運動心電圖監視系統
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中文品名運動心電圖監視系統的英文品名是"SPACELABS" STRESS TEST SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第003944號, 有效日期是1990/11/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2010/12/02, 註銷理由是屆期未申請展延, 許可證種類是09, 醫器規格是４４００，４１００, 限制項目是輸入, 申請商名稱是一百實業股份有限公司.

#運動心電圖監視系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第003944號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2010/12/02
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	1990/11/20
發證日期	1985/11/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600394405
中文品名	運動心電圖監視系統
英文品名	"SPACELABS" STRESS TEST SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0802 運動心電計
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	４４００，４１００
限制項目	輸入
申請商名稱	一百實業股份有限公司
申請商地址	台北巿松山區復興北路167號5樓之2
申請商統一編號	30884339
製造商名稱	SPACELABS INC.
製造廠廠址	20550 PRAIRIE STREET CHATSWORTH CALIFORNIA 91311 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2010/12/02
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第003944號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2010/12/02

註銷理由

屆期未申請展延

有效日期

1990/11/20

發證日期

1985/11/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600394405

中文品名

運動心電圖監視系統

英文品名

"SPACELABS" STRESS TEST SYSTEM

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0802 運動心電計

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

４４００，４１００

限制項目

輸入

申請商名稱

一百實業股份有限公司

申請商地址

台北巿松山區復興北路167號5樓之2

申請商統一編號

30884339

製造商名稱

SPACELABS INC.

製造廠廠址

20550 PRAIRIE STREET CHATSWORTH CALIFORNIA 91311 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2010/12/02

製造許可登錄編號

(空)

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台北巿松山區復興北路167號5樓之2

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趙彩秀	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 565296 \| 所代表法人: \| 一百實業股份有限公司 \| 統一編號: 30884339

趙彩秀

職稱: 監察人 | 持有股份數: 565296 | 所代表法人: | 一百實業股份有限公司 | 統一編號: 30884339

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血袋	英文品名: "KAWASUMI" BLOOD BAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001806號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101202 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＤＥ：ＫＢＤ？２５０Ｃ，ＫＢＤ？５００Ｃ，ＫＢＴ？２５０Ｃ，ＫＢＴ？５００Ｃ，ＫＢＳ？２５０Ｃ，ＫＢＳ？５００Ｃ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
準分子/鈥雷射儀	英文品名: "SUMMIT" SVS APEX EXCIMER LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007905號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＶＳ　ＡＰＥＸ　ＰＬＵＳ \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
準分子/鈥雷射儀	英文品名: "SUMMIT" SVS APEX EXCIMER LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007905號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101202 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＶＳ　ＡＰＥＸ　ＰＬＵＳ \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
超音波外科用吸引器裝置	英文品名: "SUMITOMO" ULTRASONIC SURGICAL ASPIRATOR (SON \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003204號 \| 有效日期: 1989/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
超音波外科用吸引器裝置	英文品名: "SUMITOMO" ULTRASONIC SURGICAL ASPIRATOR (SON \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003204號 \| 有效日期: 19890803 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101202 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
單人血液透析系統	英文品名: "KAWASUMI" SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007878號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨＸ２１００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
單人血液透析系統	英文品名: "KAWASUMI" SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007878號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101202 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨＸ２１００以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
蕭氏熱刀	英文品名: "OXIMETRIX" SHAW HEMOSTATIC SCAEPEL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004018號 \| 有效日期: 1990/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
蕭氏熱刀	英文品名: "OXIMETRIX" SHAW HEMOSTATIC SCAEPEL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004018號 \| 有效日期: 19901212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101202 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
呼吸監護器	英文品名: "GRASEBY" RESPIRATION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004005號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MR 10。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
呼吸監護器	英文品名: "GRASEBY" RESPIRATION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004005號 \| 有效日期: 20090209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150424 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MR 10。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
超音波眼科掃描儀	英文品名: "LASERTEK" ULTRASONIC OPHTHALMIC SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001612號 \| 有效日期: 1986/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　６０００　ＡＢ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
超音波眼科掃描儀	英文品名: "LASERTEK" ULTRASONIC OPHTHALMIC SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001612號 \| 有效日期: 19860122 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19860829 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　６０００　ＡＢ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
阿爾法	英文品名: "STORZ"ALPHA 20/20 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003848號 \| 有效日期: 1990/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
阿爾法	英文品名: "STORZ"ALPHA 20/20 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003848號 \| 有效日期: 19900924 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101202 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
醫用雷射系統	英文品名: DIOLITE 532 LASER SYSTEM "IRIDEX" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009347號 \| 有效日期: 2004/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
醫用雷射系統	英文品名: DIOLITE 532 LASER SYSTEM "IRIDEX" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009347號 \| 有效日期: 20041221 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101202 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
外科用聚烯烴膠帶	英文品名: "NITTO"SURGICAL POLYOREFIN TAPE ST-355 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003983號 \| 有效日期: 1990/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/07/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 06 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

