"義獲嘉．偉瓦登特" 複合樹脂填壓成型器
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中文品名"義獲嘉．偉瓦登特" 複合樹脂填壓成型器的英文品名是"Ivoclar Vivadent" Optra Instrument, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001511號, 有效日期是2010/10/30, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/01, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是用來塗抹樹脂于牙齒上。, 醫器規格是OptraContact、OptraSculpt, 以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是邁偉國際有限公司.

#"義獲嘉．偉瓦登特" 複合樹脂填壓成型器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001511號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/01
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/30
發證日期	2005/10/30
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400151100
中文品名	"義獲嘉．偉瓦登特" 複合樹脂填壓成型器
英文品名	"Ivoclar Vivadent" Optra Instrument
效能	用來塗抹樹脂于牙齒上。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	OptraContact、OptraSculpt, 以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	邁偉國際有限公司
申請商地址	新北市淡水區中正東路二段27之8號9樓
申請商統一編號	16625797
製造商名稱	IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址	BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	LI
製程	(空)
異動日期	2012/11/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001511號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/01

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/10/30

發證日期

2005/10/30

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400151100

中文品名

"義獲嘉．偉瓦登特" 複合樹脂填壓成型器

英文品名

"Ivoclar Vivadent" Optra Instrument

效能

用來塗抹樹脂于牙齒上。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3140 樹脂塗敷器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

OptraContact、OptraSculpt, 以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

邁偉國際有限公司

申請商地址

新北市淡水區中正東路二段27之8號9樓

申請商統一編號

16625797

製造商名稱

IVOCLAR VIVADENT AG

製造廠廠址

BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/05

製造許可登錄編號

(空)

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新北市淡水區中正東路二段27之8號9樓

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蕭尹君	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: \| 邁偉國際有限公司 \| 統一編號: 16625797

蕭尹君

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: | 邁偉國際有限公司 | 統一編號: 16625797

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邁偉國際有限公司

統一編號: 16625797 | 電話號碼: 02-27117998 | 臺北市松山區南京東路3段261號4樓

邁偉國際有限公司

統一編號: 16625797 | 電話號碼: 02-27117998 | 臺北市松山區南京東路3段261號4樓

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“義獲嘉偉瓦登特”泰翠克恩酸蝕劑	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Tetric N-Bond Self-Etch \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021858號 \| 有效日期: 2020/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/02/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 628941, 632729以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”易美牙科用艾瑞斯瓷塊	英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS e.max CAD for Everest \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027828號 \| 有效日期: 2020/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/02/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
“義獲嘉．偉瓦登特”唾液微生物測試組 (未滅菌)	英文品名: “Ivoclar Vivadent” CRT pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005335號 \| 有效日期: 2021/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
“維爾蘭”喜諾星低透色系牙科用瓷塊	英文品名: “Wieland” Zenostar T \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028211號 \| 有效日期: 2021/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”凡齡克光聚合黏著劑組	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink Veneer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025398號 \| 有效日期: 2018/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/02/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：591424、591426、591430、628320及628321，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
“愛美迪康”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: “IMEDICOM” Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008468號 \| 有效日期: 2020/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
"卡瓦/巴西" 牙科手機組 (未滅菌)	英文品名: "KaVo" do Brasil" Unik Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003680號 \| 有效日期: 2016/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(牙科手機及其附件【F.4200】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Unik Air Motor, Unik Contra Angle, Unik Straight Handpiece, Unik Turbine, Student set Unik 1, Studen... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
"義獲嘉．偉瓦登特" 混汞機 (未滅菌)	英文品名: "Ivoclar Vivadent" Silamat S5 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001344號 \| 有效日期: 2015/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用合汞器常為交流電的，用來將含有水銀及牙科用合金顆粒如銀、錫及銅的汞合金膠囊以搖動方式混合之器材。混合後的汞合金材料是用來填補牙齒窩洞。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Silamat S5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
"義獲嘉．偉瓦登特" 橡皮幛 (未滅菌)	英文品名: "Ivoclar Vivadent" Optra Rubber Dam (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001646號 \| 有效日期: 2010/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 橡皮障(Rubber Dam)及附件是橡膠薄片製成，中央有孔可將牙齒分離出來以免治療時沾到液體。例如填補窩洞時將此器材在牙齒周圍伸展開，將牙齒由中央的孔置入。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OptraMatrix、OptraGate。OptraGate Junior、OptraDam。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
"優愛" 歐瑪脊椎固定系統	英文品名: "U&I" OPTIMA SPINAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010685號 \| 有效日期: 2009/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
“凱渥”客爾新力牙科修復用樹脂	英文品名: “Kavo” SonicFill \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024209號 \| 有效日期: 2017/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.007.7401 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
"美德康" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "MEDICON" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016704號 \| 有效日期: 2026/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
“貝渥”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “BOB”Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006282號 \| 有效日期: 2017/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
“維爾蘭”喜諾星牙科用瓷塊染色劑	英文品名: “Wieland” Zenostar Color Zr and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028191號 \| 有效日期: 2021/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
“維爾蘭”易美系列欣諾技牙科瓷塊	英文品名: “Wieland” IPS e.max CAD for Zenotec \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028192號 \| 有效日期: 2021/02/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
“維爾蘭”喜諾星牙科用瓷塊	英文品名: “Wieland” Zenostar \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028692號 \| 有效日期: 2021/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”樹脂義齒	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Resin Teeth \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027646號 \| 有效日期: 2020/08/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
"維爾蘭" 研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "Wieland" abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016246號 \| 有效日期: 2021/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”四層色義齒系列

