“奇祁”根管治療手機(未滅菌)
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中文品名“奇祁”根管治療手機(未滅菌)的英文品名是“DHEF”Endomax Dental handpiece (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002651號, 有效日期是2029/10/19, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;國產, 申請商名稱是奇祁科技有限公司汐止廠.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第002651號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/10/19
發證日期	2009/10/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“奇祁”根管治療手機(未滅菌)
英文品名	“DHEF”Endomax Dental handpiece (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	QMS/QSD;;國產
申請商名稱	奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址	新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號	16149669
製造商名稱	奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址	新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/05/17
製造許可登錄編號	QMS0416

許可證字號

衛署醫器製壹字第002651號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/10/19

發證日期

2009/10/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“奇祁”根管治療手機(未滅菌)

英文品名

“DHEF”Endomax Dental handpiece (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;國產

申請商名稱

奇祁科技有限公司汐止廠

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓

申請商統一編號

16149669

製造商名稱

奇祁科技有限公司汐止廠

製造廠廠址

新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/17

製造許可登錄編號

QMS0416

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黃大可	職稱: 董事 \| 持有股份數: 11600000 \| 所代表法人: \| 奇祁科技有限公司 \| 統一編號: 16149669

黃大可

職稱: 董事 | 持有股份數: 11600000 | 所代表法人: | 奇祁科技有限公司 | 統一編號: 16149669

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奇祁科技有限公司

統一編號: 16149669 | 電話號碼: 02-27554445 | 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2

奇祁科技有限公司

統一編號: 16149669 | 電話號碼: 02-27554445 | 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2

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奇祁科技有限公司汐止廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16149669 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區文化里新台五路1段104、106號15樓

奇祁科技有限公司汐止廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16149669 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區文化里新台五路1段104、106號15樓

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"奇祁"牙科根管銼 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Pulp Canal Files (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002583號 \| 有效日期: 2025/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司
"奇祁"牙科根管銼 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Pulp Canal Files (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002583號 \| 有效日期: 20251203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司
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"奇祁" 登特美吸唾管 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Dentamerica Saliva Ejectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011094號 \| 有效日期: 20261124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司
愛發登光固化複合樹脂牙齒修復材	英文品名: ALPHA-DENT Light Cure Hybrid Composite \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024924號 \| 有效日期: 2018/04/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司
愛發登光固化複合樹脂牙齒修復材	英文品名: ALPHA-DENT Light Cure Hybrid Composite \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024924號 \| 有效日期: 20180423 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司
愛發登中性牙冠黏著劑	英文品名: ALPHA-DENT Polycarboxylate Cement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024820號 \| 有效日期: 2023/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 306.0000.001, 306.0101.001, 306.0201.001 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司
愛發登中性牙冠黏著劑	英文品名: ALPHA-DENT Polycarboxylate Cement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024820號 \| 有效日期: 20230326 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 306.0000.001, 306.0101.001, 306.0201.001 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司
“奇祁” 牙周潔牙刷杯（未滅菌）	英文品名: “DHEF” DENTAL PROPHY BRUSHES & CUPS（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000172號 \| 有效日期: 2025/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在做預防齲牙手續(清潔牙齒)時，用來清除牙齒上的殘垢。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #401、#411、#408，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
“奇祁” 牙周潔牙刷杯（未滅菌）	英文品名: “DHEF” DENTAL PROPHY BRUSHES & CUPS（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000172號 \| 有效日期: 20250914 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #401、#411、#408，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
“登特美”牙托成型片 (未滅菌)	英文品名: “DENTAMERICA” Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020826號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司
“登特美”牙托成型片 (未滅菌)	英文品名: “DENTAMERICA” Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020826號 \| 有效日期: 20240905 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司
愛發登酸蝕劑	英文品名: ALPHA-ETCH 37 PHOSPHORIC Acid Etchant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024831號 \| 有效日期: 2023/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司
愛發登酸蝕劑	英文品名: ALPHA-ETCH 37 PHOSPHORIC Acid Etchant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024831號 \| 有效日期: 20230401 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司
康柏思窩洞裂溝塗料	英文品名: COMPOSEAL Cavity Varnish \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036726號 \| 有效日期: 2028/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 606 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司
“奇祁”醫療用口罩(未滅菌)	英文品名: “DHEF”Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002224號 \| 有效日期: 2018/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
“奇祁”醫療用口罩(未滅菌)	英文品名: “DHEF”Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002224號 \| 有效日期: 20180815 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

“奇祁”超音波洗牙機

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"奇祁"牙科根管銼 (未滅菌)

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"奇祁" 登特美吸唾管 (未滅菌)

