易舒透雙氧保養系列易舒透雙氧２號
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名易舒透雙氧保養系列易舒透雙氧２號的英文品名是ISOTONIC H2O2 (B) "S.T.", 許可證字號是衛署醫器製字第000565號, 有效日期是2021/07/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2017/04/11, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是分解鏡片上殘留之雙氧，沖洗鏡片，調整滲透壓及中和酸鹼值, 主成分略述是SODIUM CHLORIDE 5.8000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 1.0000 MGSODIUM BORATE (SODIUM BIBORATE..., 醫器規格是１００ＭＬ以下瓶裝, 限制項目是國 產, 申請商名稱是信東生技股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器製字第000565號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/04/11
註銷理由自行鍵入
有效日期2021/07/03
發證日期1994/02/17
許可證種類09
舊證字號05000486
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500056504
中文品名易舒透雙氧保養系列易舒透雙氧２號
英文品名ISOTONIC H2O2 (B) "S.T."
效能分解鏡片上殘留之雙氧，沖洗鏡片，調整滲透壓及中和酸鹼值
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1799 其他隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE 5.8000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 1.0000 MGSODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE 1.0000 MGCATALASE 600.0000 U (UNIT)BORIC ACID 5.0000 MG
醫器規格１００ＭＬ以下瓶裝
限制項目國 產
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/04/13
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製字第000565號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2017/04/11

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2021/07/03

發證日期

1994/02/17

許可證種類

09

舊證字號

05000486

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500056504

中文品名

易舒透雙氧保養系列易舒透雙氧２號

英文品名

ISOTONIC H2O2 (B) "S.T."

效能

分解鏡片上殘留之雙氧，沖洗鏡片，調整滲透壓及中和酸鹼值

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1799 其他隱形眼鏡

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

SODIUM CHLORIDE 5.8000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 1.0000 MGSODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE 1.0000 MGCATALASE 600.0000 U (UNIT)BORIC ACID 5.0000 MG

醫器規格

１００ＭＬ以下瓶裝

限制項目

國 產

申請商名稱

信東生技股份有限公司

申請商地址

桃園市桃園區介壽路２２號

申請商統一編號

43211700

製造商名稱

信東生技股份有限公司

製造廠廠址

桃園市桃園區介壽路22號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2017/04/13

製造許可登錄編號

(空)

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黃國瑞

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1889721 | 所代表法人: 敬慎堂投資股份有限公司 | 信東生技股份有限公司 | 統一編號: 43211700

黃明和

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 信東生技股份有限公司 | 統一編號: 43211700

李坤忠

職稱: 董事 | 持有股份數: 20110851 | 所代表法人: 行政院國家發展基金管理會 | 信東生技股份有限公司 | 統一編號: 43211700

黃協吉

職稱: 常務董事 | 持有股份數: 247535 | 所代表法人: 定吉實業股份有限公司 | 信東生技股份有限公司 | 統一編號: 43211700

柯俊輝

職稱: 董事 | 持有股份數: 32450000 | 所代表法人: 永祐實業股份有限公司 | 信東生技股份有限公司 | 統一編號: 43211700

許世明

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 信東生技股份有限公司 | 統一編號: 43211700

紀明宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 247535 | 所代表法人: 定吉實業股份有限公司 | 信東生技股份有限公司 | 統一編號: 43211700

許勝雄

職稱: 常務董事 | 持有股份數: 255092 | 所代表法人: | 信東生技股份有限公司 | 統一編號: 43211700

蘇民德

職稱: 董事 | 持有股份數: 32450000 | 所代表法人: 永祐實業股份有限公司 | 信東生技股份有限公司 | 統一編號: 43211700

柯長崎

職稱: 董事長 | 持有股份數: 41800000 | 所代表法人: 祐源股份有限公司 | 信東生技股份有限公司 | 統一編號: 43211700

劉明勳

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 信東生技股份有限公司 | 統一編號: 43211700

柯彥輝

職稱: 董事 | 持有股份數: 33410562 | 所代表法人: 台灣創業投資股份有限公司 | 信東生技股份有限公司 | 統一編號: 43211700

柯昶輝

職稱: 董事 | 持有股份數: 33410562 | 所代表法人: 台灣創業投資股份有限公司 | 信東生技股份有限公司 | 統一編號: 43211700

謝賢仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 41800000 | 所代表法人: 祐源股份有限公司 | 信東生技股份有限公司 | 統一編號: 43211700

黃國瑞

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1889721 | 所代表法人: 敬慎堂投資股份有限公司 | 信東生技股份有限公司 | 統一編號: 43211700

黃明和

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 信東生技股份有限公司 | 統一編號: 43211700

李坤忠

職稱: 董事 | 持有股份數: 20110851 | 所代表法人: 行政院國家發展基金管理會 | 信東生技股份有限公司 | 統一編號: 43211700

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紀明宏

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柯彥輝

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謝賢仁

公司名稱: 信東生技股份有限公司 | 到職日期: 0690816 | 統一編號: 43211700

柯彥輝

公司名稱: 信東生技股份有限公司 | 到職日期: 0920627 | 統一編號: 43211700

謝賢仁

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柯彥輝

公司名稱: 信東生技股份有限公司 | 到職日期: 0920627 | 統一編號: 43211700

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信東生技

總機電話: 03-3612131 | 公司代號: 1770 | 住址: 桃園市介壽路22號 | 成立日期: 19621009 | 信東生技股份有限公司

信東生技

總機電話: 03-3612131 | 公司代號: 1770 | 住址: 桃園市介壽路22號 | 成立日期: 19621009 | 信東生技股份有限公司

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信東生技股份有限公司

統一編號: 43211700 | 電話號碼: 03-361-2131 | 桃園市桃園區豐林里介壽路22號

信東生技股份有限公司

統一編號: 43211700 | 電話號碼: 03-361-2131 | 桃園市桃園區豐林里介壽路22號

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信東生技股份有限公司

主要產品: 092非酒精飲料、200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 43211700 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市桃園區豐林里介壽路２２號

信東生技股份有限公司觀音廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 43211700 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市觀音區樹林里國建一路一號

信東生技股份有限公司原料藥廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 43211700 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市桃園區豐林里介壽路二二之一號

信東生技股份有限公司

主要產品: 092非酒精飲料、200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 43211700 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市桃園區豐林里介壽路２２號

信東生技股份有限公司觀音廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 43211700 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市觀音區樹林里國建一路一號

信東生技股份有限公司原料藥廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 43211700 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市桃園區豐林里介壽路二二之一號