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“維爾蘭”喜諾星低透色系牙科用瓷塊

“義獲嘉偉瓦登特”凡齡克光聚合黏著劑組

“愛美迪康”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

"卡瓦/巴西" 牙科手機組 (未滅菌)

"義獲嘉．偉瓦登特" 混汞機 (未滅菌)

"義獲嘉．偉瓦登特" 橡皮幛 (未滅菌)

"優愛" 歐瑪脊椎固定系統

“凱渥”客爾新力牙科修復用樹脂

"美德康" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

“貝渥”一般手術用手動式器械(未滅菌)

“維爾蘭”喜諾星牙科用瓷塊染色劑

“維爾蘭”易美系列欣諾技牙科瓷塊

“維爾蘭”喜諾星牙科用瓷塊

“義獲嘉偉瓦登特”樹脂義齒

"維爾蘭" 研磨裝置及其附件(未滅菌)

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“翰強”親水性傷口敷料 (未滅菌)	英文品名: “NanoSigma”Hydrophilic Wound Dressing(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004864號 \| 有效日期: 20231016 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"翰強" 液體性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "NanoSigma" Liquid bandage (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006457號 \| 有效日期: 2021/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“翰強” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: “NanoSigma” Dental Disclosing Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005839號 \| 有效日期: 20250910 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"翰強" 液體性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "NanoSigma" Liquid bandage (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006457號 \| 有效日期: 20211110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"翰強" 醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: "NanoSigma" Medical support stocking (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005547號 \| 有效日期: 20250123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“速膜舒”黏膜液體繃帶 (未滅菌)	英文品名: “NanoSigma” Mucosa Liquid bandage (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007754號 \| 有效日期: 20240507 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"翰強"創口貼(未滅菌)	英文品名: "NANOSIGMA" Medical Adhesive Bandage(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004798號 \| 有效日期: 20230906 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌)	英文品名: "NanoSigma" Sting Free Barrier Film (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007268號 \| 有效日期: 20230525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

邁偉國際的黃頁資料

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邁偉國際有限公司 | 地址: 台北市信義區信義路五段111號3樓之7 | 電話: 02-2835-3057

邁偉國際有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段27號之9，12樓 | 電話: 02-2809-0413

名稱邁偉國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
邁偉國際有限公司臺北市松山區南京東路3段261號4樓	蕭尹君	16625797	核准設立

