“寶護”超彈性防水透氣膠布 (未滅菌)
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中文品名“寶護”超彈性防水透氣膠布 (未滅菌)的英文品名是“PREPHARMA”POLYURETHAN ADHESIVE DRESSING (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001670號, 有效日期是2026/10/17, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產;;委託製造, 申請商名稱是世和藥品有限公司.

#“寶護”超彈性防水透氣膠布 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第001670號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/17
發證日期	2006/10/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“寶護”超彈性防水透氣膠布 (未滅菌)
英文品名	“PREPHARMA”POLYURETHAN ADHESIVE DRESSING (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	世和藥品有限公司
申請商地址	桃園市八德區茄苳里寶豐街15巷20號1樓
申請商統一編號	23136900
製造商名稱	世和藥品有限公司八德廠
製造廠廠址	桃園市八德區茄苳里寶豐街15巷20號1.2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/05/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001670號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/10/17

發證日期

2006/10/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“寶護”超彈性防水透氣膠布 (未滅菌)

英文品名

“PREPHARMA”POLYURETHAN ADHESIVE DRESSING (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產;;委託製造

申請商名稱

世和藥品有限公司

申請商地址

桃園市八德區茄苳里寶豐街15巷20號1樓

申請商統一編號

23136900

製造商名稱

世和藥品有限公司八德廠

製造廠廠址

桃園市八德區茄苳里寶豐街15巷20號1.2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/05/03

製造許可登錄編號

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涂紀玉美	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 世和藥品有限公司 \| 統一編號: 23136900

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統一編號: 23136900 | 電話號碼: 03-3750298 | 桃園市八德區茄苳里寶豐街15巷20號1至2樓

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 23136900 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 03002604 | 桃園市八德區茄苳里9鄰寶豐街15巷20號1、2樓

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"舒貼" 彈性透氣伸縮絆(未滅菌)	英文品名: "SHUTIE" ADHESIVE PLASTER ELASTIC CLOTH+PAD(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001082號 \| 有效日期: 2026/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司
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〝鎮好用〞彈性透氣伸縮絆(未滅菌)	英文品名: "JENNHAOYONG" ADHESIVE PLASTER ELASTIC CLOTH+PAD(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001100號 \| 有效日期: 2026/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司
〝免易樂〞超彈性透氣膠布(未滅菌)	英文品名: "MIN I LU" PVC Elastic Cloth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001102號 \| 有效日期: 2026/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司
"世和可樂" 鋁層膜敷料(未滅菌)	英文品名: "SHIH SHER COQUELU" Dressing Aluminum Strips Plain Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001106號 \| 有效日期: 2026/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6cmx2cm (600片以下盒裝或紙袋裝);6cmx6cm (600片以下盒裝或紙袋裝)。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司
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"好絆"鋁層膜墊布 (未滅菌)	英文品名: "HOBAN" ALUMINIUM PAD (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007821號 \| 有效日期: 2024/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司
"好絆"鋁層膜敷料 (未滅菌)	英文品名: "HOBAN" Dressing Aluminum Strips Plain Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007822號 \| 有效日期: 2024/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司
"好絆"彈性透氣伸縮絆 (未滅菌)	英文品名: "HOBAN" ADHESIVE PLASTER ELASTIC CLOTH＋PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007844號 \| 有效日期: 2029/07/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司
"護你伴"鋁層膜敷料 (未滅菌)	英文品名: "NURSE CARE" Dressing Aluminum Strips Plain Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007845號 \| 有效日期: 2024/07/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司
“可樂”鋁層膜墊布創傷覆蓋材(未滅菌)	英文品名: “COLUXIA”ALUMINIUM PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006038號 \| 有效日期: 2027/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司
“舒貼”彈性透氣黏性膠布（未滅菌）	英文品名: “SUITABLE”Elastic Cloth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006039號 \| 有效日期: 2027/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司
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“舒貼”防水透氣黏性繃帶(未滅菌)	英文品名: “SUITABLE”POLYURETHAN ADHESIVE DRESSING (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006041號 \| 有效日期: 2027/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司
“可樂”寶護彈性透氣伸縮絆(未滅菌)	英文品名: “COLUXIA”PREPHARMA ELASTIC CLOTH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006042號 \| 有效日期: 2027/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司
“得貝克”免易樂醫療用黏性膠布(未滅菌)	英文品名: “DBK”Maeil PVC Elastic Cloth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006081號 \| 有效日期: 2012/08/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司
“舒貼” 超彈性防水透氣膠布（未滅菌）	英文品名: “SUITABLE” POLYURETHAN ADHESIVE DRESSING (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001667號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司

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世和藥品有限公司	食品業者登錄字號: A-123136900-00001-3 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 23136900 \| 桃園市八德區茄苳里寶豐街15巷20號1、2樓

世和藥品有限公司

食品業者登錄字號: A-123136900-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23136900 | 桃園市八德區茄苳里寶豐街15巷20號1至2樓

世和藥品有限公司

食品業者登錄字號: A-123136900-00001-3 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 23136900 | 桃園市八德區茄苳里寶豐街15巷20號1、2樓

