內植用心臟整律器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名內植用心臟整律器的英文品名是"CORDIS" IMPLANTABLE PACING SYSTEMS., 許可證字號是衛署醫器輸字第002191號, 有效日期是1989/08/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1999/11/01, 註銷理由是改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是３０８？５０４，３１８？２３３，３１１？３２０，３１１？３７２，　３１１？３１９，３１１？３２１，３０９？３０１，３１１？３１８，　３０８？４１５，３１５？２７０，３１７？３０２．, 限制項目是輸入, 申請商名稱是甘德股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第002191號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/11/01
註銷理由	改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者
有效日期	1989/08/12
發證日期	1982/08/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600219103
中文品名	內植用心臟整律器
英文品名	"CORDIS" IMPLANTABLE PACING SYSTEMS.
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0332 內植心臟節律器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	３０８？５０４，３１８？２３３，３１１？３２０，３１１？３７２，　３１１？３１９，３１１？３２１，３０９？３０１，３１１？３１８，　３０８？４１５，３１５？２７０，３１７？３０２．
限制項目	輸入
申請商名稱	甘德股份有限公司
申請商地址	台北巿民族東路２號８樓之１
申請商統一編號	04426366
製造商名稱	CORDIS CORPORATION
製造廠廠址	14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第002191號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1999/11/01

註銷理由

改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者

有效日期

1989/08/12

發證日期

1982/08/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600219103

中文品名

內植用心臟整律器

英文品名

"CORDIS" IMPLANTABLE PACING SYSTEMS.

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0332 內植心臟節律器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

３０８？５０４，３１８？２３３，３１１？３２０，３１１？３７２，　３１１？３１９，３１１？３２１，３０９？３０１，３１１？３１８，　３０８？４１５，３１５？２７０，３１７？３０２．

限制項目

輸入

申請商名稱

甘德股份有限公司

申請商地址

台北巿民族東路２號８樓之１

申請商統一編號

04426366

製造商名稱

CORDIS CORPORATION

製造廠廠址

14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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台北巿民族東路２號８樓之１

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陳致中	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 9600 \| 所代表法人: \| 甘德股份有限公司 \| 統一編號: 04426366
陳韻如	職稱: 董事 \| 持有股份數: 20400 \| 所代表法人: \| 甘德股份有限公司 \| 統一編號: 04426366
林金瑤	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 20400 \| 所代表法人: \| 甘德股份有限公司 \| 統一編號: 04426366
陳盟中	職稱: 董事 \| 持有股份數: 9600 \| 所代表法人: \| 甘德股份有限公司 \| 統一編號: 04426366

