"西海" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)
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中文品名"西海" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)的英文品名是"SEEHIGH" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012926號, 有效日期是2018/04/19, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/13, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是西海生技股份有限公司.

#"西海" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第012926號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/04/19
發證日期2013/04/19
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401292601
中文品名"西海" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)
英文品名"SEEHIGH" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C.2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱DNA GENOTEK INC.
製造廠廠址2 BEAVERBROOK RD., OTTAWA, ONTARIO, K2K 1L1, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012926號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/13

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2018/04/19

發證日期

2013/04/19

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401292601

中文品名

"西海" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)

英文品名

"SEEHIGH" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.2900 微生物樣本收集及輸送器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

西海生技股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2

申請商統一編號

27770261

製造商名稱

DNA GENOTEK INC.

製造廠廠址

2 BEAVERBROOK RD., OTTAWA, ONTARIO, K2K 1L1, CANADA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CA

製程

(空)

異動日期

2019/12/17

製造許可登錄編號

(空)

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鐘溪中

職稱: 監察人 | 持有股份數: 630000 | 所代表法人: | 西海生技股份有限公司 | 統一編號: 27770261

王信發

職稱: 董事長 | 持有股份數: 840000 | 所代表法人: | 西海生技股份有限公司 | 統一編號: 27770261

黃朝麟

職稱: 董事 | 持有股份數: 420000 | 所代表法人: | 西海生技股份有限公司 | 統一編號: 27770261

郭碧蓮

職稱: 董事 | 持有股份數: 210000 | 所代表法人: | 西海生技股份有限公司 | 統一編號: 27770261

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黃朝麟

職稱: 董事 | 持有股份數: 420000 | 所代表法人: | 西海生技股份有限公司 | 統一編號: 27770261

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王信發

公司名稱: 西海生技股份有限公司 | 到職日期: 0991126 | 統一編號: 27770261

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西海生技股份有限公司

統一編號: 27770261 | 電話號碼: 02-25621357 | 臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2

西海生技股份有限公司

統一編號: 27770261 | 電話號碼: 02-25621357 | 臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2

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"西海" 醫用黏性膠帶(未滅菌)

英文品名: "SeeHigh" Medical adhesive tape (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004058號 | 有效日期: 2017/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/05/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司

“天諾”雅速挪鼻腔噴霧器(未滅菌)

英文品名: “TannerMedico”Asonor Nasal Spray(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008170號 | 有效日期: 2019/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/08/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司

"艾貝瑪" 好治平痔瘡保護軟膏 (未滅菌)

英文品名: "ApiPharma" Hemopropin ointment (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016361號 | 有效日期: 2026/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司

"西海" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SEEHIGH" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001966號 | 有效日期: 2018/08/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司

"凡特萊" 普治緩保護軟膏 (未滅菌)

英文品名: "VENTURE LIFE" PROCTO-EZE CREAM (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017027號 | 有效日期: 2026/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司

“眾為”醫用黏性膠片 (未滅菌)

英文品名: “ZW”Medical adhesive tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000363號 | 有效日期: 2012/04/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司

“天諾”雅速挪鼻腔噴霧器(未滅菌)

英文品名: “TannerMedico”Asonor Nasal Spray(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008170號 | 有效日期: 20191002 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160826 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司

"西海" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SEEHIGH" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001966號 | 有效日期: 20180828 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司

"西海" 醫用黏性膠帶(未滅菌)

英文品名: "SeeHigh" Medical adhesive tape (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004058號 | 有效日期: 20170417 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170512 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司

“眾為”醫用黏性膠片 (未滅菌)

英文品名: “ZW”Medical adhesive tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000363號 | 有效日期: 20120404 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140725 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司

“冰力”外用舒緩乳膏 (未滅菌)

英文品名: “Fysioline” Ice Power Magnesium In Strong (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022307號 | 有效日期: 2026/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用冰涼感特性減輕與舒緩肌肉痙攣之疼痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司

"西海" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)

英文品名: "SEEHIGH" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012926號 | 有效日期: 20180419 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司

"凡特萊" 普治緩保護軟膏 (未滅菌)

英文品名: "VENTURE LIFE" PROCTO-EZE CREAM (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017027號 | 有效日期: 20260926 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司

"冰力" 外用冷凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Fysioline" Ice Power Cold Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022947號 | 有效日期: 2027/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用冰涼感特性舒緩肌肉腫脹與運動損傷之疼痛感。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司

"西海"可貼式口內傷口敷料 (未滅菌)

英文品名: "Seehigh" Oral Wound Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023315號 | 有效日期: 2028/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司

"西海"痔瘡傷口保護敷料(未滅菌)

英文品名: "Seehigh" HemaGel PROCTO (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023341號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司

"西海" 皮膚傷口護膜(未滅菌)

英文品名: "Seehigh" HemaCut SPRAY (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023893號 | 有效日期: 2030/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司

"西海" 醫用黏性膠帶(未滅菌)

英文品名: "SeeHigh" Medical adhesive tape (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004058號 | 有效日期: 2017/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/05/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司

“天諾”雅速挪鼻腔噴霧器(未滅菌)

英文品名: “TannerMedico”Asonor Nasal Spray(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008170號 | 有效日期: 2019/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/08/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司

"艾貝瑪" 好治平痔瘡保護軟膏 (未滅菌)

英文品名: "ApiPharma" Hemopropin ointment (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016361號 | 有效日期: 2026/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司

"西海" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SEEHIGH" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001966號 | 有效日期: 2018/08/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司

"凡特萊" 普治緩保護軟膏 (未滅菌)

英文品名: "VENTURE LIFE" PROCTO-EZE CREAM (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017027號 | 有效日期: 2026/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司

“眾為”醫用黏性膠片 (未滅菌)

英文品名: “ZW”Medical adhesive tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000363號 | 有效日期: 2012/04/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司

“天諾”雅速挪鼻腔噴霧器(未滅菌)

英文品名: “TannerMedico”Asonor Nasal Spray(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008170號 | 有效日期: 20191002 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160826 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司

"西海" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SEEHIGH" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001966號 | 有效日期: 20180828 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司

"西海" 醫用黏性膠帶(未滅菌)

英文品名: "SeeHigh" Medical adhesive tape (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004058號 | 有效日期: 20170417 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170512 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司

“眾為”醫用黏性膠片 (未滅菌)

英文品名: “ZW”Medical adhesive tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000363號 | 有效日期: 20120404 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140725 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司

“冰力”外用舒緩乳膏 (未滅菌)

英文品名: “Fysioline” Ice Power Magnesium In Strong (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022307號 | 有效日期: 2026/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用冰涼感特性減輕與舒緩肌肉痙攣之疼痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司

"西海" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)

英文品名: "SEEHIGH" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012926號 | 有效日期: 20180419 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司

"凡特萊" 普治緩保護軟膏 (未滅菌)

英文品名: "VENTURE LIFE" PROCTO-EZE CREAM (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017027號 | 有效日期: 20260926 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司

"冰力" 外用冷凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Fysioline" Ice Power Cold Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022947號 | 有效日期: 2027/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用冰涼感特性舒緩肌肉腫脹與運動損傷之疼痛感。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司

"西海"可貼式口內傷口敷料 (未滅菌)

英文品名: "Seehigh" Oral Wound Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023315號 | 有效日期: 2028/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司

"西海"痔瘡傷口保護敷料(未滅菌)

英文品名: "Seehigh" HemaGel PROCTO (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023341號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司

"西海" 皮膚傷口護膜(未滅菌)

英文品名: "Seehigh" HemaCut SPRAY (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023893號 | 有效日期: 2030/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司

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希理疹膜衣錠500毫克

英文品名: Phavir Film-Coated Tablets 500mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026188號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 帶狀疱疹、復發性生殖器疱疹的預防及治療。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE HYDRATED | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.

亞茲索黴素

英文品名: Azithromycin | 許可證字號: 衛部藥陸輸字第000868號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/04 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗生素 | 劑型: 原料藥粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: JIANGSU WEIQIDA PHARMACEUTICAL CO. | LTD.

