"奧斯" 漢拿髖膝關節整形手術檯
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中文品名"奧斯" 漢拿髖膝關節整形手術檯的英文品名是"OSI" Hana Hip and Knee Arthroplasty Table, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002992號, 有效日期是2011/03/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/16, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件是動力的器材，通常附有可移動的部位，用于檢查診斷或手術時支撐患者之用。, 醫器規格是手術檯基座:6875。手術檯附件:6807-4、6800-290、6850-144、6850-140、6850-110、6875-264、6875-601、6875-600、6875-19、6875-399、6875-230、6875-201、5855-838、6300-92、6875-350、68..., 限制項目是輸入, 申請商名稱是韶田股份有限公司.

#"奧斯" 漢拿髖膝關節整形手術檯的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002992號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/03/16
發證日期	2006/03/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400299205
中文品名	"奧斯" 漢拿髖膝關節整形手術檯
英文品名	"OSI" Hana Hip and Knee Arthroplasty Table
效能	電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件是動力的器材，通常附有可移動的部位，用于檢查診斷或手術時支撐患者之用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	手術檯基座:6875。手術檯附件:6807-4、6800-290、6850-144、6850-140、6850-110、6875-264、6875-601、6875-600、6875-19、6875-399、6875-230、6875-201、5855-838、6300-92、6875-350、6850-462、6850-463、6850-460、6850-461、6875-292、6875-250、6850-413、5840-44、6875-20、6875-500、6850-170、5855-61、6850-477、6850-478，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	韶田股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號	97444867
製造商名稱	MIZUHO OSI,INC.
製造廠廠址	30031 AHERN AVENUE, UNION CITY, CA94587-1234 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002992號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/16

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/03/16

發證日期

2006/03/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400299205

中文品名

"奧斯" 漢拿髖膝關節整形手術檯

英文品名

"OSI" Hana Hip and Knee Arthroplasty Table

效能

電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件是動力的器材，通常附有可移動的部位，用于檢查診斷或手術時支撐患者之用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

手術檯基座:6875。手術檯附件:6807-4、6800-290、6850-144、6850-140、6850-110、6875-264、6875-601、6875-600、6875-19、6875-399、6875-230、6875-201、5855-838、6300-92、6875-350、6850-462、6850-463、6850-460、6850-461、6875-292、6875-250、6850-413、5840-44、6875-20、6875-500、6850-170、5855-61、6850-477、6850-478，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

韶田股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段180號8樓

申請商統一編號

97444867

製造商名稱

MIZUHO OSI,INC.

製造廠廠址

30031 AHERN AVENUE, UNION CITY, CA94587-1234 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/16

製造許可登錄編號

(空)

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梁有為	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 437000 \| 所代表法人: \| 韶田股份有限公司 \| 統一編號: 97444867
紀維勳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 188000 \| 所代表法人: \| 韶田股份有限公司 \| 統一編號: 97444867
汪幸楣	職稱: 董事 \| 持有股份數: 394000 \| 所代表法人: \| 韶田股份有限公司 \| 統一編號: 97444867
陳建宏	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 韶田股份有限公司 \| 統一編號: 97444867

梁有為

職稱: 董事長 | 持有股份數: 437000 | 所代表法人: | 韶田股份有限公司 | 統一編號: 97444867

紀維勳

職稱: 董事 | 持有股份數: 188000 | 所代表法人: | 韶田股份有限公司 | 統一編號: 97444867

汪幸楣

職稱: 董事 | 持有股份數: 394000 | 所代表法人: | 韶田股份有限公司 | 統一編號: 97444867

陳建宏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 韶田股份有限公司 | 統一編號: 97444867

