"必帝" 刺血片
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"必帝" 刺血片的英文品名是"BD" Lancet, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001180號, 有效日期是2010/10/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/10/26, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是用於採集微量血液檢體。, 醫器規格是#366579, #366580, #366581, #366582, #366583, #368100,#368101, #365759, #366357,#366356, #366359, 以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是美商必帝股份有限公司台灣分公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第001180號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/24
發證日期	2005/10/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400118000
中文品名	"必帝" 刺血片
英文品名	"BD" Lancet
效能	用於採集微量血液檢體。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#366579, #366580, #366581, #366582, #366583, #368100,#368101, #365759, #366357,#366356, #366359, 以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	美商必帝股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區忠孝東路四段560號8樓
申請商統一編號	22419113
製造商名稱	BD CARIBE, LTD
製造廠廠址	916 CERRO GORDO, INDUSTRIAL PARK ROAD, K.M.0.8, #98, SAB LORENZO, PR 00754, PUERTO RICO
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PR
製程	(空)
異動日期	2012/10/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001180號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/10/26

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/10/24

發證日期

2005/10/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400118000

中文品名

"必帝" 刺血片

英文品名

"BD" Lancet

效能

用於採集微量血液檢體。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

#366579, #366580, #366581, #366582, #366583, #368100,#368101, #365759, #366357,#366356, #366359, 以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

美商必帝股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市信義區忠孝東路四段560號8樓

申請商統一編號

22419113

製造商名稱

BD CARIBE, LTD

製造廠廠址

916 CERRO GORDO, INDUSTRIAL PARK ROAD, K.M.0.8, #98, SAB LORENZO, PR 00754, PUERTO RICO

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/10/30

製造許可登錄編號

(空)

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台北市信義區忠孝東路四段560號8樓

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新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

統一編號: 22419113 | 電話號碼: 02-2722-5660 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓

