〝科云〞創口貼(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名〝科云〞創口貼(未滅菌)的英文品名是〝BCT〞Medical Bandage(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003521號, 有效日期是2021/06/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/10/12, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是科云生醫科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第003521號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/12
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/06/16
發證日期	2011/06/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	〝科云〞創口貼(未滅菌)
英文品名	〝BCT〞Medical Bandage(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	科云生醫科技股份有限公司
申請商地址	臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號	53173846
製造商名稱	科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/11/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003521號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/10/12

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2021/06/16

發證日期

2011/06/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

〝科云〞創口貼(未滅菌)

英文品名

〝BCT〞Medical Bandage(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

科云生醫科技股份有限公司

申請商地址

臺中市南屯區精科七路13號2樓

申請商統一編號

53173846

製造商名稱

科云生醫科技股份有限公司

製造廠廠址

臺中市南屯區精科七路13號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/11/01

製造許可登錄編號

(空)

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邱運輸	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1700000 \| 所代表法人: \| 美榮生醫股份有限公司 \| 統一編號: 53173846
黃建昌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 400000 \| 所代表法人: \| 美榮生醫股份有限公司 \| 統一編號: 53173846
洪志洋	職稱: 董事 \| 持有股份數: 600000 \| 所代表法人: \| 美榮生醫股份有限公司 \| 統一編號: 53173846
張喬峰	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 美榮生醫股份有限公司 \| 統一編號: 53173846

邱運輸

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1700000 | 所代表法人: | 美榮生醫股份有限公司 | 統一編號: 53173846

黃建昌

職稱: 董事 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 美榮生醫股份有限公司 | 統一編號: 53173846

洪志洋

職稱: 董事 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: | 美榮生醫股份有限公司 | 統一編號: 53173846

張喬峰

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美榮生醫股份有限公司 | 統一編號: 53173846

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美榮生醫股份有限公司

統一編號: 53173846 | 電話號碼: 04-23554588 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號7樓

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科云生醫科技股份有限公司

臺中市南屯區文山里精科七路13號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 66003803 | 統一編號: 53173846

科云生醫科技股份有限公司

臺中市南屯區文山里精科七路13號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 66003803 | 統一編號: 53173846

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“科云” 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “BCT” Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004311號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云” 親水性創傷覆蓋材 (滅菌)	英文品名: “BCT”HYDROPHILIC WOUND DRESSING (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003756號 \| 有效日期: 2021/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云”醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: “BCT” Medical Support Stocking (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004852號 \| 有效日期: 2023/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云” 疤痕護理凝膠(未滅菌)	英文品名: “BCT” Scar Care Silicone Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004698號 \| 有效日期: 2023/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云”防水透氣敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT” Waterproof Transparent Film (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004701號 \| 有效日期: 2023/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
〝科云〞創口貼 (滅菌)	英文品名: 〝BCT〞 Medical Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003630號 \| 有效日期: 2021/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
"科云" 彈性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "BCT" Elastic Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003425號 \| 有效日期: 2021/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云”疤痕貼片 (未滅菌)	英文品名: “BCT”Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003426號 \| 有效日期: 2021/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
"科云" 舒適繃 (未滅菌)	英文品名: "BCT" Adhesive Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003444號 \| 有效日期: 2021/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云”舒適繃 (滅菌)	英文品名: “BCT” Adhesive Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004401號 \| 有效日期: 2017/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云”抗菌敷料加厚型	英文品名: “BCT” KoCarbonAg Plus Absorbent Activated Charcoal Dressing with Silver \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005290號 \| 有效日期: 2021/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云”醫用高吸收棉墊 (滅菌)	英文品名: “BCT” Medical Absorbent Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004178號 \| 有效日期: 2017/07/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云”醫療用貼布 (滅菌)	英文品名: “BCT” Medical Adhesive Tape (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003822號 \| 有效日期: 2016/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/08 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云”親水性傷口敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Hydrocolloid Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003823號 \| 有效日期: 2021/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云” 醫療用創傷敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Medical Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003827號 \| 有效日期: 2021/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云”矽膠膠帶 (未滅菌)	英文品名: “BCT” Silicone Tape (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004641號 \| 有效日期: 2023/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“科云” 軀幹裝具 (未滅菌)

“科云” 肢體裝具 (未滅菌)

“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)

“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)

“科云” 親水性創傷覆蓋材 (滅菌)

“科云”醫用輔助襪 (未滅菌)

“科云” 疤痕護理凝膠(未滅菌)

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〝科云〞創口貼 (滅菌)

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美榮生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: B-153173846-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53173846 | 台北市內湖區基湖路35巷2弄9號7樓

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統一編號: 53173846 | 核准日期: 20131021

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

科云生醫科技股份有限公司

統一編號: 53173846 | 核准日期: 20131021

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"科云" 立體型N95醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "BCT" 3D Type N95 Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005837號 \| 有效日期: 20200909 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"科云" 立體型N95醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "BCT" 3D Type N95 Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005837號 \| 有效日期: 2020/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“科云”醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: “BCT” Medical Support Stocking (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004852號 \| 有效日期: 20231014 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“科云”矽膠膠帶 (未滅菌)	英文品名: “BCT” Silicone Tape (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004641號 \| 有效日期: 20230524 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"科云" 舒適繃 (未滅菌)	英文品名: "BCT" Adhesive Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003444號 \| 有效日期: 20210427 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝科云〞創口貼(未滅菌)	英文品名: 〝BCT〞Medical Bandage(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003521號 \| 有效日期: 20210616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

舉辦103年度「藥物科技研究發展獎」頒獎典禮

發布日期: 2014/12/30 | 內容: 為提昇藥物製造工業水準與臨床試驗品質，鼓勵新藥物、相關產業技術之研發，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)辦理103年度「藥物科技研究發展獎」，並在於103年12月30日舉辦頒獎典禮，頒發獎狀及...

