“拓普康”光學斷層掃描儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“拓普康”光學斷層掃描儀的英文品名是“TOPCON” 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY, 許可證字號是衛部醫器輸字第027317號, 有效日期是2025/06/05, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是3D OCT-1以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是裕達貿易股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第027317號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/06/05 |
發證日期 | 2015/06/05 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602731703 |
中文品名 | “拓普康”光學斷層掃描儀 |
英文品名 | “TOPCON” 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M1120 眼科攝影機 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 3D OCT-1以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 裕達貿易股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3 |
申請商統一編號 | 03502702 |
製造商名稱 | TOPCON YAMAGATA CO., LTD. |
製造廠廠址 | 547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/05/13 |
製造許可登錄編號 | QSD4788 |
許可證字號衛部醫器輸字第027317號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/06/05 |
發證日期2015/06/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602731703 |
中文品名“拓普康”光學斷層掃描儀 |
英文品名“TOPCON” 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M1120 眼科攝影機 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格3D OCT-1以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱裕達貿易股份有限公司 |
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3 |
申請商統一編號03502702 |
製造商名稱TOPCON YAMAGATA CO., LTD. |
製造廠廠址547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2020/05/13 |
製造許可登錄編號QSD4788 |
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“拓普康”光學斷層掃描儀的地址位於
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3