動脈套管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名動脈套管的英文品名是"DLP" ARTERIAL CANNULA, 許可證字號是衛署醫器輸字第005348號, 有效日期是1998/09/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1999/10/06, 註銷理由是未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材, 許可證種類是09, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是大雅儀器有限公司.

#動脈套管的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第005348號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/10/06
註銷理由	未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期	1998/09/14
發證日期	1988/09/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600534802
中文品名	動脈套管
英文品名	"DLP" ARTERIAL CANNULA
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0699 其他重症室及心臟監護室設備
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	大雅儀器有限公司
申請商地址	台北巿復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號	34261355
製造商名稱	MEDTRONIC CARDIAC SURGICAL PRODUCTS
製造廠廠址	620 WATSON, S.W., GRAND RAPIDS, MICHIGAN 49501-0409
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005348號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1999/10/06

註銷理由

未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材

有效日期

1998/09/14

發證日期

1988/09/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600534802

中文品名

動脈套管

英文品名

"DLP" ARTERIAL CANNULA

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0699 其他重症室及心臟監護室設備

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

大雅儀器有限公司

申請商地址

台北巿復興南路二段１６０巷２號７樓

申請商統一編號

34261355

製造商名稱

MEDTRONIC CARDIAC SURGICAL PRODUCTS

製造廠廠址

620 WATSON, S.W., GRAND RAPIDS, MICHIGAN 49501-0409

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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台北巿復興南路二段１６０巷２號７樓

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大雅儀器有限公司

統一編號: 34261355 | 電話號碼: 02-27001787 | 臺北市大安區復興南路2段160巷2號7樓

大雅儀器有限公司

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人工肌腱	英文品名: "HHI" HUNTER TENDON IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005030號 \| 有效日期: 1993/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＴ１６４，ＡＴ１８４，ＡＴ２０４，ＡＴ２２４，ＰＴ３，ＰＴ４，ＰＴ５，ＰＴ６，ＴＲ３，ＴＲ４，ＴＲ５，ＴＲ６ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
人工肌腱	英文品名: "HHI" HUNTER TENDON IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005030號 \| 有效日期: 19930201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＴ１６４，ＡＴ１８４，ＡＴ２０４，ＡＴ２２４，ＰＴ３，ＰＴ４，ＰＴ５，ＰＴ６，ＴＲ３，ＴＲ４，ＴＲ５，ＴＲ６ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
壓力導管替裝置	英文品名: "DLP" PRESSURE CATHETER PLACEMENT SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005437號 \| 有效日期: 1998/12/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＃５００１０，＃５００１１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
壓力導管替裝置	英文品名: "DLP" PRESSURE CATHETER PLACEMENT SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005437號 \| 有效日期: 19981224 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＃５００１０，＃５００１１． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"英特葛拉" 普頓氏駐貯水閥	英文品名: "INTEGRA" PUDENZ FLUSHING VALVES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012513號 \| 有效日期: 2010/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"英特葛拉" 普頓氏駐貯水閥	英文品名: "INTEGRA" PUDENZ FLUSHING VALVES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012513號 \| 有效日期: 20100922 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"英特葛拉" 腦室導管	英文品名: "INTEGRA" VENTRICULAR CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013614號 \| 有效日期: 2010/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"英特葛拉" 腦室導管	英文品名: "INTEGRA" VENTRICULAR CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013614號 \| 有效日期: 20101121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 止血鉗	英文品名: "PRO-MED" HEMOSTATIC FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002131號 \| 有效日期: 2010/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一般手術用手動式器具，ㄧ種非動力、手持或手操縱的手術用止血鉗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 止血鉗	英文品名: "PRO-MED" HEMOSTATIC FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002131號 \| 有效日期: 20101128 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
“諾芭”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “NOPA”Manual surgical instrument for general use(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006236號 \| 有效日期: 2022/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
“諾芭”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “NOPA”Manual surgical instrument for general use(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006236號 \| 有效日期: 20221023 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"美士艾普適訊" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "MSI PRECISION" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016733號 \| 有效日期: 2021/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"美士艾普適訊" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "MSI PRECISION" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016733號 \| 有效日期: 20210704 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 持鉤鉗	英文品名: "PRO-MED" TENACULUM FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000558號 \| 有效日期: 2010/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為婦產科專用手動器械，用來將鉤挾持住以利手術進行的鉗子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 55.0930 55.0932 55.0934 55.0936 55.0938 55.0940 55.0944 55.0947 55.0948 55.0949 55.0951 55.0956 55.0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 持鉤鉗	英文品名: "PRO-MED" TENACULUM FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000558號 \| 有效日期: 20100923 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 55.0930 55.0932 55.0934 55.0936 55.0938 55.0940 55.0944 55.0947 55.0948 55.0949 55.0951 55.0956 55.0... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"威堤" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: " WITTE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004126號 \| 有效日期: 2021/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"威堤" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: " WITTE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004126號 \| 有效日期: 20210421 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"墨柏司赫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "MUBASHAR" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018246號 \| 有效日期: 2022/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

