“全球安聯” 牙科手用器械(未滅菌)
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中文品名“全球安聯” 牙科手用器械(未滅菌)的英文品名是“Alliance”Dental hand instrument (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011765號, 有效日期是2022/05/29, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是全球安聯科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第011765號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/05/29
發證日期	2012/05/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401176508
中文品名	“全球安聯” 牙科手用器械(未滅菌)
英文品名	“Alliance”Dental hand instrument (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	全球安聯科技股份有限公司
申請商地址	高雄市路竹區北嶺村路科五路92號2樓
申請商統一編號	13111887
製造商名稱	LASCHAL SURGICAL, INC.
製造廠廠址	4 BALTUSROL DRIVE, PURCHASE, NY 10577 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011765號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/05/29

發證日期

2012/05/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401176508

中文品名

“全球安聯” 牙科手用器械(未滅菌)

英文品名

“Alliance”Dental hand instrument (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

全球安聯科技股份有限公司

申請商地址

高雄市路竹區北嶺村路科五路92號2樓

申請商統一編號

13111887

製造商名稱

LASCHAL SURGICAL, INC.

製造廠廠址

4 BALTUSROL DRIVE, PURCHASE, NY 10577 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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高雄市路竹區北嶺村路科五路92號2樓

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張雅媛	職稱: 董事 \| 持有股份數: 36000000 \| 所代表法人: 安拓實業股份有限公司 \| 全球安聯科技股份有限公司 \| 統一編號: 13111887
何秀美	職稱: 董事 \| 持有股份數: 36000000 \| 所代表法人: 安拓實業股份有限公司 \| 全球安聯科技股份有限公司 \| 統一編號: 13111887
張雅君	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 36000000 \| 所代表法人: 安拓實業股份有限公司 \| 全球安聯科技股份有限公司 \| 統一編號: 13111887
張土火	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 36000000 \| 所代表法人: 安拓實業股份有限公司 \| 全球安聯科技股份有限公司 \| 統一編號: 13111887

張雅媛

職稱: 董事 | 持有股份數: 36000000 | 所代表法人: 安拓實業股份有限公司 | 全球安聯科技股份有限公司 | 統一編號: 13111887

何秀美

職稱: 董事 | 持有股份數: 36000000 | 所代表法人: 安拓實業股份有限公司 | 全球安聯科技股份有限公司 | 統一編號: 13111887

張雅君

職稱: 監察人 | 持有股份數: 36000000 | 所代表法人: 安拓實業股份有限公司 | 全球安聯科技股份有限公司 | 統一編號: 13111887

張土火

職稱: 董事長 | 持有股份數: 36000000 | 所代表法人: 安拓實業股份有限公司 | 全球安聯科技股份有限公司 | 統一編號: 13111887

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全球安聯科技股份有限公司

統一編號: 13111887 | 電話號碼: 07-6956688 | 高雄市路竹區路科五路92號2樓

全球安聯科技股份有限公司

統一編號: 13111887 | 電話號碼: 07-6956688 | 高雄市路竹區路科五路92號2樓

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全球安聯科技股份有限公司

主要產品: 259其他金屬製品、319未分類其他運輸工具及其零件、332醫療器材及用品 | 統一編號: 13111887 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00122 | 南科高雄園區高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓、96號2樓

