“索林”脈長流主動脈人工心瓣膜
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中文品名“索林”脈長流主動脈人工心瓣膜的英文品名是“SORIN” MITROFLOW Aortic Pericardial Heart Valve, 許可證字號是衛部醫器輸字第025672號, 有效日期是2023/12/20, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是LXA19, LXA21, LXA23, LXA25, LXA27, DLA19, DLA21, DLA23, DLA25, DLA27, DLA29以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是中訊企業有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第025672號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/12/20
發證日期	2013/12/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602567200
中文品名	“索林”脈長流主動脈人工心瓣膜
英文品名	“SORIN” MITROFLOW Aortic Pericardial Heart Valve
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.3925 心臟瓣膜置換物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	LXA19, LXA21, LXA23, LXA25, LXA27, DLA19, DLA21, DLA23, DLA25, DLA27, DLA29以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	中訊企業有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
申請商統一編號	89427540
製造商名稱	LivaNova Canada Corp.
製造廠廠址	5005 North Fraser Way, Burnaby, BritishColumbia V5J 5M1, Canada
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2021/08/23
製造許可登錄編號	QSD5792

許可證字號

衛部醫器輸字第025672號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/12/20

發證日期

2013/12/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602567200

中文品名

“索林”脈長流主動脈人工心瓣膜

英文品名

“SORIN” MITROFLOW Aortic Pericardial Heart Valve

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.3925 心臟瓣膜置換物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

LXA19, LXA21, LXA23, LXA25, LXA27, DLA19, DLA21, DLA23, DLA25, DLA27, DLA29以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

中訊企業有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2

申請商統一編號

89427540

製造商名稱

LivaNova Canada Corp.

製造廠廠址

5005 North Fraser Way, Burnaby, BritishColumbia V5J 5M1, Canada

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/08/23

製造許可登錄編號

QSD5792

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莊財發	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: \| 中訊企業有限公司 \| 統一編號: 89427540

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中訊企業有限公司

統一編號: 89427540 | 電話號碼: 02-26958100 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2

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“康心”康保人工心臟瓣膜	英文品名: “Corcym” Carbomedics Prosthetic Heart Valve \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025685號 \| 有效日期: 2029/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書（原103年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司
“康心”康保升主動脈人工瓣膜	英文品名: “Corcym” Carbomedics Carboseal Ascending Aortic Prosthesis \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025799號 \| 有效日期: 2029/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AP-021, AP-023, AP-025, AP-027, AP-029, AP-031, AP-033, CP-021, CP-023, CP-025, CP-027, CP-029以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司
“康心”機械式心臟瓣膜	英文品名: “Corcym” Bicarbon Mechanical Heart Valves \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025810號 \| 有效日期: 2029/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如103年2月26日中文仿單標籤核訂本。註銷規格：ICV0735、ICV0736。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司
“克立玫” 抽吸導管	英文品名: “QualiMed” EMAX Aspiration Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025421號 \| 有效日期: 2018/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VX6H以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司
“索倫”立利普氧合器	英文品名: “Sorin” Lilliput 2 Oxygenator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025440號 \| 有效日期: 2028/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：LILLIPUT 2 ECMO。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司
“里凡諾瓦”宜立流雙導管	英文品名: “LivaNova” EasyFlow Duo Cannula \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027309號 \| 有效日期: 2030/05/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 103-310以下空白增加規格：103-210（原104年6月25日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司
“里凡諾瓦”菲樂流靜脈導管	英文品名: “LivaNova” FlexFlow Venous Cannula \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027310號 \| 有效日期: 2030/05/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 200-200以下空白 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司
“里凡諾瓦”穿刺套組	英文品名: “LivaNova” Vascular Dilator Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027311號 \| 有效日期: 2030/05/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 200-120以下空白 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司
"倍銳歐帝"手術用頭燈(未滅菌)	英文品名: "PeriOptix" Operating Headlamp(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011113號 \| 有效日期: 2016/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司
"里凡諾瓦" 止血帶套環	英文品名: "LivaNova" Tourniquet \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012776號 \| 有效日期: 2025/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：TS-20210。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司
“凡索尼”穿顱都卜勒超音波系統	英文品名: “VIASONIX” Dolphin Transcranial Doppler Systems \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030896號 \| 有效日期: 2028/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dolphin/4D、Dolphin/IQ，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年6月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格：Dolphin/MAX。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司
"舒密士" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Schmitz" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016172號 \| 有效日期: 2026/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司
“德馬克”外科手術燈及其附件	英文品名: “Dr. Mach” Surgical Lamp and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029217號 \| 有效日期: 2021/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：Mach LED 5MC、Mach LED 5SC，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司
“偉瑟樂”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Wexler” Manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006916號 \| 有效日期: 2018/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司

