“阿帕思”體外肢體義肢用組件（未滅菌）
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中文品名“阿帕思”體外肢體義肢用組件（未滅菌）的英文品名是“ALPS”External limb prosthetic component （Non-Sterile）, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第009068號, 有效日期是2025/08/11, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是正全義肢復健器材股份有限公司.

#“阿帕思”體外肢體義肢用組件（未滅菌）的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009068號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/08/11
發證日期	2010/08/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400906807
中文品名	“阿帕思”體外肢體義肢用組件（未滅菌）
英文品名	“ALPS”External limb prosthetic component （Non-Sterile）
效能	限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	ALPS SOUTH LLC
製造廠廠址	2895 42ND AVENUE NORTH ST. PETERSBURG, FL 33714, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/04/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009068號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2025/08/11

發證日期

2010/08/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400906807

中文品名

“阿帕思”體外肢體義肢用組件（未滅菌）

英文品名

“ALPS”External limb prosthetic component （Non-Sterile）

效能

限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3420 體外肢體義肢用組件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址

臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號

84293249

製造商名稱

ALPS SOUTH LLC

製造廠廠址

2895 42ND AVENUE NORTH ST. PETERSBURG, FL 33714, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/04/08

製造許可登錄編號

(空)

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楊秀霞	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 116000 \| 所代表法人: \| 正全義肢復健器材股份有限公司 \| 統一編號: 84293249
鍾閎量	職稱: 董事 \| 持有股份數: 228000 \| 所代表法人: \| 正全義肢復健器材股份有限公司 \| 統一編號: 84293249
鍾以俊	職稱: 董事 \| 持有股份數: 228000 \| 所代表法人: \| 正全義肢復健器材股份有限公司 \| 統一編號: 84293249
鍾仕鑫	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 214000 \| 所代表法人: \| 正全義肢復健器材股份有限公司 \| 統一編號: 84293249

楊秀霞

職稱: 董事長 | 持有股份數: 116000 | 所代表法人: | 正全義肢復健器材股份有限公司 | 統一編號: 84293249

鍾閎量

職稱: 董事 | 持有股份數: 228000 | 所代表法人: | 正全義肢復健器材股份有限公司 | 統一編號: 84293249

鍾以俊

職稱: 董事 | 持有股份數: 228000 | 所代表法人: | 正全義肢復健器材股份有限公司 | 統一編號: 84293249

鍾仕鑫

職稱: 監察人 | 持有股份數: 214000 | 所代表法人: | 正全義肢復健器材股份有限公司 | 統一編號: 84293249

出進口廠商登記資料資料集的 “阿帕思”體外肢體義肢用組件（未滅菌）相關資料

正全義肢復健器材股份有限公司

統一編號: 84293249 | 電話號碼: 02-28229168 | 臺北市北投區義理街26號

正全義肢復健器材股份有限公司

統一編號: 84293249 | 電話號碼: 02-28229168 | 臺北市北投區義理街26號

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正全義肢復健器材股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 84293249 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 63022397 \| 臺北市士林區前港里承德路四段一八六號十樓
正全義肢復健器材股份有限公司士林廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 84293249 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 63022548 \| 臺北市士林區前港里承德路四段一八八號二樓
正全義肢復健器材股份有限公司士林二廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 84293249 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 63022600 \| 臺北市士林區前港里承德路四段一八六號二樓
正全義肢復健器材股份有限公司台中廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 84293249 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99702437 \| 臺中市南區樹義里樹義六巷6之10號1～4樓

正全義肢復健器材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 84293249 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022397 | 臺北市士林區前港里承德路四段一八六號十樓

正全義肢復健器材股份有限公司士林廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 84293249 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022548 | 臺北市士林區前港里承德路四段一八八號二樓

正全義肢復健器材股份有限公司士林二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 84293249 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022600 | 臺北市士林區前港里承德路四段一八六號二樓

正全義肢復健器材股份有限公司台中廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 84293249 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99702437 | 臺中市南區樹義里樹義六巷6之10號1～4樓