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"信東" 護眼潤濕液

英文品名: OPTOMATE LUBRICANT EYE DROPS "S.T." | 許可證字號: 衛署醫器製字第001084號 | 有效日期: 2018/08/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/04/11 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 隱形眼鏡之濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 5.0000 MGSODIUM CHLORIDE 6.5000 MGSODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE 0.4000... | 醫器規格: 100ML以下塑膠瓶裝。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司

"信東" 護眼潤濕液

英文品名: OPTOMATE LUBRICANT EYE DROPS "S.T." | 許可證字號: 衛署醫器製字第001084號 | 有效日期: 20180805 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170411 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;BORIC ACID;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE;;WATER FOR INJECTION A... | 醫器規格: 100ML以下塑膠瓶裝。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司

"信東" 歐可潔多功能保養液

英文品名: "S.T." OPTIC COMFORT SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第001313號 | 有效日期: 2025/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 軟、硬式隱形眼鏡清潔、沖洗、消毒、保存及幫助去蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: WATER FOR INJECTION ADD TO 1.0000 MLEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODI... | 醫器規格: 100ml以下、120ml、240ml、360ml、500ml瓶裝。增加規格：20 ml x 6瓶，以下空白。新增包裝規格：10mlx8瓶、10mlx24瓶、15x8瓶、15mlx24瓶。規格及標籤變... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司

"信東" 歐可潔多功能保養液

英文品名: "S.T." OPTIC COMFORT SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第001313號 | 有效日期: 20250413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 軟、硬式隱形眼鏡清潔、沖洗、消毒、保存及幫助去蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;BORIC ACID;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE;;EDETATE DISODIUM (EQ ... | 醫器規格: 100ml以下、120ml、240ml、360ml、500ml瓶裝。增加規格：20 ml x 6瓶，以下空白。新增包裝規格：10mlx8瓶、10mlx24瓶、15x8瓶、15mlx24瓶。規格及標籤變... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司

“信東” 等張吸入用食鹽水

英文品名: “TBC” Sodium Chloride Inhalation Solution 0.9% | 許可證字號: 衛部醫器製字第008175號 | 有效日期: 2029/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 每ml中含有：Sodium Chloride………..9mgWater for Injection………1ml規格：3ml/支、10ml/支、20ml/支以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司

博視緩衝生理食鹽水

英文品名: PRO-VISION BUFFER SALINE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000508號 | 有效日期: 2022/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/04/11 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 隱形眼鏡之浸泡、沖洗、保存及中和。 | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: WATER FOR INJECTION Q.S.EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO E... | 醫器規格: 100ml以下，240ml，480ml，500ml瓶裝 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司

博視緩衝生理食鹽水

英文品名: PRO-VISION BUFFER SALINE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000508號 | 有效日期: 20220518 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170411 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE | 醫器規格: 100ml以下，240ml，480ml，500ml瓶裝 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司

"信東" 超音波骨質密度分析儀

英文品名: "HOLOGIC" SAHARA CLINICAL BONE SONOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013734號 | 有效日期: 2010/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司

"信東" 超音波骨質密度分析儀

英文品名: "HOLOGIC" SAHARA CLINICAL BONE SONOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013734號 | 有效日期: 20101205 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司

軟、硬性隱形眼鏡專用海明威保存液

英文品名: HEMINGWAY FOR SOFT & HARD CONTACT LENS STORAGE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000451號 | 有效日期: 1995/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/09/12 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 5.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO ... | 醫器規格: １００公撮以下１２０、２４０、４８０、５００公撮 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信東化學工業股份有限公司

軟、硬性隱形眼鏡專用海明威保存液

英文品名: HEMINGWAY FOR SOFT & HARD CONTACT LENS STORAGE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000451號 | 有效日期: 19950110 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19910912 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO ... | 醫器規格: １００公撮以下１２０、２４０、４８０、５００公撮 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 信東化學工業股份有限公司

高視能亥州課福綜合保養液

英文品名: HI VISION MULTI-FUNCTION SOLUTION FOR CONTACT LENSES | 許可證字號: 衛署醫器製字第000676號 | 有效日期: 2012/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 隱形眼鏡之清潔、消毒、沖洗、保存。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CITRATE DIHYDRATE 9.2000 MGSODIUM CHLORIDE 4.3000 MGSODIUM CITRATE (SODIUM CITRATE TRIBASIC) ... | 醫器規格: １００ＭＬ以下，１２０ＭＬ，２４０ＭＬ，３６０ＭＬ，４８０ＭＬ瓶裝 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司

高視能亥州課福綜合保養液

英文品名: HI VISION MULTI-FUNCTION SOLUTION FOR CONTACT LENSES | 許可證字號: 衛署醫器製字第000676號 | 有效日期: 20120607 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140430 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM CITRATE (SODIUM CITRATE TRIBASIC);;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)... | 醫器規格: １００ＭＬ以下，１２０ＭＬ，２４０ＭＬ，３６０ＭＬ，４８０ＭＬ瓶裝 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司

潔生軟性隱形眼鏡用生理食鹽水

英文品名: Jason Sodium Chloride 0.9% | 許可證字號: 衛署醫器製字第000761號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: WATER FOR INJECTION ADD TO 1.0000 MLSODIUM CHLORIDE 9.0000 MG | 醫器規格: １０ＭＬ，２０ＭＬ瓶裝。新增包裝規格：詳如中文仿單核定本(原88年4月02日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司

潔生軟性隱形眼鏡用生理食鹽水

英文品名: Jason Sodium Chloride 0.9% | 許可證字號: 衛署醫器製字第000761號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １０ＭＬ，２０ＭＬ瓶裝。新增包裝規格：詳如中文仿單核定本(原88年4月02日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司

軟硬性隱形眼鏡專用易舒透清潔液

英文品名: ISOTONIC FOR SOFT & HARD CONTACT LENS CLEANING | 許可證字號: 衛署醫器製字第000499號 | 有效日期: 2000/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/16 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: WATER FOR INJECTION Q.S.POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ T... | 醫器規格: １００ＭＬ以下，１２０ＭＬ，２４０ＭＬ，４８０ＭＬ，５００ＭＬ　　　清除鏡片上之殘留沈積物。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信東化學工業股份有限公司

軟硬性隱形眼鏡專用易舒透清潔液

英文品名: ISOTONIC FOR SOFT & HARD CONTACT LENS CLEANING | 許可證字號: 衛署醫器製字第000499號 | 有效日期: 20000104 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19970816 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) | 醫器規格: １００ＭＬ以下，１２０ＭＬ，２４０ＭＬ，４８０ＭＬ，５００ＭＬ　　　清除鏡片上之殘留沈積物。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 信東化學工業股份有限公司