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BD密閉魯爾公頭含母頭帽蓋	英文品名: BD Texium Closed Male Luer with Female Ca \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034737號 \| 有效日期: 2026/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10012241以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"必帝" CD25 試劑	英文品名: "BD" CD25 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016093號 \| 有效日期: 2011/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來測量人類白血球抗原CD25之存在與否。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The reagents include special substance of CD25 are intended for use in a diagnostic application for ... \| 醫器規格: #340694、#341010、#335807、#340938 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
"必帝" CD25 試劑	英文品名: "BD" CD25 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016093號 \| 有效日期: 20110306 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #340694、#341010、#335807、#340938 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
"必帝" CD38 試劑	英文品名: "BD" CD38 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016095號 \| 有效日期: 2011/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來測量人類白血球抗原CD38之存在與否。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The reagents include special substance of CD 38 are intended for use in a diagnostic application for... \| 醫器規格: #340926、#340676、#335808、#340677 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
"必帝" CD38 試劑	英文品名: "BD" CD38 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016095號 \| 有效日期: 20110306 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #340926、#340676、#335808、#340677 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
BD 白血球絕對計數檢驗組	英文品名: BD Leucocount Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034355號 \| 有效日期: 2026/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品包括BD Leucocount試劑及BD Trucount試管，適合與BD FACSCalibur、BD FACSVia及其它配有可區隔於FL2上之488nm氬離子的雷射流式細胞儀一起使用，用於... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 662415，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
BD藥物敏感性試驗指示劑	英文品名: BD Phonenix EMERGE AST Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035658號 \| 有效日期: 2027/06/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用細菌生長產生的顏色改變，作為BD Phoenix 自動化微生物系統的細菌生長偵測原理。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 246015，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
BD滑蓋式安全注射筒附針	英文品名: BD Syringe with SafetyGlide Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033062號 \| 有效日期: 2024/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 305927, 305903, 305904, 305924, 305905, 305906, 305909以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
BD滑蓋式安全注射筒附針	英文品名: BD Syringe with SafetyGlide Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033062號 \| 有效日期: 20241212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 305927, 305903, 305904, 305924, 305905, 305906, 305909以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
BD菲克思樣本處理輔助機	英文品名: BD FACS Sample Prep Assistant III \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025737號 \| 有效日期: 2023/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可供製備人類全血供流式細胞儀使用，協助處理臨床及一般研究之樣品製備。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 647205以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
BD菲克思樣本處理輔助機	英文品名: BD FACS Sample Prep Assistant III \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025737號 \| 有效日期: 20231230 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 可供製備人類全血供流式細胞儀使用，協助處理臨床及一般研究之樣品製備。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 647205以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
BD 注射筒 (附針/不附針)	英文品名: BD Safti Disposable Syringe (with/without Needle) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019932號 \| 有效日期: 2014/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
BD 注射筒 (附針/不附針)	英文品名: BD Safti Disposable Syringe (with/without Needle) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019932號 \| 有效日期: 20140629 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
BD 藥物敏感性試驗接種液	英文品名: BD Phoenix AST Broth \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016337號 \| 有效日期: 2026/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在PHOENIX ID/AST系統上，作為革蘭氏陽性菌之beta-lactamase試驗用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Contains: per liter of purified water: Mueller Hinton Broth, 22g; Polysorbate 80, 0.01% \| 醫器規格: #246003: 100 test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
BD 藥物敏感性試驗接種液	英文品名: BD Phoenix AST Broth \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016337號 \| 有效日期: 20260411 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 在PHOENIX ID/AST系統上，作為革蘭氏陽性菌之beta-lactamase試驗用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #246003: 100 test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
BD革蘭氏陰性菌鑑定及藥物敏感性試劑組	英文品名: BD Phoenix NMIC & NMIC/ID Panel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029189號 \| 有效日期: 2027/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 448612，448615，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
BD革蘭氏陰性菌鑑定及藥物敏感性試劑組	英文品名: BD Phoenix NMIC & NMIC/ID Panel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029189號 \| 有效日期: 20270112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 448612，448615，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"BD"抗生素感受性試驗紙錠 QUINUPRISTIN/DALFOPRISTIN(SYNERCID)抗生素	英文品名: BD BBLTM Sensi-DiscTM Antimicrobial Susceptibility Test Discs-QUINUPRISTIN/DALFOPRISTIN(SYNERCID) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012318號 \| 有效日期: 2025/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本抗生素紙錠是依瓊脂紙錠擴散法的步驟對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent：Each disc contains the antibiotic of Quinupristin/Dalfopristin(Synercid) 4.5 ug/10.5 ug \| 醫器規格: #231720：1 cartridge (50 tests/ cartridge)#231721：10 cartridge (50 tests/ cartridge).註銷規格：231720。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"BD"抗生素感受性試驗紙錠 QUINUPRISTIN/DALFOPRISTIN(SYNERCID)抗生素	英文品名: BD BBLTM Sensi-DiscTM Antimicrobial Susceptibility Test Discs-QUINUPRISTIN/DALFOPRISTIN(SYNERCID) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012318號 \| 有效日期: 20250913 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本抗生素紙錠是依瓊脂紙錠擴散法的步驟對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #231720：1 cartridge (50 tests/ cartridge)#231721：10 cartridge (50 tests/ cartridge).註銷規格：231720。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD密閉魯爾公頭含母頭帽蓋

"必帝" CD25 試劑

"必帝" CD25 試劑

"必帝" CD38 試劑

"必帝" CD38 試劑

BD 白血球絕對計數檢驗組

BD藥物敏感性試驗指示劑

BD滑蓋式安全注射筒附針

BD滑蓋式安全注射筒附針

BD菲克思樣本處理輔助機

BD菲克思樣本處理輔助機

BD 注射筒 (附針/不附針)

BD 注射筒 (附針/不附針)

BD 藥物敏感性試驗接種液

BD 藥物敏感性試驗接種液

BD革蘭氏陰性菌鑑定及藥物敏感性試劑組

BD革蘭氏陰性菌鑑定及藥物敏感性試劑組

"BD"抗生素感受性試驗紙錠 QUINUPRISTIN/DALFOPRISTIN(SYNERCID)抗生素

"BD"抗生素感受性試驗紙錠 QUINUPRISTIN/DALFOPRISTIN(SYNERCID)抗生素

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新加坡商必帝股份有限公司

公司統一編號: 22419113 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區忠孝東路4段560號3樓 | 食品業者登錄字號: A-122419113-00000-1

新加坡商必帝股份有限公司

公司統一編號: 22419113 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區忠孝東路4段560號3樓 | 食品業者登錄字號: A-122419113-00000-1