羅蘇伐他汀鈣

英文品名: Rosuvastatin Calcium | 許可證字號: 衛部藥陸輸字第000869號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/07 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症。 | 劑型: 原料藥粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: NANTONG CHANYOO PHARMATECH CO. | LTD

歐耐膜衣錠100毫克

英文品名: Allnight Film-Coated Tablets 100mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027652號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SILDENAFIL CITRATE | 製造商名稱: ACTAVIS LTD.

希樂平膜衣錠500毫克

英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablets 500mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026961號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/10/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童及成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上青... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVETIRACETAM | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.

希樂平膜衣錠1000毫克

英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablet 1000mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第026090號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/07/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 十六歲以上患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發作性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人患者之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVETIRACETAM | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.

美加柔持續性藥效膜衣錠300毫克

英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 300mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027025號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安... | 劑型: 持續性藥效膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.

美加柔持續性藥效膜衣錠150毫克

英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 150mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027053號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/04/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安... | 劑型: 持續性藥效膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.

希鈣膜衣錠60毫克

英文品名: Pharoxifene (Raloxifene) Film-Coated Tablets 60mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025807號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/08/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 預防及治療停經後婦女骨質疏鬆症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RALOXIFENE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.

希妥定膜衣錠2毫克

英文品名: Pharodine IR Film-Coated Tablets 2mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026244號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療伴有急尿、頻尿或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TOLTERODINE TARTRATE | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.

希關炎膜衣錠10毫克

英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 10mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027175號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEFLUNOMIDE | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.

希關炎膜衣錠20毫克

英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 20mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027176號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEFLUNOMIDE | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.

美加柔持續性藥效膜衣錠50毫克

英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 50mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027011號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安... | 劑型: 持續性藥效膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.

美加柔持續性藥效膜衣錠200毫克

英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 200mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027012號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安... | 劑型: 持續性藥效膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.

美加柔持續性藥效膜衣錠400毫克

英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 400mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027013號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。 | 劑型: 持續性藥效膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.

摩適美錠70毫克

英文品名: Mosmass Tablets 70mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025890號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症,以增加骨密度。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE | 製造商名稱: RAFARM SA

鹽酸特拉嗎竇

英文品名: TRAMADOL HYDROCHLORIDE | 許可證字號: 衛部藥輸字第027414號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/03 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 鎮痛劑。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: Virupaksha Organics Ltd.

希關炎膜衣錠100毫克

英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 100mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027098號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEFLUNOMIDE | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.

希靈脂緩釋錠80毫克

英文品名: Fluvastatin XL Film-coated Tablets 80mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026147號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/09/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 原發性高膽固醇血症、原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人,在接受穿皮血管整形術(PTCA)後的重大心臟血管不良事件。(心因性死亡,非致命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。兒童:在異型接合子家族性高膽固醇... | 劑型: 緩釋膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLUVASTATIN SODIUM | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.

恩特肝

英文品名: Entecavir Monohydrate | 許可證字號: 衛部藥陸輸字第000891號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/06/13 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗病毒用藥。 | 劑型: 原料藥粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: BRIGHTGENE PHARMACEUTICAL CO. | LTD.

希理疹膜衣錠500毫克

英文品名: Phavir Film-Coated Tablets 500mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026188號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 帶狀疱疹、復發性生殖器疱疹的預防及治療。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE HYDRATED | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.

亞茲索黴素

英文品名: Azithromycin | 許可證字號: 衛部藥陸輸字第000868號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/04 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗生素 | 劑型: 原料藥粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: JIANGSU WEIQIDA PHARMACEUTICAL CO. | LTD.

羅蘇伐他汀鈣

英文品名: Rosuvastatin Calcium | 許可證字號: 衛部藥陸輸字第000869號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/07 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症。 | 劑型: 原料藥粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: NANTONG CHANYOO PHARMATECH CO. | LTD

歐耐膜衣錠100毫克

英文品名: Allnight Film-Coated Tablets 100mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027652號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SILDENAFIL CITRATE | 製造商名稱: ACTAVIS LTD.