陳致中

職稱: 監察人 | 持有股份數: 9600 | 所代表法人: | 甘德股份有限公司 | 統一編號: 04426366

陳韻如

職稱: 董事 | 持有股份數: 20400 | 所代表法人: | 甘德股份有限公司 | 統一編號: 04426366

林金瑤

職稱: 董事長 | 持有股份數: 20400 | 所代表法人: | 甘德股份有限公司 | 統一編號: 04426366

陳盟中

職稱: 董事 | 持有股份數: 9600 | 所代表法人: | 甘德股份有限公司 | 統一編號: 04426366

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甘德股份有限公司

統一編號: 04426366 | 電話號碼: 02-25918600 | 臺北市中山區民族東路96號3樓

甘德股份有限公司

統一編號: 04426366 | 電話號碼: 02-25918600 | 臺北市中山區民族東路96號3樓

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點滴量控制器	英文品名: "CORDIS" HYPERION INFUSION PUMP 111 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002197號 \| 有效日期: 1989/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：４０７０？１００，４０７１？２００，４０７１？３００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
點滴量控制器	英文品名: "CORDIS" HYPERION INFUSION PUMP 111 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002197號 \| 有效日期: 19890812 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991101 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：４０７０？１００，４０７１？２００，４０７１？３００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
內植用心臟整律器	英文品名: "CORDIS" IMPLANTABLE PACING SYSTEMS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002191號 \| 有效日期: 19890812 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991101 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３０８？５０４，３１８？２３３，３１１？３２０，３１１？３７２，　３１１？３１９，３１１？３２１，３０９？３０１，３１１？３１８，　３０８？４１５，３１５？２７０，３１７？３０２． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
微細血管注射導管	英文品名: "CORDIS" TRANSIT INFUSION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007779號 \| 有效日期: 2001/02/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
微細血管注射導管	英文品名: "CORDIS" TRANSIT INFUSION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007779號 \| 有效日期: 20010228 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
起博電極導引器	英文品名: "CORDIS" LEAD INTRODUCER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002188號 \| 有效日期: 1989/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３３５？０１０，３３５？０１２，３３５？０１４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
起博電極導引器	英文品名: "CORDIS" LEAD INTRODUCER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002188號 \| 有效日期: 19890812 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991101 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３３５？０１０，３３５？０１２，３３５？０１４． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
臨時起博電極	英文品名: "CORDIS" TEMPORARY PERVENOUS LEAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002186號 \| 有效日期: 1991/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/10/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３７０？１３２，？２３０，？３３０，？３１０，？１２２，？１２６，？２１０，３７０？１２５Ｂ，３７０－１１３，３７０－１３６，３７０－１３５，３７０－４２０，３７１－１１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
臨時起博電極	英文品名: "CORDIS" TEMPORARY PERVENOUS LEAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002186號 \| 有效日期: 19910812 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19911023 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３７０？１３２，？２３０，？３３０，？３１０，？１２２，？１２６，？２１０，３７０？１２５Ｂ，３７０－１１３，３７０－１３６，３７０－１３５，３７０－４２０，３７１－１１０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
血管照影導管	英文品名: "CORDIS" DUCOR ANGIOGRAPHIC CATHETERS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002198號 \| 有效日期: 2003/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＥＭＯＲＡＬ－ＶＥＮＴＲＩＣＵＬＡＲ（ＰＩＧＴＡＩＬ），ＰＩＴＡＩＬ（ＣＴ）　ＭＵＬＴＩＰＵＲＰＯＳＥ，ＦＥＭＯＲＡＬ－ＡＯＲＴＩＣ　ＦＬＵＳＨ（ＰＩＧＴＡＩＬ）．ＦＥＭＯＲＡＬ－ＡＯＲＴＩＣ　ＦＬ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
血管照影導管	英文品名: "CORDIS" DUCOR ANGIOGRAPHIC CATHETERS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002198號 \| 有效日期: 20030812 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070730 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＥＭＯＲＡＬ－ＶＥＮＴＲＩＣＵＬＡＲ（ＰＩＧＴＡＩＬ），ＰＩＴＡＩＬ（ＣＴ）　ＭＵＬＴＩＰＵＲＰＯＳＥ，ＦＥＭＯＲＡＬ－ＡＯＲＴＩＣ　ＦＬＵＳＨ（ＰＩＧＴＡＩＬ）．ＦＥＭＯＲＡＬ－ＡＯＲＴＩＣ　ＦＬ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
內植用人工心律調整器	英文品名: "INTERMEDICS" IMPLANTABLE PULSE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007914號 \| 有效日期: 2001/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＯＶＡ　ＩＩＩ　２８１－０７，２８２－０７，２８２－０９，ＤＡＳＨ　２９１－０３，２９２－０３，２９２－０３Ｒ，ＤＡＲＴ　２９２－０５，ＳＴＲＩＤＥ　２９４－０５，ＲＥＬＡＹ　２９３－０３，２９４－... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
內植用人工心律調整器	英文品名: "INTERMEDICS" IMPLANTABLE PULSE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007914號 \| 有效日期: 20010701 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＯＶＡ　ＩＩＩ　２８１－０７，２８２－０７，２８２－０９，ＤＡＳＨ　２９１－０３，２９２－０３，２９２－０３Ｒ，ＤＡＲＴ　２９２－０５，ＳＴＲＩＤＥ　２９４－０５，ＲＥＬＡＹ　２９３－０３，２９４－... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
內植用電極導線　〝優多美德〞	英文品名: IMPLANTABLE PACEMAKER LEADS "INTERMEDICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008540號 \| 有效日期: 2003/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
內植用電極導線　〝優多美德〞	英文品名: IMPLANTABLE PACEMAKER LEADS "INTERMEDICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008540號 \| 有效日期: 20030203 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070730 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
脈管閉合器	英文品名: "CORDIS" VESSEL OCCLUDER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002155號 \| 有效日期: 1989/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９５０？１５０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
脈管閉合器	英文品名: "CORDIS" VESSEL OCCLUDER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002155號 \| 有效日期: 19890723 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991101 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９５０？１５０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
易顯斯導引線	英文品名: ESSENCE STEERABLE GUIDEWIRES "CORDIS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009178號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
易顯斯導引線	英文品名: ESSENCE STEERABLE GUIDEWIRES "CORDIS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009178號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070730 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司

