內植用心臟整律器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名內植用心臟整律器的英文品名是"CORDIS" IMPLANTABLE PACING SYSTEMS., 許可證字號是衛署醫器輸字第002191號, 有效日期是1989/08/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1999/11/01, 註銷理由是改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是３０８？５０４，３１８？２３３，３１１？３２０，３１１？３７２，　３１１？３１９，３１１？３２１，３０９？３０１，３１１？３１８，　３０８？４１５，３１５？２７０，３１７？３０２．, 限制項目是輸入, 申請商名稱是甘德股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第002191號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/11/01
註銷理由	改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者
有效日期	1989/08/12
發證日期	1982/08/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600219103
中文品名	內植用心臟整律器
英文品名	"CORDIS" IMPLANTABLE PACING SYSTEMS.
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0332 內植心臟節律器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	３０８？５０４，３１８？２３３，３１１？３２０，３１１？３７２，　３１１？３１９，３１１？３２１，３０９？３０１，３１１？３１８，　３０８？４１５，３１５？２７０，３１７？３０２．
限制項目	輸入
申請商名稱	甘德股份有限公司
申請商地址	台北巿民族東路２號８樓之１
申請商統一編號	04426366
製造商名稱	CORDIS CORPORATION
製造廠廠址	14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第002191號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1999/11/01

註銷理由

改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者

有效日期

1989/08/12

發證日期

1982/08/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600219103

中文品名

內植用心臟整律器

英文品名

"CORDIS" IMPLANTABLE PACING SYSTEMS.

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0332 內植心臟節律器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

３０８？５０４，３１８？２３３，３１１？３２０，３１１？３７２，　３１１？３１９，３１１？３２１，３０９？３０１，３１１？３１８，　３０８？４１５，３１５？２７０，３１７？３０２．

限制項目

輸入

申請商名稱

甘德股份有限公司

申請商地址

台北巿民族東路２號８樓之１

申請商統一編號

04426366

製造商名稱

CORDIS CORPORATION

製造廠廠址

14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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台北巿民族東路２號８樓之１

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林金瑤	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 20400 \| 所代表法人: \| 甘德股份有限公司 \| 統一編號: 04426366
陳盟中	職稱: 董事 \| 持有股份數: 9600 \| 所代表法人: \| 甘德股份有限公司 \| 統一編號: 04426366
陳韻如	職稱: 董事 \| 持有股份數: 20400 \| 所代表法人: \| 甘德股份有限公司 \| 統一編號: 04426366
陳致中	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 9600 \| 所代表法人: \| 甘德股份有限公司 \| 統一編號: 04426366