希樂平膜衣錠500毫克

英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablets 500mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026961號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/10/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童及成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上青... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVETIRACETAM | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.

希樂平膜衣錠1000毫克

英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablet 1000mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第026090號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/07/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 十六歲以上患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發作性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人患者之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVETIRACETAM | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.

美加柔持續性藥效膜衣錠300毫克

英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 300mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027025號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安... | 劑型: 持續性藥效膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.

美加柔持續性藥效膜衣錠150毫克

英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 150mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027053號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/04/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安... | 劑型: 持續性藥效膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.

希鈣膜衣錠60毫克

英文品名: Pharoxifene (Raloxifene) Film-Coated Tablets 60mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025807號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/08/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 預防及治療停經後婦女骨質疏鬆症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RALOXIFENE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.

希妥定膜衣錠2毫克

英文品名: Pharodine IR Film-Coated Tablets 2mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026244號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療伴有急尿、頻尿或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TOLTERODINE TARTRATE | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.

希關炎膜衣錠10毫克

英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 10mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027175號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEFLUNOMIDE | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.

希關炎膜衣錠20毫克

英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 20mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027176號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEFLUNOMIDE | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.

美加柔持續性藥效膜衣錠50毫克

英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 50mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027011號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安... | 劑型: 持續性藥效膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.

美加柔持續性藥效膜衣錠200毫克

英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 200mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027012號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安... | 劑型: 持續性藥效膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.

美加柔持續性藥效膜衣錠400毫克

英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 400mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027013號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。 | 劑型: 持續性藥效膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.

摩適美錠70毫克

英文品名: Mosmass Tablets 70mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025890號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症,以增加骨密度。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE | 製造商名稱: RAFARM SA

鹽酸特拉嗎竇

英文品名: TRAMADOL HYDROCHLORIDE | 許可證字號: 衛部藥輸字第027414號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/03 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 鎮痛劑。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: Virupaksha Organics Ltd.

希關炎膜衣錠100毫克

英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 100mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027098號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEFLUNOMIDE | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.

希靈脂緩釋錠80毫克

英文品名: Fluvastatin XL Film-coated Tablets 80mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026147號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/09/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 原發性高膽固醇血症、原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人,在接受穿皮血管整形術(PTCA)後的重大心臟血管不良事件。(心因性死亡,非致命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。兒童:在異型接合子家族性高膽固醇... | 劑型: 緩釋膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLUVASTATIN SODIUM | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.

恩特肝

英文品名: Entecavir Monohydrate | 許可證字號: 衛部藥陸輸字第000891號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/06/13 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗病毒用藥。 | 劑型: 原料藥粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: BRIGHTGENE PHARMACEUTICAL CO. | LTD.

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西海生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127770261-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27770261 | 台北市中山區民權東路2段46號10樓之2

西海生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127770261-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27770261 | 台北市中山區民權東路2段46號10樓之2

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麩醯胺酸

英文商品名稱: L-GLUTAMINE | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C008340000 | 分類: 營養添加劑、 | 型態: 結晶性粉末、 | 公司或商業登記名稱: 西海生技股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-127770261-00000-0

麩醯胺酸

英文商品名稱: L-GLUTAMINE | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C008340000 | 分類: 營養添加劑、 | 型態: 結晶性粉末、 | 公司或商業登記名稱: 西海生技股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-127770261-00000-0

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希樂平膜衣錠500毫克

英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablets 500mg | 適應症: 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童及成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上青... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: LEVETIRACETAM | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2026/10/04

希靈脂緩釋錠80毫克

英文品名: Fluvastatin XL Film-coated Tablets 80mg | 適應症: 原發性高膽固醇血症、原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人,在接受穿皮血管整形術(PTCA)後的重大心臟血管不良事件。(心因性死亡,非致命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。兒童:在異型接合子家族性高膽固醇... | 劑型: 緩釋膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FLUVASTATIN SODIUM | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/09/30

