DRI OCT Triton,DRI OCT Triton plus以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

“拓普康”角膜內皮細胞顯微鏡

英文品名: “TOPCON” SPECULAR MICROSCOPE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027861號 | 有效日期: 2025/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP-1P以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

“拓普康”前房分析儀

英文品名: “Topcon” Ocular Biometer and Corneal Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028237號 | 有效日期: 2021/02/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALADDIN TMS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

半導體体雷射凝固器

英文品名: "TOPCON" ENDOPHOTOCOAGULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006547號 | 有效日期: 1996/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:EC-200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

“拓普康”免散瞳眼底照相機

英文品名: “TOPCON” NON-MYDRIATIC RETINAL CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025012號 | 有效日期: 2028/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TRC-NW8F plus | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

“拓普康”眼科資料系統軟體

英文品名: “TOPCON” OPHTHALMIC DATA SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030449號 | 有效日期: 2027/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IMAGEnet 6以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

“拓普康”裂隙燈顯微鏡

英文品名: “TOPCON” SLIT LAMP | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025308號 | 有效日期: 2028/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"拓普康" 自動式視力表投影機 (未滅菌)

英文品名: "TOPCON" AUTO CHART PROJECTOR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000119號 | 有效日期: 2030/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 投射視覺檢驗影像於螢幕上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACP-8EM, ACP-8R, ACP-8MC, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"拓普康" 電腦自覺式驗光儀

英文品名: "TOPCON" COMPU VISION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000120號 | 有效日期: 2010/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 評估眼睛的折射率。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CV-3000, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"拓普康" 視力表箱 (未滅菌)

英文品名: "TOPCON" MIRROR CHART (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000279號 | 有效日期: 2030/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來投射視覺檢驗影像於螢幕上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-3, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"光特爾"釔鋁柘榴石雷射光凝固器

英文品名: "QUANTEL MEDICALI" VIRIDIS LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008399號 | 有效日期: 2011/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"拓普康" 手術顯微鏡

英文品名: "TOPCON" OPERATION MICROSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000143號 | 有效日期: 2010/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用交流電的器材,在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OMS-90, OMS-800 OFFISS, OMS-800 PRO, OMS-800 STANDARD, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"優敏"視力圖表儀(未滅菌)

英文品名: "VIEW-M"Digital Visual Acuity Chart (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008427號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"多美"板鏡組(未滅菌)

英文品名: "TOMY" SKIASCOPE SET(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003570號 | 有效日期: 2016/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視網膜檢影器架(M.1750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KOMOTO、HATA | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

眼科用超音波診斷裝置

英文品名: "TOKYO OPTICAL" ULTRASONIC EYE DIAGNOSTIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004596號 | 有效日期: 1992/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ES-100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

“拓普康”光學斷層掃描儀

英文品名: “TOPCON” 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027317號 | 有效日期: 2030/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3D OCT-1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

“拓普康”裂隙燈顯微鏡

英文品名: “TOPCON” Slit Lamp | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027741號 | 有效日期: 2025/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SL-D701,以下空白。SL-D701規格變更:詳如中文仿單核定本。原104年10月5日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

“拓普康”免散瞳眼底照相機

英文品名: “TOPCON” NON-MYDRIATIC RETINAL CAMERA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029150號 | 有效日期: 2026/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TRC-NW400以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

“拓普康” 眼科用驗光機 (未滅菌)

英文品名: “TOPCON”BINO VISION ANALYZER(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011697號 | 有效日期: 2017/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

“拓普康”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “TOPCON” 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028608號 | 有效日期: 2026/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DRI OCT Triton,DRI OCT Triton plus以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “拓普康”眼用投影機 (未滅菌) 相關資料

裕達貿易股份有限公司

食品業者登錄字號: F-103502702-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03502702 | 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3

裕達貿易股份有限公司

食品業者登錄字號: F-103502702-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03502702 | 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3

