“拓普康” 眼科用驗光機 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“拓普康” 眼科用驗光機 (未滅菌)的英文品名是“TOPCON”BINO VISION ANALYZER(Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011697號, 有效日期是2017/05/11, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2016/09/13, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;輸入, 申請商名稱是裕達貿易股份有限公司.

#“拓普康” 眼科用驗光機 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011697號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/13
註銷理由	自請註銷
有效日期	2017/05/11
發證日期	2012/05/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401169704
中文品名	“拓普康” 眼科用驗光機 (未滅菌)
英文品名	“TOPCON”BINO VISION ANALYZER(Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	QMS/QSD;;輸入
申請商名稱	裕達貿易股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路５段６０９巷８號３樓之３
申請商統一編號	03502702
製造商名稱	TOPCON CORPORATION
製造廠廠址	75-1 HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2016/09/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011697號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2016/09/13

註銷理由

自請註銷

有效日期

2017/05/11

發證日期

2012/05/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401169704

中文品名

“拓普康” 眼科用驗光機 (未滅菌)

英文品名

“TOPCON”BINO VISION ANALYZER(Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.1760 自動眼科驗光機

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;輸入

申請商名稱

裕達貿易股份有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路５段６０９巷８號３樓之３

申請商統一編號

03502702

製造商名稱

TOPCON CORPORATION

製造廠廠址

75-1 HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2016/09/13

製造許可登錄編號

(空)

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廖文達	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4300 \| 所代表法人: \| 裕達貿易股份有限公司 \| 統一編號: 03502702
廖治凱	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 3506 \| 所代表法人: \| 裕達貿易股份有限公司 \| 統一編號: 03502702

梁惠生

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4200 | 所代表法人: | 裕達貿易股份有限公司 | 統一編號: 03502702

廖若竹

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000 | 所代表法人: | 裕達貿易股份有限公司 | 統一編號: 03502702

林明杰

職稱: 董事 | 持有股份數: 2700 | 所代表法人: | 裕達貿易股份有限公司 | 統一編號: 03502702

林志信

職稱: 董事 | 持有股份數: 2150 | 所代表法人: | 裕達貿易股份有限公司 | 統一編號: 03502702

廖文達

職稱: 董事 | 持有股份數: 4300 | 所代表法人: | 裕達貿易股份有限公司 | 統一編號: 03502702

廖治凱

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廖文達

公司名稱: 裕達貿易股份有限公司 | 到職日期: 0930424 | 統一編號: 03502702

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裕達貿易股份有限公司

統一編號: 03502702 | 電話號碼: 02-29991519 | 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3

裕達貿易股份有限公司

統一編號: 03502702 | 電話號碼: 02-29991519 | 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3

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裕達貿易股份有限公司三重廠

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裕達貿易股份有限公司三重廠

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“和德”紅外線耳溫槍	英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 \| 有效日期: 20141001 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HTS-6000，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠 @ 醫療器材許可證資料集
“兆峰”脊椎固定系統	英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 \| 有效日期: 2027/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年11月29日核准之仿單、標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
恩帝耳鏡(未滅菌)	英文品名: MD Scope otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002796號 \| 有效日期: 2020/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛譜實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
恩帝耳鏡(未滅菌)	英文品名: MD Scope otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002796號 \| 有效日期: 20200129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛譜實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“碩果”骨扶挺膠原蛋白骨填補物	英文品名: “Socko” Graftend Collagen Bone Graft \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007887號 \| 有效日期: 2028/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原112年8月16日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.12.10。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“沃思坦”鈦合金骨板系統	英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

裕達貿易的黃頁資料

(以下顯示 5 筆)

三裕達貿易有限公司 | 地址: 嘉義縣水上鄉忠孝街1號之2 | 電話: 05-285-1479

裕達貿易股份有限公司 | 地址: 高雄市鳥松區本館路文明巷46號 | 電話: 07-370-7698

裕達貿易股份有限公司 | 地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3 | 電話: 02-2999-1519

裕達貿易股份有限公司 | 地址: 台南市中西區民權路三段234巷7號1樓 | 電話: 06-221-6772

裕達貿易股份有限公司 | 地址: 台北市萬華區西寧南路16號3樓 | 電話: 02-2361-1547

名稱裕達貿易找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
三裕達貿易有限公司嘉義市東區豐年里崇文街103號1樓	李文裕	27868095	核准設立
裕達貿易股份有限公司新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3	梁惠生	03502702	核准設立
日裕達貿易有限公司臺中市西區藍興里大新街38號	林沂澤	83361556	核准設立

三裕達貿易有限公司

登記地址: 嘉義市東區豐年里崇文街103號1樓 | 負責人: 李文裕 | 統編: 27868095 | 核准設立

裕達貿易股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3 | 負責人: 梁惠生 | 統編: 03502702 | 核准設立