寶世利保視力三合一保養液

英文品名: "S.T." BOXLEY MULTI-CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000501號 | 有效日期: 1997/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/02/17 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 0.5000 MGPOLYQ... | 醫器規格: 隱形眼鏡之消潔、沖洗、消毒及保存。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信東化學工業股份有限公司

寶世利保視力三合一保養液

英文品名: "S.T." BOXLEY MULTI-CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000501號 | 有效日期: 19970228 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19950217 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POLOXAMER;;POLYQUATERNIUM -1 | 醫器規格: 隱形眼鏡之消潔、沖洗、消毒及保存。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 信東化學工業股份有限公司

"信東" 護眼潤濕液

英文品名: OPTOMATE LUBRICANT EYE DROPS "S.T." | 許可證字號: 衛署醫器製字第001084號 | 有效日期: 2018/08/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/04/11 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 隱形眼鏡之濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 5.0000 MGSODIUM CHLORIDE 6.5000 MGSODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE 0.4000... | 醫器規格: 100ML以下塑膠瓶裝。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司

"信東" 護眼潤濕液

英文品名: OPTOMATE LUBRICANT EYE DROPS "S.T." | 許可證字號: 衛署醫器製字第001084號 | 有效日期: 20180805 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170411 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;BORIC ACID;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE;;WATER FOR INJECTION A... | 醫器規格: 100ML以下塑膠瓶裝。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司

"信東" 歐可潔多功能保養液

英文品名: "S.T." OPTIC COMFORT SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第001313號 | 有效日期: 2025/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 軟、硬式隱形眼鏡清潔、沖洗、消毒、保存及幫助去蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: WATER FOR INJECTION ADD TO 1.0000 MLEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODI... | 醫器規格: 100ml以下、120ml、240ml、360ml、500ml瓶裝。增加規格：20 ml x 6瓶，以下空白。新增包裝規格：10mlx8瓶、10mlx24瓶、15x8瓶、15mlx24瓶。規格及標籤變... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司

"信東" 歐可潔多功能保養液

英文品名: "S.T." OPTIC COMFORT SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第001313號 | 有效日期: 20250413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 軟、硬式隱形眼鏡清潔、沖洗、消毒、保存及幫助去蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;BORIC ACID;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE;;EDETATE DISODIUM (EQ ... | 醫器規格: 100ml以下、120ml、240ml、360ml、500ml瓶裝。增加規格：20 ml x 6瓶，以下空白。新增包裝規格：10mlx8瓶、10mlx24瓶、15x8瓶、15mlx24瓶。規格及標籤變... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司

“信東” 等張吸入用食鹽水

英文品名: “TBC” Sodium Chloride Inhalation Solution 0.9% | 許可證字號: 衛部醫器製字第008175號 | 有效日期: 2029/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 每ml中含有：Sodium Chloride………..9mgWater for Injection………1ml規格：3ml/支、10ml/支、20ml/支以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司

博視緩衝生理食鹽水

英文品名: PRO-VISION BUFFER SALINE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000508號 | 有效日期: 2022/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/04/11 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 隱形眼鏡之浸泡、沖洗、保存及中和。 | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: WATER FOR INJECTION Q.S.EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO E... | 醫器規格: 100ml以下，240ml，480ml，500ml瓶裝 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司

博視緩衝生理食鹽水

英文品名: PRO-VISION BUFFER SALINE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000508號 | 有效日期: 20220518 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170411 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE | 醫器規格: 100ml以下，240ml，480ml，500ml瓶裝 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司

"信東" 超音波骨質密度分析儀

英文品名: "HOLOGIC" SAHARA CLINICAL BONE SONOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013734號 | 有效日期: 2010/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司

"信東" 超音波骨質密度分析儀

英文品名: "HOLOGIC" SAHARA CLINICAL BONE SONOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013734號 | 有效日期: 20101205 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司

軟、硬性隱形眼鏡專用海明威保存液

英文品名: HEMINGWAY FOR SOFT & HARD CONTACT LENS STORAGE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000451號 | 有效日期: 1995/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/09/12 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 5.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO ... | 醫器規格: １００公撮以下１２０、２４０、４８０、５００公撮 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信東化學工業股份有限公司

軟、硬性隱形眼鏡專用海明威保存液

英文品名: HEMINGWAY FOR SOFT & HARD CONTACT LENS STORAGE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000451號 | 有效日期: 19950110 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19910912 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO ... | 醫器規格: １００公撮以下１２０、２４０、４８０、５００公撮 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 信東化學工業股份有限公司

高視能亥州課福綜合保養液

英文品名: HI VISION MULTI-FUNCTION SOLUTION FOR CONTACT LENSES | 許可證字號: 衛署醫器製字第000676號 | 有效日期: 2012/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 隱形眼鏡之清潔、消毒、沖洗、保存。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CITRATE DIHYDRATE 9.2000 MGSODIUM CHLORIDE 4.3000 MGSODIUM CITRATE (SODIUM CITRATE TRIBASIC) ... | 醫器規格: １００ＭＬ以下，１２０ＭＬ，２４０ＭＬ，３６０ＭＬ，４８０ＭＬ瓶裝 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司

高視能亥州課福綜合保養液

英文品名: HI VISION MULTI-FUNCTION SOLUTION FOR CONTACT LENSES | 許可證字號: 衛署醫器製字第000676號 | 有效日期: 20120607 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140430 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM CITRATE (SODIUM CITRATE TRIBASIC);;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)... | 醫器規格: １００ＭＬ以下，１２０ＭＬ，２４０ＭＬ，３６０ＭＬ，４８０ＭＬ瓶裝 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司

潔生軟性隱形眼鏡用生理食鹽水

英文品名: Jason Sodium Chloride 0.9% | 許可證字號: 衛署醫器製字第000761號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: WATER FOR INJECTION ADD TO 1.0000 MLSODIUM CHLORIDE 9.0000 MG | 醫器規格: １０ＭＬ，２０ＭＬ瓶裝。新增包裝規格：詳如中文仿單核定本(原88年4月02日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司

潔生軟性隱形眼鏡用生理食鹽水

英文品名: Jason Sodium Chloride 0.9% | 許可證字號: 衛署醫器製字第000761號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １０ＭＬ，２０ＭＬ瓶裝。新增包裝規格：詳如中文仿單核定本(原88年4月02日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司

軟硬性隱形眼鏡專用易舒透清潔液

英文品名: ISOTONIC FOR SOFT & HARD CONTACT LENS CLEANING | 許可證字號: 衛署醫器製字第000499號 | 有效日期: 2000/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/16 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: WATER FOR INJECTION Q.S.POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ T... | 醫器規格: １００ＭＬ以下，１２０ＭＬ，２４０ＭＬ，４８０ＭＬ，５００ＭＬ　　　清除鏡片上之殘留沈積物。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信東化學工業股份有限公司