理得順軟膠囊0.5毫克

英文品名: Rasteride 0.5mg soft capsule | 適應症: 治療具有症狀之攝護腺肥大症。而有緩解相關症狀,降低急性尿滯留之發生率,減少攝護腺肥大症相關手術必要性之效果。 | 劑型: 軟膠囊劑 | 包裝: PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DUTASTERIDE | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/10/23

歐耐膜衣錠100毫克

英文品名: Allnight Film-Coated Tablets 100mg | 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PVC-PVDC/ALU Blisters鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SILDENAFIL CITRATE | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/07

亞茲索黴素

英文品名: Azithromycin | 適應症: 抗生素 | 劑型: 原料藥粉劑 | 包裝: 0.5公斤以上 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/12/04

羅蘇伐他汀鈣

英文品名: Rosuvastatin Calcium | 適應症: 高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症。 | 劑型: 原料藥粉劑 | 包裝: 0.5公斤以上 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/12/07

美加柔持續性藥效膜衣錠150毫克

英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 150mg | 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安... | 劑型: 持續性藥效膜衣錠 | 包裝: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2027/04/14

希理疹膜衣錠500毫克

英文品名: Phavir Film-Coated Tablets 500mg | 適應症: 帶狀疱疹、復發性生殖器疱疹的預防及治療。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE HYDRATED | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/05

鹽酸特拉嗎竇

英文品名: TRAMADOL HYDROCHLORIDE | 適應症: 鎮痛劑。 | 劑型: (粉) | 包裝: 0.5公斤以上 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/04/03

希鈣膜衣錠60毫克

英文品名: Pharoxifene (Raloxifene) Film-Coated Tablets 60mg | 適應症: 預防及治療停經後婦女骨質疏鬆症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: RALOXIFENE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2027/08/30

恩特肝

英文品名: Entecavir Monohydrate | 適應症: 抗病毒用藥。 | 劑型: 原料藥粉劑 | 包裝: 0.5公斤以上 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/13

培美曲塞二鈉

英文品名: Pemetrexed Disodium Hemipentahydate | 適應症: 抗腫瘤藥。 | 劑型: 原料藥粉劑 | 包裝: 0.5公斤以上 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/13

依澤替米貝

英文品名: Ezetimibe | 適應症: 降血脂藥 | 劑型: 原料藥粉劑 | 包裝: 0.5公斤以上裝 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2030/02/26

吲哚泊胺

英文品名: Indapamide | 適應症: 降血壓藥。 | 劑型: (粉) | 包裝: 0.5公斤以上 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2030/06/20

奧美沙坦酯

英文品名: Olmesartan Medoxomil | 適應症: 高血壓用藥 | 劑型: (粉) | 包裝: 0.5公斤以上裝 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2025/10/08

希關炎膜衣錠10毫克

英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 10mg | 適應症: 治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;ALU-ALU鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: LEFLUNOMIDE | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2027/06/06

希關炎膜衣錠20毫克

英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 20mg | 適應症: 治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: | 主成分略述: LEFLUNOMIDE | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2027/06/06

希妥定膜衣錠2毫克

英文品名: Pharodine IR Film-Coated Tablets 2mg | 適應症: 治療伴有急尿、頻尿或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TOLTERODINE TARTRATE | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/05

希關炎膜衣錠100毫克

英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 100mg | 適應症: 治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: LEFLUNOMIDE | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2027/03/28

美加柔持續性藥效膜衣錠50毫克

英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 50mg | 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安... | 劑型: 持續性藥效膜衣錠 | 包裝: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2026/12/07

希樂平膜衣錠500毫克

英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablets 500mg | 適應症: 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童及成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上青... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: LEVETIRACETAM | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2026/10/04

希靈脂緩釋錠80毫克

英文品名: Fluvastatin XL Film-coated Tablets 80mg | 適應症: 原發性高膽固醇血症、原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人,在接受穿皮血管整形術(PTCA)後的重大心臟血管不良事件。(心因性死亡,非致命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。兒童:在異型接合子家族性高膽固醇... | 劑型: 緩釋膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FLUVASTATIN SODIUM | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/09/30