醫療器材許可證資料集資料集的 “阿帕思”體外肢體義肢用組件（未滅菌）相關資料

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“正全”肢體軀幹裝具	英文品名: “CHENG CHUAN”Limb Truncal orthosis \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000417號 \| 有效日期: 2010/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 肢體裝具是戴在上肢或下肢，用來支撐、矯正、防止變形或為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材；軀幹裝具是用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部之扭傷的醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: (1)米華基軀幹裝具 (2)大阪式軀幹裝具 (3)波士頓軀幹裝具 (4)樹脂泰勒軀幹裝具 (5)樹脂騎士軀幹裝具 (6)合金泰勒軀幹裝具 (7)合金騎士軀幹裝具 (8)骨折肢體裝具 (9)小兒麻痺肢體... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材有限公司
“皇室”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “Regal”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006909號 \| 有效日期: 2013/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/09/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材有限公司
"鈦威" 肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "Tecnoway" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012387號 \| 有效日期: 2022/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司
"路耐服"體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: "RROADRUNNERFOOT" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014321號 \| 有效日期: 2019/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司
“艾姆”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “EMO” Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007131號 \| 有效日期: 2023/10/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司
“艾斯隆”體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: “RSL STEEPER”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010093號 \| 有效日期: 2021/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司
“金使力”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “KINGSLEY” External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010665號 \| 有效日期: 2021/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司
"湯伸"肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "Townsend" Limb Orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010699號 \| 有效日期: 2021/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司
"日博特斯克" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "Nabtesco" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018673號 \| 有效日期: 2023/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司
"殷華格" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "WIN WALKER" External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002403號 \| 有效日期: 2025/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司
"正全" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Cheng Chuan" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002404號 \| 有效日期: 2025/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司
"科生" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "KESHENG" External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002435號 \| 有效日期: 2025/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司
"史坦芬德" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "Streifeneder" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016073號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司
"史坦芬德" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Streifeneder" limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016074號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司
"硬保衛" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)	英文品名: "IMPACTWEAR" Prosthetic and orthotic accessory (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017157號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司
"鈦威"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "Tecnoway"Truncal Orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010611號 \| 有效日期: 2026/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司
"艾拉德" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "ALLARD" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013746號 \| 有效日期: 2024/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司
"雷佳" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "Regal" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013747號 \| 有效日期: 2024/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司
“正全”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “Cheng Chuan”External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001758號 \| 有效日期: 2027/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

“正全”肢體軀幹裝具

“皇室”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

"鈦威" 肢體裝具(未滅菌)

"路耐服"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

“艾姆”軀幹裝具 (未滅菌)

“艾斯隆”體外肢體義肢用組件(未滅菌)

“金使力”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

"湯伸"肢體裝具(未滅菌)

"日博特斯克" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

"殷華格" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

"正全" 肢體裝具 (未滅菌)

"科生" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

"史坦芬德" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

"史坦芬德" 肢體裝具 (未滅菌)

"硬保衛" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

"鈦威"軀幹裝具(未滅菌)

"艾拉德" 肢體裝具 (未滅菌)

"雷佳" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

“正全”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “阿帕思”體外肢體義肢用組件（未滅菌）相關資料

正全義肢復健器材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-184293249-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84293249 | 台北市北投區義理街26號

正全義肢復健器材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-184293249-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84293249 | 台北市北投區義理街26號

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“正全”體外組裝下肢義肢（未滅菌）	英文品名: “Cheng Chuan” External Assembled Lower Limb Prosthesis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001762號 \| 有效日期: 20220111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“正全”體外組裝下肢義肢（未滅菌）	英文品名: “Cheng Chuan” External Assembled Lower Limb Prosthesis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001762號 \| 有效日期: 2022/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“正全”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “Cheng Chuan”External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001758號 \| 有效日期: 2027/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"正全"體外組裝下肢義肢(未滅菌)	英文品名: "Cheng Chuan" External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007613號 \| 有效日期: 20240111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"正全" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)	英文品名: "Cheng Chuan" External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009704號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"正全"體外組裝下肢義肢(未滅菌)	英文品名: "Cheng Chuan" External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007613號 \| 有效日期: 2029/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"正全" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)

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正全義肢復健器材有限公司台中分公司 | 地址: 台中市南區樹義六巷6號之10 | 電話: 04-2260-5560

正全義肢復健器材有限公司 | 地址: 台北市北投區義理街24號1樓 | 電話: 0800-580-917

正全義肢復健器材有限公司 | 地址: 宜蘭縣羅東鎮中正南路28號1樓 | 電話: 03-955-6571

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
正全義肢復健器材股份有限公司臺北市北投區義理街26號	楊秀霞	84293249	核准設立
正全義肢復健器材股份有限公司嘉義分公司嘉義市東區忠孝路579號	楊秀霞	52718969	核准設立
正全義肢復健器材股份有限公司台中分公司臺中市南區樹義六巷6之10號	楊秀霞	80268633	核准設立
正全義肢復健器材股份有限公司士林分公司臺北市士林區承德路4段186號1-2樓	楊秀霞	24474442	核准設立
正全義肢復健器材股份有限公司台南分公司臺南市北區公園路647之1號	楊秀霞	54362747	核准設立
正全義肢復健器材股份有限公司新竹分公司新竹市中華路2段681號	楊秀霞	53756075	核准設立