軟硬性隱形眼鏡專用易舒透清潔液

英文品名: ISOTONIC FOR SOFT & HARD CONTACT LENS CLEANING | 許可證字號: 衛署醫器製字第000499號 | 有效日期: 20000104 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19970816 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) | 醫器規格: １００ＭＬ以下，１２０ＭＬ，２４０ＭＬ，４８０ＭＬ，５００ＭＬ　　　清除鏡片上之殘留沈積物。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 信東化學工業股份有限公司

寶世利保視力三合一保養液

英文品名: "S.T." BOXLEY MULTI-CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000501號 | 有效日期: 1997/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/02/17 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 0.5000 MGPOLYQ... | 醫器規格: 隱形眼鏡之消潔、沖洗、消毒及保存。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信東化學工業股份有限公司

寶世利保視力三合一保養液

英文品名: "S.T." BOXLEY MULTI-CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000501號 | 有效日期: 19970228 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19950217 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POLOXAMER;;POLYQUATERNIUM -1 | 醫器規格: 隱形眼鏡之消潔、沖洗、消毒及保存。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 信東化學工業股份有限公司

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欣保膜衣錠２５０公絲（塞浦弗洒辛）

英文品名: CIPROCIN F.C. TABLET 250MG (CIPROFLOXACIN) "S.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第037310號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/06/17 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 | 有效日期: 1999/03/07 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 對ＣＩＰＲＯＦＬＯＸＡＣＩＮ　有感受性之細菌所起之呼吸道感染，中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染（包括淋病）、腹部感染（包括腹膜炎）、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CIPROFLOXACIN (HCL) | 製造商名稱: 信東化學工業股份有限公司

回諾美泰片

英文品名: PHENOBITAL TABLETS | 許可證字號: 內衛藥製字第011606號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/07/19 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1986/10/09 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 癲癇 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PHENOBARBITAL | 製造商名稱: 信東化學工業股份有限公司

"信東"快安平膜衣錠25毫克

英文品名: Quiapine F.C. Tablets 25mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057892號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 思覺失調症，雙極性疾患之躁症發作。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

"居禮" 斯敏錠１０公絲（阿斯特米挫）

英文品名: SEMINE TABLET 10MG (ASTEMIZOLE)"CURIE" | 許可證字號: 衛署藥製字第037391號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/08/07 | 註銷理由: 評估未獲通過 | 有效日期: 2009/03/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹及其他過敏症。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ASTEMIZOLE | 製造商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司居禮廠

血液透析液７號

英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.7 "S.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第037389號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用，以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

蟲必出顆粒（匹南特）

英文品名: CHNPISU GRANULES (PYRANTEL) "CURIE" | 許可證字號: 衛署藥製字第018614號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/15 | 註銷理由: 自行鍵入 | 有效日期: 2008/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 驅除蛔蟲 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: PYRANTEL (PAMOATE) | 製造商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司居禮廠

必若瑞

英文品名: BISOPROLOL FUMARATE | 許可證字號: 衛署藥製字第045569號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2019/01/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/05/26 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗高血壓劑。 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: BISOPROLOL FUMARATE | 製造商名稱: 旭富製藥科技股份有限公司桃園廠

"信東" 0.298%氯化鉀/(5%葡萄糖及0.9%氯化鈉)注射液

英文品名: 0.298% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC" | 許可證字號: 衛署藥製字第057417號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鉀、鈉、氯離子電解質之補充，水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

盤尼西林－Ｖ片

英文品名: PENICILLIN-V TABLETS "S.T." | 許可證字號: 內衛藥製字第000195號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/07/19 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1986/03/14 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 口服盤尼西林－Ｖ可適用於對盤尼西林有感受性而由注射治療之各場合 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: PENICILLIN V POTASSIUM (EQ TO PHENOXYMETHYL PENICILLIN POTASSIUM) | 製造商名稱: 威力化學製藥股份有限公司

"信東"利控糖膜衣錠2/500毫克

英文品名: Glimet F.C. Tablets 2/500mg | 許可證字號: 衛部藥製字第058071號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/09/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療以glimepiride或metformin單一藥物療法仍無法達到適當的血糖控制之第二型糖尿病患者，作為飲食和運動之外的輔助。不適合作第一線治療。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE);;GLIMEPIRIDE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

美福民

英文品名: VIFLAVIN | 許可證字號: 內衛藥製字第007331號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 口唇炎、口角炎、舌炎、口內炎、癩皮病性之皮膚炎 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: RIBOFLAVIN (VIT B2);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE) | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

“信東”倍舒美吸入液

英文品名: Besmate Inhalation Solution | 許可證字號: 衛署藥製字第049369號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 用於治療阻塞性呼吸道疾病併發的可逆性支氣管痙攣，需要一種以上支氣管擴張劑治療者。 | 劑型: 口腔吸入劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: IPRATROPIUM BROMIDE;;SALBUTAMOL (SULFATE) | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

"信東"血納定注射液50毫克

英文品名: Phytonadione Injection 50mg "TBC" | 許可證字號: 內衛藥製字第002206號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/02/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血、預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PHYTOMENADIONE(VIT K1) | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

血媽樂顆粒

英文品名: SEMAL GRANULES | 許可證字號: 內衛藥製字第013140號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/07/19 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1986/10/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鐵缺乏性貧血、一般低色素性貧血、出血性貧血 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FERROUS FUMARATE | 製造商名稱: 信東化學工業股份有限公司

伏脂膜衣錠６００公絲（健菲布酯）

英文品名: GEM-S F.C. TABLETS 600MG (GEMFIBROZIL) "S.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第038016號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/08/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高脂血症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GEMFIBROZIL | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

喉樂口含錠０．５公絲（杜每芬）〝信東〞

英文品名: HELLO LOZENGES 0.5MG (DOMIPHEN) "S.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第042825號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 口腔炎、咽喉炎、痰多所引起的喉嚨痛。 | 劑型: 口含錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DOMIPHEN BROMIDE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

醫喘寧舌片

英文品名: ISONORIN SUBLINGUAL TABLETS | 許可證字號: 內衛藥製字第010297號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/07/19 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1986/09/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 支氣管氣喘及支氣管痙攣 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ISOPROTERENOL SULFATE | 製造商名稱: 信東化學工業股份有限公司

"信東"必坦寧吸入液2.5毫克/毫升

英文品名: BUTANYL INHALATION SOLUTION 2.5MG/ML (TERBUTALINE SULFATE) | 許可證字號: 衛署藥製字第043735號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/08 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 支氣管氣喘、支氣管炎及肺氣腫所伴隨之支氣管痙攣之緩解。 | 劑型: 吸入用液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TERBUTALINE SULFATE | 製造商名稱: 麥迪森醫藥股份有限公司桃園廠

