“邁瑞”生理監視器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“邁瑞”生理監視器的英文品名是“Mindray” Patient Monitor, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000768號, 有效日期是2021/07/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/08/15, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是BeneView T9以下空白, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是博宣寧股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸字第000768號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/08/15
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/07/12
發證日期	2016/07/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200076806
中文品名	“邁瑞”生理監視器
英文品名	“Mindray” Patient Monitor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BeneView T9以下空白
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	博宣寧股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號	16622840
製造商名稱	Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址	Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/10/11
製造許可登錄編號	QSD8445

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000768號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/08/15

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/07/12

發證日期

2016/07/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200076806

中文品名

“邁瑞”生理監視器

英文品名

“Mindray” Patient Monitor

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BeneView T9以下空白

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

博宣寧股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

申請商統一編號

16622840

製造商名稱

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

製造廠廠址

Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/10/11

製造許可登錄編號

QSD8445

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台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

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莊正松	職稱: 董事 \| 持有股份數: 303106 \| 所代表法人: \| 博宣寧股份有限公司 \| 統一編號: 16622840
鄧林雪輝	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2046776 \| 所代表法人: \| 博宣寧股份有限公司 \| 統一編號: 16622840
李世仁	職稱: 董事 \| 持有股份數: 123604 \| 所代表法人: \| 博宣寧股份有限公司 \| 統一編號: 16622840
林燕姜	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 博宣寧股份有限公司 \| 統一編號: 16622840
范瑞穎	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 博宣寧股份有限公司 \| 統一編號: 16622840

莊正松

職稱: 董事 | 持有股份數: 303106 | 所代表法人: | 博宣寧股份有限公司 | 統一編號: 16622840

鄧林雪輝

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2046776 | 所代表法人: | 博宣寧股份有限公司 | 統一編號: 16622840

李世仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 123604 | 所代表法人: | 博宣寧股份有限公司 | 統一編號: 16622840

林燕姜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博宣寧股份有限公司 | 統一編號: 16622840

范瑞穎

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博宣寧股份有限公司 | 統一編號: 16622840

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博宣寧股份有限公司

統一編號: 16622840 | 電話號碼: 02-87977755 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

博宣寧股份有限公司

統一編號: 16622840 | 電話號碼: 02-87977755 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

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"邁瑞" 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Mindray" Operating tables and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002542號 \| 有效日期: 2020/11/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
"邁瑞" 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Mindray" Operating tables and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002542號 \| 有效日期: 20201105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“邁瑞”血氧飽和度監護儀	英文品名: “Mindray”Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000492號 \| 有效日期: 2017/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PM50、PM60,以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“邁瑞”血氧飽和度監護儀	英文品名: “Mindray”Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000492號 \| 有效日期: 20171227 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PM50、PM60,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“邁瑞”數位攜帶式超音波診斷系統	英文品名: “Mindray” Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000788號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DP-50以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“邁瑞”數位攜帶式超音波診斷系統	英文品名: “Mindray” Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000788號 \| 有效日期: 20211109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DP-50以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“邁瑞”中央監視系統軟體	英文品名: “Mindray” Hypervisor VI Central Monitoring System Software \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000640號 \| 有效日期: 2019/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Hypervisor VI以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“邁瑞”中央監視系統軟體	英文品名: “Mindray” Hypervisor VI Central Monitoring System Software \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000640號 \| 有效日期: 20191211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Hypervisor VI以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“維立”氣管內管	英文品名: “Well Lead” Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001088號 \| 有效日期: 2029/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“維立”氣管內管	英文品名: “Well Lead” Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001088號 \| 有效日期: 20241203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“洛德”動力式抽吸幫浦	英文品名: “Laerdal” Suction Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034811號 \| 有效日期: 2026/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“深科”輸液監護管理系統	英文品名: “Shenke” Infusion Supervision System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000813號 \| 有效日期: 2022/02/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BeneFusion CS5以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“深科”輸液監護管理系統	英文品名: “Shenke” Infusion Supervision System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000813號 \| 有效日期: 20220202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BeneFusion CS5以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“邁瑞”人體生命象徵監護儀	英文品名: “Mindray” Vital Signs Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000459號 \| 有效日期: 2017/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VS-800,以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“邁瑞”人體生命象徵監護儀	英文品名: “Mindray” Vital Signs Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000459號 \| 有效日期: 20170927 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VS-800,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“深科”輸液幫浦	英文品名: “Shenke” Infusion Pump \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000772號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BeneFusion VP5, BeneFusion VP5 Ex \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“深科”輸液幫浦	英文品名: “Shenke” Infusion Pum \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000772號 \| 有效日期: 20210829 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BeneFusion VP5, BeneFusion VP5 Ex \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“邁瑞”可攜式彩色都卜勒超音波系統	英文品名: “Mindray” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000736號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M7, M9以下空白。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年1月18日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“邁瑞”可攜式彩色都卜勒超音波系統	英文品名: “Mindray” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000736號 \| 有效日期: 20260107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M7, M9以下空白。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年1月18日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

"邁瑞" 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)

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“邁瑞”血氧飽和度監護儀

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“邁瑞”數位攜帶式超音波診斷系統

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“邁瑞”中央監視系統軟體

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“維立”氣管內管

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“洛德”動力式抽吸幫浦

“深科”輸液監護管理系統

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“邁瑞”人體生命象徵監護儀

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“邁瑞”可攜式彩色都卜勒超音波系統

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博宣寧股份有限公司

食品業者登錄字號: A-116622840-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16622840 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

博宣寧股份有限公司

食品業者登錄字號: A-116622840-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16622840 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

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博宣寧股份有限公司	統編: 16622840 \| 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄
“邁瑞”麻醉機	英文品名: “Mindray” Anesthesia Machine \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000781號 \| 有效日期: 2021/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WATO EX-35以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁瑞”麻醉機	英文品名: “Mindray” Anesthesia Machine \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000782號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WATO EX-30以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁瑞”麻醉機	英文品名: “Mindray” Anesthesia Machine \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000783號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WATO EX-20以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁瑞” 可攜式彩色都卜勒超音波系統	英文品名: “Mindray” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000784號 \| 有效日期: 2026/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TE7以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年11月9日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

博宣寧股份有限公司

統編: 16622840 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

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“邁瑞”麻醉機	英文品名: “Mindray” Anesthesia Machine \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000782號 \| 有效日期: 20210831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WATO EX-30以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁瑞”生理監視器	英文品名: “Mindray” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 \| 有效日期: 20230925 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁瑞”生理監視器	英文品名: “Mindray” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000548號 \| 有效日期: 20231016 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: iMEC8, iMEC10, iMEC12以下空白。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年10月28日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"維立" 氣管內管探針 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Well Lead" Tracheal Tube Stylet (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003701號 \| 有效日期: 20240227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“邁瑞”麻醉機

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“邁瑞”生理監視器

@ 醫療器材許可證資料集

“邁瑞”生理監視器

@ 醫療器材許可證資料集

"維立" 氣管內管探針 (滅菌/未滅菌)

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博宣寧股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 | 電話: 02-8797-7252

博宣寧股份有限公司 | 地址: 台北市中山區民權東路一段67號9樓 | 電話: 0800-021-515

博宣寧股份有限公司 | 地址: 804 高雄市鼓山區明誠三路687號D棟4樓 | 電話: 07-555-9873

名稱博宣寧找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
博宣寧股份有限公司臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1	鄧林雪輝	16622840	核准設立

博宣寧股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 | 負責人: 鄧林雪輝 | 統編: 16622840 | 核准設立

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超音波及電刺激治療器	英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＤ　ＭＯＤＵＬ　６ＶＵ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
電流治療及診斷器	英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＮＤＯＭＥＤ　９８２以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
佳士門固定螺絲	英文品名: "LINVATEC" GUARDSMAN FEMORAL INTERFERENCE SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007735號 \| 有效日期: 2006/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
固定螺絲及墊片	英文品名: "LINVATEC" SCREWS AND WASHERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007736號 \| 有效日期: 2006/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
希合全髖關節系統	英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007737號 \| 有效日期: 2001/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
人工水體	英文品名: "IOLTECHNOLOGIE" INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007738號 \| 有效日期: 2001/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉富貿易有限公司
肺動脈瓣修補管	英文品名: "POLYSTEN" VALVED PULMONARY CONDUIT (VPC) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007739號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
塑膠注射茼	英文品名: "NIPRO"DISPOSABLE SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007740號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３０ＭＬ，５０ＭＬ．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "MENTOR" INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007741號 \| 有效日期: 2001/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展鑫有限公司
麻醉機	英文品名: "ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007742號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨ－５Ｆ　ＩＩ，ＦＯ－２０Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器	英文品名: "SCIENT'X" ISOLOCK &ISOBAR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007743號 \| 有效日期: 2001/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司
麥可明表面重造人工髖骨系統	英文品名: "CORIN" THE MCMINN RESURFACING TOTAL HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007744號 \| 有效日期: 2001/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
"百特"鈦金屬接頭	英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 \| 有效日期: 2026/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5C4168，詳如中文仿單核定本。註銷規格：5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
"奇異"正子/電腦斷層掃描系統	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 \| 有效日期: 2024/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST，以下空白。註銷規格：ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
電腦斷層攝影掃描儀	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司