台酚藍囊袋眼用染劑
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中文品名台酚藍囊袋眼用染劑的英文品名是AJL BLUE Ophthalmic Solution, 許可證字號是衛部醫器輸字第031604號, 有效日期是2029/01/21, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是規格：Trypan Blue Ophthalmic Solution at 0.06%；型號：AJL Blue，以下空白。外盒及中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年2月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是正杏實業有限公司.

#台酚藍囊袋眼用染劑的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第031604號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/01/21
發證日期	2019/01/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603160408
中文品名	台酚藍囊袋眼用染劑
英文品名	AJL BLUE Ophthalmic Solution
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.9999 其他
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	規格：Trypan Blue Ophthalmic Solution at 0.06%；型號：AJL Blue，以下空白。外盒及中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年2月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	輸入
申請商名稱	正杏實業有限公司
申請商地址	臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號	89452483
製造商名稱	AJL OPHTHALMIC S.A
製造廠廠址	Parque Tecnologico de Alava, C/ Ferdinand Zeppelin, 1 01510 Minano-ALAVA, Spain
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	2023/07/28
製造許可登錄編號	QSD10042

許可證字號

衛部醫器輸字第031604號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/01/21

發證日期

2019/01/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603160408

中文品名

台酚藍囊袋眼用染劑

英文品名

AJL BLUE Ophthalmic Solution

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.9999 其他

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

規格：Trypan Blue Ophthalmic Solution at 0.06%；型號：AJL Blue，以下空白。外盒及中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年2月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目

輸入

申請商名稱

正杏實業有限公司

申請商地址

臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)

申請商統一編號

89452483

製造商名稱

AJL OPHTHALMIC S.A

製造廠廠址

Parque Tecnologico de Alava, C/ Ferdinand Zeppelin, 1 01510 Minano-ALAVA, Spain

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/07/28

製造許可登錄編號

QSD10042

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臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)

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鄧建正	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3500000 \| 所代表法人: \| 正杏實業有限公司 \| 統一編號: 89452483

鄧建正

職稱: 董事 | 持有股份數: 3500000 | 所代表法人: | 正杏實業有限公司 | 統一編號: 89452483

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正杏實業有限公司

統一編號: 89452483 | 電話號碼: 02-25611519 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓

正杏實業有限公司

統一編號: 89452483 | 電話號碼: 02-25611519 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓

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“諾舒宜”安敏噴劑(未滅菌)	英文品名: “Nasaleze” Allergy (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028803號 \| 有效日期: 2021/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可抗阻如花粉、粉塵和動物毛屑等空氣中之過敏原，以減少鼻部、眼睛等過敏現象產生。本產品適用於花粉症或季節型過敏性鼻炎患者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正杏實業有限公司
亮藍網膜眼用染劑	英文品名: AJL BBG Ophthalmic Solution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031603號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格：BBG Ophthalmic Solution at 0.025%；型號：AJL BBG以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正杏實業有限公司
“眼氣明” 眼科氣體及其配件	英文品名: “Alchimia” GOT multi ophthalmic gases with its accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025586號 \| 有效日期: 2029/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：增加規格:GOT 007-01, GOT 008-01, GOT 009-01（原103年1月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正杏實業有限公司
"諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)	英文品名: "Nasaleze" Nose and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014402號 \| 有效日期: 2019/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/08/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正杏實業有限公司
“費爾拉”角膜環	英文品名: "Ferrara Ring” Intrastromal Corneal Ring \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026366號 \| 有效日期: 2019/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/07/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正杏實業有限公司
"輔滅拭" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "RUMEX" Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017083號 \| 有效日期: 2021/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正杏實業有限公司
"鈦坦"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "TITAN" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014307號 \| 有效日期: 2024/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正杏實業有限公司
“正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004580號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 正杏實業有限公司
“優眼光學”亮視淡黃色非球面人工水晶體	英文品名: “HUMANOPTICS” Acrylic Intraocular Lens_Aspira-aAY \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033896號 \| 有效日期: 2030/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aspira-aAY以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年9月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正杏實業有限公司
“眼氣明” 眼科氣體及其配件	英文品名: “Alchimia” GOT multi ophthalmic gases with its accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025586號 \| 有效日期: 20240103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 正杏實業有限公司
“眼氣明” 視藍內界膜眼用染劑	英文品名: “Alchimia” viewILM Retinal Dyes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034044號 \| 有效日期: 2026/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：RMB 003-00以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正杏實業有限公司
“眼氣明” 雙藍網膜眼用染劑	英文品名: “Alchimia” TWIN Retinal Dyes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034045號 \| 有效日期: 2026/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：RMB 004-00以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正杏實業有限公司
"諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)	英文品名: "Nasaleze" Nose and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014402號 \| 有效日期: 20190804 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190813 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 正杏實業有限公司
“正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004580號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 正杏實業有限公司
"輔滅拭" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "RUMEX" Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017083號 \| 有效日期: 20211014 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 正杏實業有限公司
“費爾拉”角膜環	英文品名: "Ferrara Ring” Intrastromal Corneal Ring \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026366號 \| 有效日期: 20190624 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190708 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 正杏實業有限公司
“優眼光學”亮視淡黃色非球面人工水晶體	英文品名: “HUMANOPTICS” Acrylic Intraocular Lens_Aspira-aAY \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033896號 \| 有效日期: 20250824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aspira-aAY以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 正杏實業有限公司
“邁迪視”人工水晶體導引器 (滅菌)	英文品名: “Medicel” Intraocular lens guide (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022440號 \| 有效日期: 2026/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 正杏實業有限公司
亮藍網膜眼用染劑	英文品名: AJL BBG Ophthalmic Solutio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031603號 \| 有效日期: 20231227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格：BBG Ophthalmic Solution at 0.025%；型號：AJL BBG以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 正杏實業有限公司

“諾舒宜”安敏噴劑(未滅菌)

亮藍網膜眼用染劑

“眼氣明” 眼科氣體及其配件

"諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)

“費爾拉”角膜環

"輔滅拭" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

"鈦坦"手動式眼科手術器械(未滅菌)

“正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌)

“優眼光學”亮視淡黃色非球面人工水晶體

“眼氣明” 眼科氣體及其配件

“眼氣明” 視藍內界膜眼用染劑

“眼氣明” 雙藍網膜眼用染劑

"諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)

“正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌)

"輔滅拭" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

“費爾拉”角膜環

“優眼光學”亮視淡黃色非球面人工水晶體

“邁迪視”人工水晶體導引器 (滅菌)

亮藍網膜眼用染劑

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正杏實業有限公司	食品業者登錄字號: A-189452483-00000-1 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 89452483 \| 台北市中山區中山北路2段96號12樓
正杏實業有限公司	食品業者登錄字號: A-189452483-00001-2 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 89452483 \| 台北市中山區中山北路二段96號12樓1208室

正杏實業有限公司

食品業者登錄字號: A-189452483-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89452483 | 台北市中山區中山北路2段96號12樓

正杏實業有限公司

食品業者登錄字號: A-189452483-00001-2 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 89452483 | 台北市中山區中山北路二段96號12樓1208室

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康舒目點眼液劑（衛署藥輸字第023337號）	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 06 16 2014 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 正杏實業有限公司/ \| 處分機關: 臺北市政府衛生局 \| 處分法條: \| 違規情節: \| 刊播日期: 05 12 2014 12:00AM \| 刊播媒體類別: 網路 \| 刊播媒體: 正杏實業有限公司 @ 違規藥品廣告資料集
硬式透氣隱形眼鏡	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 03 27 2014 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 正杏實業有限公司/ \| 處分機關: 臺北市政府衛生局 \| 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 \| 刊播日期: 01 16 2014 12:00AM \| 刊播媒體: 正杏實業有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
“正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004580號 \| 有效日期: 20230416 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 正杏實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
＂正杏＂動力式熱敷墊（未滅菌）	申請廠商: 正杏實業有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1100928 \| 核准結束日期: 1130927 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字109090266 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
＂正杏＂動力式熱敷墊（未滅菌）	申請廠商: 正杏實業有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1100928 \| 核准結束日期: 1130927 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字109090265 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
1.＂正杏＂動力式熱敷墊（未滅菌）	申請廠商: 正杏實業有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130928 \| 核准結束日期: 1160927 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字109090265 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

