美麗秘密矽水膠彩色月拋軟性隱形眼鏡
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中文品名美麗秘密矽水膠彩色月拋軟性隱形眼鏡的英文品名是Eye Secret Silicone Hydrogel Color monthly soft contact lens, 許可證字號是衛部醫器輸字第028787號, 有效日期是2026/09/14, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是含水量：47%；顏色：水凝黑、水凝棕、水漾黑、水漾棕以下空白, 限制項目是輸入;;委託製造, 申請商名稱是永勝光學股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第028787號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/09/14
發證日期	2016/09/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602878706
中文品名	美麗秘密矽水膠彩色月拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Eye Secret Silicone Hydrogel Color monthly soft contact lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量：47%；顏色：水凝黑、水凝棕、水漾黑、水漾棕以下空白
限制項目	輸入;;委託製造
申請商名稱	永勝光學股份有限公司
申請商地址	臺中市大雅區科雅二路8號
申請商統一編號	89616090
製造商名稱	Visco Technology Sdn. Bhd.
製造廠廠址	2686, Jalan Todak, Seberang Jaya, 13700 Prai, Penang, Malaysia
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MY
製程	(空)
異動日期	2021/11/26
製造許可登錄編號	QSD6116

許可證字號

衛部醫器輸字第028787號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/09/14

發證日期

2016/09/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602878706

中文品名

美麗秘密矽水膠彩色月拋軟性隱形眼鏡

英文品名

Eye Secret Silicone Hydrogel Color monthly soft contact lens

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

含水量：47%；顏色：水凝黑、水凝棕、水漾黑、水漾棕以下空白

限制項目

輸入;;委託製造

申請商名稱

永勝光學股份有限公司

申請商地址

臺中市大雅區科雅二路8號

申請商統一編號

89616090

製造商名稱

Visco Technology Sdn. Bhd.

製造廠廠址

2686, Jalan Todak, Seberang Jaya, 13700 Prai, Penang, Malaysia

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/11/26

製造許可登錄編號

QSD6116

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蔡國洲	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 80000000 \| 所代表法人: 英屬蓋曼群島商 Ginko International Co. \| Ltd. \| 永勝光學股份有限公司 \| 統一編號: 89616090

蔡國洲

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永勝光學股份有限公司

統一編號: 89616090 | 電話號碼: 04-25658384 | 中部科學園區臺中市大雅區科雅二路8號

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 89616090 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 93A00165 | 中部科學園區臺中市大雅區橫山里科雅二路8號

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美麗秘密矽水膠彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret Silicone Hydrogel Color daily soft contact lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028762號 \| 有效日期: 2026/08/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：水漾黑、水漾棕、水凝黑、水凝棕；含水量：47%以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
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薇莉散光軟式隱形眼鏡	英文品名: VEVEE TORIC SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001305號 \| 有效日期: 2030/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 綠色，含水量38%。藍色、紫色。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
美麗秘密非球面雙週拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret aspheric bi-weekly contact lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003794號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色，含水量：38% \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
晶漾軟式隱形眼鏡	英文品名: Hydron Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004398號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色；含水量：38％。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
美麗主義軟式隱形眼鏡	英文品名: Hydron Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004399號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色；含水量：38％。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
亮視軟式隱形眼鏡	英文品名: Hydron Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004400號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色；含水量：38％。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
亮瞳軟式隱形眼鏡	英文品名: Hydron Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004401號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色；含水量：38％。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
海昌清新多效保養液	英文品名: Fresh Comfort Multi-purpose Solution \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004421號 \| 有效日期: 2029/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydroxypropyl Methylcellulose(HPMC) mg/mlGlycerine mg/mlBoric Acid mg/mlMenthol mg/mlPoloxamer mg/ml... \| 醫器規格: 60ml、100 ml、120 ml、240 ml、360 ml、500 ml以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
海昌多效潔淨保養液	英文品名: Extra Clean Multi-purpose Solution \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004422號 \| 有效日期: 2029/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Edetate.2Na (EDTA) mg/mlSodium chloride mg/mlPolyhexamethylen Biguanide (PHMB) mg/mlPurified Water q... \| 醫器規格: 60ml、100 ml、120 ml、240 ml、360 ml、500 ml以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
海昌隱形眼鏡多功能保養液	英文品名: Hydron Multi-function Lens Care Solution \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004423號 \| 有效日期: 2029/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydroxypropyl Methylcellulose(HPMC) mg/mlPolyhexamethylen Biguanide (PHMB) mg/mlEdetate.2Na (EDTA) m... \| 醫器規格: 60ml、100 ml、120 ml、240 ml、360 ml、500 ml以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
海昌隱形眼鏡去蛋白保養液	英文品名: Protein-removing Lens Care Solution \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004424號 \| 有效日期: 2029/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Boric acid mg/mlSodium chloride BoraxPolyhexamethylene Biguanide (PHMB) mg/mlPovidone K30 mg/mlPolox... \| 醫器規格: 60ml、100 ml、120 ml、240 ml、360 ml、500 ml以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
芭比甜心彩色隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret color disposable contact lens \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023685號 \| 有效日期: 2016/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：黑、灰、水藍、天藍、棕、咖啡、綠、紫，含水量：38% \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
魔鑽系列日拋彩色隱形眼鏡	英文品名: Magic Diamond Daily Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第024607號 \| 有效日期: 2028/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量38%，顏色：水藍、天藍、咖啡、綠、棕、紫、灰、黑 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
魔鑽系列月拋彩色隱形眼鏡	英文品名: Magic Diamond Monthly Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第024608號 \| 有效日期: 2028/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量38%，顏色：水藍、天藍、咖啡、綠、棕、紫、灰、黑 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