正全義肢復健器材股份有限公司

登記地址: 臺北市北投區義理街26號 | 負責人: 楊秀霞 | 統編: 84293249 | 核准設立

正全義肢復健器材股份有限公司嘉義分公司

登記地址: 嘉義市東區忠孝路579號 | 負責人: 楊秀霞 | 統編: 52718969 | 核准設立

正全義肢復健器材股份有限公司台中分公司

登記地址: 臺中市南區樹義六巷6之10號 | 負責人: 楊秀霞 | 統編: 80268633 | 核准設立

正全義肢復健器材股份有限公司士林分公司

登記地址: 臺北市士林區承德路4段186號1-2樓 | 負責人: 楊秀霞 | 統編: 24474442 | 核准設立

正全義肢復健器材股份有限公司台南分公司

登記地址: 臺南市北區公園路647之1號 | 負責人: 楊秀霞 | 統編: 54362747 | 核准設立

正全義肢復健器材股份有限公司新竹分公司

登記地址: 新竹市中華路2段681號 | 負責人: 楊秀霞 | 統編: 53756075 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
荃盈投資股份有限公司臺北市北投區義理街26號1樓	鍾以俊	00200685	核准設立
威立特實業有限公司臺北市北投區義理街26號	鍾閎量	53323009	核准設立

荃盈投資股份有限公司

登記地址: 臺北市北投區義理街26號1樓 | 負責人: 鍾以俊 | 統編: 00200685 | 核准設立

威立特實業有限公司

登記地址: 臺北市北投區義理街26號 | 負責人: 鍾閎量 | 統編: 53323009 | 核准設立

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與“阿帕思”體外肢體義肢用組件（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

“瑞德”醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: “RUIDE”Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003810號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
"晉弘" 赫羅斯放大鏡 (未滅菌)	英文品名: "MiiS" Horus Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003811號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
〝馬偕〞軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: 〝Unisus〞Truncal Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003813號 \| 有效日期: 2016/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
“瑞德” 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “RUIDE”Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003814號 \| 有效日期: 2021/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003815號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
"僑聲" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Chiaoson" A&M Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001261號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空氣傳導式助聽器是可配戴的聲音放大器，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AM DIGITRIM 11 ITE/ITC/CIC、AM DIGITRIM 22、DIFITRIM 22 XP,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 僑聲實業有限公司
羅氏瑞弗聰乾式生化分析儀(未滅菌)	英文品名: Roche Reflotron Plus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001262號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾式生化分析儀，配合檢驗試劑使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reflotron IV Accessories\nReflotron Clean+Check\nReflotron Ring capillary \| 醫器規格: Reflotron Plus \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
〝非羚〞外科器械(未滅菌)	英文品名: "FEHLING" SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001263號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用途于心血管手術之手術儀器，這些器材包括例如：鑷子，牽開器及剪刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共21頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高頂事業有限公司
"西美"牽引器具組(未滅菌)	英文品名: "Zimmer"Traction System(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001264號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由繩索、滑車火重錘等非電力式牽引附件組成的架構，作為治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊，共9頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"歐斯科" 愛依-4000	英文品名: "Asico" AE-4000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001265號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡聖企業有限公司
"鶴牌" 高級合適膜片	英文品名: "Hollister" Premium Skin Barriers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001266號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 配合造口袋的使用來幫助施行過造口術的患者收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7900, 7901, 7902 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
"雷利士"牙科高速手機 (未滅菌)	英文品名: Lares dental highspeed handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001268號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為氣動手持器械,用來製備牙齒窩洞以填補或清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 557(TURBO+, EURO, ULTRALITE)757(WORKHOUSE, EURO, ULTRALITE)Ultra-access \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
"博士倫"安視亞平衡鹽溶液（滅菌）	英文品名: "Bausch & Lomb" AQSIA Balanced Salt Solution (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001269號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 眼用生理食鹽水。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 19毫升塑膠瓶裝，500毫升玻璃瓶裝，500毫升塑膠瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑	英文品名: Biorapid Rota+Adeno \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001270號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 偵測糞便檢體的輪狀病毒及腺病毒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TEST: 20 biorapid ROTA-ADENO test devices.\nDIL: 20 extraction droppers with 1.5 ml of diluent buffe... \| 醫器規格: #3000-1073 20 test以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司
島津比較電極液	英文品名: SHIMADZU Reference Electrode Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001271號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Shimadzu 生化分析儀，型號CIM-104所使用之比較電極液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Na, K, Cl \| 醫器規格: 3 x500ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司