潔淨膣片

英文品名: VAGIN VAGINAL TABLETS | 許可證字號: 內衛藥製字第007335號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2014/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 急、慢性陰道炎、產後或手術感染症之預防、老年性陰道炎、滴蟲陰道炎、陰道部糜爛、白帶 | 劑型: 陰道錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PAPAIN;;DIPHENHYDRAMINE HCL;;CARBARSONE;;BENZETHONIUM CHLORIDE;;ESTRIOL;;NEOMYCIN (SULFATE);;CHYMOTR... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

“信東”0.149%氯化鉀注射液

英文品名: 0.149% KCl in 0.9% NaCl Injection“TBC” | 許可證字號: 衛署藥製字第052551號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療鉀缺乏症。 | 劑型: 注射液 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

欣保膜衣錠２５０公絲（塞浦弗洒辛）

英文品名: CIPROCIN F.C. TABLET 250MG (CIPROFLOXACIN) "S.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第037310號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/06/17 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 | 有效日期: 1999/03/07 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 對ＣＩＰＲＯＦＬＯＸＡＣＩＮ　有感受性之細菌所起之呼吸道感染，中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染（包括淋病）、腹部感染（包括腹膜炎）、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CIPROFLOXACIN (HCL) | 製造商名稱: 信東化學工業股份有限公司

回諾美泰片

英文品名: PHENOBITAL TABLETS | 許可證字號: 內衛藥製字第011606號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/07/19 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1986/10/09 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 癲癇 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PHENOBARBITAL | 製造商名稱: 信東化學工業股份有限公司

"信東"快安平膜衣錠25毫克

英文品名: Quiapine F.C. Tablets 25mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057892號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 思覺失調症，雙極性疾患之躁症發作。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

"居禮" 斯敏錠１０公絲（阿斯特米挫）

英文品名: SEMINE TABLET 10MG (ASTEMIZOLE)"CURIE" | 許可證字號: 衛署藥製字第037391號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/08/07 | 註銷理由: 評估未獲通過 | 有效日期: 2009/03/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹及其他過敏症。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ASTEMIZOLE | 製造商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司居禮廠

血液透析液７號

英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.7 "S.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第037389號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用，以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

蟲必出顆粒（匹南特）

英文品名: CHNPISU GRANULES (PYRANTEL) "CURIE" | 許可證字號: 衛署藥製字第018614號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/15 | 註銷理由: 自行鍵入 | 有效日期: 2008/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 驅除蛔蟲 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: PYRANTEL (PAMOATE) | 製造商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司居禮廠

必若瑞

英文品名: BISOPROLOL FUMARATE | 許可證字號: 衛署藥製字第045569號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2019/01/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/05/26 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗高血壓劑。 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: BISOPROLOL FUMARATE | 製造商名稱: 旭富製藥科技股份有限公司桃園廠

"信東" 0.298%氯化鉀/(5%葡萄糖及0.9%氯化鈉)注射液

英文品名: 0.298% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC" | 許可證字號: 衛署藥製字第057417號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鉀、鈉、氯離子電解質之補充，水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

盤尼西林－Ｖ片

英文品名: PENICILLIN-V TABLETS "S.T." | 許可證字號: 內衛藥製字第000195號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/07/19 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1986/03/14 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 口服盤尼西林－Ｖ可適用於對盤尼西林有感受性而由注射治療之各場合 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: PENICILLIN V POTASSIUM (EQ TO PHENOXYMETHYL PENICILLIN POTASSIUM) | 製造商名稱: 威力化學製藥股份有限公司

"信東"利控糖膜衣錠2/500毫克

英文品名: Glimet F.C. Tablets 2/500mg | 許可證字號: 衛部藥製字第058071號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/09/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療以glimepiride或metformin單一藥物療法仍無法達到適當的血糖控制之第二型糖尿病患者，作為飲食和運動之外的輔助。不適合作第一線治療。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE);;GLIMEPIRIDE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

美福民

英文品名: VIFLAVIN | 許可證字號: 內衛藥製字第007331號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 口唇炎、口角炎、舌炎、口內炎、癩皮病性之皮膚炎 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: RIBOFLAVIN (VIT B2);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE) | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

“信東”倍舒美吸入液

英文品名: Besmate Inhalation Solution | 許可證字號: 衛署藥製字第049369號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 用於治療阻塞性呼吸道疾病併發的可逆性支氣管痙攣，需要一種以上支氣管擴張劑治療者。 | 劑型: 口腔吸入劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: IPRATROPIUM BROMIDE;;SALBUTAMOL (SULFATE) | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

"信東"血納定注射液50毫克

英文品名: Phytonadione Injection 50mg "TBC" | 許可證字號: 內衛藥製字第002206號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/02/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血、預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PHYTOMENADIONE(VIT K1) | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

血媽樂顆粒

英文品名: SEMAL GRANULES | 許可證字號: 內衛藥製字第013140號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/07/19 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1986/10/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鐵缺乏性貧血、一般低色素性貧血、出血性貧血 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FERROUS FUMARATE | 製造商名稱: 信東化學工業股份有限公司

伏脂膜衣錠６００公絲（健菲布酯）

英文品名: GEM-S F.C. TABLETS 600MG (GEMFIBROZIL) "S.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第038016號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/08/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高脂血症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GEMFIBROZIL | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

喉樂口含錠０．５公絲（杜每芬）〝信東〞

英文品名: HELLO LOZENGES 0.5MG (DOMIPHEN) "S.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第042825號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 口腔炎、咽喉炎、痰多所引起的喉嚨痛。 | 劑型: 口含錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DOMIPHEN BROMIDE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

醫喘寧舌片

英文品名: ISONORIN SUBLINGUAL TABLETS | 許可證字號: 內衛藥製字第010297號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/07/19 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1986/09/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 支氣管氣喘及支氣管痙攣 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ISOPROTERENOL SULFATE | 製造商名稱: 信東化學工業股份有限公司

"信東"必坦寧吸入液2.5毫克/毫升

英文品名: BUTANYL INHALATION SOLUTION 2.5MG/ML (TERBUTALINE SULFATE) | 許可證字號: 衛署藥製字第043735號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/08 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 支氣管氣喘、支氣管炎及肺氣腫所伴隨之支氣管痙攣之緩解。 | 劑型: 吸入用液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TERBUTALINE SULFATE | 製造商名稱: 麥迪森醫藥股份有限公司桃園廠