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海昌清新多效保養液

海昌多效潔淨保養液

海昌隱形眼鏡多功能保養液

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永勝光學股份有限公司

食品業者登錄字號: B-189616090-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89616090 | 台中市大雅區科雅二路8號

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永勝光學股份有限公司	統一編號: 89616090 \| 核准日期: 20101008 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
永勝光學股份有限公司	統一編號: 89616090 \| 公司狀態: 核准設立 \| 公司地址: 臺中市大雅區科雅二路8號 @ 3大科學園區公司資料集

永勝光學股份有限公司

統一編號: 89616090 | 核准日期: 20101008

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

永勝光學股份有限公司

統一編號: 89616090 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 臺中市大雅區科雅二路8號

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"永勝" 美光軟式隱形眼鏡	英文品名: "YUNG SHENG" MIKON SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001087號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"永勝"塔洛散光軟式隱形眼鏡	英文品名: "YUNG SHENG" TA-LLO TORIC SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001646號 \| 有效日期: 2030/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色、綠色、紫色，含水量：38%,以下空白 \| 限制項目: 國產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"永勝"塔洛散光軟式隱形眼鏡	英文品名: "YUNG SHENG" TA-LLO TORIC SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001646號 \| 有效日期: 20250128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色、綠色、紫色，含水量：38%,以下空白 \| 限制項目: 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"永勝" 蓓瑪散光軟式隱形眼鏡	英文品名: "YUNG SHENG" BEDAS TORIC SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001254號 \| 有效日期: 20250128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。藍色、紫色。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"永勝" 美光軟式隱形眼鏡	英文品名: "YUNG SHENG" MIKON SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001087號 \| 有效日期: 20140209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20091225 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"永勝" 黛威軟式隱形眼鏡	英文品名: "YUNG SHENG" DAYWELL SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001044號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"永勝" 優明軟式隱形眼鏡	英文品名: "YUNG SHENG" U-MIN SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001047號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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美麗秘密抗UV非球面月拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret Anti-UV monthly contact lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003839號 \| 有效日期: 2027/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色，含水量：38%。仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106年7月19日仿單標籤核定本收回作廢) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
霏思妮彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Fasciner Daily Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008227號 \| 有效日期: 2029/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:55%，顏色: 詳如核定之中文說明書以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
霏亞彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Fiducia Daily Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008228號 \| 有效日期: 2029/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:55%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
茉伊彩色月拋隱形眼鏡	英文品名: Moi Meme Monthly Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008231號 \| 有效日期: 2029/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:55%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"永勝"麗得軟式隱形眼鏡	英文品名: "YUNG SHENG" LEADER SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001080號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"永勝" 亞非軟式隱形眼鏡	英文品名: "YUNG SHENG" APHA SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001089號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
視強軟式隱形眼鏡	英文品名: SIL GEN SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001106號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
配克美軟式隱形眼鏡	英文品名: BICUMAX SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001138號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文標籤核定本 \| 限制項目: 國產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

美麗秘密抗UV非球面月拋隱形眼鏡

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霏思妮彩色日拋隱形眼鏡

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永勝光學股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區中科路6號3樓之1 | 電話: 04-2565-8333

永勝光學股份有限公司 | 地址: 台北市南港區松河路410號5樓 | 電話: 02-2651-5202

永勝光學股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區中科路6號3樓之1 | 電話: 0800-207-507

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
永勝光學股份有限公司臺中市大雅區科雅二路8號	蔡國洲	89616090	核准設立
永勝光學股份有限公司新店分公司新北市新店區寶橋路233之2號7樓	陳健修	29183268	核准設立

永勝光學股份有限公司

登記地址: 臺中市大雅區科雅二路8號 | 負責人: 蔡國洲 | 統編: 89616090 | 核准設立

永勝光學股份有限公司新店分公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路233之2號7樓 | 負責人: 陳健修 | 統編: 29183268 | 核准設立

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“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
龍騰尿三項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 3 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002287號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖、蛋白質及酸鹼質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH：... \| 醫器規格: 100 strips/bottle \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡	英文品名: Long Term CEA TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002288號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-CEA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰心肌素體外試劑卡(血清)	英文品名: Long Term Troponin I TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002289號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的Troponin I 抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-TROPONIN I\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰嗎啡體外試劑卡	英文品名: Long Term MORPHINE TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002290號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)	英文品名: Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002291號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人血清中的AFP。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-AFP\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰甲基安非他命體外試劑卡	英文品名: Long Term MET TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002292號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人尿液中的甲基安非他命及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MET\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰甲基安非他命/嗎啡二合一體外試劑卡	英文品名: Long Term MET/MORPHINE 2 in 1 TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002293號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.12g 鼠抗IgG\n0.6μg 羊抗鼠抗α-MOR\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿十項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 10 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002294號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中：葡萄糖、蛋白質、酸鹼值、膽紅素、潛血、酮體、亞硝酸鹽、尿膽素原、比重和白血球。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n膽紅素：0.4%W/W2.4-二氯苯胺重氮鹽，99.6%W/W緩衝劑\n酮類：7.7... \| 醫器規格: 100 strips/bottle。3 strips, 10 strips, 50 strips, 100 strips/box。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿二項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 2 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002295號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖及蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑\n \| 醫器規格: 100 strips/bottle \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