“可勵流”胸腔引流系統

“索倫”菲樂勝冷熱溫度控制儀

“克雷”特瑟斯周邊血管擴張術氣球導管

“伊諾瓦”手術用頭燈 (未滅菌)

“索倫”滴得可體外循環管組

“康心”康保人工心臟瓣膜

“康心”康保升主動脈人工瓣膜

“康心”機械式心臟瓣膜

“克立玫” 抽吸導管

“索倫”立利普氧合器

“里凡諾瓦”宜立流雙導管

“里凡諾瓦”菲樂流靜脈導管

“里凡諾瓦”穿刺套組

"倍銳歐帝"手術用頭燈(未滅菌)

"里凡諾瓦" 止血帶套環

“凡索尼”穿顱都卜勒超音波系統

"舒密士" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

“德馬克”外科手術燈及其附件

“偉瑟樂”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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食品業者登錄字號: F-189427540-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89427540 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2

中訊企業有限公司

食品業者登錄字號: F-189427540-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89427540 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2

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中訊企業有限公司	電話: 07-5223883 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 高雄市鼓山區中華一路316之1號9樓 @ 醫療器材商資料集
中訊企業有限公司	電話: 04-23781318 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺中市北區民權路361號6樓 @ 醫療器材商資料集
"系統王"醫學影像傳輸裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "SYSTEMSONE" Medical Image Communication Device and accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010841號 \| 有效日期: 2016/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康心”環狀成形術環	英文品名: “Corcym” Memo Annuloplasty Ring \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026000號 \| 有效日期: 2029/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年4月10日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：SGMI-700、RG-100、SGTR-100。規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康心”派西弗無縫線主動脈心臟瓣膜	英文品名: “Corcym”Perceval Sutureless Aortic Valve \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027990號 \| 有效日期: 2026/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PVS21, PVS23, PVS25, PVS27，以下空白。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105年4月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更：新增牛組織來源。增加規格:詳如核定之中文... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"里凡諾瓦" 二階靜脈引流導管	英文品名: "LivaNova" Dual Stagevenous Return Cannulae \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010256號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。RDS-41140, RDS-41040, RDS-41146, RDS-41046, RDS-41150, RDS-41050, LRD-41140, LRD-41040, LR... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凡索尼”周邊血管診斷系統	英文品名: “VIASONIX”Falcon Peripheral Vascular Diagnosis Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023757號 \| 有效日期: 2027/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FALCON/PRO, FALCON/QUAD, FALCON/ABI+,以下空白。變更規格：Falcon/Pro、Falcon/Quad、Falcon/ABI+ (原101年7月18日標籤仿單核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"里凡諾瓦" 二階靜脈引流導管	英文品名: "LivaNova" Dual Stagevenous Return Cannulae \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010256號 \| 有效日期: 20230401 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。RDS-41140, RDS-41040, RDS-41146, RDS-41046, RDS-41150, RDS-41050, LRD-41140, LRD-41040, LR... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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電話: 07-5223883 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市鼓山區中華一路316之1號9樓

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“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)	英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004475號 \| 有效日期: 2018/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)	英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004475號 \| 有效日期: 20180118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191118 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3 胜呔立體緊緻防曬隔離霜 SPF30/ (潤色型)	英文品名: Tripeptide Firming Tinted Moisturiser SPF30/ \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 穎創生技實業有限公司 \| 有效日期: 2013/07/22 @ 特定用途化粧品許可證資料集
極緻撫紋防護日霜	英文品名: Intelligent sun protection Cream 20 \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒面霜 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 穎軒生技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集
大懋健康事業有限公司	主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、273視聽電子產品、275量測、導航、控制設備及鐘錶、277光學儀器及設備、285家用電器、303汽車零件 \| 統一編號: 22335825 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 01000047 \| 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2 @ 登記工廠名錄
大懋健康事業有限公司	統一編號: 22335825 \| 電話號碼: (02)2692-1386 \| 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2 @ 出進口廠商登記資料
喜躍生醫股份有限公司	統一編號: 42700770 \| 電話號碼: 02-26949880 \| 新北市汐止區康寧街169巷31號11樓之2 @ 出進口廠商登記資料
興東藥品器材有限公司	統一編號: 12305891 \| 電話號碼: 02-2695-1811 \| 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1 @ 出進口廠商登記資料

“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

3 胜呔立體緊緻防曬隔離霜 SPF30/ (潤色型)

英文品名: Tripeptide Firming Tinted Moisturiser SPF30/ | 用途: 防曬。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 穎創生技實業有限公司 | 有效日期: 2013/07/22

@ 特定用途化粧品許可證資料集

極緻撫紋防護日霜

@ 特定用途化粧品許可證資料集

大懋健康事業有限公司

主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、273視聽電子產品、275量測、導航、控制設備及鐘錶、277光學儀器及設備、285家用電器、303汽車零件 | 統一編號: 22335825 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 01000047 | 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2

