"懷妥" 真空採血針
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中文品名"懷妥" 真空採血針的英文品名是"Vital Signs" Arterial Blood Gas (ABG) Products, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001502號, 有效日期是2010/10/30, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/23, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是動脈血液取樣組為成組器材，用來採取患者動脈血液以作血中氣體測定。, 醫器規格是601, 601W, 603, 603L, 603W, 603RAH, 601RH, 603LRH, 603RH, MQ4000, 4000L, 4022+, 4022LL+, 4022TRU, 4023+, 4023LL+, 4000RH, 4000LRH, 4022RH+, 4022LRH+, ..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是長固實業有限公司.

#"懷妥" 真空採血針的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第001502號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400150209
中文品名"懷妥" 真空採血針
英文品名"Vital Signs" Arterial Blood Gas (ABG) Products
效能動脈血液取樣組為成組器材，用來採取患者動脈血液以作血中氣體測定。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格601, 601W, 603, 603L, 603W, 603RAH, 601RH, 603LRH, 603RH, MQ4000, 4000L, 4022+, 4022LL+, 4022TRU, 4023+, 4023LL+, 4000RH, 4000LRH, 4022RH+, 4022LRH+, 4023RH+, 4023LRH+, MQ9000, 9023, 9025, 9025TRU, 9000RH, 9025RH, TRU*,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱長固實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號86477073
製造商名稱VITAL SIGNS COLORADO, INC.
製造廠廠址11039 EAST LANSING CIRCLE, ENGLEWOOD, CO 80112, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001502號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/23

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/10/30

發證日期

2005/10/30

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400150209

中文品名

"懷妥" 真空採血針

英文品名

"Vital Signs" Arterial Blood Gas (ABG) Products

效能

動脈血液取樣組為成組器材，用來採取患者動脈血液以作血中氣體測定。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

601, 601W, 603, 603L, 603W, 603RAH, 601RH, 603LRH, 603RH, MQ4000, 4000L, 4022+, 4022LL+, 4022TRU, 4023+, 4023LL+, 4000RH, 4000LRH, 4022RH+, 4022LRH+, 4023RH+, 4023LRH+, MQ9000, 9023, 9025, 9025TRU, 9000RH, 9025RH, TRU*,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

長固實業有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路5段609巷6號4樓

申請商統一編號

86477073

製造商名稱

VITAL SIGNS COLORADO, INC.

製造廠廠址

11039 EAST LANSING CIRCLE, ENGLEWOOD, CO 80112, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2012/12/04

製造許可登錄編號

(空)

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郭建德

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 長固實業有限公司 | 統一編號: 86477073

郭建德

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 長固實業有限公司 | 統一編號: 86477073

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長固實業有限公司

統一編號: 86477073 | 電話號碼: 02-29993861 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓

長固實業有限公司

統一編號: 86477073 | 電話號碼: 02-29993861 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓

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長固實業有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86477073 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99612384 | 新北市三重區中興里重新路五段六０九巷六號四樓

長固實業有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86477073 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99612384 | 新北市三重區中興里重新路五段六０九巷六號四樓

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"長固" 導氣管(未滅菌)

英文品名: "B-BEST" Airways (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000466號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 由口置入患者咽部以確保呼吸道的暢通。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌: Color code Guedel Airways:2204, 2205, 2206, 2207, 2208, 2209, 2210, 2211, Dual-Channel Airways:... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

“長固” 可調式頸圈 (未滅菌)

英文品名: “Phoenix” Adjustable Cervical Collar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001042號 | 有效日期: 2026/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TO-0304、TO-0305、HMP003-4、HMP003-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"維士登" 壓力調節器 (未滅菌)

英文品名: "Western" Pressure Regulators (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002479號 | 有效日期: 2016/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 壓力調節器通常稱為減壓瓣，為醫療用器材，可將醫用氣體壓力由高而不穩定的壓力改變成較低較穩定的使用壓力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"長固" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "B-BEST" Nonrebreathing mask (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007433號 | 有效日期: 2023/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"懷妥" 充氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Face Masks | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001348號 | 有效日期: 2010/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 麻醉氣體面罩通常由有電流傳導性的橡膠製成，放置于患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: No. 6800, 6810, 6820, 6821, 6830, 6831, 6840, 6841, 6850, 6851, 6860, 6861, 5210, 5211, 5220, 5221, ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"懷妥" 氣管內管通條組

英文品名: "Vital Signs" Stylets | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001785號 | 有效日期: 2010/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 氣管內管成型器有來使用彈性的氣管插管暫時變硬以利置入氣管內的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3950, 3910, 3960, 4552, S1000N, S3000N, S5000N。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"懷妥" 麻醉呼吸管路

