"懷妥" 真空採血針
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"懷妥" 真空採血針的英文品名是"Vital Signs" Arterial Blood Gas (ABG) Products, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001502號, 有效日期是2010/10/30, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/23, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是動脈血液取樣組為成組器材,用來採取患者動脈血液以作血中氣體測定。, 醫器規格是601, 601W, 603, 603L, 603W, 603RAH, 601RH, 603LRH, 603RH, MQ4000, 4000L, 4022+, 4022LL+, 4022TRU, 4023+, 4023LL+, 4000RH, 4000LRH, 4022RH+, 4022LRH+, ..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是長固實業有限公司.

#"懷妥" 真空採血針的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第001502號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400150209
中文品名"懷妥" 真空採血針
英文品名"Vital Signs" Arterial Blood Gas (ABG) Products
效能動脈血液取樣組為成組器材,用來採取患者動脈血液以作血中氣體測定。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格601, 601W, 603, 603L, 603W, 603RAH, 601RH, 603LRH, 603RH, MQ4000, 4000L, 4022+, 4022LL+, 4022TRU, 4023+, 4023LL+, 4000RH, 4000LRH, 4022RH+, 4022LRH+, 4023RH+, 4023LRH+, MQ9000, 9023, 9025, 9025TRU, 9000RH, 9025RH, TRU*,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱長固實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號86477073
製造商名稱VITAL SIGNS COLORADO, INC.
製造廠廠址11039 EAST LANSING CIRCLE, ENGLEWOOD, CO 80112, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001502號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/23

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/10/30

發證日期

2005/10/30

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400150209

中文品名

"懷妥" 真空採血針

英文品名

"Vital Signs" Arterial Blood Gas (ABG) Products

效能

動脈血液取樣組為成組器材,用來採取患者動脈血液以作血中氣體測定。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

601, 601W, 603, 603L, 603W, 603RAH, 601RH, 603LRH, 603RH, MQ4000, 4000L, 4022+, 4022LL+, 4022TRU, 4023+, 4023LL+, 4000RH, 4000LRH, 4022RH+, 4022LRH+, 4023RH+, 4023LRH+, MQ9000, 9023, 9025, 9025TRU, 9000RH, 9025RH, TRU*,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

長固實業有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路5段609巷6號4樓

申請商統一編號

86477073

製造商名稱

VITAL SIGNS COLORADO, INC.

製造廠廠址

11039 EAST LANSING CIRCLE, ENGLEWOOD, CO 80112, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2012/12/04

製造許可登錄編號

(空)

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郭建德

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 長固實業有限公司 | 統一編號: 86477073

郭建德

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 長固實業有限公司 | 統一編號: 86477073

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長固實業有限公司

統一編號: 86477073 | 電話號碼: 02-29993861 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓

長固實業有限公司

統一編號: 86477073 | 電話號碼: 02-29993861 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓

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長固實業有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86477073 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市三重區中興里重新路五段六0九巷六號四樓

長固實業有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86477073 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市三重區中興里重新路五段六0九巷六號四樓

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“長固” 可調式頸圈 (未滅菌)

英文品名: “Phoenix” Adjustable Cervical Collar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001042號 | 有效日期: 2026/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支持或固定骨折,用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TO-0304、TO-0305、HMP003-4、HMP003-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

“長固” 可調式頸圈 (未滅菌)

英文品名: “Phoenix” Adjustable Cervical Collar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001042號 | 有效日期: 20260315 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TO-0304、TO-0305、HMP003-4、HMP003-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"懷妥" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Ventilator tubing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014963號 | 有效日期: 2025/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"懷妥" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Ventilator tubing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014963號 | 有效日期: 20250304 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"亞尼氏"醫療器械設備消毒劑(未滅菌)

英文品名: "Anios" Medical devices disinfectant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002046號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑。可用於危險及半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚做局部的接觸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1086.241, 289.073, 289.034, 134.073, 134.034, 1135.073, 1135.034, 787.073, 787.074, 117.034, 117.025... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"亞尼氏"醫療器械設備消毒劑(未滅菌)