@ 登記工廠名錄

大懋健康事業有限公司

統一編號: 22335825 | 電話號碼: (02)2692-1386 | 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2

@ 出進口廠商登記資料

喜躍生醫股份有限公司

統一編號: 42700770 | 電話號碼: 02-26949880 | 新北市汐止區康寧街169巷31號11樓之2

@ 出進口廠商登記資料

興東藥品器材有限公司

統一編號: 12305891 | 電話號碼: 02-2695-1811 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1

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中訊企業有限公司 | 地址: 高雄市三民區遼寧二街17號4樓之1 | 電話: 07-311-4473

名稱中訊企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
中訊企業有限公司新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2	莊財發	89427540	核准設立
中訊企業社嘉義市西區保安里八德路２０４號一樓	王瑞賢	98860475	核准設立 - 獨資
中訊企業社新北市板橋區幸福路３２巷２弄２９之１號︵２樓︶	詹玉龍	19514628	歇業 - 獨資

中訊企業有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 | 負責人: 莊財發 | 統編: 89427540 | 核准設立

中訊企業社

登記地址: 嘉義市西區保安里八德路２０４號一樓 | 負責人: 王瑞賢 | 統編: 98860475 | 核准設立 - 獨資

中訊企業社

登記地址: 新北市板橋區幸福路３２巷２弄２９之１號︵２樓︶ | 負責人: 詹玉龍 | 統編: 19514628 | 歇業 - 獨資

地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
冷泉港生物科技股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1	戴國銧	70570209	核准設立
邦泰遠東股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷31號10樓之1	李昱鋒	97024555	核准設立
合毅企業股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之1	郭國秋	01630603	核准設立
大懋健康事業有限公司新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2	陳媛婷	22335825	核准設立
金和福泰有限公司新北市汐止區康寧街169巷31號11樓之1	陳稼源	53699217	核准設立
杉富投資有限公司新北市汐止區康寧街169巷31號8樓之3	梁月娥	54058611	核准設立
萊登興業有限公司新北市汐止區康寧街１６９巷３１號８樓之１	周O君	84873416	解散 (108年10月08日新北府經司字第1088069058號)
鴻乙精密股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之3	徐季麟	16168898	核准設立

冷泉港生物科技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 | 負責人: 戴國銧 | 統編: 70570209 | 核准設立

邦泰遠東股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號10樓之1 | 負責人: 李昱鋒 | 統編: 97024555 | 核准設立

合毅企業股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之1 | 負責人: 郭國秋 | 統編: 01630603 | 核准設立

大懋健康事業有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2 | 負責人: 陳媛婷 | 統編: 22335825 | 核准設立

金和福泰有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號11樓之1 | 負責人: 陳稼源 | 統編: 53699217 | 核准設立

杉富投資有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號8樓之3 | 負責人: 梁月娥 | 統編: 54058611 | 核准設立

萊登興業有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街１６９巷３１號８樓之１ | 負責人: 周O君 | 統編: 84873416 | 解散 (108年10月08日新北府經司字第1088069058號)

鴻乙精密股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之3 | 負責人: 徐季麟 | 統編: 16168898 | 核准設立

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與“索林”脈長流主動脈人工心瓣膜同分類的醫療器材許可證資料集

骨盤用骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 \| 有效日期: 1994/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
有溝槽的脊椎骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號 \| 有效日期: 1994/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號 \| 有效日期: 1991/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/12/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工肘關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" TOTAL ELBOW PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005830號 \| 有效日期: 1993/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
鎖鉤脊椎桿系統	英文品名: "ROBERT MATHYS" LOCKING HOOK SPINAL-ROD IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005831號 \| 有效日期: 1993/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... \| 醫器規格: #04939425：200 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G AFP-N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen \| 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
龍騰糞便潛血體外試劑卡	英文品名: Long Term FOB TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002297號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人類糞便中的血色素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-FOB\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿四項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 4 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002298號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人類尿液檢體中所含之葡萄糖、蛋白質、潛血及pH值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH：... \| 醫器規格: 100 strips/bottle, 1 strip/pcs. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
速測血糖測試系統	英文品名: Free Touch Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002299號 \| 有效日期: 2011/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量微血管全血中葡萄糖之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 1.6% w/v 葡萄糖氧化酶 \n2. 16% w/v 六氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3. 82.4% w/v 非反應成分 \| 醫器規格: 1.速測血糖測試系統：FREE TOUCH血糖儀、FREE TOUCH測試片、標準液、採血筆、滅菌採血針、操作手冊、輕巧攜帶套、簡易操作說明、1片密碼卡、血糖記錄手冊。2.25入血糖測試片：血糖測試片... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