英文品名: "Vital Signs" Anesthesia Breathing Circuits | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001820號 | 有效日期: 2010/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 將醫用氣體注入患者體內的器材。可提供吸氣及呼氣路徑;並可包括一個連接器、調整器及Y型附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"長固" 噴霧器及其零配件 (未滅菌)

英文品名: "Phoenix" Disposable Nebulizers and Accessories (atomiZer) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000941號 | 有效日期: 2026/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 非呼吸用藥物噴霧器是將液體藥物以氣溶膠的形式轉變為氣體使患者可吸入的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3014、#3014P、#3014S、#3014P1、#3014P2、#3014P3、#3014P4、#3016、#3017、#3024、#3024P、#3024S、#3024P1、#3024P2、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"懷妥"輸液加壓袋

英文品名: "Vital Signs" Pressure Infusor | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001208號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 靜脈輸液帶壓力器是一種置於 IV 袋的周圍具有可膨脹之袖型器材,當此器材膨脹的時候,可使IV袋產生加壓效果以協助輸液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IN800012,IN800048,IN900012,IN900048,IN950012,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

〝長固〞充氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "B-BEST" Face Masks (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000525號 | 有效日期: 2025/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 放置於患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標準型充氣面罩：#6000 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6001 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6002 Child No.2 小兒 No.2、#6003 Adult ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"長固"經鼻氧氣套管（未滅菌）

英文品名: "B-BEST" Nasal Oxygen Cannula（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000526號 | 有效日期: 2025/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 經鼻氧氣套管是一種兩個突起的器材，可將氧氣由患者鼻孔輸入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #7288 Adult Nasal Oxygen Cannula 7ft. 成人鼻導管100條/CS、#7289 Adult Nasal Oxygen Cannula 7ft. 小兒鼻導管100條/C... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

〝長固〞醫療噴霧器組(未滅菌)

英文品名: "B-BEST" Medical Nebulizer Kits(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001108號 | 有效日期: 2026/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"長固"麻醉呼吸管路及其零配件(未滅菌)

英文品名: "B-BEST" Anesthesua Breathing Circuits and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001179號 | 有效日期: 2026/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"懷妥" 麻醉氣體面罩 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Anesthetic gas mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014958號 | 有效日期: 2025/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014959號 | 有效日期: 2025/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"懷妥" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer) (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014960號 | 有效日期: 2025/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"懷妥" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Rigid laryngoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014961號 | 有效日期: 2025/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"懷妥" 動脈血液取樣組 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Arterial Blood Sampling Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014962號 | 有效日期: 2025/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動脈血液取樣組(D.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"懷妥" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Ventilator tubing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014963號 | 有效日期: 2025/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"長固" 導氣管(未滅菌)

英文品名: "B-BEST" Airways (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000466號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 由口置入患者咽部以確保呼吸道的暢通。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌: Color code Guedel Airways:2204, 2205, 2206, 2207, 2208, 2209, 2210, 2211, Dual-Channel Airways:... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

“長固” 可調式頸圈 (未滅菌)

英文品名: “Phoenix” Adjustable Cervical Collar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001042號 | 有效日期: 2026/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TO-0304、TO-0305、HMP003-4、HMP003-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"維士登" 壓力調節器 (未滅菌)

英文品名: "Western" Pressure Regulators (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002479號 | 有效日期: 2016/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 壓力調節器通常稱為減壓瓣，為醫療用器材，可將醫用氣體壓力由高而不穩定的壓力改變成較低較穩定的使用壓力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"長固" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "B-BEST" Nonrebreathing mask (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007433號 | 有效日期: 2023/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"懷妥" 充氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Face Masks | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001348號 | 有效日期: 2010/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 麻醉氣體面罩通常由有電流傳導性的橡膠製成，放置于患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: No. 6800, 6810, 6820, 6821, 6830, 6831, 6840, 6841, 6850, 6851, 6860, 6861, 5210, 5211, 5220, 5221, ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"懷妥" 氣管內管通條組

英文品名: "Vital Signs" Stylets | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001785號 | 有效日期: 2010/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 氣管內管成型器有來使用彈性的氣管插管暫時變硬以利置入氣管內的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3950, 3910, 3960, 4552, S1000N, S3000N, S5000N。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"懷妥" 麻醉呼吸管路

英文品名: "Vital Signs" Anesthesia Breathing Circuits | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001820號 | 有效日期: 2010/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 將醫用氣體注入患者體內的器材。可提供吸氣及呼氣路徑;並可包括一個連接器、調整器及Y型附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"長固" 噴霧器及其零配件 (未滅菌)