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KR-1 自動角膜弧度驗光機

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 12 1 2017 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 裕達貿易股份有限公司/ | 處分機關: 新北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 01 12 2016 12:00AM | 刊播媒體: 裕達貿易股份有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

三裕達貿易有限公司

統一編號: 27868095 | 電話號碼: 05-2858383 | 嘉義市東區豐年里崇文街103號1樓

@ 出進口廠商登記資料

李文裕

職稱: 董事 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: | 三裕達貿易有限公司 | 統一編號: 27868095

@ 董監事資料集

“達康”眼科用投影機 (未滅菌)

英文品名: “DAKANG” Ophthalmic projector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000638號 | 有效日期: 2014/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“達康”眼科用投影機 (未滅菌)

英文品名: “DAKANG” Ophthalmic projector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000638號 | 有效日期: 20140305 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161115 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

KR-1 自動角膜弧度驗光機

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 12 1 2017 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 裕達貿易股份有限公司/ | 處分機關: 新北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 01 12 2016 12:00AM | 刊播媒體: 裕達貿易股份有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

三裕達貿易有限公司

統一編號: 27868095 | 電話號碼: 05-2858383 | 嘉義市東區豐年里崇文街103號1樓

@ 出進口廠商登記資料

李文裕

職稱: 董事 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: | 三裕達貿易有限公司 | 統一編號: 27868095

@ 董監事資料集

“達康”眼科用投影機 (未滅菌)

英文品名: “DAKANG” Ophthalmic projector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000638號 | 有效日期: 2014/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

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“達康”眼科用投影機 (未滅菌)

英文品名: “DAKANG” Ophthalmic projector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000638號 | 有效日期: 20140305 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161115 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

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“和德”紅外線耳溫槍

英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 | 有效日期: 2014/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: HTS-6000,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

“和德”紅外線耳溫槍

英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 | 有效日期: 20141001 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HTS-6000,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

“碩果”骨扶挺膠原蛋白骨填補物

英文品名: “Socko” Graftend Collagen Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第007887號 | 有效日期: 2028/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原112年8月16日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.12.10。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司

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“沃思坦”鈦合金骨板系統

英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“沃思坦”鈦合金骨板系統

英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 | 有效日期: 20221205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

''碩果'' 施鈣球囊椎體成形術系統及其附件

英文品名: ''Socko'' SKY Spinal Kyphoplasty System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器製字第007712號 | 有效日期: 2027/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格及型號變更:詳如核定之中文說明書(原111年12月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.11.6。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“碩果”骨力膠原蛋白骨填補物

英文品名: “Socko” Goalie Collagen Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第008321號 | 有效日期: 2028/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原113年8月13日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.4.10。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司

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沃思坦鈦合金骨釘

英文品名: OSMD Titanium Bone Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 | 有效日期: 2027/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“和德”紅外線耳溫槍

英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 | 有效日期: 2014/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: HTS-6000,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

“和德”紅外線耳溫槍

英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 | 有效日期: 20141001 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HTS-6000,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

“碩果”骨扶挺膠原蛋白骨填補物

英文品名: “Socko” Graftend Collagen Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第007887號 | 有效日期: 2028/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原112年8月16日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.12.10。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司

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“沃思坦”鈦合金骨板系統

英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“沃思坦”鈦合金骨板系統

英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 | 有效日期: 20221205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

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''碩果'' 施鈣球囊椎體成形術系統及其附件

英文品名: ''Socko'' SKY Spinal Kyphoplasty System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器製字第007712號 | 有效日期: 2027/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格及型號變更:詳如核定之中文說明書(原111年12月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.11.6。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司

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“碩果”骨力膠原蛋白骨填補物

英文品名: “Socko” Goalie Collagen Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第008321號 | 有效日期: 2028/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原113年8月13日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.4.10。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

沃思坦鈦合金骨釘

英文品名: OSMD Titanium Bone Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 | 有效日期: 2027/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

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裕達貿易的黃頁資料

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三裕達貿易有限公司 | 地址: 嘉義縣水上鄉忠孝街1號之2 | 電話: 05-285-1479