理得順軟膠囊0.5毫克

英文品名: Rasteride 0.5mg soft capsule | 適應症: 治療具有症狀之攝護腺肥大症。而有緩解相關症狀,降低急性尿滯留之發生率,減少攝護腺肥大症相關手術必要性之效果。 | 劑型: 軟膠囊劑 | 包裝: PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DUTASTERIDE | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/10/23

歐耐膜衣錠100毫克

英文品名: Allnight Film-Coated Tablets 100mg | 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PVC-PVDC/ALU Blisters鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SILDENAFIL CITRATE | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/07

亞茲索黴素

英文品名: Azithromycin | 適應症: 抗生素 | 劑型: 原料藥粉劑 | 包裝: 0.5公斤以上 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/12/04

羅蘇伐他汀鈣

英文品名: Rosuvastatin Calcium | 適應症: 高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症。 | 劑型: 原料藥粉劑 | 包裝: 0.5公斤以上 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/12/07

美加柔持續性藥效膜衣錠150毫克

英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 150mg | 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安... | 劑型: 持續性藥效膜衣錠 | 包裝: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2027/04/14

希理疹膜衣錠500毫克

英文品名: Phavir Film-Coated Tablets 500mg | 適應症: 帶狀疱疹、復發性生殖器疱疹的預防及治療。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE HYDRATED | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/05

鹽酸特拉嗎竇

英文品名: TRAMADOL HYDROCHLORIDE | 適應症: 鎮痛劑。 | 劑型: (粉) | 包裝: 0.5公斤以上 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/04/03

希鈣膜衣錠60毫克

英文品名: Pharoxifene (Raloxifene) Film-Coated Tablets 60mg | 適應症: 預防及治療停經後婦女骨質疏鬆症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: RALOXIFENE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2027/08/30

恩特肝

英文品名: Entecavir Monohydrate | 適應症: 抗病毒用藥。 | 劑型: 原料藥粉劑 | 包裝: 0.5公斤以上 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/13

培美曲塞二鈉

英文品名: Pemetrexed Disodium Hemipentahydate | 適應症: 抗腫瘤藥。 | 劑型: 原料藥粉劑 | 包裝: 0.5公斤以上 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/13

依澤替米貝

英文品名: Ezetimibe | 適應症: 降血脂藥 | 劑型: 原料藥粉劑 | 包裝: 0.5公斤以上裝 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2030/02/26

吲哚泊胺

英文品名: Indapamide | 適應症: 降血壓藥。 | 劑型: (粉) | 包裝: 0.5公斤以上 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2030/06/20

奧美沙坦酯

英文品名: Olmesartan Medoxomil | 適應症: 高血壓用藥 | 劑型: (粉) | 包裝: 0.5公斤以上裝 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2025/10/08

希關炎膜衣錠10毫克

英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 10mg | 適應症: 治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;ALU-ALU鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: LEFLUNOMIDE | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2027/06/06

希關炎膜衣錠20毫克

英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 20mg | 適應症: 治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: | 主成分略述: LEFLUNOMIDE | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2027/06/06

希妥定膜衣錠2毫克

英文品名: Pharodine IR Film-Coated Tablets 2mg | 適應症: 治療伴有急尿、頻尿或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TOLTERODINE TARTRATE | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/05

希關炎膜衣錠100毫克

英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 100mg | 適應症: 治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: LEFLUNOMIDE | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2027/03/28

美加柔持續性藥效膜衣錠50毫克

英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 50mg | 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安... | 劑型: 持續性藥效膜衣錠 | 包裝: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2026/12/07

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嬰兒嫩肌蝸牛乳液面膜

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 02 22 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 西海生技股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 | 刊播日期: 01 13 2016 12:00AM | 刊播媒體: 西海生技股份有限公司官網

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"西海"痔瘡傷口保護敷料(未滅菌)

申請廠商: 西海生技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130530 | 核准結束日期: 1160611 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113060072

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"西海"痔瘡傷口保護敷料(未滅菌)

申請廠商: 西海生技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130826 | 核准結束日期: 1160901 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113090004

