“亞士多”植牙機及附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“亞士多”植牙機及附件 (未滅菌)的英文品名是“ASTRA TECH”Implant unit and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第009113號, 有效日期是2015/08/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/08/09, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是法博國際貿易有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第009113號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/09
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2015/08/20
發證日期	2010/08/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400911302
中文品名	“亞士多”植牙機及附件 (未滅菌)
英文品名	“ASTRA TECH”Implant unit and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	法博國際貿易有限公司
申請商地址	臺北市士林區天玉街41號
申請商統一編號	12730447
製造商名稱	ASTRA TECH AB.
製造廠廠址	AMINOGATAN 1, P.O. BOX 14, SE-431 21 MOLNDAL, SWEDEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	(空)
異動日期	2019/08/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009113號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/09

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2015/08/20

發證日期

2010/08/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400911302

中文品名

“亞士多”植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名

“ASTRA TECH”Implant unit and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

法博國際貿易有限公司

申請商地址

臺北市士林區天玉街41號

申請商統一編號

12730447

製造商名稱

ASTRA TECH AB.

製造廠廠址

AMINOGATAN 1, P.O. BOX 14, SE-431 21 MOLNDAL, SWEDEN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/08/12

製造許可登錄編號

(空)

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林義智	職稱: 董事 \| 持有股份數: 15000000 \| 所代表法人: \| 法博國際貿易有限公司 \| 統一編號: 12730447

林義智

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統一編號: 12730447 | 電話號碼: 02-28761058 | 臺北市士林區天玉街41號

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“艾龍”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: “Acteon”Oral cavity abrasive polishing agent (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011770號 \| 有效日期: 2017/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法博國際貿易有限公司
“艾龍”水熱式滅菌器 (未滅菌)	英文品名: “Acteon”Boiling water sterilizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011771號 \| 有效日期: 2017/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法博國際貿易有限公司
新創超音波洗牙機	英文品名: Suprasson P5 Newtron Ultrasonic Scaler \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024926號 \| 有效日期: 2018/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P5 Newtron \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法博國際貿易有限公司
必美適超音波洗牙機	英文品名: P Max Ultrasonic Dental Equipment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024927號 \| 有效日期: 2018/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P Max \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法博國際貿易有限公司
"碧藍" 拔牙創傷凝血覆蓋材料	英文品名: Alveo-Penga-Haemostatic surgical dressing for use after tooth extraction \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004173號 \| 有效日期: 2011/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/05/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 糊劑:30公克/盒10公克/盒, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法博國際貿易有限公司
“帝爾” 空氣壓縮機 (未滅菌)	英文品名: “Durr” compressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014315號 \| 有效日期: 2019/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法博國際貿易有限公司
“帝爾” 負壓機 (未滅菌)	英文品名: “Durr” Suction system (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014316號 \| 有效日期: 2019/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法博國際貿易有限公司

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"亞士多" 人工植牙系統	英文品名: "ASTRA TECH" DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010786號 \| 有效日期: 2014/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。24510, 24511, 24512, 24513, 24514, 24515, 24516, 24520, 24521, 24522, 24523, 24524, 24525,... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法博國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞士多”植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: “ASTRA TECH”Implant unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009113號 \| 有效日期: 20150820 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 法博國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞士多" 人工植牙系統	英文品名: "ASTRA TECH" DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010786號 \| 有效日期: 20140806 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。24510, 24511, 24512, 24513, 24514, 24515, 24516, 24520, 24521, 24522, 24523, 24524, 24525,... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 法博國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

騫信國際有限公司

統一編號: 80174919 | 電話號碼: 02-28765808 | 臺北市士林區天玉街41號1樓

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“亞士多”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"亞士多" 人工植牙系統

@ 醫療器材許可證資料集

“亞士多”植牙機及附件 (未滅菌)

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"亞士多" 人工植牙系統

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法博國際貿易有限公司 | 地址: 新北市新店區中正路700巷1號7樓 | 電話: 02-8218-1985

法博國際貿易有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區中山二路2號15樓之8 | 電話: 07-536-4278

法博國際貿易有限公司 | 地址: 新北市中和區中正路872號7樓 | 電話: 02-8221-3125

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
法博國際貿易有限公司臺北市士林區天玉街41號	林義智	12730447	核准設立
法博國際貿易有限公司台中營業處臺中市北屯區和平里祥順路２段１８０號		87189634
法博國際貿易有限公司高雄營業處高雄市新興區光耀里中正三路１－１３號		91539991
法博國際貿易有限公司竹北營業處新竹縣竹北市文化里光明一路１０９號		91924798
法博國際貿易有限公司新北裕隆城門市新北市新店區寶福里中興路２段２３１號１樓		92696929
法博國際貿易有限公司台南府城門市臺南市中西區南門里樹林街２段２５２號		94277520	核准設立