英文品名: "Anios" Medical devices disinfectant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002046號 | 有效日期: 20251121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑。可用於危險及半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚做局部的接觸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1086.241, 289.073, 289.034, 134.073, 134.034, 1135.073, 1135.034, 787.073, 787.074, 117.034, 117.025... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"懷妥" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Ventilator tubing (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017553號 | 有效日期: 2022/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"懷妥" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Ventilator tubing (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017553號 | 有效日期: 20220303 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

“普醫”呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: “Proact” Ventilator tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009391號 | 有效日期: 2015/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

“普醫”呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: “Proact” Ventilator tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009391號 | 有效日期: 20151021 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"長固"麻醉呼吸管路及其零配件(未滅菌)

英文品名: "B-BEST" Anesthesua Breathing Circuits and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001179號 | 有效日期: 2026/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"長固"麻醉呼吸管路及其零配件(未滅菌)

英文品名: "B-BEST" Anesthesua Breathing Circuits and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001179號 | 有效日期: 20260407 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法(麻醉呼吸管路【D.5240】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

“長固”麻醉呼吸管路(未滅菌)

英文品名: “Phoenix”ANESTHESIA BREATHING CIRCUIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000108號 | 有效日期: 2015/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 提供麻醉機與病患間之連接。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 321A3, 321A2, 321P1, 321P2, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

“長固”麻醉呼吸管路(未滅菌)

英文品名: “Phoenix”ANESTHESIA BREATHING CIRCUIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000108號 | 有效日期: 20150727 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 321A3, 321A2, 321P1, 321P2, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

“懷妥”麻醉氣體面罩(未滅菌)

英文品名: “Vital Signs”Anesthetic gas mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000603號 | 有效日期: 2013/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

“懷妥”麻醉氣體面罩(未滅菌)

英文品名: “Vital Signs”Anesthetic gas mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000603號 | 有效日期: 20131216 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150812 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

〝長固〞充氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "B-BEST" Face Masks (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000525號 | 有效日期: 2025/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 放置於患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標準型充氣面罩:#6000 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6001 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6002 Child No.2 小兒 No.2、#6003 Adult ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

〝長固〞充氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "B-BEST" Face Masks (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000525號 | 有效日期: 20251030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 放置於患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標準型充氣面罩:#6000 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6001 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6002 Child No.2 小兒 No.2、#6003 Adult ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"懷妥"輸液加壓袋

英文品名: "Vital Signs" Pressure Infusor | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001208號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 靜脈輸液帶壓力器是一種置於 IV 袋的周圍具有可膨脹之袖型器材,當此器材膨脹的時候,可使IV袋產生加壓效果以協助輸液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IN800012,IN800048,IN900012,IN900048,IN950012,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

“長固” 可調式頸圈 (未滅菌)

英文品名: “Phoenix” Adjustable Cervical Collar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001042號 | 有效日期: 2026/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支持或固定骨折,用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TO-0304、TO-0305、HMP003-4、HMP003-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

“長固” 可調式頸圈 (未滅菌)

英文品名: “Phoenix” Adjustable Cervical Collar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001042號 | 有效日期: 20260315 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TO-0304、TO-0305、HMP003-4、HMP003-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"懷妥" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Ventilator tubing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014963號 | 有效日期: 2025/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"懷妥" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Ventilator tubing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014963號 | 有效日期: 20250304 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"亞尼氏"醫療器械設備消毒劑(未滅菌)

英文品名: "Anios" Medical devices disinfectant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002046號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑。可用於危險及半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚做局部的接觸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1086.241, 289.073, 289.034, 134.073, 134.034, 1135.073, 1135.034, 787.073, 787.074, 117.034, 117.025... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"亞尼氏"醫療器械設備消毒劑(未滅菌)