人工肌腱

人工肌腱

壓力導管替裝置

壓力導管替裝置

"英特葛拉" 普頓氏駐貯水閥

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"英特葛拉" 腦室導管

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"普美" 止血鉗

"普美" 止血鉗

“諾芭”一般手術用手動式器械(未滅菌)

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"美士艾普適訊" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"美士艾普適訊" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"普美" 持鉤鉗

"普美" 持鉤鉗

"威堤" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"威堤" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"墨柏司赫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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大雅儀器有限公司	統一編號: 34261355 \| 電話號碼: 02-27001787 \| 臺北市大安區復興南路2段160巷2號7樓 @ 出進口廠商登記資料
"普美"夾持鉗	英文品名: "PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001253號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 夾持鉗是心臟血管外科器械,具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普美" 截石鉗	英文品名: "PRO-MED" STONE FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001254號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於胃腸科及泌尿科手術之器材，這些器材是非電力的，手持的或以手操作的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50.0300 50.0301 50.0311 50.0313 50.0320 50.0321 50.0330 50.034050.0342 50.0344 50.0346 50.0347 50.03... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普美" 持鉗	英文品名: "PRO-MED" HOLDING FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001255號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 持鉗是一般手術用手動式器具，是一種非動力，手持或手操縱的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普美" 夾鉗子	英文品名: "PRO-MED" CLAMPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001256號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 夾鉗子是一般手術用手動式器械，是非電力的，手持的或以手操縱的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝普美〞長握持鉗	英文品名: "PRO-MED" LONG GRASPING FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001257號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用手動式器具，是一種非動力，手持或手操縱的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：40.0750, 40.0751, 30.4300, 30.4302, 30.4310, 30.4323, 30.4344, 30.4350, 33.0618, 24.1086, 46.100... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "PRO-MED" Manual opthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003959號 \| 有效日期: 2011/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝普美〞鼻剪 (未滅菌)	英文品名: "PRO-MED" NASAL CUTTING FORCEPS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001615號 \| 有效日期: 2010/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在手術中用來治療鼻副鼻竇的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

大雅儀器有限公司

統一編號: 34261355 | 電話號碼: 02-27001787 | 臺北市大安區復興南路2段160巷2號7樓

@ 出進口廠商登記資料

"普美"夾持鉗

"普美" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "PRO-MED" NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002939號 \| 有效日期: 2011/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
拉葛士顯微手術器械(未滅菌)	英文品名: Ruggles Microsurgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002846號 \| 有效日期: 2011/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 顯微手術器械是使用在神經顯微手術中的非電力式手術儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"富巨塔" 顯微手術器械	英文品名: "Fujita" Microsurgical Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002768號 \| 有效日期: 2011/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 顯微手術器械是使用在神經顯微手術中的非電力式手術儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英特葛拉" 拉葛士瑞柏雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普美" 婦產科專用手動器械	英文品名: "PRO-MED" OBSTETRIC-GYNECOLOGIC SPECIALIZED MANUAL INSTRUMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003596號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UTERINE DILATORS 子宮頸擴張器(固定大小的探條)、UTERINE BIOPSY FORCEPS 子宮切片夾鉗、SCOOPS AND CURETTES 子宮刮器、UTERINE SOUN... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英格葛拉拉葛士雷德蒙”非動力式神經外科用器械(未滅菌)	英文品名: "Integra Ruggles Redmond” Nonpowered Neurosurgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022074號 \| 有效日期: 20251103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英格葛拉派吉特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra Padgett” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022075號 \| 有效日期: 20251103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

