"晶視" 電子式影像喉頭鏡 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"晶視" 電子式影像喉頭鏡 (未滅菌)的英文品名是"King Systems" Video Laryngoscope (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013470號, 有效日期是2018/10/01, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/08/05, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是春菖貿易有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸壹字第013470號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/10/01
發證日期2013/10/01
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401347005
中文品名"晶視" 電子式影像喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名"King Systems" Video Laryngoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D.5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱春菖貿易有限公司
申請商地址台中市西屯區天水西二街35號3樓
申請商統一編號20833614
製造商名稱KING SYSTEMS CORPORATION.
製造廠廠址15011 HERRIMAN BLVD., NOBLESVILLE, IN 46060 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013470號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/08/05

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2018/10/01

發證日期

2013/10/01

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401347005

中文品名

"晶視" 電子式影像喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名

"King Systems" Video Laryngoscope (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5540 硬式喉頭鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

春菖貿易有限公司

申請商地址

台中市西屯區天水西二街35號3樓

申請商統一編號

20833614

製造商名稱

KING SYSTEMS CORPORATION.

製造廠廠址

15011 HERRIMAN BLVD., NOBLESVILLE, IN 46060 USA.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/09/21

製造許可登錄編號

(空)

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莊惠婷

職稱: 董事 | 持有股份數: 4500000 | 所代表法人: | 春菖貿易有限公司 | 統一編號: 20833614

莊惠婷

職稱: 董事 | 持有股份數: 4500000 | 所代表法人: | 春菖貿易有限公司 | 統一編號: 20833614

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春菖貿易有限公司

統一編號: 20833614 | 電話號碼: 04-23138328 | 臺中市西屯區河南路二段327號3樓之1、2、3、5、6

春菖貿易有限公司

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“亞康恩”愛仕恩切片針

英文品名: “Argon” ACN Biopsy Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020537號 | 有效日期: 20200119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

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英文品名: “Argon” Tru-Core II Automatic Biopsy Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026885號 | 有效日期: 2029/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“亞康恩”楚克自動組織切片器

英文品名: “Argon” Tru-Core II Automatic Biopsy Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026885號 | 有效日期: 20241227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

"美迪克" 剖美克自動組織切片針

英文品名: "MD TECH" PRO-MAG I AUTOMATIC BIOPSY NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010147號 | 有效日期: 2017/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

"美迪克" 剖美克自動組織切片針

英文品名: "MD TECH" PRO-MAG I AUTOMATIC BIOPSY NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010147號 | 有效日期: 20171210 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“康美”比利內視鏡造影導管

英文品名: “ConMed”BILISYSTEM ERCP Cannula | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018503號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“康美”比利內視鏡造影導管

英文品名: “ConMed”BILISYSTEM ERCP Cannula | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018503號 | 有效日期: 20221217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“安寶”頸圈(未滅菌)

英文品名: “Ambu”Adjustable Collars (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005629號 | 有效日期: 2017/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“安寶”頸圈(未滅菌)

英文品名: “Ambu”Adjustable Collars (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005629號 | 有效日期: 20170305 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“史凱特”引流管

英文品名: “Skater” Drainage Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024645號 | 有效日期: 2028/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.11.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“史凱特”引流管

英文品名: “Skater” Drainage Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024645號 | 有效日期: 20230131 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.11.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

"住友"手動式胃腸科手術器械及其附件(未滅菌)

英文品名: "Sumitomo" Pneumo-Activate Gastroenterology Surgical Device and Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010818號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/07/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

"住友"手動式胃腸科手術器械及其附件(未滅菌)

英文品名: "Sumitomo" Pneumo-Activate Gastroenterology Surgical Device and Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010818號 | 有效日期: 20210908 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210730 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

"康諾" 連接管 (滅菌)

英文品名: "Conod" Connecting tubes (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003364號 | 有效日期: 2028/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“亞康恩”埃璀夫血管內取物器套件

英文品名: “Argon” Atrieve Vascular Snare Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022812號 | 有效日期: 2026/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“亞康恩”埃璀夫血管內取物器套件

英文品名: “Argon” Atrieve Vascular Snare Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022812號 | 有效日期: 20260919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“康美”咬口器 (未滅菌)

英文品名: “ConMed”Saver Disposable Latex Free Bite Block (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006693號 | 有效日期: 2028/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“康美”咬口器 (未滅菌)

英文品名: “ConMed”Saver Disposable Latex Free Bite Block (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006693號 | 有效日期: 20230423 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“亞康恩”愛仕恩切片針

英文品名: “Argon” ACN Biopsy Needles | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020537號 | 有效日期: 2020/01/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“亞康恩”愛仕恩切片針

英文品名: “Argon” ACN Biopsy Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020537號 | 有效日期: 20200119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“亞康恩”楚克自動組織切片器

英文品名: “Argon” Tru-Core II Automatic Biopsy Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026885號 | 有效日期: 2029/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“亞康恩”楚克自動組織切片器