英文品名: "Anios" Medical devices disinfectant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002046號 | 有效日期: 20251121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑。可用於危險及半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚做局部的接觸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1086.241, 289.073, 289.034, 134.073, 134.034, 1135.073, 1135.034, 787.073, 787.074, 117.034, 117.025... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"懷妥" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Ventilator tubing (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017553號 | 有效日期: 2022/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"懷妥" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Ventilator tubing (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017553號 | 有效日期: 20220303 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

“普醫”呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: “Proact” Ventilator tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009391號 | 有效日期: 2015/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

“普醫”呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: “Proact” Ventilator tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009391號 | 有效日期: 20151021 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"長固"麻醉呼吸管路及其零配件(未滅菌)

英文品名: "B-BEST" Anesthesua Breathing Circuits and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001179號 | 有效日期: 2026/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"長固"麻醉呼吸管路及其零配件(未滅菌)

英文品名: "B-BEST" Anesthesua Breathing Circuits and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001179號 | 有效日期: 20260407 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法(麻醉呼吸管路【D.5240】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

“長固”麻醉呼吸管路(未滅菌)

英文品名: “Phoenix”ANESTHESIA BREATHING CIRCUIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000108號 | 有效日期: 2015/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 提供麻醉機與病患間之連接。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 321A3, 321A2, 321P1, 321P2, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

“長固”麻醉呼吸管路(未滅菌)

英文品名: “Phoenix”ANESTHESIA BREATHING CIRCUIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000108號 | 有效日期: 20150727 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 321A3, 321A2, 321P1, 321P2, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

“懷妥”麻醉氣體面罩(未滅菌)

英文品名: “Vital Signs”Anesthetic gas mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000603號 | 有效日期: 2013/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

“懷妥”麻醉氣體面罩(未滅菌)

英文品名: “Vital Signs”Anesthetic gas mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000603號 | 有效日期: 20131216 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150812 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

〝長固〞充氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "B-BEST" Face Masks (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000525號 | 有效日期: 2025/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 放置於患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標準型充氣面罩:#6000 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6001 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6002 Child No.2 小兒 No.2、#6003 Adult ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

〝長固〞充氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "B-BEST" Face Masks (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000525號 | 有效日期: 20251030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 放置於患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標準型充氣面罩:#6000 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6001 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6002 Child No.2 小兒 No.2、#6003 Adult ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"懷妥"輸液加壓袋

英文品名: "Vital Signs" Pressure Infusor | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001208號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 靜脈輸液帶壓力器是一種置於 IV 袋的周圍具有可膨脹之袖型器材,當此器材膨脹的時候,可使IV袋產生加壓效果以協助輸液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IN800012,IN800048,IN900012,IN900048,IN950012,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "懷妥" 真空採血針 相關資料

長固實業有限公司

食品業者登錄字號: F-186477073-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86477073 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓

長固實業有限公司

食品業者登錄字號: F-186477073-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86477073 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓

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"長固" 導氣管(未滅菌)

英文品名: "B-BEST" Airways (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000466號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 由口置入患者咽部以確保呼吸道的暢通。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌: Color code Guedel Airways:2204, 2205, 2206, 2207, 2208, 2209, 2210, 2211, Dual-Channel Airways:... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

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"維士登" 壓力調節器 (未滅菌)

英文品名: "Western" Pressure Regulators (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002479號 | 有效日期: 2016/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 壓力調節器通常稱為減壓瓣,為醫療用器材,可將醫用氣體壓力由高而不穩定的壓力改變成較低較穩定的使用壓力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

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"長固" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "B-BEST" Nonrebreathing mask (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007433號 | 有效日期: 2023/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

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"懷妥" 充氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Face Masks | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001348號 | 有效日期: 2010/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 麻醉氣體面罩通常由有電流傳導性的橡膠製成,放置于患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: No. 6800, 6810, 6820, 6821, 6830, 6831, 6840, 6841, 6850, 6851, 6860, 6861, 5210, 5211, 5220, 5221, ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