點滴量控制器

點滴量控制器

內植用心臟整律器

微細血管注射導管

微細血管注射導管

起博電極導引器

起博電極導引器

臨時起博電極

臨時起博電極

血管照影導管

血管照影導管

內植用人工心律調整器

內植用人工心律調整器

內植用電極導線　〝優多美德〞

內植用電極導線　〝優多美德〞

脈管閉合器

脈管閉合器

易顯斯導引線

易顯斯導引線

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血管導引導管	英文品名: ENVOY GUIDING CATHETER "CORDIS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007769號 \| 有效日期: 2001/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
大腦洩流導管	英文品名: "CORDIS" CATHETERS FOR VENTRICULAR DRAINAGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002151號 \| 有效日期: 1991/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/11/19 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９５１？１０１，９５１？１０２，９５１？１００，９０１？３０２，　９５３？１００，９５３？１０１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
壓力監視洩液套	英文品名: "CORDIS" PRESSURE MONITORING DRAINAGE SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002152號 \| 有效日期: 1991/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/11/19 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９１０？１１０，９１０？１１２，９１０？１１３，９１０？１２５，　９１０？１２６，９１０？１２７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
腦積水活門	英文品名: "CORDIS" HYDROCEPHALUS VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002153號 \| 有效日期: 1991/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/11/19 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０１？１１２，？１２２，？１４２，？１６２，？１８２，？１２５，？１４５，？１６５，９０７？１２２，？１４２，？１６２，９０１？１１３，？１２３，？１４３，？１６３，？１８３，９０２？０４５，？０８... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
神經刺激器	英文品名: "CORDIS" NEURAL STIMULATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002154號 \| 有效日期: 1989/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９００　Ｘ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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內植用人工心律調整器　〝優多美德〞	英文品名: IMPLANTABLE PULSE GENERATOR "INTERMEDICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008553號 \| 有效日期: 2003/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
內植用人工心律調整器　〝優多美德〞	英文品名: IMPLANTABLE PULSE GENERATOR "INTERMEDICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008553號 \| 有效日期: 20030216 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070730 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
甘德黴素軟膏	英文品名: GENTACIN OINTMENT \| 許可證字號: 衛署藥製字第011555號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/08/15 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 有效日期: 2003/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 發膿性皮膚病、感染性濕疹、皮膚炎、灼傷、及其他革蘭氏陰性陽性菌之感染 \| 劑型: 軟膏劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: GENTAMICIN (AS SULFATE) \| 製造商名稱: 全福化學股份有限公司觀音廠 @ 全部藥品許可證資料集
甘德松親水性軟膏	英文品名: GENTASONE CREAM \| 許可證字號: 衛署藥製字第013647號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療過敏性及發炎性之皮膚病，如濕疹、皮膚搔癢症及皮膚炎 \| 劑型: 軟膏劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BETAMETHASONE (AS DIPROPIONATE);;BETAMETHASONE (AS DIPROPIONATE);;BETAMETHASONE (AS DIPROPIONATE);;B... \| 製造商名稱: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 @ 全部藥品許可證資料集
甘德黴素親水性軟膏	英文品名: GENTACIN CREAM \| 許可證字號: 衛署藥製字第014658號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/08/15 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 有效日期: 2003/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 擦傷、刀傷、火傷、燙傷、發膿性皮膚病、感染性濕疹、皮膚炎灼傷及其他革蘭氏陰性陽性菌之感染 \| 劑型: 軟膏劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: GENTAMICIN (AS SULFATE) \| 製造商名稱: 全福化學股份有限公司觀音廠 @ 全部藥品許可證資料集

內植用人工心律調整器　〝優多美德〞

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內植用人工心律調整器　〝優多美德〞

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甘德黴素軟膏

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甘德松親水性軟膏

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甘德黴素親水性軟膏

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心臟整律器	英文品名: "CORDIS" EXTERNAL PACING SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002187號 \| 有效日期: 1989/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３５０？１３０，２５０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心外膜電極	英文品名: "CORDIS" IMPLANTABLE LEADS, EPICARDIAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002189號 \| 有效日期: 1989/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３２３？４４３，３２３？４５１，３２３？７４３，３２３？７５１，　３２４？３５１，３２４？５４３，３２４？５５１，３２４？４５１，　３２４？６４３，３２４？６５１，３２４？３４３，３２３？８４６，　３... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
內植用心臟整律調節器	英文品名: "CORDIS" PROGRAMMER. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002190號 \| 有效日期: 1989/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２５５Ａ，２２２Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心內膜電極	英文品名: "CORDIS" IMPLANTABLE LEADS,PERVENOUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002192號 \| 有效日期: 1989/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３２７？７４５，？７５２，３２８？７５２，３２７？７４６，？７５３，３２４？７５８，３２２？７４５，？７６９，３２７？１５２，？１６２，？４５２，？４６２，３２８？１６２，３２７？２５２，？５５２，？... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
壓力注射器	英文品名: "CORDIS" FLOW RATE INJECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002193號 \| 有效日期: 1989/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４０５？０００，４００？１００，？２００，？３００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

心臟整律器

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心外膜電極

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內植用心臟整律調節器

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心內膜電極

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壓力注射器

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甘德營造有限公司 | 地址: 台中市東勢區勢林街190巷4號1樓 | 電話: 04-2587-4867

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
甘德股份有限公司臺北市中山區民族東路96號3樓	林金瑤	04426366	核准設立
甘德營造有限公司臺中市西區公正里精誠路412號1樓	林怡均	97489293	核准設立

甘德股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民族東路96號3樓 | 負責人: 林金瑤 | 統編: 04426366 | 核准設立

甘德營造有限公司

登記地址: 臺中市西區公正里精誠路412號1樓 | 負責人: 林怡均 | 統編: 97489293 | 核准設立

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與內植用心臟整律器同分類的醫療器材許可證資料集

"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)	英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立佳儀器有限公司
"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)	英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)	英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"喬瑟夫甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)	英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三業有限公司
"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)	英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅膚”傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司