英文品名: Visgeneer STAT Lancing Devices | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006440號 | 有效日期: 2013/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司 |
英文品名: eBwell Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005622號 | 有效日期: 2027/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。效能酌修變更為：本產品是針對糖尿病患者和專業人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.舒適血糖測試儀套組：血糖儀(型號eB-W01藍色，eB-W02紅色，eB-W03綠色，eB-W04橘色，eB-W05紫色，eB-W06灰色)、採血筆、採血針(10支)、血糖試片(型號LS-03a黑... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
英文品名: eBketone Blood Ketone Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007756號 | 有效日期: 2029/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
英文品名: eB-series Ketone Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007774號 | 有效日期: 2029/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
英文品名: Visgeneer Xinda Lancing Devices with Ejector | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000421號 | 有效日期: 2012/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司 |
英文品名: Visgeneer Ruicheng Lancing Devices with Ejector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001076號 | 有效日期: 2030/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
英文品名: Visgeneer STAT Lancing Devices | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000501號 | 有效日期: 2013/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司 |
英文品名: Visgeneer Truly Lancing Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002036號 | 有效日期: 2023/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
英文品名: eBcarryon Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003015號 | 有效日期: 2024/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本血糖測試儀是針對糖尿病患者和專業人員所設計，利用指尖所採的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 每片血糖試片包含：\nGlucose Oxidase (Aspergillus niger) 2 IU\nPotassium ferricyanide 1.5 mg\nNon-reactive ing... | 醫器規格: 套組內含血糖機(型號eB-A)、暐世攜帶型血糖測試片、密碼卡、檢測片、鋰電池、暐世事達採血筆、暐世連法爾採血針(10pcs)。暐世攜帶型血糖測試片規格：10pcs、15pcs 2瓶組、15pcs 4瓶... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
英文品名: eBsugar Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003023號 | 有效日期: 2030/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本血糖測試儀是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strip Contains:\nGlucose Oxidase (Aspergillus niger) 2 IU\nPotassium ferricyanide 1.5 mg\nNon-reacti... | 醫器規格: 套組內含血糖儀（型號eB-G11~eB-G17）、血糖測試片(LS-1~LS-12)、密碼卡、測試片、AAA電池、採血筆、採血針（25pcs）。血糖測試片規格: 50pcs、25pcs 2瓶組。增加血... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
英文品名: Visgeneer STAT Lancing Devices | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000726號 | 有效日期: 2014/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司 |
英文品名: Visgeneer Xinda Lancet and Lancing device | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000372號 | 有效日期: 2012/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司 |
英文品名: 〝Visgeneer〞Shandong Lianfa Lancing Devices With Ejector (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001543號 | 有效日期: 2021/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
英文品名: eBchek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003846號 | 有效日期: 2027/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本血糖測試儀套組是針對糖尿病患者和專業人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年6月4日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
英文品名: Visgeneer Ruicheng Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002361號 | 有效日期: 2030/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
英文品名: eBsensor Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002347號 | 有效日期: 2027/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(調整文字敘述)為：本血糖測試儀是針對糖尿病患者和專業人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strip contains：\nGlucose Oxidase (Aspergillus niger) 2 IU\nPotassium ferricyanide 1.5 mg\nNon-reacti... | 醫器規格: 套組內含血糖儀(型號 eB-G, eB-G1, eB-G2, eB-G3, eB-G4, eB-G5, eB-G6, eB-G7, eB-G8, eB-G9, eB-G10, eB-G11, eB-G... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
英文品名: Visgeneer Lianfa Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000576號 | 有效日期: 2023/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
英文品名: eBketolife Blood Ketone Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008015號 | 有效日期: 2029/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
英文品名: eBsensor Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002347號 | 有效日期: 20220523 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: eBsensor 血糖測試儀是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套組內含血糖儀(型號 eB-G, eB-G1, eB-G2, eB-G3, eB-G4, eB-G5, eB-G6, eB-G7, eB-G8, eB-G9, eB-G10, eB-G11, eB-G... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |