"諾美德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
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中文品名"諾美德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的英文品名是"Normed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004219號, 有效日期是2026/04/25, 許可證種類是09, 限制項目是輸入, 申請商名稱是長安儀器有限公司.

#"諾美德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004219號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/25
發證日期	2006/04/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400421903
中文品名	"諾美德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"Normed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸入
申請商名稱	長安儀器有限公司
申請商地址	臺北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號	12168691
製造商名稱	NORMED MEDIZIN-TECHNIK GMBH
製造廠廠址	ULRICHSTR 7, D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2020/12/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004219號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/04/25

發證日期

2006/04/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400421903

中文品名

"諾美德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名

"Normed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸入

申請商名稱

長安儀器有限公司

申請商地址

臺北市中山區林森北路63號2樓

申請商統一編號

12168691

製造商名稱

NORMED MEDIZIN-TECHNIK GMBH

製造廠廠址

ULRICHSTR 7, D-78532 TUTTLINGEN GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/12/09

製造許可登錄編號

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楊淑惠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10400000 \| 所代表法人: \| 長安儀器有限公司 \| 統一編號: 12168691

楊淑惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 10400000 | 所代表法人: | 長安儀器有限公司 | 統一編號: 12168691

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長安儀器有限公司

統一編號: 12168691 | 電話號碼: 02-2571-9829 | 臺北市中山區林森北路63號2樓

長安儀器有限公司

統一編號: 12168691 | 電話號碼: 02-2571-9829 | 臺北市中山區林森北路63號2樓

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長安儀器有限公司二廠	主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 12168691 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65008832 \| 新北市中和區連和里中山路2段327巷11弄6號2樓

長安儀器有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 12168691 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99616308 | 新北市中和區連和里中山路二段327巷11弄7號5樓

長安儀器有限公司二廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 12168691 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65008832 | 新北市中和區連和里中山路2段327巷11弄6號2樓

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腦積水腰椎腹膜引流裝置	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-LUMBOPERITONEAL SHUNT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005868號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
腦室引流裝置	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" VENTRICULAR ACCESS DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005869號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
腦積水流向控制瓣膜	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-FLOW CONTROL VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005870號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
“辛那捷提克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Synergetics”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004858號 \| 有效日期: 2016/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
“匹恩梯”保護性限制帶(未滅菌)	英文品名: “PMT”PROTECTIVE RESTRAINT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006406號 \| 有效日期: 2017/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
內植用骨頭	英文品名: " UNILAB" SURGIBONE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006524號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＬＯＣＫＳ　ＦＯＲ　ＬＵＭＢＡＲ　ＤＩＳＫ　ＲＥＰＬＡＣＥＭＥＮＴ，ＢＬＯＣＫＳ　ＦＯＲＣＡＶＩＴＹ　ＦＩＬＬＩＮＧ，ＯＮＬＡＹ　ＧＲＡＦＴＳ，ＣＩＲＣＵＬＡＲ　ＤＩＳＫ，ＷＥＤＧＥ　ＯＲ　ＰＩＮ，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
“富瑞達”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Fujita”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004872號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
“杭州天任”一次性使用直線型切割吻合器及組件	英文品名: “Hangzhou Tianren” Disposable Linear Cutter Stapler and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000796號 \| 有效日期: 2022/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
"歐力士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Orlex" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004218號 \| 有效日期: 2016/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
“偉特”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “WITTE”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006043號 \| 有效日期: 2022/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
“匹恩梯”電極線（未滅菌）	英文品名: “PMT”Electrode Cable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005197號 \| 有效日期: 2026/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
“司肯能”手動式手術器械（未滅菌）	英文品名: “SCANLAN”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005787號 \| 有效日期: 2012/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
“伊司愛”手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “ESI”Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005666號 \| 有效日期: 2022/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
“匹恩梯”深度電極系統	英文品名: “PMT” DEPTHALON Depth electrode system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031624號 \| 有效日期: 2023/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
“長安” 分流系統植入用器械（未滅菌）	英文品名: “BMI” Shunt system implantation instrument（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001168號 \| 有效日期: 2026/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
“匹恩梯”皮質電極系統	英文品名: “PMT” Cortical electrode system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030942號 \| 有效日期: 2023/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
紅外線燒灼器	英文品名: "REDFIELD" INFRARED COAGULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007451號 \| 有效日期: 2000/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司