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“科云”抗菌敷料(滅菌)	英文品名: “BCT”Antimicrobial Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003488號 \| 有效日期: 2021/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原100.12.15及101.05.01核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：原核准含銀量濃度0.05mg/cm2變更為... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“科云”抗菌敷料(滅菌)	英文品名: “BCT”Antimicrobial Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003488號 \| 有效日期: 20211201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原100.12.15及101.05.01核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：原核准含銀量濃度0.05mg/cm2變更為... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“科云”負壓治療套組(滅菌)	英文品名: “BCT” Negative Pressure Treatment Dressing Kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005245號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“科云”含銀膠布(滅菌)	英文品名: “BCT”Silver Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003638號 \| 有效日期: 2022/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於一般創傷、擦傷、刀傷、水泡、手術後傷口、一&二級燒燙傷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。新增及變更規格：詳如中文仿單核定本（原101年9月22日仿單核定本收回作廢）。以下空白。仿單、標籤、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本。(原103年6月9日核准之標籤... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“科云”負壓治療套組(滅菌)	英文品名: “BCT” Negative Pressure Treatment Dressing Kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005245號 \| 有效日期: 20201214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“科云”含銀膠布(滅菌)	英文品名: “BCT”Silver Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003638號 \| 有效日期: 20220419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品適用於一般創傷、擦傷、刀傷、水泡、手術後傷口、一&二級燒燙傷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。新增及變更規格：詳如中文仿單核定本（原101年9月22日仿單核定本收回作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“科云”抗菌敷料加厚型	英文品名: “BCT” KoCarbonAg Plus Absorbent Activated Charcoal Dressing with Silver \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005290號 \| 有效日期: 20210518 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180911 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“科云”抗菌敷料(滅菌)

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“科云”抗菌敷料(滅菌)

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“科云”負壓治療套組(滅菌)

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“科云”抗菌敷料加厚型

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
達舜精密股份有限公司臺中市南屯區精科七路13號2樓	莊俊賢	90896464	核准設立
達舜投資股份有限公司臺中市南屯區精科七路13號2樓	楊景舜	90059749	解散 (核准解散日期: 2023-11-30)

達舜精密股份有限公司

登記地址: 臺中市南屯區精科七路13號2樓 | 負責人: 莊俊賢 | 統編: 90896464 | 核准設立

達舜投資股份有限公司

登記地址: 臺中市南屯區精科七路13號2樓 | 負責人: 楊景舜 | 統編: 90059749 | 解散 (核准解散日期: 2023-11-30)

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龍騰甲基安非他命體外試劑卡	英文品名: Long Term MET TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002292號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人尿液中的甲基安非他命及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MET\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰甲基安非他命/嗎啡二合一體外試劑卡	英文品名: Long Term MET/MORPHINE 2 in 1 TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002293號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.12g 鼠抗IgG\n0.6μg 羊抗鼠抗α-MOR\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿十項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 10 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002294號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中：葡萄糖、蛋白質、酸鹼值、膽紅素、潛血、酮體、亞硝酸鹽、尿膽素原、比重和白血球。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n膽紅素：0.4%W/W2.4-二氯苯胺重氮鹽，99.6%W/W緩衝劑\n酮類：7.7... \| 醫器規格: 100 strips/bottle。3 strips, 10 strips, 50 strips, 100 strips/box。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿二項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 2 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002295號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖及蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑\n \| 醫器規格: 100 strips/bottle \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡	英文品名: Long Term PSA TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002296號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人血清或血漿中的PSA。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-PSA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
水銀血壓計	英文品名: "RUDOLF RIESTER" MERCURY SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005822號 \| 有效日期: 1995/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＩＰＬＯＭＴ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＮＯＶＡ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＧＬＯＢＡＬ　ＤＥＬＵＸＥ，ＮＯＶＡ　ＰＲＯＳＡＭＥＴＥＲ，ＳＴＡＮＤ　ＭＯＤＥＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
"萊卡爾" 呼吸器	英文品名: "LIFECARE" PORTABLE VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005823號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＬＶ－１００　ＰＬＶ－１０２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
中空纖維型洗腎用透析器	英文品名: "GAMBRO" ALWALL HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005824號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＦＥ１０Ｍ，ＧＦＥ１０Ｈ，ＧＦＥ１５Ｍ，ＧＦＥ１５Ｈ，ＧＦγ１０Ｍ，ＧＦγ１５Ｍ，ＧＦγ１５Ｈ，ＣＯＭＰＡＣＴ１０　ＧＦγ１０Ｈ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛寶股份有限公司
脊椎固定系統	英文品名: "SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005825號 \| 有效日期: 1995/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
碘一二五顯像器	英文品名: IMAGINE SCOPE "LIXI" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005826號 \| 有效日期: 1999/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 浩洋有限公司
骨盤用骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 \| 有效日期: 1994/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
有溝槽的脊椎骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號 \| 有效日期: 1994/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號 \| 有效日期: 1991/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/12/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工肘關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" TOTAL ELBOW PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005830號 \| 有效日期: 1993/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
鎖鉤脊椎桿系統	英文品名: "ROBERT MATHYS" LOCKING HOOK SPINAL-ROD IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005831號 \| 有效日期: 1993/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司