林金瑤

職稱: 董事長 | 持有股份數: 20400 | 所代表法人: | 甘德股份有限公司 | 統一編號: 04426366

陳盟中

職稱: 董事 | 持有股份數: 9600 | 所代表法人: | 甘德股份有限公司 | 統一編號: 04426366

陳韻如

職稱: 董事 | 持有股份數: 20400 | 所代表法人: | 甘德股份有限公司 | 統一編號: 04426366

陳致中

職稱: 監察人 | 持有股份數: 9600 | 所代表法人: | 甘德股份有限公司 | 統一編號: 04426366

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甘德股份有限公司

統一編號: 04426366 | 電話號碼: 02-25918600 | 臺北市中山區民族東路96號3樓

甘德股份有限公司

統一編號: 04426366 | 電話號碼: 02-25918600 | 臺北市中山區民族東路96號3樓

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大腦洩流導管	英文品名: "CORDIS" CATHETERS FOR VENTRICULAR DRAINAGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002151號 \| 有效日期: 1991/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/11/19 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９５１？１０１，９５１？１０２，９５１？１００，９０１？３０２，　９５３？１００，９５３？１０１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
壓力監視洩液套	英文品名: "CORDIS" PRESSURE MONITORING DRAINAGE SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002152號 \| 有效日期: 1991/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/11/19 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９１０？１１０，９１０？１１２，９１０？１１３，９１０？１２５，　９１０？１２６，９１０？１２７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
腦積水活門	英文品名: "CORDIS" HYDROCEPHALUS VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002153號 \| 有效日期: 1991/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/11/19 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０１？１１２，？１２２，？１４２，？１６２，？１８２，？１２５，？１４５，？１６５，９０７？１２２，？１４２，？１６２，９０１？１１３，？１２３，？１４３，？１６３，？１８３，９０２？０４５，？０８... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
神經刺激器	英文品名: "CORDIS" NEURAL STIMULATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002154號 \| 有效日期: 1989/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９００　Ｘ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
脈管閉合器	英文品名: "CORDIS" VESSEL OCCLUDER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002155號 \| 有效日期: 1989/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９５０？１５０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
臨時起博電極	英文品名: "CORDIS" TEMPORARY PERVENOUS LEAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002186號 \| 有效日期: 1991/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/10/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３７０？１３２，？２３０，？３３０，？３１０，？１２２，？１２６，？２１０，３７０？１２５Ｂ，３７０－１１３，３７０－１３６，３７０－１３５，３７０－４２０，３７１－１１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
心臟整律器	英文品名: "CORDIS" EXTERNAL PACING SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002187號 \| 有效日期: 1989/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３５０？１３０，２５０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
起博電極導引器	英文品名: "CORDIS" LEAD INTRODUCER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002188號 \| 有效日期: 1989/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３３５？０１０，３３５？０１２，３３５？０１４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
心外膜電極	英文品名: "CORDIS" IMPLANTABLE LEADS, EPICARDIAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002189號 \| 有效日期: 1989/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３２３？４４３，３２３？４５１，３２３？７４３，３２３？７５１，　３２４？３５１，３２４？５４３，３２４？５５１，３２４？４５１，　３２４？６４３，３２４？６５１，３２４？３４３，３２３？８４６，　３... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
內植用心臟整律調節器	英文品名: "CORDIS" PROGRAMMER. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002190號 \| 有效日期: 1989/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２５５Ａ，２２２Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
心內膜電極	英文品名: "CORDIS" IMPLANTABLE LEADS,PERVENOUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002192號 \| 有效日期: 1989/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３２７？７４５，？７５２，３２８？７５２，３２７？７４６，？７５３，３２４？７５８，３２２？７４５，？７６９，３２７？１５２，？１６２，？４５２，？４６２，３２８？１６２，３２７？２５２，？５５２，？... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
壓力注射器	英文品名: "CORDIS" FLOW RATE INJECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002193號 \| 有效日期: 1989/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４０５？０００，４００？１００，？２００，？３００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
淋巴照射用注射器	英文品名: "CORDIS" LYMPHOGRAPHY INJECTOR II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002194號 \| 有效日期: 1989/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４０７５？１００，４０７５？２００，４０７５？３００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
起博系統分析器	英文品名: "CORDIS" PACER SYSTEMS ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002196號 \| 有效日期: 1989/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３５５？１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
點滴量控制器	英文品名: "CORDIS" HYPERION INFUSION PUMP 111 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002197號 \| 有效日期: 1989/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：４０７０？１００，４０７１？２００，４０７１？３００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
血管照影導管	英文品名: "CORDIS" DUCOR ANGIOGRAPHIC CATHETERS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002198號 \| 有效日期: 2003/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＥＭＯＲＡＬ－ＶＥＮＴＲＩＣＵＬＡＲ（ＰＩＧＴＡＩＬ），ＰＩＴＡＩＬ（ＣＴ）　ＭＵＬＴＩＰＵＲＰＯＳＥ，ＦＥＭＯＲＡＬ－ＡＯＲＴＩＣ　ＦＬＵＳＨ（ＰＩＧＴＡＩＬ）．ＦＥＭＯＲＡＬ－ＡＯＲＴＩＣ　ＦＬ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
內植用電擊導線	英文品名: IMPLANTABLE PACEMAKER LEAD "SULZER INTERMEDICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008902號 \| 有效日期: 2005/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４２５－３１，４２５－３３，４２５－３６，４２６－３１，４２６－３３，４２６－３６以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
微細血管注射導管	英文品名: "CORDIS" TRANSIT INFUSION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007779號 \| 有效日期: 2001/02/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司