腦積水腦室導管

腦積水腰椎腹膜引流裝置

腦室引流裝置

腦積水流向控制瓣膜

“辛那捷提克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“匹恩梯”保護性限制帶(未滅菌)

內植用骨頭

“富瑞達”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“杭州天任”一次性使用直線型切割吻合器及組件

"歐力士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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“匹恩梯”電極線（未滅菌）

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“匹恩梯”皮質電極系統

紅外線燒灼器

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長安儀器有限公司

食品業者登錄字號: A-112168691-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12168691 | 台北市中山區林森北路63號2樓

長安儀器有限公司

食品業者登錄字號: A-112168691-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12168691 | 台北市中山區林森北路63號2樓

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長安儀器有限公司

屆別: 第10屆 | 公司名稱(英文): WELLONG INSTRUMENTS CO., LTD. | 得獎標的(中文): 脊頸椎內固定器系統

@ 創新研究獎

長安儀器有限公司

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“長安” 手動式骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “BMI” Orthopedic manual surgical instrument（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001236號 \| 有效日期: 20260413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長安” 分流系統植入用器械（未滅菌）	英文品名: “BMI” Shunt system implantation instrument（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001168號 \| 有效日期: 20260404 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(分流系統植入用器械【K.4545】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長安” 手動式骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “BMI” Orthopedic manual surgical instrument（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001236號 \| 有效日期: 2026/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長安"腦脊髓分引流系統	英文品名: "BMI"CSF Shunting System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001388號 \| 有效日期: 2030/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長安”頸椎椎間融合器	英文品名: “BMI” Cervical cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002454號 \| 有效日期: 20230624 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長安"腦脊髓分引流系統	英文品名: "BMI"CSF Shunting System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001388號 \| 有效日期: 20250701 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長安”頸椎椎間融合器	英文品名: “BMI” Cervical cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002454號 \| 有效日期: 2028/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"長安" 脊頸椎內固定系統	英文品名: "BMI" SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000981號 \| 有效日期: 2028/02/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原95.8.17及93.7.9仿單核定本繳回作廢)。變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原99.10... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長安"腰椎椎間植入物	英文品名: "BMI" Lumbar Spinal \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002366號 \| 有效日期: 2027/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格暨規格變更：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長安" 腦脊髓液體外引流系統	英文品名: "BMI" CSF SHUNTING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001390號 \| 有效日期: 2030/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06128, 06126, 06124。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長安" 傷口廢液引流組	英文品名: "BMI" Bulb Drainage System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001440號 \| 有效日期: 2030/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長安" 氦氖雷射附件	英文品名: "BMI" HE-NE LASER ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001547號 \| 有效日期: 2025/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WL-500-1, WL-500-2, WL-500-3, WL-500-4, WL-500-5以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"長安" 脊頸椎內固定系統

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"長安"腰椎椎間植入物

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"長安" 腦脊髓液體外引流系統

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"長安" 傷口廢液引流組

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"長安" 氦氖雷射附件

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長安儀器的黃頁資料

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長安儀器有限公司 | 地址: 台北市中山區長安東路一段43巷1號3樓 | 電話: 02-2541-3710

長安儀器有限公司 | 地址: 台北市中山區林森北路63號2樓 | 電話: 02-2571-9829

長安儀器有限公司 | 地址: 台北市中山區林森北路63號2樓 | 電話: 02-2523-4457

長安儀器有限公司 | 地址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄7號5樓 | 電話: 02-2240-1413

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長安儀器有限公司臺北市中山區林森北路63號2樓	楊淑惠	12168691	核准設立

長安儀器有限公司

登記地址: 臺北市中山區林森北路63號2樓 | 負責人: 楊淑惠 | 統編: 12168691 | 核准設立

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與"諾美德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“聲得”氣導助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Prosonic” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004758號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聲得有限公司
“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體	英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030756號 \| 有效日期: 2028/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格：Acriva Trinova Toric（原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“亞培”高鐸格康曼十八血管導線	英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 \| 有效日期: 2023/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極	英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體	英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“雅客”可回收血栓過濾網	英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 \| 有效日期: 2028/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“立沃克” 動力外骨骼系統	英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司
“泰爾茂”籟芙微球體	英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 \| 有效日期: 2028/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“美瑞特”英雄人工血管	英文品名: “Merit” HeRO Graft \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 \| 有效日期: 2028/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 \| 有效日期: 2028/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
恩格斯第二代人工視網膜系統	英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 \| 有效日期: 2023/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀	英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 \| 有效日期: 2023/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司