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韶田股份有限公司

統一編號: 97444867 | 電話號碼: 02-2738-0280 | 臺北市大安區敦化南路2段180號8樓

韶田股份有限公司

統一編號: 97444867 | 電話號碼: 02-2738-0280 | 臺北市大安區敦化南路2段180號8樓

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“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具（未滅菌）	英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005280號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
“艾克曼”肩胛骨骨板系統	英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
“奧圖曼”介面螺釘	英文品名: “Orthomed” interference screws \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022339號 \| 有效日期: 2021/04/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
〝依卡羅〞脊椎內視鏡工具 (未滅菌)	英文品名: "EKL" Kinetics Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001620號 \| 有效日期: 2010/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式關節鏡器材，於脊椎內視鏡手術時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"奧斯"艾力高手術檯	英文品名: "OSI"Allegro Imaging Table \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002152號 \| 有效日期: 2010/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本器材為放射線檯適用在放射醫療過程中，用來支持患者的器材，此器材可固定或傾斜，或為電動式。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手術檯基座：6800、6862、6865。手術檯附件：6900-20、6900-21、6900-12、6800-350、6900-23、6900-25、6900-22、6900-40、6900-44、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"脊美" 脊椎內視鏡工具	英文品名: "joimax" Thessys Spinal Endoscopic Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003064號 \| 有效日期: 2011/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法[關節鏡(N.1100)]第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
“米絲后奧斯”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Mizuho OSI”Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007266號 \| 有效日期: 2018/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
“艾克曼”動力加壓式骨板	英文品名: “Acumed” Ratcheting Compression Plate \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029466號 \| 有效日期: 2027/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3701-1511N-S, 3701-1714N-S, 3701-2017N-S, 3701-2517N-S, 3701-2520N-S, 3701-3025N-S。註銷規格：3701-1714N-S... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
“艾克曼”貼附性下肢骨板系統	英文品名: “Acumed” Congruent Lower Extremity Bone Plate System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020503號 \| 有效日期: 2029/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;101年3月23日新增規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
“艾克曼”中空加壓螺釘系統	英文品名: “Acumed” Cannulated Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029618號 \| 有效日期: 2027/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
〝奧斯〞模組式手術檯系統	英文品名: "OSI" Modular Table System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001537號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于檢查診斷或手術時支撐患者之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更:空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
“奧圖斯甘”行動數位迷你C臂X光機	英文品名: “OrthoScan” Mobile DI Mini C arm Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026214號 \| 有效日期: 2019/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1000-0005以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
“艾克曼”鎖骨加壓螺釘系統	英文品名: “Acumed” Dual-Trak Clavicle Screw system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023867號 \| 有效日期: 2017/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
“艾克曼”加壓螺釘系統	英文品名: “Acumed”compression Acutrak Bone Screw \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019496號 \| 有效日期: 2028/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:AP-6775-S及AP-6795-S，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"路德"骨科內視鏡工具 (未滅菌)	英文品名: "LUT" Orthopedics Endoscopic Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004166號 \| 有效日期: 2011/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"脊美"外科手術用照相機及附件(未滅菌)	英文品名: "joimax" C-Camsource System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002903號 \| 有效日期: 2011/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來紀錄手術過程的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CSCS 6000、CSCU0625、CSCC0625、CSHL5200、JSVHS020、JBNC0020、CSFS1S1S，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"安適美"RX600系列手術檯	英文品名: "Eschmann" RX600 Series Operation Tables \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002801號 \| 有效日期: 2011/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件是動力的器材，通常附有可移動的部位，用于檢查診斷或手術時支撐患者之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具(未滅菌)	英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007105號 \| 有效日期: 2013/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"安適美" 手術檯 T-系列 (未滅菌)	英文品名: "Eschmann" Operation Tables T-series (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003301號 \| 有效日期: 2011/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件【I.4960】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共5頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司

“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具（未滅菌）

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

“奧圖曼”介面螺釘

〝依卡羅〞脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

"奧斯"艾力高手術檯

"脊美" 脊椎內視鏡工具

“米絲后奧斯”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

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“艾克曼”貼附性下肢骨板系統

“艾克曼”中空加壓螺釘系統

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"安適美"RX600系列手術檯

“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具(未滅菌)

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食品業者登錄字號: A-197444867-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97444867 | 台北市大安區敦化南路2段180號8樓

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食品業者登錄字號: A-197444867-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97444867 | 台北市大安區敦化南路2段180號8樓