英文品名: “Argon” Tru-Core II Automatic Biopsy Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026885號 | 有效日期: 20241227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

"美迪克" 剖美克自動組織切片針

英文品名: "MD TECH" PRO-MAG I AUTOMATIC BIOPSY NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010147號 | 有效日期: 2017/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

"美迪克" 剖美克自動組織切片針

英文品名: "MD TECH" PRO-MAG I AUTOMATIC BIOPSY NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010147號 | 有效日期: 20171210 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“康美”比利內視鏡造影導管

英文品名: “ConMed”BILISYSTEM ERCP Cannula | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018503號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“康美”比利內視鏡造影導管

英文品名: “ConMed”BILISYSTEM ERCP Cannula | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018503號 | 有效日期: 20221217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“安寶”頸圈(未滅菌)

英文品名: “Ambu”Adjustable Collars (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005629號 | 有效日期: 2017/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“安寶”頸圈(未滅菌)

英文品名: “Ambu”Adjustable Collars (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005629號 | 有效日期: 20170305 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“史凱特”引流管

英文品名: “Skater” Drainage Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024645號 | 有效日期: 2028/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.11.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“史凱特”引流管

英文品名: “Skater” Drainage Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024645號 | 有效日期: 20230131 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.11.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

"住友"手動式胃腸科手術器械及其附件(未滅菌)

英文品名: "Sumitomo" Pneumo-Activate Gastroenterology Surgical Device and Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010818號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/07/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

"住友"手動式胃腸科手術器械及其附件(未滅菌)

英文品名: "Sumitomo" Pneumo-Activate Gastroenterology Surgical Device and Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010818號 | 有效日期: 20210908 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210730 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

"康諾" 連接管 (滅菌)

英文品名: "Conod" Connecting tubes (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003364號 | 有效日期: 2028/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

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風痛佳膠囊

英文品名: MEDOPRAZONE CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第009521號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/04 | 註銷理由: | 有效日期: 1986/12/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 風濕性關節炎、骨關節炎、椎關節粘連症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FEPRAZONE | 製造商名稱: MEDOCHEMIE LTD.

福泄得注射液

英文品名: FUSID AMPOULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第008145號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/07/24 | 註銷理由: 自行鍵入;;未展延而逾期者 | 有效日期: 1986/01/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓、水腫 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FUROSEMIDE | 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL IND. LTD.

甘草浸膏粉23%

英文品名: EXTRACT GLYCYRRHIZIN 23% | 許可證字號: 衛署藥輸字第008287號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1988/03/13 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 矯味劑 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: GLYCYRRHIZINIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID GLYCOSIDE)(EQ TO GLYCYRRHIZIC ACID ) | 製造商名稱: FERTILIZERS & CHEMICALS LTD.

福泄得錠

英文品名: FUSID TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第008138號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/04 | 註銷理由: | 有效日期: 1986/01/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓、水腫 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FUROSEMIDE | 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL IND. LTD.

紅黴素懸濁用粉

英文品名: ERYTHROMYCIN SUSPENSION | 許可證字號: 衛署藥輸字第008408號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/04 | 註銷理由: | 有效日期: 1986/04/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 懸液用粉劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ERYTHROMYCIN (ETHYL CARBONATE) | 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL IND. LTD.

優通錠

英文品名: URACTONUM TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第009312號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/04 | 註銷理由: | 有效日期: 1986/09/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 充血性心臟衰竭併有水腫、妊娠水腫、肝硬化併有腹水及水腫 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SPIRONOLACTONE | 製造商名稱: MEDOCHEMIE LTD.

風痛佳膠囊

英文品名: MEDOPRAZONE CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第009521號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/04 | 註銷理由: | 有效日期: 1986/12/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 風濕性關節炎、骨關節炎、椎關節粘連症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FEPRAZONE | 製造商名稱: MEDOCHEMIE LTD.

福泄得注射液

英文品名: FUSID AMPOULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第008145號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/07/24 | 註銷理由: 自行鍵入;;未展延而逾期者 | 有效日期: 1986/01/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓、水腫 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FUROSEMIDE | 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL IND. LTD.

甘草浸膏粉23%

英文品名: EXTRACT GLYCYRRHIZIN 23% | 許可證字號: 衛署藥輸字第008287號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1988/03/13 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 矯味劑 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: GLYCYRRHIZINIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID GLYCOSIDE)(EQ TO GLYCYRRHIZIC ACID ) | 製造商名稱: FERTILIZERS & CHEMICALS LTD.

福泄得錠

英文品名: FUSID TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第008138號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/04 | 註銷理由: | 有效日期: 1986/01/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓、水腫 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FUROSEMIDE | 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL IND. LTD.

紅黴素懸濁用粉

英文品名: ERYTHROMYCIN SUSPENSION | 許可證字號: 衛署藥輸字第008408號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/04 | 註銷理由: | 有效日期: 1986/04/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 懸液用粉劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ERYTHROMYCIN (ETHYL CARBONATE) | 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL IND. LTD.