裕達貿易股份有限公司 | 地址: 高雄市鳥松區本館路文明巷46號 | 電話: 07-370-7698

裕達貿易股份有限公司 | 地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3 | 電話: 02-2999-1519

裕達貿易股份有限公司 | 地址: 台南市中西區民權路三段234巷7號1樓 | 電話: 06-221-6772

裕達貿易股份有限公司 | 地址: 台北市萬華區西寧南路16號3樓 | 電話: 02-2361-1547

名稱 裕達貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

嘉義市東區豐年里崇文街103號1樓
李文裕27868095核准設立

新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
梁惠生03502702核准設立

臺中市西區藍興里大新街38號
林沂澤83361556核准設立

登記地址: 嘉義市東區豐年里崇文街103號1樓 | 負責人: 李文裕 | 統編: 27868095 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3 | 負責人: 梁惠生 | 統編: 03502702 | 核准設立

登記地址: 臺中市西區藍興里大新街38號 | 負責人: 林沂澤 | 統編: 83361556 | 核准設立

地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路五段609巷12號7樓之13 
張立國80129443核准設立

新北市三重區重新路五段609巷16號2樓之12
李宗民16035602核准設立

新北市三重區重新路五段609巷16號7樓之5
譚大雄84465262核准設立

新北市三重區重新路五段609巷12號3樓之1
賴冠文24809138核准登記

新北市三重區重新路五段609巷8號9樓之5
吳文傑27478717核准設立

新北市三重區重新路五段609巷14號8樓之12
李錫淇28707718核准設立

新北市三重區重新路五段609巷4號7樓之7
林光雄22481170核准設立

新北市三重區重新路五段609巷4號4樓之3
洪廷禎84108440核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號7樓之13  | 負責人: 張立國 | 統編: 80129443 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷16號2樓之12 | 負責人: 李宗民 | 統編: 16035602 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷16號7樓之5 | 負責人: 譚大雄 | 統編: 84465262 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號3樓之1 | 負責人: 賴冠文 | 統編: 24809138 | 核准登記

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號9樓之5 | 負責人: 吳文傑 | 統編: 27478717 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號8樓之12 | 負責人: 李錫淇 | 統編: 28707718 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷4號7樓之7 | 負責人: 林光雄 | 統編: 22481170 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷4號4樓之3 | 負責人: 洪廷禎 | 統編: 84108440 | 核准設立

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與“拓普康”眼用投影機 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"白宮" 棉球 (滅菌)

英文品名: "WHITE HOUSE" Cotton Balls (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003783號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 元成興業有限公司

"白宮" 紗布 (滅菌)

英文品名: "WHITE HOUSE" absorbent gauzes (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003784號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 元成興業有限公司

"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)

英文品名: "Monitex" Wood's fluorescent lamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003785號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"聯華" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "Firstep" FSH Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003786號 | 有效日期: 2021/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Follicle stimulating test system(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

易立測葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003787號 | 有效日期: 2026/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司

"立迅" 棉棒 (滅菌)

英文品名: "EFFICIENT" Cotton Swab (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003788號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

"立迅" 紗布 (滅菌)

英文品名: "EFFICIENT" absorbent gauzes (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003789號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

“鈺弘”棉球 (滅菌)

英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003790號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

“鈺弘”棉球 (未滅菌)

英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003791號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

“普威”手術記號筆(滅菌)

英文品名: “Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003792號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

三盟三酸甘油脂試驗系統

英文品名: Thermo TG. | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001233號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清和血漿中三酸甘油脂的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ATP 2.5 mmol/L\n Mg Acetate 2.5 mmol/L\n 4-Aminoantipyrine 0.8 mmol/L\n DHBS 1.0 mmol/L\n GPO (micro... | 醫器規格: 2780-400H, 2780-500, TM22401, TR22421, TY22401, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"愛斯特" 骨科護具

英文品名: "Aircast" Walking Braces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001234號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/08/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01A, 01F, 01P, 01PD, 02A, 02B, 02C, 02J, 03A, 03B, 03C, 03D, 02D, 02M, 02A-K, 02B-K, 02C-K, 05A, 08A... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 居家企業股份有限公司