血袋

血袋

準分子/鈥雷射儀

準分子/鈥雷射儀

超音波外科用吸引器裝置

超音波外科用吸引器裝置

單人血液透析系統

單人血液透析系統

蕭氏熱刀

蕭氏熱刀

呼吸監護器

呼吸監護器

超音波眼科掃描儀

超音波眼科掃描儀

阿爾法

阿爾法

醫用雷射系統

醫用雷射系統

外科用聚烯烴膠帶

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外科用聚烯烴膠帶	英文品名: "NITTO"SURGICAL POLYOREFIN TAPE ST-355 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003983號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/07/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 有效日期: 1990/12/07 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: NITTO ELECTRIC INDUSTRIAL CO,LTD
外科用特殊紙膠帶	英文品名: "NITTO" SURGICAL SPECIAL PAPER TAPE ST-310 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003982號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/07/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 有效日期: 1990/12/07 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: NITTO ELECTRIC INDUSTRIAL CO,LTD
外科用紙膠帶	英文品名: "NITTO" SURGICAL PAPER TAPE ST-315 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003984號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/07/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 有效日期: 1990/12/07 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: NITTO ELECTRIC INDUSTRIAL CO,LTD
外科用膠帶　ＳＴ－３３０	英文品名: "NITTO" SURGICAL TAPE ST-330 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004037號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/07/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 有效日期: 1990/12/14 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: NITTO ELECTRIC INDUSTRIAL CO,LTD

外科用聚烯烴膠帶

外科用特殊紙膠帶

外科用紙膠帶

外科用膠帶　ＳＴ－３３０

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氬氣/釔鋁柘榴石合併型雷射儀	英文品名: "COHERENT" ARGON/ND:YAG COMBINATION LASER PHOTOCOAGULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005797號 \| 有效日期: 2000/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７９２１，７９３１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鈦雷射儀	英文品名: "SUNRISE"HOLMIUM LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006513號 \| 有效日期: 1996/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＬＡＳＥ　２１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
病患監視器	英文品名: "GRASEBY" PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007178號 \| 有效日期: 1999/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
血液迴路導管	英文品名: "KAWASUMI"BLOOD TUBING LINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008259號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷型號：LF-9525 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

氬氣/釔鋁柘榴石合併型雷射儀

"科益人" 多波長雷射儀	英文品名: "Coherent" VersaPulse C Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009844號 \| 有效日期: 2007/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"科益人" 多波長雷射儀	英文品名: "Coherent" VersaPulse C Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009844號 \| 有效日期: 20070319 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101202 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
一百實業股份有限公司	電話: 0227136621 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市松山區復興北路１６７號５樓之２ @ 醫療器材商資料集
一百實業有限公司	電話: 0227812476 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市大安區忠孝東路四段二號六樓 @ 醫療器材商資料集
"艾利斯"眼科用雷射儀	英文品名: "ELLEX" OPHTHALMIC LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010696號 \| 有效日期: 2009/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SELECTA DUET,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雅特斯" 科爾格鉫雅各雷射	英文品名: "ALTUS" COOLGLIDE ND：YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010702號 \| 有效日期: 2009/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: COOLGLIDE/COOLGLIDE EXCEL/COOLGLIDE VANTAGE/GENESIS,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
二．一鈥－雅克雷射	英文品名: "COHERENT" 2.1 HOLMIUM: YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006686號 \| 有效日期: 2002/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雅特斯" 科爾格鉫雅各雷射	英文品名: "ALTUS" COOLGLIDE ND：YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010702號 \| 有效日期: 20090603 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150424 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: COOLGLIDE/COOLGLIDE EXCEL/COOLGLIDE VANTAGE/GENESIS,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

沙普能亞歷山大雷射	英文品名: SHARPLAN ALEXANDRITE LASER "LASER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009158號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＨＡＲＰＬＡＮ　５１００，　以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博登股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
沙普能亞歷山大雷射	英文品名: SHARPLAN ALEXANDRITE LASER "LASER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009158號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070823 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＨＡＲＰＬＡＮ　５１００，　以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博登股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
血液迴路導管	英文品名: "KAWASUMI"BLOOD TUBING LINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008259號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101202 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷型號：LF-9525 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
血液迥路導管	英文品名: "KAWASUMI"BLOOD TUBING SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003056號 \| 有效日期: 2003/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｆ－７３Ａ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
血液迥路導管	英文品名: "KAWASUMI"BLOOD TUBING SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003056號 \| 有效日期: 20030516 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101202 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｆ－７３Ａ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特爾瑞白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料	英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 \| 有效日期: 2024/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 \| 有效日期: 2028/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
羅氏逸智血糖機組	英文品名: Accu-Chek Instant \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 \| 有效日期: 2029/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL \| 醫器規格: 150 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 \| 有效日期: 2025/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血氨試驗品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Ammonium sulfate 0.24 mg/L; Sodium azide 0.99 g/LReagent 2: Ammonium sulfate 0.47 mg/L; S... \| 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vials \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 \| 有效日期: 2020/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中胺基丙酸轉移酶之活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: L-Alanine 333 mmol/L; Nicotineamido adenin dinucleotide, reduced form (NADH) 0.213 mmol/L... \| 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學尿酸試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清、血漿及尿中之尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: TOOS 1.1 mmol/LReagent 2: 4-AA 8.0 mmol/L; Uricase 1500 U/L \| 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑	英文品名: Cicaliquid γ-GT J \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量人體血漿和血清中γ-GT 酵素活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycylglycine 200 mmol/LReagent 2: L-γ-Glutamyl-3-carboxy-4-nitroanilide 24 mmol/L \| 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UIBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中不飽和鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Nitroso-PSAP 1.19 mmol/L \| 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學總蛋白質試驗試劑	英文品名: CICALIQUID TP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COPPER SULFATE 18.0000 mM \| 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA IRON \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 \| 有效日期: 2010/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量人體血清或血漿中鐵的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Guanidine hydrochloride in vial A (liquid).R2 Ascorbate in vial B (granulate).R3=SR FerroZine in ... \| 醫器規格: 150 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 \| 有效日期: 2010/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法定量人體血清、尿液和腦脊髓液中之白蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Anti-albumin T antiserum (rabbit) specific for human albumin, in phosphate buffer stabilized with... \| 醫器規格: 100 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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