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"世和可樂" 鋁層膜敷料(未滅菌)	英文品名: "SHIH SHER COQUELU" Dressing Aluminum Strips Plain Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001106號 \| 有效日期: 20260328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(親水性創傷覆蓋材【I.4018】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6cmx2cm (600片以下盒裝或紙袋裝);6cmx6cm (600片以下盒裝或紙袋裝)。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
世和鋁層膜敷料 (未滅菌)	英文品名: "Shih her" Dressing Aluminum Strips Plain Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000784號 \| 有效日期: 2020/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
世和鋁層膜敷料 (未滅菌)	英文品名: "Shih her" Dressing Aluminum Strips Plain Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000784號 \| 有效日期: 20201201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"世和可樂" 超彈性透氣膠布 (未滅菌)	英文品名: "SHIH HER" PVC Elastic Cloth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000809號 \| 有效日期: 20201202 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20201217 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝可樂〞鋁層膜墊布 (未滅菌)	英文品名: "COQUELU" ALUMINIUM PAD (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000806號 \| 有效日期: 2020/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/12/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 覆蓋傷口及吸收分泌物之非無菌的器材，不含藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料；本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10cmx8cm "neutral paper"；5cmx5cm "neutral paper"規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"可樂"彈性透氣伸縮絆 (未滅菌)	英文品名: "COQUELU" ADHESIVE PLASTER ELASTIC CLOTH+PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000808號 \| 有效日期: 2020/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/12/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合，支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。本產品不含藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料；不適用於嚴重燒燙傷(三級)、不可取代外科... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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〝世和可樂〞超彈性透氣膠布(未滅菌)	英文品名: 〝SHIH HER〞PVC Elastic Cloth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008898號 \| 有效日期: 2026/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“寶護”超彈性防水透氣膠布 (未滅菌)	英文品名: “PREPHARMA”POLYURETHAN ADHESIVE DRESSING (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001670號 \| 有效日期: 20261017 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝德峰〞彈性透氣伸縮絆(未滅菌)	英文品名: 〝De Feng〞ADHESIVE PLASTER ELASTIC CLOTH+PAD(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009678號 \| 有效日期: 2027/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"啟方" 護爾樂超彈性透氣膠布 (未滅菌)	英文品名: "CHII FANG" PVC Elastic Cloth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001156號 \| 有效日期: 2026/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 72mmx19mm, 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

〝世和可樂〞超彈性透氣膠布(未滅菌)

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“寶護”超彈性防水透氣膠布 (未滅菌)

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〝德峰〞彈性透氣伸縮絆(未滅菌)

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"啟方" 護爾樂超彈性透氣膠布 (未滅菌)

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世和藥品有限公司 | 地址: 台北市中山區龍江路397巷33號1樓 | 電話: 02-2504-4522

世和藥品有限公司 | 地址: 台北市中山區龍江路397巷33號1樓 | 電話: 02-2509-6429

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
世和藥品有限公司桃園市八德區茄苳里寶豐街15巷20號1至2樓	涂紀玉美	23136900	核准設立

世和藥品有限公司

登記地址: 桃園市八德區茄苳里寶豐街15巷20號1至2樓 | 負責人: 涂紀玉美 | 統編: 23136900 | 核准設立

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西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代	英文品名: SYSMEX CA CLEAN I \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於清潔全自動血液凝固分析儀吸針的清潔劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE 1.0000 % \| 醫器規格: 50 mL x 1 bottle \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
西斯美尿細胞分析儀染色液 (未滅菌)	英文品名: SYSMEX URINOSEARCH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000310號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於尿液中形成物質之染色及分類。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Phenanthridine dye....................0.14%Carbocyanine dye......................0.04%Ethylene glyco... \| 醫器規格: 42ml x 3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
"卡威" 光纖喉頭鏡	英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號 \| 有效日期: 2010/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,2863... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟洗滌液	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Wash Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000312號 \| 有效日期: 2015/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 清洗液，應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人類檢體成分含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Capso-buffered Saline...........10L \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
大腿伸縮骨釘系統	英文品名: "BIOMET" VLC FEMORAL SCREW SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005596號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
體外震波碎石機	英文品名: "DIREX" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005597號 \| 有效日期: 1999/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/12/06 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲＩＰＴＥＲ　Ｘ１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 得銳士高科技開發有限公司
骨生成剌激器	英文品名: "NEMECTRON" ELECTRICAL BONE GROWTH STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005598號 \| 有效日期: 1994/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/08/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＩＣＯＳ　ＭＯＤＥＬ　８１２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司
心臟電擊蘇復器	英文品名: "BURDICK" DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005599號 \| 有效日期: 1994/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＣ－１９０，ＭＥＤＩＣ－４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
自動輸液器	英文品名: "BAXTER" AUTO SYRINGE INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005600號 \| 有效日期: 1994/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＳ３０Ｃ，ＡＳ２０Ａ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
丹佛腦室引流管系統	英文品名: "JOHNSON" DENVER HYDROCEPHALUS SHUNT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005601號 \| 有效日期: 1999/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
生理訊號監視器	英文品名: *"CRITIKON" DINAMAP VITAL SIGNS MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005602號 \| 有效日期: 1999/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　８１００Ｔ，８７１０，８７２０，８７００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司**
多功能麻醉氣體監視器	英文品名: "DATEX" CAPNOMAC THE ALL-IN ONE ANESTHESIA GAS MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005603號 \| 有效日期: 1994/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＧＭ－１０３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
二氧化碳及血氧濃度監視器	英文品名: "DATEX" OSCAR CO2 AND SAO2 MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005604號 \| 有效日期: 1994/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＣ－１０３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
心臟電擊蘇復監視器	英文品名: "NEC SAN-EI" CARDIOPAC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005605號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３Ｍ３３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
加藥栓塞接頭	英文品名: "B.BRANU" IN-STOPPER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005606號 \| 有效日期: 1994/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/08/16 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司