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"安適美"RX600系列手術檯	英文品名: "Eschmann" RX600 Series Operation Table \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002801號 \| 有效日期: 20110307 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安適美" 手術檯 T-系列 (未滅菌)	英文品名: "Eschmann" Operation Tables T-series (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003301號 \| 有效日期: 20110330 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共5頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿碩科爾"關節專用氣化棒	英文品名: "ARTHROCARE"ARTHROWANDS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016614號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：A 3430-01 以下空白。註銷規格：AS1335-01、AS1336-01、AS1337-01、AS4630-01、AS4730-01、ASC5000-01、AS68... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾克曼”模組化肩關節肱骨系統	英文品名: “Acumed” Polarus Modular Shoulder System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020881號 \| 有效日期: 2015/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾克曼”模組化手骨融合系統	英文品名: “Acumed”Modular Hand System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020430號 \| 有效日期: 20241124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾克曼”模組化肩關節肱骨系統	英文品名: “Acumed” Polarus Modular Shoulder System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020881號 \| 有效日期: 20150406 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

韶田的黃頁資料

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韶田股份有限公司 | 地址: 台北市大安區和平東路二段181號6樓 | 電話: 02-2700-3808

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
韶田股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段180號8樓	梁有為	97444867	核准設立

韶田股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號8樓 | 負責人: 梁有為 | 統編: 97444867 | 核准設立

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與"奧斯" 漢拿髖膝關節整形手術檯同分類的醫療器材許可證資料集

"晉弘" 赫羅斯放大鏡 (未滅菌)	英文品名: "MiiS" Horus Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003811號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
〝馬偕〞軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: 〝Unisus〞Truncal Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003813號 \| 有效日期: 2016/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
“瑞德” 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “RUIDE”Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003814號 \| 有效日期: 2021/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003815號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
"僑聲" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Chiaoson" A&M Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001261號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空氣傳導式助聽器是可配戴的聲音放大器，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AM DIGITRIM 11 ITE/ITC/CIC、AM DIGITRIM 22、DIFITRIM 22 XP,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 僑聲實業有限公司
羅氏瑞弗聰乾式生化分析儀(未滅菌)	英文品名: Roche Reflotron Plus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001262號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾式生化分析儀，配合檢驗試劑使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reflotron IV Accessories\nReflotron Clean+Check\nReflotron Ring capillary \| 醫器規格: Reflotron Plus \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
〝非羚〞外科器械(未滅菌)	英文品名: "FEHLING" SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001263號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用途于心血管手術之手術儀器，這些器材包括例如：鑷子，牽開器及剪刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共21頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高頂事業有限公司
"西美"牽引器具組(未滅菌)	英文品名: "Zimmer"Traction System(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001264號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由繩索、滑車火重錘等非電力式牽引附件組成的架構，作為治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊，共9頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"歐斯科" 愛依-4000	英文品名: "Asico" AE-4000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001265號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡聖企業有限公司
"鶴牌" 高級合適膜片	英文品名: "Hollister" Premium Skin Barriers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001266號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 配合造口袋的使用來幫助施行過造口術的患者收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7900, 7901, 7902 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
"雷利士"牙科高速手機 (未滅菌)	英文品名: Lares dental highspeed handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001268號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為氣動手持器械,用來製備牙齒窩洞以填補或清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 557(TURBO+, EURO, ULTRALITE)757(WORKHOUSE, EURO, ULTRALITE)Ultra-access \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
"博士倫"安視亞平衡鹽溶液（滅菌）	英文品名: "Bausch & Lomb" AQSIA Balanced Salt Solution (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001269號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 眼用生理食鹽水。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 19毫升塑膠瓶裝，500毫升玻璃瓶裝，500毫升塑膠瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑	英文品名: Biorapid Rota+Adeno \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001270號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 偵測糞便檢體的輪狀病毒及腺病毒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TEST: 20 biorapid ROTA-ADENO test devices.\nDIL: 20 extraction droppers with 1.5 ml of diluent buffe... \| 醫器規格: #3000-1073 20 test以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司
島津比較電極液	英文品名: SHIMADZU Reference Electrode Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001271號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Shimadzu 生化分析儀，型號CIM-104所使用之比較電極液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Na, K, Cl \| 醫器規格: 3 x500ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
〝朕江〞羥丁酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞α-Hydroxybutyrate Dehydrogenase (α-HBDH) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003816號 \| 有效日期: 2016/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「羥丁酸去氫酵素試驗系統(A.1380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司