英文品名: "Phoenix" Disposable Nebulizers and Accessories (atomiZer) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000941號 | 有效日期: 2026/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 非呼吸用藥物噴霧器是將液體藥物以氣溶膠的形式轉變為氣體使患者可吸入的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3014、#3014P、#3014S、#3014P1、#3014P2、#3014P3、#3014P4、#3016、#3017、#3024、#3024P、#3024S、#3024P1、#3024P2、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"懷妥"輸液加壓袋

英文品名: "Vital Signs" Pressure Infusor | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001208號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 靜脈輸液帶壓力器是一種置於 IV 袋的周圍具有可膨脹之袖型器材,當此器材膨脹的時候,可使IV袋產生加壓效果以協助輸液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IN800012,IN800048,IN900012,IN900048,IN950012,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

〝長固〞充氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "B-BEST" Face Masks (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000525號 | 有效日期: 2025/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 放置於患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標準型充氣面罩：#6000 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6001 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6002 Child No.2 小兒 No.2、#6003 Adult ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"長固"經鼻氧氣套管（未滅菌）

英文品名: "B-BEST" Nasal Oxygen Cannula（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000526號 | 有效日期: 2025/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 經鼻氧氣套管是一種兩個突起的器材，可將氧氣由患者鼻孔輸入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #7288 Adult Nasal Oxygen Cannula 7ft. 成人鼻導管100條/CS、#7289 Adult Nasal Oxygen Cannula 7ft. 小兒鼻導管100條/C... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

〝長固〞醫療噴霧器組(未滅菌)

英文品名: "B-BEST" Medical Nebulizer Kits(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001108號 | 有效日期: 2026/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"長固"麻醉呼吸管路及其零配件(未滅菌)

英文品名: "B-BEST" Anesthesua Breathing Circuits and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001179號 | 有效日期: 2026/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"懷妥" 麻醉氣體面罩 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Anesthetic gas mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014958號 | 有效日期: 2025/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014959號 | 有效日期: 2025/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"懷妥" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer) (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014960號 | 有效日期: 2025/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"懷妥" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Rigid laryngoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014961號 | 有效日期: 2025/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"懷妥" 動脈血液取樣組 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Arterial Blood Sampling Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014962號 | 有效日期: 2025/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動脈血液取樣組(D.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"懷妥" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Ventilator tubing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014963號 | 有效日期: 2025/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "懷妥" 真空採血針 相關資料

長固實業有限公司

食品業者登錄字號: F-186477073-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86477073 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓

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〝長固〞充氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "B-BEST" Face Masks (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000525號 | 有效日期: 20251030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 放置於患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標準型充氣面罩：#6000 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6001 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6002 Child No.2 小兒 No.2、#6003 Adult ... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

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“長固” 可調式頸圈 (未滅菌)

英文品名: “Phoenix” Adjustable Cervical Collar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001042號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TO-0304、TO-0305、HMP003-4、HMP003-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

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〝長固〞充氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "B-BEST" Face Masks (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000525號 | 有效日期: 20251030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 放置於患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標準型充氣面罩：#6000 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6001 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6002 Child No.2 小兒 No.2、#6003 Adult ... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

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“長固” 可調式頸圈 (未滅菌)

英文品名: “Phoenix” Adjustable Cervical Collar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001042號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TO-0304、TO-0305、HMP003-4、HMP003-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

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【資產傳承豐盛時代必修課】芥菜種會熟齡理財講座 - 免費體驗場

聯絡方式: 02-2597-4868 分機 2506 | 是否收費: N | 活動地點: 新北市三重區重新路5段609巷4號3樓之5 | 開始日期: 20240724 | 結束日期: 20240724 | 發起單位: 吳俊達專員 | 主辦單位: 基督教芥菜種會

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“和德”紅外線耳溫槍

英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 | 有效日期: 2014/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: HTS-6000，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠

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“和德”紅外線耳溫槍

英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 | 有效日期: 20141001 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HTS-6000，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠

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恩帝 耳鏡(未滅菌)

英文品名: MD Scope otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002796號 | 有效日期: 2020/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛譜實業有限公司

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恩帝 耳鏡(未滅菌)

英文品名: MD Scope otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002796號 | 有效日期: 20200129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 愛譜實業有限公司

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"長固" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "B-BEST" Nonrebreathing mask (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007433號 | 有效日期: 20230918 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

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“龍晟吉” 麻醉呼吸管路組 (未滅菌)

英文品名: “NC” Anesthesia Breathing Circuit Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004282號 | 有效日期: 2027/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「麻醉氣體面罩(D.5550)」「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、T形引流器(集水器)及麻醉氣體面罩第一等級醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司

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【資產傳承豐盛時代必修課】芥菜種會熟齡理財講座 - 免費體驗場

聯絡方式: 02-2597-4868 分機 2506 | 是否收費: N | 活動地點: 新北市三重區重新路5段609巷4號3樓之5 | 開始日期: 20240724 | 結束日期: 20240724 | 發起單位: 吳俊達專員 | 主辦單位: 基督教芥菜種會

