@ 布迪輸血加溫器 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012862號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/22 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2020/10/26 |
| 發證日期: 2005/10/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601286204 |
| 中文品名: 布迪輸血加溫器耗材組 |
| 英文品名: Buddy Disposable Set |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5725 輸液幫浦 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 新揚行實業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市左營區明誠二路332號4樓之3 |
| 申請商統一編號: 89262293 |
| 製造商名稱: Belmont Medical Technologie |
| 製造廠廠址: 780 BOSTON ROAD, BILLERICA, MA 01821, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號: QSD1507 |
@ 布迪輸血加溫器 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012862號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20201026 |
| 發證日期: 20051026 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601286204 |
| 中文品名: 布迪輸血加溫器耗材組 |
| 英文品名: Buddy Disposable Set |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5725 輸液幫浦 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 新揚行實業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市左營區明誠二路332號4樓之3 |
| 申請商統一編號: 89262293 |
| 製造商名稱: Belmont Medical Technologie |
| 製造廠廠址: 780 BOSTON ROAD, BILLERICA, MA 01821, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190503 |
| 製造許可登錄編號: QSD1507 |
@ 布迪輸血加溫器 於 醫療器材許可證資料集 - 3
@ 布迪輸血加溫器 於 醫療器材許可證資料集 - 4
@ 布迪輸血加溫器 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第008453號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2005/03/02 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2002/11/27 |
| 發證日期 | 1997/11/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600845301 |
| 中文品名 | 愛智人工骨板 |
| 英文品名 | BONE PLATE "I.Q." |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0300 人工機能代用器 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新揚行實業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄巿富國路３１號１６樓 |
| 申請商統一編號 | 89262293 |
| 製造商名稱 | IMPLANTES QUIRURGICOS S.A.L. |
| 製造廠廠址 | JAUME I 40 DE TARRAGONA SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2005/03/03 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008453號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2005/03/02 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2002/11/27 |
| 發證日期: 1997/11/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600845301 |
| 中文品名: 愛智人工骨板 |
| 英文品名: BONE PLATE "I.Q." |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0300 人工機能代用器 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 新揚行實業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄巿富國路３１號１６樓 |
| 申請商統一編號: 89262293 |
| 製造商名稱: IMPLANTES QUIRURGICOS S.A.L. |
| 製造廠廠址: JAUME I 40 DE TARRAGONA SPAIN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2005/03/03 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 布迪輸血加溫器 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第008453號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20050302 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20021127 |
| 發證日期 | 19971127 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600845301 |
| 中文品名 | 愛智人工骨板 |
| 英文品名 | BONE PLATE "I.Q." |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0300 人工機能代用器 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新揚行實業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄巿富國路３１號１６樓 |
| 申請商統一編號 | 89262293 |
| 製造商名稱 | IMPLANTES QUIRURGICOS S.A.L. |
| 製造廠廠址 | JAUME I 40 DE TARRAGONA SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20050303 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008453號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20050302 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20021127 |
| 發證日期: 19971127 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600845301 |
| 中文品名: 愛智人工骨板 |
| 英文品名: BONE PLATE "I.Q." |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0300 人工機能代用器 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 新揚行實業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄巿富國路３１號１６樓 |
| 申請商統一編號: 89262293 |
| 製造商名稱: IMPLANTES QUIRURGICOS S.A.L. |
| 製造廠廠址: JAUME I 40 DE TARRAGONA SPAIN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20050303 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 布迪輸血加溫器 於 醫療器材許可證資料集 - 7
@ 布迪輸血加溫器 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ 布迪輸血加溫器 於 醫療器材許可證資料集 - 9
@ 布迪輸血加溫器 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ 布迪輸血加溫器 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ 布迪輸血加溫器 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011272號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/22 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2020/05/09 |
| 發證日期: 2005/05/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601127204 |
| 中文品名: "貝爾曼特"血液管理系統 |
| 英文品名: "BELMONT"FLUID MANAGEMENT SYSTEM |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9205 血球與血漿加熱裝置 |
| 醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別二: J5725 輸液幫浦 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: FMS2000以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 新揚行實業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市富國路３１號１６樓 |
| 申請商統一編號: 89262293 |
| 製造商名稱: BELMONT INSTRUMENT CORPORATION |
| 製造廠廠址: 780 BOSTON ROAD, BILLERICA, MA 01821, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號: QSD1507 |
@ 布迪輸血加溫器 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011272號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200509 |
| 發證日期: 20050509 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601127204 |
| 中文品名: "貝爾曼特"血液管理系統 |
| 英文品名: "BELMONT"FLUID MANAGEMENT SYSTEM |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9205 血球與血漿加熱裝置 |
| 醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別二: J5725 輸液幫浦 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: FMS2000以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 新揚行實業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市富國路３１號１６樓 |
| 申請商統一編號: 89262293 |
| 製造商名稱: BELMONT INSTRUMENT CORPORATION |
| 製造廠廠址: 780 BOSTON ROAD, BILLERICA, MA 01821, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20151106 |
| 製造許可登錄編號: QSD1507 |
@ 布迪輸血加溫器 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ 布迪輸血加溫器 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ 布迪輸血加溫器 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第008615號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2007/08/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2003/04/03 |
| 發證日期 | 1998/04/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600861501 |
| 中文品名 | 脊椎系統 |
| 英文品名 | "OPTION" PR2 SPINE SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0325 其他人工器官 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新揚行實業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄巿富國路３１號１６樓 |
| 申請商統一編號 | 89262293 |
| 製造商名稱 | OPTION RACHIS |
| 製造廠廠址 | 10 VOIE DES POSTES 91620 LA VILLE DU BOIS FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2007/08/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008615號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2007/08/28 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2003/04/03 |
| 發證日期: 1998/04/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600861501 |
| 中文品名: 脊椎系統 |
| 英文品名: "OPTION" PR2 SPINE SYSTEM |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0325 其他人工器官 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 新揚行實業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄巿富國路３１號１６樓 |
| 申請商統一編號: 89262293 |
| 製造商名稱: OPTION RACHIS |
| 製造廠廠址: 10 VOIE DES POSTES 91620 LA VILLE DU BOIS FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2007/08/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 布迪輸血加溫器 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008615號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20070828 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20030403 |
| 發證日期: 19980403 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600861501 |
| 中文品名: 脊椎系統 |
| 英文品名: "OPTION" PR2 SPINE SYSTEM |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0325 其他人工器官 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 新揚行實業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄巿富國路３１號１６樓 |
| 申請商統一編號: 89262293 |
| 製造商名稱: OPTION RACHIS |
| 製造廠廠址: 10 VOIE DES POSTES 91620 LA VILLE DU BOIS FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20070830 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 布迪輸血加溫器 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ 布迪輸血加溫器 於 醫療器材許可證資料集 - 19