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新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司	統一編號: 22419113 \| 電話號碼: 02-2722-5660 \| 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓 @ 出進口廠商登記資料
新加坡商必帝股份有限公司	公司統一編號: 22419113 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市信義區忠孝東路4段560號3樓 \| 食品業者登錄字號: A-122419113-00000-1 @ 食品業者登錄資料集
"必帝" 結核菌群檢定試藥	英文品名: "BD" Capilia TB \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004705號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原MPB64。本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
BD無針輸注閥及延長管	英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 \| 有效日期: 2028/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月16日... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
BD胰島素專用塑膠注射筒附針	英文品名: BD DISPOSABLE INSULIN SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005810號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。原核定型號9461改為329461；9424改為329424。註銷規格:CP8430。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：328411,328... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
塑膠注射筒附針	英文品名: "B-D" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005811號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:329464,305553,305554。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"必帝" 塑膠採血針	英文品名: "B-D" DISPOSABLE VACUTAINER BLOOD COLLECTION NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005812號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。22G×1"，22G×1 1/2"，21G×1"，21G×1 1/2"，20G×1"，20G×1 1/2"，20G×1 1/2"，18G×1"。詳如中文仿單核定本。註銷規格：365... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
BD 塑膠注射針。	英文品名: "B-D" DISPOSABLE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005813號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *詳如仿單標籤核定本。註銷規格：25G7/8",25G1 1/2",23G3/4,16G1,21G2,19G1。註銷規格：5105、5157、5191、5192、5144、5158、5168...* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

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@ 出進口廠商登記資料

新加坡商必帝股份有限公司

公司統一編號: 22419113 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區忠孝東路4段560號3樓 | 食品業者登錄字號: A-122419113-00000-1

@ 食品業者登錄資料集

"必帝" 結核菌群檢定試藥

"必帝"菲科思肯FACScanTM 流式細胞儀	英文品名: "BD" FACScanTM Flow Cytometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015378號 \| 有效日期: 2015/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: "必帝"菲科思肯FACScanTM 流式細胞儀是一臺搭配合適軟體用來計算白血球亞群的體外診斷之工具。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The FACScan flow cytometer is an in vitro diagnostic product \| 醫器規格: #343039。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"必帝" 抗人類骨髓過氧化酶試劑	英文品名: "BD" Anti-Human Myeloperoxidase (MPO) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017185號 \| 有效日期: 2011/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: "必帝" 抗人類MPO試劑可與人類細胞內MPO反應。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Anti-MPO is composed of mouse IgG1, heavy chains and kappa light chains.\nThe FITC conjugate is supp... \| 醫器規格: #340655,#341632 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“必帝”退伍軍人桿菌去氧核糖核酸放大分析試劑	英文品名: “BD”ProbeTec ET Legionella pneumophila(LP) Amplified DNA Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003400號 \| 有效日期: 2011/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: BDProbeTM ET去氧核糖核酸物質放大分析，必須與BD ProbeTec ET System 搭配使用，利用Strand Displacement Amplification〈SDA〉之技術分析... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 440728：6 Oligonucleotides 〉7.5 pmol；dNTP〉15.2 nmol；2 Detector probes〉22.5 pmol；Synthetic oligonucleo... \| 醫器規格: # 440728 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"必帝" 肺炎漿原體去氧核糖核酸鑑定試劑	英文品名: "BD" ProbeTec ET Mycoplasma pneumoniae (MP) Amplified DNA Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003324號 \| 有效日期: 2011/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: BD ProbeTec ET去氧核糖核酸物質放大分析，必須與BD ProbeTec ET System搭配使用，利用Strand Displacement Amplification 〈SDA〉之技術... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 4400729: 6 Oligonucleotides ≧7.5 pmol; dNTP ≧15.2 nmol; 2 Detector probes ≧22.5 pmol; Synthetic olig... \| 醫器規格: #440729,#440730 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"必帝" 選擇性培養基	英文品名: "BD" Selective Culture Medium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001279號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本系列乃製備好的選擇性培養基，為特殊培養檢體之用途。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 本系統產品為含有各種添加物之特殊培養基，做為選擇性培養檢體之用。 \| 醫器規格: 滅菌：#221278, #221734, #221739, #221353, #221392, #221414 (6 items)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"必帝" 博德氏球桿菌屬血清試劑	英文品名: "BD" Bordetella spp. Seroloical Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001282號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本血清試劑有助於鑑定培養基中的球桿菌屬。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 本系列為Bordetella P. 之抗血清及抗原試劑，為凍乾的多細胞系兔子抗血清，含Thimerosal為防腐劑。 \| 醫器規格: 滅菌:#223091, #223101, #225851 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“必帝 ”Chek A 群鏈球菌快速檢驗試劑	英文品名: “BD”Chek Strep A \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005376號 \| 有效日期: 2011/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