日裕達貿易有限公司

登記地址: 臺中市西區藍興里大新街38號 | 負責人: 林沂澤 | 統編: 83361556 | 核准設立

地址新北市三重區重新路５段６０９巷８號３樓之３找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有新北市三重區重新路５段６０９巷８號３樓之３)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
毅新股份有限公司新北市三重區重新路5段609巷2號4樓之1	林家宏	50977665	核准設立
有閎建設股份有限公司新北市三重區重新路5段609巷12號3樓之15	葉勝全	94108911	核准設立
大鑽建設有限公司新北市三重區重新路5段609巷14號8樓之16	黃百亨	83565658	核准設立
三毅交通企業股份有限公司新北市三重區重新路5段609巷18號4樓之7	李坤昌	33333107	核准設立
勤友企業股份有限公司新北市三重區重新路5段609巷16號4樓之13至16	王位三	04705536	核准設立
鴻石國際股份有限公司新北市三重區重新路5段609巷12號2樓之12	黃秀娟	23608268	核准設立
宗鴻國際股份有限公司新北市三重區重新路5段609巷20號9樓之3	梁子緖	24204519	核准設立
英屬開曼群島商愛實境股份有限公司新北市三重區重新路5段609巷4號10樓之7	李鐘彬	42980075	核准設立

毅新股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷2號4樓之1 | 負責人: 林家宏 | 統編: 50977665 | 核准設立

有閎建設股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷12號3樓之15 | 負責人: 葉勝全 | 統編: 94108911 | 核准設立

大鑽建設有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷14號8樓之16 | 負責人: 黃百亨 | 統編: 83565658 | 核准設立

三毅交通企業股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷18號4樓之7 | 負責人: 李坤昌 | 統編: 33333107 | 核准設立

勤友企業股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷16號4樓之13至16 | 負責人: 王位三 | 統編: 04705536 | 核准設立

鴻石國際股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷12號2樓之12 | 負責人: 黃秀娟 | 統編: 23608268 | 核准設立

宗鴻國際股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷20號9樓之3 | 負責人: 梁子緖 | 統編: 24204519 | 核准設立

英屬開曼群島商愛實境股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷4號10樓之7 | 負責人: 李鐘彬 | 統編: 42980075 | 核准設立

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與“拓普康” 眼科用驗光機 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

西斯美寶吉專用稀釋液組(未滅菌)	英文品名: Sysmex pocH-pack D (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000308號 \| 有效日期: 2030/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀pocH-100i的血球稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NaCl……………………………6.38 g/LH3BO3……………..…………….1.0 g/LNa2B4O7.10H2O…………………0.2 g/LC10H14N2K2O8.2H2O……………..0... \| 醫器規格: 2L x 2 Bottles/Box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代	英文品名: SYSMEX CA CLEAN I \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於清潔全自動血液凝固分析儀吸針的清潔劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE 1.0000 % \| 醫器規格: 50 mL x 1 bottle \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
西斯美尿細胞分析儀染色液 (未滅菌)	英文品名: SYSMEX URINOSEARCH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000310號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於尿液中形成物質之染色及分類。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Phenanthridine dye....................0.14%Carbocyanine dye......................0.04%Ethylene glyco... \| 醫器規格: 42ml x 3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
"卡威" 光纖喉頭鏡	英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號 \| 有效日期: 2010/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,2863... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟洗滌液	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Wash Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000312號 \| 有效日期: 2015/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 清洗液，應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人類檢體成分含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Capso-buffered Saline...........10L \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
大腿伸縮骨釘系統	英文品名: "BIOMET" VLC FEMORAL SCREW SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005596號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
體外震波碎石機	英文品名: "DIREX" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005597號 \| 有效日期: 1999/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/12/06 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲＩＰＴＥＲ　Ｘ１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 得銳士高科技開發有限公司
骨生成剌激器	英文品名: "NEMECTRON" ELECTRICAL BONE GROWTH STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005598號 \| 有效日期: 1994/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/08/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＩＣＯＳ　ＭＯＤＥＬ　８１２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司
心臟電擊蘇復器	英文品名: "BURDICK" DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005599號 \| 有效日期: 1994/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＣ－１９０，ＭＥＤＩＣ－４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
自動輸液器	英文品名: "BAXTER" AUTO SYRINGE INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005600號 \| 有效日期: 1994/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＳ３０Ｃ，ＡＳ２０Ａ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
丹佛腦室引流管系統	英文品名: "JOHNSON" DENVER HYDROCEPHALUS SHUNT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005601號 \| 有效日期: 1999/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
生理訊號監視器	英文品名: *"CRITIKON" DINAMAP VITAL SIGNS MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005602號 \| 有效日期: 1999/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　８１００Ｔ，８７１０，８７２０，８７００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司**
多功能麻醉氣體監視器	英文品名: "DATEX" CAPNOMAC THE ALL-IN ONE ANESTHESIA GAS MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005603號 \| 有效日期: 1994/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＧＭ－１０３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
二氧化碳及血氧濃度監視器	英文品名: "DATEX" OSCAR CO2 AND SAO2 MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005604號 \| 有效日期: 1994/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＣ－１０３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
心臟電擊蘇復監視器	英文品名: "NEC SAN-EI" CARDIOPAC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005605號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３Ｍ３３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司