英文品名: “bredent” BioHPP Dental Fabricating Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030310號 | 有效日期: 2028/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、註銷規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.14。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 |
英文品名: "Coltene/Whaledent" paraPost | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001241號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于黏合於牙根裡面以穩定並支撐復形物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共6頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑基興業有限公司 |
英文品名: “Coltene”Composite Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000819號 | 有效日期: 2025/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用于執行一般牙科之手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 7930, 7932, 7933, 7934, 7935, 7936, 7937,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 |
英文品名: “Coltene/Whaledent”PiNLOCK Retention Pin (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000850號 | 有效日期: 2020/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 保持釘用於永久放置於牙齒,以使復形物如牙冠固定及穩定之用,或將二顆或多顆牙齒結合在一起;鑽頭為一種旋轉器材,可在牙齒上鑽洞,放入現成的釘柱以固定牙齒復形物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: PL-20, PL-20T, PL-50, PL-50T, PL-3,以下空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 |
英文品名: "Coltene" DIATECH Multilayer Gold Diamond Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002576號 | 有效日期: 2026/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科用鑽石器械是一種磨削器材,在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如規格附冊共10頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 |
英文品名: “Tokuyama” SOFRELINER TOUGH S | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022860號 | 有效日期: 2026/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原100年10月13日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 |
英文品名: “SwissTEC” HydroXtreme A-Silicone Impression Material | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025017號 | 有效日期: 2023/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 |
英文品名: “Tokuyama” EE-BOND | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025789號 | 有效日期: 2024/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 |
英文品名: "Pascal" OCCLUDE Aerosol Indicator Marking Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000259號 | 有效日期: 2015/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 記錄牙齒咬合時的高處部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 05-330, 05-320, 05-305, 05-325, 05-400, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 |
英文品名: "TOKUYAMA'S" PALFIQUE ESTELITE PASTE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011203號 | 有效日期: 2010/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PE01, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 |
英文品名: "Coltene/Whaledent" TENAX Root canal post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016143號 | 有效日期: 2026/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 |
英文品名: "Coltene/Whaledent" Gutta Percha (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016155號 | 有效日期: 2021/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 |
英文品名: “bredent” miniSKY Dental Implants System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030934號 | 有效日期: 2028/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 |
英文品名: “Meisinger”Bone Management Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006056號 | 有效日期: 2012/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑基興業有限公司 |
英文品名: “Pascal”Hydent Articulation Paper (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006626號 | 有效日期: 2023/04/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 |
英文品名: "Coltene/Whaledent" Endodontic Paper Point (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020548號 | 有效日期: 2024/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 |
英文品名: “Tokuyama” UNIVERSAL PRIMER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027124號 | 有效日期: 2020/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 |
英文品名: “bredent” SKY Implant System Dental Abutments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031623號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.6.20。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 |
英文品名: “Coltène” GuttaFlow 2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028189號 | 有效日期: 2021/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 |