富士雙球頸動脈分流管	英文品名: "CREATE MEDIC" FURUI'S DOUBLE-BALLOON INTERNAL SHUNT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003793號 \| 有效日期: 1990/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心臟麻痺用套管	英文品名: "DLP" CARDIOPLEGIA CANNLA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005380號 \| 有效日期: 1998/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心室用導管	英文品名: "DLP" VENT CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005253號 \| 有效日期: 1998/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １２００１，１２００２，１２００２Ｐ，１２００４，１２０１０，１２０１１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工肌腱	英文品名: "HHI" HUNTER TENDON IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005030號 \| 有效日期: 1993/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＴ１６４，ＡＴ１８４，ＡＴ２０４，ＡＴ２２４，ＰＴ３，ＰＴ４，ＰＴ５，ＰＴ６，ＴＲ３，ＴＲ４，ＴＲ５，ＴＲ６ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
腹腔導管	英文品名: "HOLTER-HAUSNER" H-H PERITONEAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005039號 \| 有效日期: 1993/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｐ０１，Ｐ０２，Ｐ０３，Ｐ０４，ＮＮＰ０５１，ＮＮＰ０５２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
腦室導管	英文品名: "HOLTER-HAUSNER" H-H VENTRICULAR CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005092號 \| 有效日期: 1993/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＣ０１，ＰＣ０５，ＰＣ０６，ＰＣ０７，ＰＣ０８，ＰＣ０９，ＰＣ１２，ＳＣ０１，ＳＣ０５，ＳＣ０６，ＳＣ０７，ＳＣ０８，ＳＣ０９，ＳＣ１２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
前房導管	英文品名: "HOLTER-HAUSNER" H-H ATRIAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005121號 \| 有效日期: 1993/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ａ０１，Ａ０２，Ａ０３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
腦室導管附貯水閥	英文品名: "HOLTER-HAUSNER" H-H CATHETER-RESERVOIR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005122號 \| 有效日期: 1993/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＲ０５，ＰＲ０６，ＰＲ０７，ＰＲ０８，ＰＲ０９，ＰＲ１０，ＰＲ１１，ＰＲ１２，ＳＲ０５，ＳＲ０６，ＳＲ０７，ＳＲ０８，ＳＲ０９，ＳＲ１０，ＳＲ１１，ＳＲ１２，ＮＮＣＲ３，ＮＮＣＲ４，ＮＮＣＲ５，ＮＮ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

６Ｆ　考迪斯水解型血栓清除導管	英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５６０－６８０，４６０－６２０，４６０－６５０，４６０－６２５，４６０－６５５，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
人工心臟瓣膜	英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ７７００，Ｍ７７００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
後房玻璃體切除儀　〝視安〞	英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅有限公司
冠狀動脈引導導管　〝思得美〞	英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 \| 有效日期: 2001/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
內植用人工心律調整器	英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＳＭＯＳ　３　２８３－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３　２８４－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３２８４－０９Ｒ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
冠狀動脈導引管	英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 \| 有效日期: 2001/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 \| 有效日期: 2001/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008497號 \| 有效日期: 2001/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
"漢尼帝克" 自體血液回收機	英文品名: AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008500號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格：HaemoLite 2 Plus(原88... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
快速輸血儀　〝漢尼帝克〞	英文品名: RAPID INFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008501號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/08/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４０００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
自動血球分離器　〝漢尼帝克〞	英文品名: MOBILE COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008502號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集管套　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SET "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008503號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:LN635。增加規格：625HS；變更規格：627。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
多重血液成分收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: MULTI COMPONENT SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008504號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MCS+ LIST NO.9000。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
自體血液回收系統管套	英文品名: CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008505號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN156-100。增加規格：291A，以下空白。註銷規格：157-00、157及1150H、1500、1300、1200(原92... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008506號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/02/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６００１　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

動脈套管 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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