潔淨膣片

英文品名: VAGIN VAGINAL TABLETS | 許可證字號: 內衛藥製字第007335號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2014/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 急、慢性陰道炎、產後或手術感染症之預防、老年性陰道炎、滴蟲陰道炎、陰道部糜爛、白帶 | 劑型: 陰道錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PAPAIN;;DIPHENHYDRAMINE HCL;;CARBARSONE;;BENZETHONIUM CHLORIDE;;ESTRIOL;;NEOMYCIN (SULFATE);;CHYMOTR... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

“信東”0.149%氯化鉀注射液

英文品名: 0.149% KCl in 0.9% NaCl Injection“TBC” | 許可證字號: 衛署藥製字第052551號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療鉀缺乏症。 | 劑型: 注射液 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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信東生技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-143211700-00001-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 43211700 | 桃園市桃園區豐林里介壽路22號

信東生技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-143211700-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 43211700 | 桃園市桃園區豐林里介壽路22號

信東生技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-143211700-00001-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 43211700 | 桃園市桃園區豐林里介壽路22號

信東生技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-143211700-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 43211700 | 桃園市桃園區豐林里介壽路22號

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"信東"快安平膜衣錠25毫克

英文品名: Quiapine F.C. Tablets 25mg | 適應症: 思覺失調症，雙極性疾患之躁症發作。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/04/15

血液透析液７號

英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.7 "S.T." | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用，以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL A... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/03/28

"信東" 0.298%氯化鉀/(5%葡萄糖及0.9%氯化鈉)注射液

英文品名: 0.298% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC" | 適應症: 鉀、鈉、氯離子電解質之補充，水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 軟袋裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/30

"信東"利控糖膜衣錠2/500毫克

英文品名: Glimet F.C. Tablets 2/500mg | 適應症: 治療以glimepiride或metformin單一藥物療法仍無法達到適當的血糖控制之第二型糖尿病患者，作為飲食和運動之外的輔助。不適合作第一線治療。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE);;GLIMEPIRIDE | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/09/04

美福民

英文品名: VIFLAVIN | 適應症: 口唇炎、口角炎、舌炎、口內炎、癩皮病性之皮膚炎 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿 | 藥品類別: | 主成分略述: RIBOFLAVIN (VIT B2);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE) | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

“信東”倍舒美吸入液

英文品名: Besmate Inhalation Solution | 適應症: 用於治療阻塞性呼吸道疾病併發的可逆性支氣管痙攣，需要一種以上支氣管擴張劑治療者。 | 劑型: 口腔吸入劑 | 包裝: 盒裝;;塑膠安瓿瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SALBUTAMOL (SULFATE);;IPRATROPIUM BROMIDE | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/04/15

"信東"血納定注射液50毫克

英文品名: Phytonadione Injection 50mg "TBC" | 適應症: 預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血、預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;安瓿 | 藥品類別: | 主成分略述: PHYTOMENADIONE(VIT K1) | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2025/02/23

伏脂膜衣錠６００公絲（健菲布酯）

英文品名: GEM-S F.C. TABLETS 600MG (GEMFIBROZIL) "S.T." | 適應症: 高脂血症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: GEMFIBROZIL | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/08/26

喉樂口含錠０．５公絲（杜每芬）〝信東〞

英文品名: HELLO LOZENGES 0.5MG (DOMIPHEN) "S.T." | 適應症: 口腔炎、咽喉炎、痰多所引起的喉嚨痛。 | 劑型: 口含錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DOMIPHEN BROMIDE | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/26

"信東"必坦寧吸入液2.5毫克/毫升

英文品名: BUTANYL INHALATION SOLUTION 2.5MG/ML (TERBUTALINE SULFATE) | 適應症: 支氣管氣喘、支氣管炎及肺氣腫所伴隨之支氣管痙攣之緩解。 | 劑型: 吸入用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TERBUTALINE SULFATE | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/08

“信東”0.149%氯化鉀注射液

英文品名: 0.149% KCl in 0.9% NaCl Injection“TBC” | 適應症: 治療鉀缺乏症。 | 劑型: 注射液 | 包裝: 塑膠瓶裝;;軟袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2025/03/16

"信東" 欣得眠膠囊３０毫克

英文品名: SYNDOMAN CAPSULES 30MG (FLURAZEPAM HYDROCHLORIDE)"S.T." | 適應症: 失眠。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FLURAZEPAM HCL | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/02

林格爾注射液

英文品名: RINGER INJECTION | 適應症: 電解質、水份補給 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 袋裝;;瓶裝;;塑膠軟袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2023/05/25

拜渡帕錠２５/２５０毫克

英文品名: BIDOPAR TABLETS 25/250MG | 適應症: 帕金森氏症及綜合病徵（肌肉強直及運動遲緩、震顫、流涎、吞嚥困難及姿勢不穩）。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CARBIDOPA;;LEVODOPA | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2026/08/20

"信東"挺順膜衣錠100毫克

英文品名: Onlee F.C. Tablets 100mg | 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SILDENAFIL CITRATE | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2026/10/19

待匹力達糖衣錠

英文品名: DIPYRIDAMOLE S.C. TABLETS "S.T." | 適應症: 對於慢性狹心症之治療可能有效 | 劑型: 糖衣錠 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DIPYRIDAMOLE | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/01

達羅氏溶液注射液

英文品名: DARROW'S SOLUTION FOR INJECTION "S.T." | 適應症: 維持體液正常電解質之含量 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2018/05/25

"信東"美露針注射液１０毫克

英文品名: MERO INJECTION 10MG | 適應症: 感冒、流行性感冒、喉頭炎、咽頭炎、支氣管炎、支氣管擴張症、氣喘性支氣管炎、支氣管氣喘、手術後咳嗽 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿 | 藥品類別: | 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR;;DIPHENHYDRAMINE HCL | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

"信東"鉀可平粉

英文品名: Kacopin Powder | 適應症: 急性及慢性腎不全隨伴之高血鉀症。 | 劑型: 粉劑 | 包裝: 鋁箔袋盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CALCIUM POLYSTYRENE SULFONATE EQUIVALENT TO CALCIUM | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2025/06/01

"信東"停菸戒菸薄荷片口含錠4毫克

英文品名: Smokquit Mint Lozenges 4mg | 適應症: 戒菸輔助劑。 | 劑型: 口含錠 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: NICOTINE RESINATE | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/09

"信東"快安平膜衣錠25毫克

英文品名: Quiapine F.C. Tablets 25mg | 適應症: 思覺失調症，雙極性疾患之躁症發作。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/04/15

血液透析液７號

英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.7 "S.T." | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用，以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL A... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/03/28