優通錠

英文品名: URACTONUM TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第009312號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/04 | 註銷理由: | 有效日期: 1986/09/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 充血性心臟衰竭併有水腫、妊娠水腫、肝硬化併有腹水及水腫 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SPIRONOLACTONE | 製造商名稱: MEDOCHEMIE LTD.

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食品業者登錄資料集 資料集的 "晶視" 電子式影像喉頭鏡 (未滅菌) 相關資料

春菖貿易有限公司

食品業者登錄字號: B-120833614-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 20833614 | 台中市西屯區河南路二段327號3樓之1、2、3、5、6

春菖貿易有限公司

食品業者登錄字號: B-120833614-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 20833614 | 台中市西屯區河南路二段327號3樓之1、2、3、5、6

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“亞康恩”剖美克組織切片針

英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

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“亞康恩”剖美克組織切片針

英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

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“春菖”個人用鉛防護罩 (未滅菌)

英文品名: “China Spring”Personnel Lead Protective Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001734號 | 有效日期: 2016/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

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“春菖”個人用鉛防護罩 (未滅菌)

英文品名: “China Spring”Personnel Lead Protective Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001734號 | 有效日期: 20161215 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180625 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“春菖”個人用鉛防護罩 (未滅菌)

英文品名: “China Spring”Personnel Lead Protective Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001734號 | 有效日期: 2016/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“春菖”個人用鉛防護罩 (未滅菌)

英文品名: “China Spring”Personnel Lead Protective Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001734號 | 有效日期: 20161215 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180625 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

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“密特”息肉切除器

英文品名: “MTW” Polypectomy Snare | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028719號 | 有效日期: 20210805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

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“密特”取石網

英文品名: “MTW” Lithotomy Basket | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029067號 | 有效日期: 20211122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

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“貝利斯”波特微細導管

英文品名: “Baylis”ProTrack Microcatheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018563號 | 有效日期: 2013/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: CIC 35-145, CIC 38-145 , 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

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“美迪克”飛布親水性貼布(滅菌)

英文品名: “MD TECH”V-Pad Hydrophilic Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006075號 | 有效日期: 2012/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/08/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

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“泰尚”親水性鎳鈦合金導引線

英文品名: “Thaixon” Hydrophilic Guidewire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033867號 | 有效日期: 20250729 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美迪克”飛布親水性貼布(滅菌)

英文品名: “MD TECH”V-Pad Hydrophilic Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006075號 | 有效日期: 20120808 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120809 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

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“密特”息肉切除器

英文品名: “MTW” Polypectomy Snare | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028719號 | 有效日期: 20210805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

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“密特”取石網

英文品名: “MTW” Lithotomy Basket | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029067號 | 有效日期: 20211122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

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“貝利斯”波特微細導管

英文品名: “Baylis”ProTrack Microcatheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018563號 | 有效日期: 2013/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: CIC 35-145, CIC 38-145 , 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美迪克”飛布親水性貼布(滅菌)

英文品名: “MD TECH”V-Pad Hydrophilic Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006075號 | 有效日期: 2012/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/08/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

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“泰尚”親水性鎳鈦合金導引線

英文品名: “Thaixon” Hydrophilic Guidewire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033867號 | 有效日期: 20250729 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

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“美迪克”飛布親水性貼布(滅菌)

英文品名: “MD TECH”V-Pad Hydrophilic Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006075號 | 有效日期: 20120808 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120809 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

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春菖貿易的黃頁資料

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春菖貿易有限公司 | 地址: 高雄市三民區遼寧二街17號4樓之1 | 電話: 07-311-3900

春菖貿易有限公司 | 地址: 台中市西屯區天水西二街39號3樓 | 電話: 04-2313-8328

春菖貿易有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區中華一路316號之3,5樓 | 電話: 07-522-4593

春菖貿易有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區南屏路879號6樓之1 | 電話: 07-522-4789

春菖貿易有限公司 | 地址: 高雄市左營區重忠路21號5樓之3 | 電話: 07-345-2035

名稱 春菖貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區河南路二段327號3樓之1、2、3、5、6
莊惠婷20833614核准設立

登記地址: 臺中市西屯區河南路二段327號3樓之1、2、3、5、6 | 負責人: 莊惠婷 | 統編: 20833614 | 核准設立

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與"晶視" 電子式影像喉頭鏡 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。(一)規格變更:BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器,自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體,藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

錄秘帕斯前降鈣素品管液

英文品名: Lumipulse B.R.A.H.M.S PCT Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT),監控其檢驗程序之準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 297971,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組

英文品名: Elecsys PreciControl HIV;HIV-2+GrpO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。(一)規格變更:BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器,自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體,藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

錄秘帕斯前降鈣素品管液

英文品名: Lumipulse B.R.A.H.M.S PCT Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT),監控其檢驗程序之準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 297971,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組

英文品名: Elecsys PreciControl HIV;HIV-2+GrpO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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