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"長固" 導氣管(未滅菌)

英文品名: "B-BEST" Airways (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000466號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 由口置入患者咽部以確保呼吸道的暢通。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌: Color code Guedel Airways:2204, 2205, 2206, 2207, 2208, 2209, 2210, 2211, Dual-Channel Airways:... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

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"維士登" 壓力調節器 (未滅菌)

英文品名: "Western" Pressure Regulators (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002479號 | 有效日期: 2016/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 壓力調節器通常稱為減壓瓣,為醫療用器材,可將醫用氣體壓力由高而不穩定的壓力改變成較低較穩定的使用壓力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

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"長固" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "B-BEST" Nonrebreathing mask (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007433號 | 有效日期: 2023/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

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"懷妥" 充氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Face Masks | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001348號 | 有效日期: 2010/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 麻醉氣體面罩通常由有電流傳導性的橡膠製成,放置于患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: No. 6800, 6810, 6820, 6821, 6830, 6831, 6840, 6841, 6850, 6851, 6860, 6861, 5210, 5211, 5220, 5221, ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

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“長固” 可調式頸圈 (未滅菌)

英文品名: “Phoenix” Adjustable Cervical Collar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001042號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支持或固定骨折,用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TO-0304、TO-0305、HMP003-4、HMP003-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

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"長固" 噴霧器及其零配件 (未滅菌)

英文品名: "Phoenix" Disposable Nebulizers and Accessories (atomiZer) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000941號 | 有效日期: 2026/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 非呼吸用藥物噴霧器是將液體藥物以氣溶膠的形式轉變為氣體使患者可吸入的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3014、#3014P、#3014S、#3014P1、#3014P2、#3014P3、#3014P4、#3016、#3017、#3024、#3024P、#3024S、#3024P1、#3024P2、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

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"長固"經鼻氧氣套管(未滅菌)

英文品名: "B-BEST" Nasal Oxygen Cannula(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000526號 | 有效日期: 2025/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 經鼻氧氣套管是一種兩個突起的器材,可將氧氣由患者鼻孔輸入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #7288 Adult Nasal Oxygen Cannula 7ft. 成人鼻導管100條/CS、#7289 Adult Nasal Oxygen Cannula 7ft. 小兒鼻導管100條/C... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

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“長固” 可調式頸圈 (未滅菌)

英文品名: “Phoenix” Adjustable Cervical Collar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001042號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支持或固定骨折,用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TO-0304、TO-0305、HMP003-4、HMP003-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

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"長固" 噴霧器及其零配件 (未滅菌)

英文品名: "Phoenix" Disposable Nebulizers and Accessories (atomiZer) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000941號 | 有效日期: 2026/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 非呼吸用藥物噴霧器是將液體藥物以氣溶膠的形式轉變為氣體使患者可吸入的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3014、#3014P、#3014S、#3014P1、#3014P2、#3014P3、#3014P4、#3016、#3017、#3024、#3024P、#3024S、#3024P1、#3024P2、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

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"長固"經鼻氧氣套管(未滅菌)

英文品名: "B-BEST" Nasal Oxygen Cannula(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000526號 | 有效日期: 2025/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 經鼻氧氣套管是一種兩個突起的器材,可將氧氣由患者鼻孔輸入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #7288 Adult Nasal Oxygen Cannula 7ft. 成人鼻導管100條/CS、#7289 Adult Nasal Oxygen Cannula 7ft. 小兒鼻導管100條/C... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

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根據地址 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 找到的相關資料

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【資產傳承豐盛時代必修課】芥菜種會熟齡理財講座 - 免費體驗場

聯絡方式: 02-2597-4868 分機 2506 | 是否收費: N | 活動地點: 新北市三重區重新路5段609巷4號3樓之5 | 開始日期: 20240724 | 結束日期: 20240724 | 發起單位: 吳俊達專員 | 主辦單位: 基督教芥菜種會

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“和德”紅外線耳溫槍

英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 | 有效日期: 2014/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: HTS-6000,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠

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“和德”紅外線耳溫槍

英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 | 有效日期: 20141001 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HTS-6000,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠

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恩帝 耳鏡(未滅菌)

英文品名: MD Scope otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002796號 | 有效日期: 2020/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛譜實業有限公司

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恩帝 耳鏡(未滅菌)

英文品名: MD Scope otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002796號 | 有效日期: 20200129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛譜實業有限公司

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"長固" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "B-BEST" Nonrebreathing mask (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007433號 | 有效日期: 20230918 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

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“和德”血小板振盪器 (未滅菌)

英文品名: “Hotech”Platelet Agitator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002050號 | 有效日期: 2023/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司

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【資產傳承豐盛時代必修課】芥菜種會熟齡理財講座 - 免費體驗場

聯絡方式: 02-2597-4868 分機 2506 | 是否收費: N | 活動地點: 新北市三重區重新路5段609巷4號3樓之5 | 開始日期: 20240724 | 結束日期: 20240724 | 發起單位: 吳俊達專員 | 主辦單位: 基督教芥菜種會

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“和德”紅外線耳溫槍

英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 | 有效日期: 2014/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: HTS-6000,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠

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“和德”紅外線耳溫槍

英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 | 有效日期: 20141001 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HTS-6000,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠

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恩帝 耳鏡(未滅菌)

英文品名: MD Scope otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002796號 | 有效日期: 2020/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛譜實業有限公司

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恩帝 耳鏡(未滅菌)

英文品名: MD Scope otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002796號 | 有效日期: 20200129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛譜實業有限公司

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"長固" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "B-BEST" Nonrebreathing mask (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007433號 | 有效日期: 20230918 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

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“和德”血小板振盪器 (未滅菌)

英文品名: “Hotech”Platelet Agitator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002050號 | 有效日期: 2023/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司

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長固實業的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

長固實業有限公司 | 地址: 新北市三重區重新路五段609巷6號4樓 | 電話: 02-2999-3593

長固實業有限公司 | 地址: 台中市西區中美街639號 | 電話: 04-2326-8791

長固實業有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區大順三路183號7樓之1 | 電話: 07-224-7623

名稱 長固實業 找到的公司登記或商業登記

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新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
郭建德86477073核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 | 負責人: 郭建德 | 統編: 86477073 | 核准設立

地址 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路5段609巷2號4樓之1
林家宏50977665核准設立

新北市三重區重新路5段609巷12號3樓之15
葉勝全94108911核准設立

新北市三重區重新路5段609巷8號9樓
陳添茂22271934核准設立

新北市三重區重新路5段609巷14號8樓之16
黃百亨83565658核准設立

新北市三重區重新路5段609巷4號1樓、4之1號1樓、4之2號1樓
李新春70758718核准設立

新北市三重區重新路5段609巷14號7樓
廖肇三22448551核准設立

新北市三重區重新路5段609巷2號5樓
余明珊28443147核准設立

新北市三重區重新路5段609巷18號4樓之7
李坤昌33333107核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷2號4樓之1 | 負責人: 林家宏 | 統編: 50977665 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷12號3樓之15 | 負責人: 葉勝全 | 統編: 94108911 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號9樓 | 負責人: 陳添茂 | 統編: 22271934 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷14號8樓之16 | 負責人: 黃百亨 | 統編: 83565658 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷4號1樓、4之1號1樓、4之2號1樓 | 負責人: 李新春 | 統編: 70758718 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷14號7樓 | 負責人: 廖肇三 | 統編: 22448551 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷2號5樓 | 負責人: 余明珊 | 統編: 28443147 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷18號4樓之7 | 負責人: 李坤昌 | 統編: 33333107 | 核准設立

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與"懷妥" 真空採血針同分類的醫療器材許可證資料集

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格:myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格:myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格:72201207、72201208及72201209,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格:myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格:myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格:72201207、72201208及72201209,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

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