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“和德”紅外線耳溫槍

英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 | 有效日期: 2014/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: HTS-6000，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠

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“和德”紅外線耳溫槍

英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 | 有效日期: 20141001 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HTS-6000，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠

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恩帝 耳鏡(未滅菌)

英文品名: MD Scope otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002796號 | 有效日期: 2020/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛譜實業有限公司

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恩帝 耳鏡(未滅菌)

英文品名: MD Scope otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002796號 | 有效日期: 20200129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 愛譜實業有限公司

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"長固" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "B-BEST" Nonrebreathing mask (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007433號 | 有效日期: 20230918 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

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“龍晟吉” 麻醉呼吸管路組 (未滅菌)

英文品名: “NC” Anesthesia Breathing Circuit Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004282號 | 有效日期: 2027/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「麻醉氣體面罩(D.5550)」「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、T形引流器(集水器)及麻醉氣體面罩第一等級醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司

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長固實業的黃頁資料

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長固實業有限公司 | 地址: 新北市三重區重新路五段609巷6號4樓 | 電話: 02-2999-3593

長固實業有限公司 | 地址: 台中市西區中美街639號 | 電話: 04-2326-8791

長固實業有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區大順三路183號7樓之1 | 電話: 07-224-7623

名稱 長固實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路5段609巷6號4樓		郭建德86477073核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 | 負責人: 郭建德 | 統編: 86477073 | 核准設立

地址 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路5段609巷2號4樓之1		林家宏50977665核准設立

新北市三重區重新路5段609巷12號3樓之15		葉勝全94108911核准設立

新北市三重區重新路5段609巷8號9樓		陳添茂22271934核准設立

新北市三重區重新路5段609巷14號8樓之16		黃百亨83565658核准設立

新北市三重區重新路5段609巷4號1樓、4之1號1樓、4之2號1樓		李新春70758718核准設立

新北市三重區重新路5段609巷14號7樓		廖肇三22448551核准設立

新北市三重區重新路5段609巷2號5樓		余明珊28443147核准設立

新北市三重區重新路5段609巷18號4樓之7		李坤昌33333107核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷2號4樓之1 | 負責人: 林家宏 | 統編: 50977665 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷12號3樓之15 | 負責人: 葉勝全 | 統編: 94108911 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號9樓 | 負責人: 陳添茂 | 統編: 22271934 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷14號8樓之16 | 負責人: 黃百亨 | 統編: 83565658 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷4號1樓、4之1號1樓、4之2號1樓 | 負責人: 李新春 | 統編: 70758718 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷14號7樓 | 負責人: 廖肇三 | 統編: 22448551 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷2號5樓 | 負責人: 余明珊 | 統編: 28443147 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷18號4樓之7 | 負責人: 李坤昌 | 統編: 33333107 | 核准設立

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羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2030/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅利”喉頭閃頻內視鏡 （未滅菌）

英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 君頂有限公司

“斯坦”舒活鞋墊 （未滅菌）

英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 | 有效日期: 2021/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帥垚生技有限公司

“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)

英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 | 有效日期: 2016/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

拜爾貼克多功能螢冷光分析儀

英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡，提供診斷或研究之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ？SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom？FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

拜爾貼克光譜分析儀

英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡，提供診斷或研究之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ？RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM？MQX200: MicroQuant (uQuant)？MQX200R: PowerWave XS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

“優美白”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 | 有效日期: 2016/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

“可立即”第一救急絆 (未滅菌)

英文品名: “KYORIKI”FIRST AID BANDAGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004702號 | 有效日期: 2011/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勇昌貿易有限公司

“奧林匹克”發克配手動式固定墊 (未滅菌)

英文品名: “Olympic” VAC-PAC Positioning Cushions (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004703號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2030/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅利”喉頭閃頻內視鏡 （未滅菌）

英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 君頂有限公司

“斯坦”舒活鞋墊 （未滅菌）

英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 | 有效日期: 2021/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帥垚生技有限公司

“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)

英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 | 有效日期: 2016/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

拜爾貼克多功能螢冷光分析儀

英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡，提供診斷或研究之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ？SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom？FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

拜爾貼克光譜分析儀

英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡，提供診斷或研究之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ？RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM？MQX200: MicroQuant (uQuant)？MQX200R: PowerWave XS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

“優美白”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 | 有效日期: 2016/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

“可立即”第一救急絆 (未滅菌)

英文品名: “KYORIKI”FIRST AID BANDAGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004702號 | 有效日期: 2011/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勇昌貿易有限公司

“奧林匹克”發克配手動式固定墊 (未滅菌)

英文品名: “Olympic” VAC-PAC Positioning Cushions (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004703號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

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