全球安聯科技股份有限公司

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“全球安聯”鈦膜系統	英文品名: “Anker” Ti-mesh System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006003號 \| 有效日期: 2027/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及新增規格：詳如核定之中文說明書(原107年7月25日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“全球安聯”鈦膜系統	英文品名: “Anker” Ti-mesh System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006003號 \| 有效日期: 20221130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“全球安聯”硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “Alliance” Rigid laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004808號 \| 有效日期: 2018/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“全球安聯”硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “Alliance” Rigid laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004808號 \| 有效日期: 20180910 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“全球安聯” 牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Alliance”Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011765號 \| 有效日期: 20220529 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“全球安聯”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “ALLIANCE GLOBAL” Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002697號 \| 有效日期: 2029/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“全球安聯”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “ALLIANCE GLOBAL” Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002697號 \| 有效日期: 20241119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“全球安聯”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “ALLIANCE GLOBAL” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002696號 \| 有效日期: 2024/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“全球安聯”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “ALLIANCE GLOBAL” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002696號 \| 有效日期: 20241119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“安聯”人工牙根系統	英文品名: “Anker”Dental Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004065號 \| 有效日期: 2028/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本(原102.5.3核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“安聯”人工牙根系統	英文品名: “Anker”Dental Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004065號 \| 有效日期: 20230422 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本(原102.5.3核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“全球安聯” 臨床用量角器 (未滅菌)	英文品名: Anker Protractor for clinical (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004761號 \| 有效日期: 2018/08/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用量角器(N.4600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“全球安聯” 臨床用量角器 (未滅菌)	英文品名: Anker Protractor for clinical (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004761號 \| 有效日期: 20180807 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用量角器(N.4600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“全球安聯”人工牙根系統	英文品名: “Anker” Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007855號 \| 有效日期: 2028/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 安全監視;;國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“全球安聯”支台齒	英文品名: “Anker”Abutment \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003245號 \| 有效日期: 2026/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本(原100.03.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年9月13日及核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格、仿單、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“全球安聯”支台齒	英文品名: “Anker”Abutment \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003245號 \| 有效日期: 20260225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本(原100.03.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年9月13日及核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格、仿單、... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
"全球安聯”髖部骨螺釘系統	英文品名: “Anker” Dynamic hip screw system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005264號 \| 有效日期: 2021/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
"全球安聯”髖部骨螺釘系統	英文品名: “Anker” Dynamic hip screw system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005264號 \| 有效日期: 20210219 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“全球安聯”牙科鑽針器械組	英文品名: “Anker” Dental Drill Kits \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004235號 \| 有效日期: 2028/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原102.12.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

“全球安聯”鈦膜系統

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食品業者登錄字號: E-113111887-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 13111887 | 高雄市路竹區路科五路92號2樓

全球安聯科技股份有限公司

食品業者登錄字號: E-113111887-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 13111887 | 高雄市路竹區路科五路92號2樓

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統一編號: 13111887 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 高雄市路竹區路科五路92號2樓

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“全球安聯” 傳遞器 (未滅菌)

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全球安聯科技股份有限公司

統一編號: 13111887 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 高雄市路竹區路科五路92號2樓

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“全球安聯” 傳遞器 (未滅菌)

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"全球安聯" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "ALLIANCE GLOBAL" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002755號 \| 有效日期: 20200120 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190910 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“全球安聯” 傳遞器 (未滅菌)	英文品名: “Alliance” Passer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004303號 \| 有效日期: 20220924 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“全球安聯”人工牙根系統	英文品名: “Anker” Dental Implant system \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003247號 \| 有效日期: 20260225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;102.1.21新增規格:詳如中文仿單核定本（原100.3.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。102.3.7新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。仿單、標籤、包... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“全球安聯”迷你植體系統	英文品名: “Anker”Mini Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004066號 \| 有效日期: 20230422 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、新增規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年5月3日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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全球安聯科技股份有限公司高雄市路竹區路科五路92號2樓	張土火	13111887	核准設立

全球安聯科技股份有限公司

登記地址: 高雄市路竹區路科五路92號2樓 | 負責人: 張土火 | 統編: 13111887 | 核准設立

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與“全球安聯” 牙科手用器械(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 \| 有效日期: 2026/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)	英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 \| 有效日期: 2021/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司
"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 \| 有效日期: 2021/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司
"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 \| 有效日期: 2021/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 壹達康國際有限公司
"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)	英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 \| 有效日期: 2026/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司
"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)	英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 \| 有效日期: 2021/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠
"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 創醫工程有限公司
“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司