血管導引導管

大腦洩流導管

壓力監視洩液套

腦積水活門

神經刺激器

脈管閉合器

臨時起博電極

心臟整律器

起博電極導引器

心外膜電極

內植用心臟整律調節器

心內膜電極

壓力注射器

淋巴照射用注射器

起博系統分析器

點滴量控制器

血管照影導管

內植用電擊導線

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內植用電極導線　〝優多美德〞	英文品名: IMPLANTABLE PACEMAKER LEADS "INTERMEDICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008540號 \| 有效日期: 2003/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
內植用人工心律調整器　〝優多美德〞	英文品名: IMPLANTABLE PULSE GENERATOR "INTERMEDICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008553號 \| 有效日期: 2003/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
內植用人工心律調整器　〝優多美德〞	英文品名: IMPLANTABLE PULSE GENERATOR "INTERMEDICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008553號 \| 有效日期: 20030216 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070730 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
內植用電極導線　〝優多美德〞	英文品名: IMPLANTABLE PACEMAKER LEADS "INTERMEDICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008540號 \| 有效日期: 20030203 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070730 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
甘德黴素軟膏	英文品名: GENTACIN OINTMENT \| 許可證字號: 衛署藥製字第011555號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/08/15 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 有效日期: 2003/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 發膿性皮膚病、感染性濕疹、皮膚炎、灼傷、及其他革蘭氏陰性陽性菌之感染 \| 劑型: 軟膏劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: GENTAMICIN (AS SULFATE) \| 製造商名稱: 全福化學股份有限公司觀音廠 @ 全部藥品許可證資料集
甘德松親水性軟膏	英文品名: GENTASONE CREAM \| 許可證字號: 衛署藥製字第013647號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療過敏性及發炎性之皮膚病，如濕疹、皮膚搔癢症及皮膚炎 \| 劑型: 軟膏劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BETAMETHASONE (AS DIPROPIONATE);;BETAMETHASONE (AS DIPROPIONATE);;BETAMETHASONE (AS DIPROPIONATE);;B... \| 製造商名稱: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 @ 全部藥品許可證資料集
甘德黴素親水性軟膏	英文品名: GENTACIN CREAM \| 許可證字號: 衛署藥製字第014658號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/08/15 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 有效日期: 2003/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 擦傷、刀傷、火傷、燙傷、發膿性皮膚病、感染性濕疹、皮膚炎灼傷及其他革蘭氏陰性陽性菌之感染 \| 劑型: 軟膏劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: GENTAMICIN (AS SULFATE) \| 製造商名稱: 全福化學股份有限公司觀音廠 @ 全部藥品許可證資料集

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甘德營造有限公司 | 地址: 台中市東勢區勢林街190巷4號1樓 | 電話: 04-2587-4867

名稱甘德找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
甘德股份有限公司臺北市中山區民族東路96號3樓	林金瑤	04426366	核准設立
甘德營造有限公司臺中市西區公正里精誠路412號1樓	林怡均	97489293	核准設立

甘德股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民族東路96號3樓 | 負責人: 林金瑤 | 統編: 04426366 | 核准設立

甘德營造有限公司

登記地址: 臺中市西區公正里精誠路412號1樓 | 負責人: 林怡均 | 統編: 97489293 | 核准設立

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“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組	英文品名: “Eiken” PG Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質，於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low)：1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High)：1 ml×10 vial，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組	英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文說明書核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組	英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 \| 有效日期: 2020/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 448420。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
電腦斷層攝影掃描機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 \| 有效日期: 1998/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴ９８００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 \| 有效日期: 2016/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司
〝順林〞吸護醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL FACE MASK(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003749號 \| 有效日期: 2021/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 順林企業有限公司
"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 \| 有效日期: 2021/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003751號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
"一成" 骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: "E CHENG" Cement dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003752號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003753號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
"一成" 骨水泥攪拌器 (滅菌)	英文品名: "E CHENG" Cement mixer (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003754號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
“明冠” 牙科手用器械包(未滅菌)	英文品名: “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003755號 \| 有效日期: 2021/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
“科云” 親水性創傷覆蓋材 (滅菌)	英文品名: “BCT”HYDROPHILIC WOUND DRESSING (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003756號 \| 有效日期: 2021/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司