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

嬰兒嫩肌蝸牛乳液面膜

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 02 22 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 西海生技股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 | 刊播日期: 01 13 2016 12:00AM | 刊播媒體: 西海生技股份有限公司官網

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"西海"痔瘡傷口保護敷料(未滅菌)

申請廠商: 西海生技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130530 | 核准結束日期: 1160611 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113060072

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"西海"痔瘡傷口保護敷料(未滅菌)

申請廠商: 西海生技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130826 | 核准結束日期: 1160901 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113090004

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理得順軟膠囊0.5毫克

英文品名: Rasteride 0.5mg soft capsule | 許可證字號: 衛部藥輸字第027752號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/10/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療具有症狀之攝護腺肥大症。而有緩解相關症狀,降低急性尿滯留之發生率,減少攝護腺肥大症相關手術必要性之效果。 | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DUTASTERIDE | 製造商名稱: GAP S.A.

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希樂平膜衣錠1000毫克

英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablet 1000mg | 適應症: 十六歲以上患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發作性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人患者之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: LEVETIRACETAM | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/07/11

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理得順軟膠囊0.5毫克

英文品名: Rasteride 0.5mg soft capsule | 許可證字號: 衛部藥輸字第027752號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/10/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療具有症狀之攝護腺肥大症。而有緩解相關症狀,降低急性尿滯留之發生率,減少攝護腺肥大症相關手術必要性之效果。 | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DUTASTERIDE | 製造商名稱: GAP S.A.

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希樂平膜衣錠1000毫克

英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablet 1000mg | 適應症: 十六歲以上患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發作性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人患者之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: LEVETIRACETAM | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/07/11

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王信發27770261核准設立

登記地址: 臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2 | 負責人: 王信發 | 統編: 27770261 | 核准設立

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與"西海" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑

英文品名: Orion Pyloriset Urease | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001249號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為一種快速可用眼睛判讀的測試法,用來偵測病人切片中胃幽門桿菌尿素?的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Test tubes: containing reaction solution and phenol \nred\n2. Reagent caps, containing urea | 醫器規格: 25 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合浦企業有限公司

羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)

英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001250號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 全自動電子冷光血清免疫分析儀,測定人體血清或血漿中各蛋白質,抗體等濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys 2010 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

三盟胺基丙酸轉移酶試驗系統

英文品名: Thermo ALT (GPT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001251號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中胺基丙酸轉移酶(ALT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1:\nNADH\nLDH\n2-Oxoglutarate\nTris Buffer\nReagent 2:\nL-Alanine\nTris Buffer | 醫器規格: TH18901、TM18901、TM18902、TR18920、TR18926、TR18927、TY18901。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

日水GAM培養基(未滅菌)

英文品名: Nissui GAM Agar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001252號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 厭氧菌之一般 培養及敏感性測試用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 300g/Pkg | 醫器規格: #05426 GAM Agar | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

"普美"夾持鉗

英文品名: "PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001253號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 夾持鉗是心臟血管外科器械,具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 截石鉗

英文品名: "PRO-MED" STONE FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001254號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於胃腸科及泌尿科手術之器材,這些器材是非電力的,手持的或以手操作的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50.0300 50.0301 50.0311 50.0313 50.0320 50.0321 50.0330 50.034050.0342 50.0344 50.0346 50.0347 50.03... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 持鉗

英文品名: "PRO-MED" HOLDING FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001255號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 持鉗是一般手術用手動式器具,是一種非動力,手持或手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 夾鉗子

英文品名: "PRO-MED" CLAMPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001256號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 夾鉗子是一般手術用手動式器械,是非電力的,手持的或以手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

〝普美〞長握持鉗

英文品名: "PRO-MED" LONG GRASPING FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001257號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用手動式器具,是一種非動力,手持或手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:40.0750, 40.0751, 30.4300, 30.4302, 30.4310, 30.4323, 30.4344, 30.4350, 33.0618, 24.1086, 46.100... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"康樂保"造口袋用腰帶(未滅菌)

英文品名: "Coloplast" Belt for Ostomy bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001258號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 造口術用袋用之附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:0421 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"三愛" 牙科器械