邁偉國際有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路3段261號4樓 | 負責人: 蕭尹君 | 統編: 16625797 | 核准設立

地址新北市淡水區中正東路二段27之8號9樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
指南汽車客運股份有限公司新北市淡水區中正東路二段27之8號3樓	呂奇峯	27043501	核准設立
卡通股份有限公司新北市淡水區中正東路2段27之9號4樓	龍貺雲	84305322	核准設立
亞蜜貿易有限公司新北市淡水區中正東路2段27之3號9樓	林婷婷	66906771	核准設立
欣利精密股份有限公司新北市淡水區中正東路二段27之1號13樓		80596761	解散已清算完結 (097年08月28日士院木民正97年度司字字第209號)
士康科技股份有限公司新北市淡水區中正東路二段27之6號24樓		12790275	解散 (098年12月14日經授中字第0983513215號)
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指南汽車客運股份有限公司

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卡通股份有限公司

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士康科技股份有限公司

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台灣赫根股份有限公司

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台杰科技實業有限公司

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與"義獲嘉．偉瓦登特" 複合樹脂填壓成型器同分類的醫療器材許可證資料集

"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003815號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
"僑聲" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Chiaoson" A&M Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001261號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空氣傳導式助聽器是可配戴的聲音放大器，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AM DIGITRIM 11 ITE/ITC/CIC、AM DIGITRIM 22、DIFITRIM 22 XP,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 僑聲實業有限公司
羅氏瑞弗聰乾式生化分析儀(未滅菌)	英文品名: Roche Reflotron Plus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001262號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾式生化分析儀，配合檢驗試劑使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reflotron IV Accessories\nReflotron Clean+Check\nReflotron Ring capillary \| 醫器規格: Reflotron Plus \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
〝非羚〞外科器械(未滅菌)	英文品名: "FEHLING" SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001263號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用途于心血管手術之手術儀器，這些器材包括例如：鑷子，牽開器及剪刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共21頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高頂事業有限公司
"西美"牽引器具組(未滅菌)	英文品名: "Zimmer"Traction System(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001264號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由繩索、滑車火重錘等非電力式牽引附件組成的架構，作為治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊，共9頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"歐斯科" 愛依-4000	英文品名: "Asico" AE-4000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001265號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡聖企業有限公司
"鶴牌" 高級合適膜片	英文品名: "Hollister" Premium Skin Barriers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001266號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 配合造口袋的使用來幫助施行過造口術的患者收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7900, 7901, 7902 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
"雷利士"牙科高速手機 (未滅菌)	英文品名: Lares dental highspeed handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001268號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為氣動手持器械,用來製備牙齒窩洞以填補或清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 557(TURBO+, EURO, ULTRALITE)757(WORKHOUSE, EURO, ULTRALITE)Ultra-access \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
"博士倫"安視亞平衡鹽溶液（滅菌）	英文品名: "Bausch & Lomb" AQSIA Balanced Salt Solution (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001269號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 眼用生理食鹽水。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 19毫升塑膠瓶裝，500毫升玻璃瓶裝，500毫升塑膠瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑	英文品名: Biorapid Rota+Adeno \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001270號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 偵測糞便檢體的輪狀病毒及腺病毒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TEST: 20 biorapid ROTA-ADENO test devices.\nDIL: 20 extraction droppers with 1.5 ml of diluent buffe... \| 醫器規格: #3000-1073 20 test以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司
島津比較電極液	英文品名: SHIMADZU Reference Electrode Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001271號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Shimadzu 生化分析儀，型號CIM-104所使用之比較電極液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Na, K, Cl \| 醫器規格: 3 x500ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
〝朕江〞羥丁酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞α-Hydroxybutyrate Dehydrogenase (α-HBDH) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003816號 \| 有效日期: 2016/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「羥丁酸去氫酵素試驗系統(A.1380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞乳酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞LDH Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003817號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞載脂蛋白A-1試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Apolipoprotein A-1 (APOA-1) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003818號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞鐵試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Fe Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003819號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司