康舒目點眼液劑（衛署藥輸字第023337號）

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 06 16 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 正杏實業有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 處分法條: | 違規情節: | 刊播日期: 05 12 2014 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 正杏實業有限公司

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硬式透氣隱形眼鏡

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 03 27 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 正杏實業有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 | 刊播日期: 01 16 2014 12:00AM | 刊播媒體: 正杏實業有限公司

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“正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌)

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＂正杏＂動力式熱敷墊（未滅菌）

申請廠商: 正杏實業有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100928 | 核准結束日期: 1130927 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109090266

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＂正杏＂動力式熱敷墊（未滅菌）

申請廠商: 正杏實業有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100928 | 核准結束日期: 1130927 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109090265

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1.＂正杏＂動力式熱敷墊（未滅菌）

申請廠商: 正杏實業有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130928 | 核准結束日期: 1160927 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109090265

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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“優眼光學”優視非球面人工水晶體	英文品名: “HUMANOPTICS” Acrylic Intraocular Lens Aspira-aXA \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034229號 \| 有效日期: 2025/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aspira-aXA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正杏實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
保羅青光眼房水引流植入物	英文品名: PAUL Glaucoma Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034226號 \| 有效日期: 2025/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REF：P2015001；長度：44.9mm；寬度：23mm；植入面積：342.1mm2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正杏實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“眼氣明”眼科手術保護液	英文品名: “Alchimia” eyeDRO advanced polysaccharide blend \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034034號 \| 有效日期: 2025/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EDO 001以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正杏實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優眼光學”人工虹膜	英文品名: “HUMANOPTICS” ARTIFICIALIRIS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037209號 \| 有效日期: 2029/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於治療全虹膜缺損或部分虹膜缺損的患者，例如先天性虹膜缺損、後天虹膜缺損或其他情形造成全部或部分虹膜缺損的患者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正杏實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
視康眼用矽油及其配件	英文品名: AJL SIOBAL silicone oil and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037775號 \| 有效日期: 2030/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正杏實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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正杏實業有限公司 | 地址: 台北市中山區中山北路二段96號12樓1209室 | 電話: 02-2561-1519

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正杏實業有限公司臺北市中山區中山北路2段96號12樓	鄧建正	89452483	核准設立

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鵬程育樂股份有限公司臺北市中山區中山北路２段９６號１２樓１２０８室	12561414	撤銷 (082年07月20日建一字第46055號)
德琳實業有限公司臺北市中山區中山北路２段９６號１２樓１２０８室	22625866	廢止 (096年03月30日府建商字第09637580500號)
震維實業有限公司臺北市中山區中山北路二段９６號１２樓１２０８室	23054288	解散

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與台酚藍囊袋眼用染劑同分類的醫療器材許可證資料集

BD無針輸注閥及延長管	英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 \| 有效日期: 2028/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月16日... \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“愛爾康” 雷視能雷射患者介面	英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
法西里-比比自膨式支架	英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 \| 有效日期: 2023/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“安酋納克”水手親水性血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”里斯周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統	英文品名: “Broncus” Archimedes Software System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Archimedes，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 \| 有效日期: 2028/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管	英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號 \| 有效日期: 2028/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭	英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“希旺”費拉影像硬脊膜導管	英文品名: “Seawon” Veeler Video Guided Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030793號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: COV30PN-2, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線	英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“題爾賽斯”熱度脈動系統	英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 \| 有效日期: 2023/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“題爾賽斯”眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030796號 \| 有效日期: 2023/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-1001 以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司