"信東" 0.298%氯化鉀/(5%葡萄糖及0.9%氯化鈉)注射液

英文品名: 0.298% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC" | 適應症: 鉀、鈉、氯離子電解質之補充，水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 軟袋裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/30

"信東"利控糖膜衣錠2/500毫克

英文品名: Glimet F.C. Tablets 2/500mg | 適應症: 治療以glimepiride或metformin單一藥物療法仍無法達到適當的血糖控制之第二型糖尿病患者，作為飲食和運動之外的輔助。不適合作第一線治療。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE);;GLIMEPIRIDE | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/09/04

美福民

英文品名: VIFLAVIN | 適應症: 口唇炎、口角炎、舌炎、口內炎、癩皮病性之皮膚炎 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿 | 藥品類別: | 主成分略述: RIBOFLAVIN (VIT B2);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE) | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

“信東”倍舒美吸入液

英文品名: Besmate Inhalation Solution | 適應症: 用於治療阻塞性呼吸道疾病併發的可逆性支氣管痙攣，需要一種以上支氣管擴張劑治療者。 | 劑型: 口腔吸入劑 | 包裝: 盒裝;;塑膠安瓿瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SALBUTAMOL (SULFATE);;IPRATROPIUM BROMIDE | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/04/15

"信東"血納定注射液50毫克

英文品名: Phytonadione Injection 50mg "TBC" | 適應症: 預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血、預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;安瓿 | 藥品類別: | 主成分略述: PHYTOMENADIONE(VIT K1) | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2025/02/23

伏脂膜衣錠６００公絲（健菲布酯）

英文品名: GEM-S F.C. TABLETS 600MG (GEMFIBROZIL) "S.T." | 適應症: 高脂血症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: GEMFIBROZIL | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/08/26

喉樂口含錠０．５公絲（杜每芬）〝信東〞

英文品名: HELLO LOZENGES 0.5MG (DOMIPHEN) "S.T." | 適應症: 口腔炎、咽喉炎、痰多所引起的喉嚨痛。 | 劑型: 口含錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DOMIPHEN BROMIDE | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/26

"信東"必坦寧吸入液2.5毫克/毫升

英文品名: BUTANYL INHALATION SOLUTION 2.5MG/ML (TERBUTALINE SULFATE) | 適應症: 支氣管氣喘、支氣管炎及肺氣腫所伴隨之支氣管痙攣之緩解。 | 劑型: 吸入用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TERBUTALINE SULFATE | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/08

“信東”0.149%氯化鉀注射液

英文品名: 0.149% KCl in 0.9% NaCl Injection“TBC” | 適應症: 治療鉀缺乏症。 | 劑型: 注射液 | 包裝: 塑膠瓶裝;;軟袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2025/03/16

"信東" 欣得眠膠囊３０毫克

英文品名: SYNDOMAN CAPSULES 30MG (FLURAZEPAM HYDROCHLORIDE)"S.T." | 適應症: 失眠。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FLURAZEPAM HCL | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/02

林格爾注射液

英文品名: RINGER INJECTION | 適應症: 電解質、水份補給 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 袋裝;;瓶裝;;塑膠軟袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2023/05/25

拜渡帕錠２５/２５０毫克

英文品名: BIDOPAR TABLETS 25/250MG | 適應症: 帕金森氏症及綜合病徵（肌肉強直及運動遲緩、震顫、流涎、吞嚥困難及姿勢不穩）。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CARBIDOPA;;LEVODOPA | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2026/08/20

"信東"挺順膜衣錠100毫克

英文品名: Onlee F.C. Tablets 100mg | 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SILDENAFIL CITRATE | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2026/10/19

待匹力達糖衣錠

英文品名: DIPYRIDAMOLE S.C. TABLETS "S.T." | 適應症: 對於慢性狹心症之治療可能有效 | 劑型: 糖衣錠 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DIPYRIDAMOLE | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/01

達羅氏溶液注射液

英文品名: DARROW'S SOLUTION FOR INJECTION "S.T." | 適應症: 維持體液正常電解質之含量 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2018/05/25

"信東"美露針注射液１０毫克

英文品名: MERO INJECTION 10MG | 適應症: 感冒、流行性感冒、喉頭炎、咽頭炎、支氣管炎、支氣管擴張症、氣喘性支氣管炎、支氣管氣喘、手術後咳嗽 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿 | 藥品類別: | 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR;;DIPHENHYDRAMINE HCL | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

"信東"鉀可平粉

英文品名: Kacopin Powder | 適應症: 急性及慢性腎不全隨伴之高血鉀症。 | 劑型: 粉劑 | 包裝: 鋁箔袋盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CALCIUM POLYSTYRENE SULFONATE EQUIVALENT TO CALCIUM | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2025/06/01

"信東"停菸戒菸薄荷片口含錠4毫克

英文品名: Smokquit Mint Lozenges 4mg | 適應症: 戒菸輔助劑。 | 劑型: 口含錠 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: NICOTINE RESINATE | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/09

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安比西林膠囊

英文品名: AMPICILLIN CAPSULES "SINTONG" | 許可證字號: 衛署藥製字第016378號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMPICILLIN (AS TRIHYDRATE) | 製造商名稱: 榮民製藥股份有限公司

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吉普寧注射液

英文品名: TIOPRONIN INJECTION "TBC" | 許可證字號: 衛署藥製字第016379號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2030/01/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肝膿疾患（肝炎、肝硬變）蕁麻疹、濕疹、皮膚炎、尋常性痤瘡 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TIOPRONIN | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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安比西林膠囊

英文品名: AMPICILLIN CAPSULES "SINTONG" | 許可證字號: 衛署藥製字第016378號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMPICILLIN (AS TRIHYDRATE) | 製造商名稱: 榮民製藥股份有限公司

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吉普寧注射液

英文品名: TIOPRONIN INJECTION "TBC" | 許可證字號: 衛署藥製字第016379號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2030/01/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肝膿疾患（肝炎、肝硬變）蕁麻疹、濕疹、皮膚炎、尋常性痤瘡 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TIOPRONIN | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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“信東”血液透析液 12 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 | 許可證字號: 衛署藥製字第050125號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/08 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SOD... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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"信東" 血液透析液 13 號

英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 | 許可證字號: 衛署藥製字第047253號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/06 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;CALCIUM CHLORID... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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"信東" 血液透析液 13 號

英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHL... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/06

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“信東”血液透析液 12 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLA... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/08

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"信東"立脂信膜衣錠40毫克

英文品名: Atorsin F.C. Tablets 40mg | 許可證字號: 衛部藥製字第058366號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/08/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ATORVASTATIN CALCIUM | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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"信東"立脂信膜衣錠40毫克

英文品名: Atorsin F.C. Tablets 40mg | 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ATORVASTATIN CALCIUM | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/08/15