法博國際貿易有限公司

登記地址: 臺北市士林區天玉街41號 | 負責人: 林義智 | 統編: 12730447 | 核准設立

法博國際貿易有限公司台中營業處

登記地址: 臺中市北屯區和平里祥順路２段１８０號 | 統編: 87189634

法博國際貿易有限公司高雄營業處

登記地址: 高雄市新興區光耀里中正三路１－１３號 | 統編: 91539991

法博國際貿易有限公司竹北營業處

登記地址: 新竹縣竹北市文化里光明一路１０９號 | 統編: 91924798

法博國際貿易有限公司新北裕隆城門市

登記地址: 新北市新店區寶福里中興路２段２３１號１樓 | 統編: 92696929

法博國際貿易有限公司台南府城門市

登記地址: 臺南市中西區南門里樹林街２段２５２號 | 統編: 94277520 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
騫信國際有限公司臺北市士林區天玉街41號1樓	林信安	80174919	核准設立
聿聯企業股份有限公司天玉分公司臺北市士林區天玉街４１號１樓	鄭瑛彬	84932317	廢止
金沙國際股份有限公司天母分公司臺北市士林區天玉街４１號１樓	俞康寧	97088282	廢止
京沛國際有限公司臺北市士林區天玉街４１號１樓		80151177	解散 (文號: 2003-2-20 府建商字第092056218號)
金沙國際股份有限公司臺北市士林區天玉街41號1樓		84459000	廢止 (100年11月30日府產業商字第10037360200號)

騫信國際有限公司

登記地址: 臺北市士林區天玉街41號1樓 | 負責人: 林信安 | 統編: 80174919 | 核准設立

聿聯企業股份有限公司天玉分公司

登記地址: 臺北市士林區天玉街４１號１樓 | 負責人: 鄭瑛彬 | 統編: 84932317 | 廢止

金沙國際股份有限公司天母分公司

登記地址: 臺北市士林區天玉街４１號１樓 | 負責人: 俞康寧 | 統編: 97088282 | 廢止

京沛國際有限公司

登記地址: 臺北市士林區天玉街４１號１樓 | 統編: 80151177 | 解散 (文號: 2003-2-20 府建商字第092056218號)

金沙國際股份有限公司

登記地址: 臺北市士林區天玉街41號1樓 | 統編: 84459000 | 廢止 (100年11月30日府產業商字第10037360200號)

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與“亞士多”植牙機及附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“聖猷達”雷斯龐生理電極導管	英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：401356、401308。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“雅培”史普力米生理電極導管	英文品名: “Abbott” Supreme Electrophysiology Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026918號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年1月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年6月23日核定之標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
彩色超音波診斷儀	英文品名: "VINGMED" COLOR FLOW MAPPING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005558號 \| 有效日期: 1994/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＦＭ－７００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司
脤搏血氧測定器	英文品名: "SIMED" PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005559號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/09/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｓ－１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 青線有限公司
向滋氏骨釘	英文品名: "AESCULAP" SCHANZ SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005560號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
髖骨螺釘組	英文品名: "AESCULOP" DYNAMIC HIP SCREW SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005561號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
神經監測裝置	英文品名: "DANTEC" NEUROSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005562號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
多功能呼吸氣體監視器	英文品名: "DATEX" MULTICAP THE MULTIGAS CAPNOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005563號 \| 有效日期: 1994/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＮＯ－１０３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
髖臼凹頂部增強環	英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005564號 \| 有效日期: 1994/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/14 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
雙頻道監護儀	英文品名: "ALBURY" DUAL TRACE MULTI-PARAMETER CARDIAC MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005565號 \| 有效日期: 1994/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＬＴ－２４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
雙氧隱形眼鏡殺菌、中和保養系列	英文品名: AOSEPT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005566號 \| 有效日期: 1999/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE) 0.6200 MGWATER... \| 醫器規格: 軟性隱形眼鏡之殺菌、中和及保存劑 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 視康股份有限公司
血壓監視器	英文品名: "INVIVO" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005567號 \| 有效日期: 1994/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/08/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＭＥＧＡ－５０００，ＯＭＥＧＡ－５０００ＢＴ，ＯＭＥＧＡ－５０００ＣＴ，ＯＭＥＧＡ－５０００ＣＢＴ，ＯＭＥＧＡ－５０００Ｔ，ＯＭＥＧＡ－５０００Ｂ，ＯＭＥＧＡ－５０００Ｃ，ＯＭＥＧＡ－５０００ＣＢ，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司
“百鎂”呼吸器	英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026919號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IC-2A Ventilator MRI以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“百鎂”呼吸器	英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026920號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MVP-10 Ventilator MRI以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“亞諾”單腔中央靜脈導管組	英文品名: “Arrow” Single-Lumen Central Venous Catheterization Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026921號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更為：詳如核定之中文說明書（原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。效能、用途或適應症變更為：詳如核定之中文說明書（原104年1月16日核定... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CV-04301, CV-04306, CV-04701, CV-04706, ES-04301, ES-04306, ES-04701, ES-04706, ES-04730以下空白。規格變更：詳如... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司