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愛發登光固化複合樹脂牙齒修復材

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愛發登酸蝕劑

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奇祁科技有限公司

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奇祁科技有限公司

食品業者登錄字號: A-116149669-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16149669 | 台北市大安區敦化南路2段128號7樓之2

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1.威而白-雙氧牙齒美白劑、2.威而白-雙氧牙齒美白劑超值組、3.威而白-雙氧牙齒美白劑6支裝。	英文品名: 1.EVERBRITE Tooth Whitening,2.Everbrite Tooth Whitening Pen Kit,3.Everbrite Tooth Whitening Pen 6 pc... \| 用途: 美白牙齒。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 管裝附外盒;;管裝附外袋 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
威而白-雙氧牙齒美白劑	英文品名: EVERBRITE Tooth Whitening \| 用途: 美白牙齒。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
威而白-牙齒美白	英文品名: EVERBRITE Tooth Whitening \| 用途: 美白牙齒。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 管裝，附外盒;;管裝，附外袋 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30

1.威而白-雙氧牙齒美白劑、2.威而白-雙氧牙齒美白劑超值組、3.威而白-雙氧牙齒美白劑6支裝。

威而白-雙氧牙齒美白劑

威而白-牙齒美白

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"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Radiographic film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003020號 \| 有效日期: 2025/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
“奇祁”超音波洗牙機	英文品名: “DHEF”ultrasonic scaler \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002511號 \| 有效日期: 2018/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: SCALEX 850,SCALEX 850 PLUS,EverSonic M1,EverSonic M2,SCALEX 890,SCALEX 890 PLUS,EverSonic P1,EverSon... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
“奇祁”張口器 (未滅菌)	英文品名: “DHEF” Lip/Cheek Retractor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004840號 \| 有效日期: 2018/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
愛發登自行固化複合樹脂牙齒修復材	英文品名: ALPHA-DENT Self Cure Hybrid Composite \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024818號 \| 有效日期: 2023/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛發登光固化裂溝封填劑	英文品名: ALPHA-DENT Light Cure Pit & Fissure Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024819號 \| 有效日期: 2023/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 401.0101.001, 401.0000.001 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)

奇祁牙科口鏡 (未滅菌)	英文品名: DHEF Dental Mirror (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000608號 \| 有效日期: 2025/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為牙科用之器械，用于執行一般牙科及口腔外科手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 長度: 49.5mm、重量: 10g、鏡面直徑:20.60mm、材質: 不銹鋼、玻璃鏡面。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
奇祁牙科口鏡 (未滅菌)	英文品名: DHEF Dental Mirror (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000608號 \| 有效日期: 20251103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 為牙科用之器械，用于執行一般牙科及口腔外科手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 長度: 49.5mm、重量: 10g、鏡面直徑:20.60mm、材質: 不銹鋼、玻璃鏡面。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
"奇祁" 牙科根管銼 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Pulp Canal Files (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005963號 \| 有效日期: 2025/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
"奇祁" 牙科手機清潔用品 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Dental Cleaning Products (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003685號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
“奇祁”牙科用鑽石器械（未滅菌）	英文品名: “DHEF”Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001566號 \| 有效日期: 2026/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
“奇祁”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “DHEF”Dental handpiece & accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001567號 \| 有效日期: 2026/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
“奇祁”牙科手機清潔保養機及其附件(未滅菌)	英文品名: “DHEF”Handpiece flush system and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001568號 \| 有效日期: 2026/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
"奇祁" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007603號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集

“奇祁”超音波洗牙機頭	英文品名: “DHEF”ULTRASONIC SCALER TIPS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002615號 \| 有效日期: 2028/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
“奇祁”口腔外X光影像系統	英文品名: “apixia” Extraoral X-Ray Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005051號 \| 有效日期: 2025/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原104.7.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 本醫療器材另須取得核能安全委員會核發之製造許可證始得製造;;國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
“奇祁”口腔外X光影像系統	英文品名: “apixia” Extraoral X-Ray Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005051號 \| 有效日期: 20250717 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原104.7.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
"奇祁"拋棄式照相機保護套 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Camera Disposable Sleeve (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002465號 \| 有效日期: 2024/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
"奇祁"拋棄式照相機保護套 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Camera Disposable Sleeve (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002465號 \| 有效日期: 20240520 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
“奇祁”牙科研磨及拋光裝置（未滅菌）	英文品名: “DHEF”Dental Polishing & Finishing Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001922號 \| 有效日期: 2022/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
"奇祁" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007602號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集

"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 \| 有效日期: 2027/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"虹韻" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司
"賽而" 印模管 (未滅菌)	英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)	英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 騏瑋有限公司
"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)	英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/06/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司
"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)	英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)	英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

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