"萬靈"呼吸道融合病毒抗原螢光檢驗試劑組

英文品名: IMAGENTM Respiratory syncytial Virus (RSV) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001235號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中呼吸道融合細胞病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後呼吸道融合細胞病毒鑑定及檢驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.RSV-specific monoclone antibody conjugated FITC\n2.Positive Control Slide\n3.Mounting Fluid | 醫器規格: #K6102 50tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

"萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組

英文品名: IMAGEN Influenza Virus A and B | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001236號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中流行性感冒病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後流性感冒病毒鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Influenza A monoclone antibody conjugated FITC;\n2. Influenza B monoclone antibody conjugated FIT... | 醫器規格: #K6105 50 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

"萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑組

英文品名: IMAGEN Chlamydia | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001237號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來檢測人體生殖泌尿系統檢體及眼科檢體中披衣菌抗原的存在。亦可用於經細胞培養後披衣菌鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Chlamydia genus-specific monoclonal antibody conjugated FITC\n2.Mounting fluid\n3.Positive control... | 醫器規格: # K6101 50 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

"白宮" 棉球 (滅菌)

英文品名: "WHITE HOUSE" Cotton Balls (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003783號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 元成興業有限公司

"白宮" 紗布 (滅菌)

英文品名: "WHITE HOUSE" absorbent gauzes (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003784號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 元成興業有限公司

"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)

英文品名: "Monitex" Wood's fluorescent lamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003785號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"聯華" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "Firstep" FSH Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003786號 | 有效日期: 2021/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Follicle stimulating test system(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

易立測葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003787號 | 有效日期: 2026/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司

"立迅" 棉棒 (滅菌)

英文品名: "EFFICIENT" Cotton Swab (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003788號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

"立迅" 紗布 (滅菌)

英文品名: "EFFICIENT" absorbent gauzes (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003789號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

“鈺弘”棉球 (滅菌)

英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003790號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

“鈺弘”棉球 (未滅菌)

英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003791號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

“普威”手術記號筆(滅菌)

英文品名: “Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003792號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

三盟三酸甘油脂試驗系統

英文品名: Thermo TG. | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001233號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清和血漿中三酸甘油脂的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ATP 2.5 mmol/L\n Mg Acetate 2.5 mmol/L\n 4-Aminoantipyrine 0.8 mmol/L\n DHBS 1.0 mmol/L\n GPO (micro... | 醫器規格: 2780-400H, 2780-500, TM22401, TR22421, TY22401, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"愛斯特" 骨科護具

英文品名: "Aircast" Walking Braces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001234號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/08/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01A, 01F, 01P, 01PD, 02A, 02B, 02C, 02J, 03A, 03B, 03C, 03D, 02D, 02M, 02A-K, 02B-K, 02C-K, 05A, 08A... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 居家企業股份有限公司

"萬靈"呼吸道融合病毒抗原螢光檢驗試劑組

英文品名: IMAGENTM Respiratory syncytial Virus (RSV) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001235號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中呼吸道融合細胞病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後呼吸道融合細胞病毒鑑定及檢驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.RSV-specific monoclone antibody conjugated FITC\n2.Positive Control Slide\n3.Mounting Fluid | 醫器規格: #K6102 50tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

"萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組

英文品名: IMAGEN Influenza Virus A and B | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001236號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中流行性感冒病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後流性感冒病毒鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Influenza A monoclone antibody conjugated FITC;\n2. Influenza B monoclone antibody conjugated FIT... | 醫器規格: #K6105 50 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

"萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑組

英文品名: IMAGEN Chlamydia | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001237號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來檢測人體生殖泌尿系統檢體及眼科檢體中披衣菌抗原的存在。亦可用於經細胞培養後披衣菌鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Chlamydia genus-specific monoclonal antibody conjugated FITC\n2.Mounting fluid\n3.Positive control... | 醫器規格: # K6101 50 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

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