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"信東" 0.149%氯化鉀/(5%葡萄糖及0.9%氯化鈉)注射液

英文品名: 0.149% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC" | 許可證字號: 衛署藥製字第057418號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鉀、鈉、氯離子電解質之補充，水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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“信東”血液透析液 12 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 | 許可證字號: 衛署藥製字第050125號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/08 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SOD... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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"信東" 血液透析液 13 號

英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 | 許可證字號: 衛署藥製字第047253號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/06 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;CALCIUM CHLORID... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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"信東" 血液透析液 13 號

英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHL... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/06

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“信東”血液透析液 12 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLA... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/08

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"信東"立脂信膜衣錠40毫克

英文品名: Atorsin F.C. Tablets 40mg | 許可證字號: 衛部藥製字第058366號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/08/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ATORVASTATIN CALCIUM | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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"信東"立脂信膜衣錠40毫克

英文品名: Atorsin F.C. Tablets 40mg | 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ATORVASTATIN CALCIUM | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/08/15

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"信東" 0.149%氯化鉀/(5%葡萄糖及0.9%氯化鈉)注射液

英文品名: 0.149% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC" | 許可證字號: 衛署藥製字第057418號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鉀、鈉、氯離子電解質之補充，水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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“信東”血液透析液 22 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No.22 | 許可證字號: 衛署藥製字第055034號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/06/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 血液透析 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SOD... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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“信東”血液透析液 22 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No.22 | 適應症: 血液透析 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL A... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2025/06/22

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"信東" 0.298%氯化鉀/5%葡萄糖注射液

英文品名: 0.298% KCl in 5% Dextrose Injection "TBC" | 許可證字號: 衛署藥製字第057748號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鉀、氯離子電解質之補充，脫水時水分補充、體內葡萄糖熱能之補給。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;DEXTROSE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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"信東" 0.298%氯化鉀/5%葡萄糖注射液

英文品名: 0.298% KCl in 5% Dextrose Injection "TBC" | 適應症: 鉀、氯離子電解質之補充，脫水時水分補充、體內葡萄糖熱能之補給。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 軟袋裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;DEXTROSE | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2027/11/22

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柏柯碘３００注射液〝信東〞

英文品名: IOPOKO 300 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥製字第043439號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/12/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 神經造影術、血管造影術、尿路造影術。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOPAMIDOL | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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柏柯碘３００注射液〝信東〞

英文品名: IOPOKO 300 INJECTION | 適應症: 神經造影術、血管造影術、尿路造影術。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IOPAMIDOL | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/12/22

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信東二號點滴注射液

英文品名: TBC NO.2 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥製字第026400號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/10/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高張性下痢及小兒下痢之水分電解質營養補給 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;DEXTROSE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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信東四號點滴注射液

英文品名: TBC No.4 Injection | 許可證字號: 衛署藥製字第026401號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/10/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 低張性下痢時之水份電解質營養補給 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM ACETATE;;DEXTROSE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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“信東”血液透析液 22 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No.22 | 許可證字號: 衛署藥製字第055034號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/06/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 血液透析 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SOD... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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“信東”血液透析液 22 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No.22 | 適應症: 血液透析 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL A... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2025/06/22

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"信東" 0.298%氯化鉀/5%葡萄糖注射液

英文品名: 0.298% KCl in 5% Dextrose Injection "TBC" | 許可證字號: 衛署藥製字第057748號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鉀、氯離子電解質之補充，脫水時水分補充、體內葡萄糖熱能之補給。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;DEXTROSE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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"信東" 0.298%氯化鉀/5%葡萄糖注射液

英文品名: 0.298% KCl in 5% Dextrose Injection "TBC" | 適應症: 鉀、氯離子電解質之補充，脫水時水分補充、體內葡萄糖熱能之補給。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 軟袋裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;DEXTROSE | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2027/11/22

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柏柯碘３００注射液〝信東〞

英文品名: IOPOKO 300 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥製字第043439號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/12/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 神經造影術、血管造影術、尿路造影術。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOPAMIDOL | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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柏柯碘３００注射液〝信東〞

英文品名: IOPOKO 300 INJECTION | 適應症: 神經造影術、血管造影術、尿路造影術。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IOPAMIDOL | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/12/22

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信東二號點滴注射液

英文品名: TBC NO.2 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥製字第026400號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/10/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高張性下痢及小兒下痢之水分電解質營養補給 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;DEXTROSE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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信東四號點滴注射液

英文品名: TBC No.4 Injection | 許可證字號: 衛署藥製字第026401號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/10/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 低張性下痢時之水份電解質營養補給 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM ACETATE;;DEXTROSE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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信東生技的黃頁資料

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信東生技股份有限公司園區分公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區工業東九路33號 | 電話: 03-578-9060

信東生技股份有限公司 | 地址: 台北市中正區林森南路10號5樓 | 電話: 02-2394-7581

信東生技股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區介壽路22號 | 電話: 03-361-2131

信東生技股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區介壽路22號 | 電話: 03-364-8966

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信東生技股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區介壽路22號 | 電話: 0800-005-666

信東生技股份有限公司 | 地址: 台中市北區大雅路238號8樓 | 電話: 04-2203-2703

信東生技股份有限公司 | 地址: 嘉義市啟明路76號 | 電話: 05-275-9060

信東生技嘉義區連絡處 | 地址: 嘉義市啟明路76號 | 電話: 05-275-9069

信東生技股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區明華路317號14樓之2 | 電話: 07-555-0227

名稱 信東生技 找到的公司登記或商業登記

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新竹縣寶山鄉工業東九路33號2樓		柯長崎84149110核准設立

桃園市桃園區豐林里介壽路22號		柯長崎43211700核准設立

登記地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路33號2樓 | 負責人: 柯長崎 | 統編: 84149110 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號 | 負責人: 柯長崎 | 統編: 43211700 | 核准設立

地址 桃園市桃園區介壽路２２號 找到的公司登記或商業登記

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桃園市桃園區介壽路22號		柯長崎94254809核准設立

桃園市桃園區介壽路22號		柯彥輝24244499核准設立

桃園市桃園區介壽路22號		柯長崎50924020核准設立

登記地址: 桃園市桃園區介壽路22號 | 負責人: 柯長崎 | 統編: 94254809 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區介壽路22號 | 負責人: 柯彥輝 | 統編: 24244499 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區介壽路22號 | 負責人: 柯長崎 | 統編: 50924020 | 核准設立

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與易舒透雙氧保養系列易舒透雙氧２號同分類的醫療器材許可證資料集

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 543 | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... | 醫器規格: #04939425：200 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 543 | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... | 醫器規格: #04939425：200 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

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