英文品名: "3i" Dental Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001259號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手持器械、用於輔助牙科手術。牙科手用器械是手持的器械用于執行ㄧ般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

"卡提那" 培倫角膜刀

英文品名: "Katena" Barron Microkeratome | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001260號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用在角膜層狀移植時(部分厚度之角膜)修整組織用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K20-2200, K20-2210, K20-2260, K20-2240, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

〝索拉諾〞動力式椅型治療檯 (未滅菌)

英文品名: 〝SOLANO〞 Chair form powered table (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003804號 | 有效日期: 2021/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司

"亞洲迪一" 牙科治療台及其附件 (未滅菌)

英文品名: "ADE" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003805號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲迪一有限公司

"喜雅" 肢體護具 (未滅菌)

英文品名: “HILL” Limb Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003806號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 喜雅國際有限公司

歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑

英文品名: Orion Pyloriset Urease | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001249號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為一種快速可用眼睛判讀的測試法,用來偵測病人切片中胃幽門桿菌尿素?的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Test tubes: containing reaction solution and phenol \nred\n2. Reagent caps, containing urea | 醫器規格: 25 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合浦企業有限公司

羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)

英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001250號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 全自動電子冷光血清免疫分析儀,測定人體血清或血漿中各蛋白質,抗體等濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys 2010 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

三盟胺基丙酸轉移酶試驗系統

英文品名: Thermo ALT (GPT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001251號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中胺基丙酸轉移酶(ALT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1:\nNADH\nLDH\n2-Oxoglutarate\nTris Buffer\nReagent 2:\nL-Alanine\nTris Buffer | 醫器規格: TH18901、TM18901、TM18902、TR18920、TR18926、TR18927、TY18901。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

日水GAM培養基(未滅菌)

英文品名: Nissui GAM Agar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001252號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 厭氧菌之一般 培養及敏感性測試用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 300g/Pkg | 醫器規格: #05426 GAM Agar | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

"普美"夾持鉗

英文品名: "PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001253號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 夾持鉗是心臟血管外科器械,具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 截石鉗

英文品名: "PRO-MED" STONE FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001254號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於胃腸科及泌尿科手術之器材,這些器材是非電力的,手持的或以手操作的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50.0300 50.0301 50.0311 50.0313 50.0320 50.0321 50.0330 50.034050.0342 50.0344 50.0346 50.0347 50.03... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 持鉗

英文品名: "PRO-MED" HOLDING FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001255號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 持鉗是一般手術用手動式器具,是一種非動力,手持或手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 夾鉗子

英文品名: "PRO-MED" CLAMPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001256號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 夾鉗子是一般手術用手動式器械,是非電力的,手持的或以手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

〝普美〞長握持鉗

英文品名: "PRO-MED" LONG GRASPING FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001257號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用手動式器具,是一種非動力,手持或手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:40.0750, 40.0751, 30.4300, 30.4302, 30.4310, 30.4323, 30.4344, 30.4350, 33.0618, 24.1086, 46.100... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"康樂保"造口袋用腰帶(未滅菌)

英文品名: "Coloplast" Belt for Ostomy bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001258號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 造口術用袋用之附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:0421 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"三愛" 牙科器械

英文品名: "3i" Dental Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001259號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手持器械、用於輔助牙科手術。牙科手用器械是手持的器械用于執行ㄧ般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

"卡提那" 培倫角膜刀

英文品名: "Katena" Barron Microkeratome | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001260號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用在角膜層狀移植時(部分厚度之角膜)修整組織用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K20-2200, K20-2210, K20-2260, K20-2240, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

〝索拉諾〞動力式椅型治療檯 (未滅菌)

英文品名: 〝SOLANO〞 Chair form powered table (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003804號 | 有效日期: 2021/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司

"亞洲迪一" 牙科治療台及其附件 (未滅菌)

英文品名: "ADE" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003805號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲迪一有限公司

"喜雅" 肢體護具 (未滅菌)

英文品名: “HILL” Limb Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003806號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 喜雅國際有限公司

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