萬通票券	總機電話: 87802801 \| 公司代號: 2874 \| 住址: 台北市信義區忠孝東路四段560號11樓 \| 成立日期: 19950715 \| 萬通票券金融股份有限公司 @ 公開發行公司基本資料
“BD”抗生素感受性試驗紙錠-四環素類	英文品名: BD BBL SENSI-DISC ANTIMICROBIAL SUSCEPTIBILITY TEST DISCS-TETRACYCLINE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012156號 \| 有效日期: 2025/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 6-MM DISCS PREPARED BY IMPREGNATING HIGH QUALITY ABSORBENT PAPER WITH ACCURATELY DETER-MINED AMOUNTS... \| 醫器規格: #231250、#231251、#230777、#231286、#231342、#231343、#230998、#231344每條各含有50TESTS。註銷規格：#230777，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
BD乙二胺四乙酸一次性使用真空採血管	英文品名: BD Single-use K2 EDTA vacuum blood collection tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000684號 \| 有效日期: 2028/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 與一次使用無菌靜脈採血針搭配使用，採集靜脈血液進行臨床檢驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2.0ml, 3.0ml, 4.0ml, 6.0ml，以下空白。規格(有效期間)及中文仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原107年3月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
BD 乙二胺四乙酸全血微量採血管	英文品名: BD MICROTAINER EDTA Blood Collection Tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015446號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年7月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each tube contains sufficient K2 EDTA to anticoagulate 500 μL of skin puncture blood. \| 醫器規格: # 365974 ; # 365976 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"必帝" 乙二胺四乙酸真空採血管	英文品名: "BD" Vacutainer TM EDTA Blood Collection Tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015450號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能（酌修翻譯）變更為：BD Vacutainer採血管、採血針與持針器將作為一套系統一起用於採集靜脈血液。BD Vacutainer管的用途為輸送和處理臨床實驗室用於測試血清、血漿或全血的血液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Blood collection tubes contain EDTA anticoagulant. \| 醫器規格: # 366452, 362788 : 5.0 mL; # 367835, 367661, 367855, 367856 : 3.0mL ; # 367844, 367861 : 4.0 mL ; # ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
BD謬勒海頓固體含血培養基	英文品名: BD BBL Mueller Hinton Agar 5% SB \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027921號 \| 有效日期: 2025/12/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: BD BBL Mueller Hinton固體培養基含有5%綿羊血建議用於肺炎雙球菌(Streptococcus pneumoniae)的特定藥劑(即氯黴素(chloramphenicol)、紅黴素(... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 251801。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
BD乙二胺四乙酸一次性使用真空採血管	英文品名: BD Single-use K2 EDTA vacuum blood collection tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000684號 \| 有效日期: 20230117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 與一次使用無菌靜脈採血針搭配使用，採集靜脈血液進行臨床檢驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2.0ml, 3.0ml, 4.0ml, 6.0ml，以下空白。規格(有效期間)及中文仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原107年3月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
BD 乙二胺四乙酸全血微量採血管	英文品名: BD MICROTAINER EDTA Blood Collection Tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015446號 \| 有效日期: 20251210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 效能及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年7月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: # 365974 ; # 365976 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

陷凹鏡	英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 \| 有效日期: 1987/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
“愛米可”牙科矯正塑膠托架	英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 \| 有效日期: 2018/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中信國際企業有限公司
“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑	英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 \| 有效日期: 2029/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"偉達"因賽朗全瓷瓷塊	英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 \| 有效日期: 2025/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
“百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 \| 有效日期: 2018/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口腔軟組織切除及止血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: ezlase，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
"偉達"艾克忍瓷牙染色材	英文品名: "VITA"AKZENT STAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 \| 有效日期: 2020/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
"偉達"偉達攀樹脂假牙	英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組	英文品名: APS Metal Plate & Screw System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
腦血管夾組件	英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 \| 有效日期: 2024/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
“喜美旺”手術燈	英文品名: “SIMEON” Surgical Lam \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000，原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 \| 有效日期: 2016/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
“美瑞世”凱飛人工骨	英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“賽隆”電燒系統	英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格：CelonProBreath及CelonProsleep Plus，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
善誠外科用覆蓋巾及其附件	英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
諾和筆易兒樂	英文品名: NovoPen Echo \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 \| 有效日期: 2021/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

"必帝" 刺血片 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

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醫器次類別三

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