“史耐輝”免縫膠帶
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“史耐輝”免縫膠帶的英文品名是“Smith & Nephew” Leukostrip / Leukostrip S, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000798號, 有效日期是2022/02/17, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入 ;;委託製造;;大陸生產, 申請商名稱是英商史耐輝股份有限公司台灣分公司.

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000798號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/02/17

發證日期

2017/02/17

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200079802

中文品名

“史耐輝”免縫膠帶

英文品名

“Smith & Nephew” Leukostrip / Leukostrip S

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入 ;;委託製造;;大陸生產

申請商名稱

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市中正區新生南路1段50號9樓之2

申請商統一編號

16087967

製造商名稱

SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED

製造廠廠址

101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

UNITED KINGDOM

製程

委託製造者

異動日期

2020/07/28

製造許可登錄編號

QSD7033

“史耐輝”免縫膠帶地圖

“史耐輝”免縫膠帶的地址位於

台北市中正區新生南路1段50號9樓之2

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與“史耐輝”免縫膠帶同分類的醫療器材許可證資料集

  1. 維特司生化產品鹼性磷酸酶桌上型試藥片

    英文品名: VITROS Chemistry Products ALKP DT Slide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015073號 | 有效日期: 2020/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量測定人體血清,血漿,中鹼性磷酸酶的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #1979426 25 Slides/Box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

  2. 免疫特 2000 洋地黃毒素試劑

    英文品名: IMMULITE 2000 Digitoxin Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015074號 | 有效日期: 2020/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測人體血清中的洋地黃毒素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L2KDG2:200 tests;L2KDG6:600 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

  3. 德賽. 肌紅蛋白校正品

    英文品名: DiaSys TruCal Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015075號 | 有效日期: 2010/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 17030 99 10 058 : 4 x 1ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司

  4. 德賽.高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇校正品

    英文品名: DiaSys TruCal HDL/LDL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015076號 | 有效日期: 2020/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於光電檢測系統體外定量測定人血清或血漿高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 1 3520 99 10 065: 3 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司

  5. 德賽.病理值複合品管液

    英文品名: DiaSys TruLab P | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015077號 | 有效日期: 2020/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於光電檢測系統體外定量測定人血清或血漿多種分析物準確度和精準度的品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #5 9050 99 10 061:6 x 5ml#5 9050 99 10 062:20 x 5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司

  6. "珈瑪"抗Jka血型鑑定診斷試劑

    英文品名: "Gamma" Anti-Jka Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015078號 | 有效日期: 2015/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #7601 1x5 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

  7. "代首林" 促腎上腺皮質賀爾蒙放射免疫分析試劑

    英文品名: "DiaSorin" ACTH RIA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015079號 | 有效日期: 2010/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 24065 (65 tubes) ; # 24130 (130 tubes) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

  8. 〝代首林〞雙抗體促腎上腺皮質刺激素放射免疫分析試劑

    英文品名: "DiaSorin" ACTH IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015080號 | 有效日期: 2010/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 27065 (65 tubes),# 27130 (130 tubes)。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

  9. "克羅隆格" 血小板凝集功能分析系統

    英文品名: "Chrono-Log" Platelet aggregation system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015081號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用光學法測定血小板凝集功能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #490-2D, #490-4D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

  10. 立可測 脂質品管液 (濃度 1,2)

    英文品名: Liquichek Lipids Control (Levels 1, 2) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015082號 | 有效日期: 2025/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 是預定用以監控實驗室測試步驟之精密度的一種已知濃度品管血清。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #641、#642、#640X | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

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