"歐式" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
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中文品名"歐式" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)的英文品名是"Orthofix" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第009125號, 有效日期是2025/08/23, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是昌偉企業有限公司.

#"歐式" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009125號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/08/23
發證日期	2010/08/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400912506
中文品名	"歐式" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"Orthofix" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	昌偉企業有限公司
申請商地址	臺北市中正區仁愛路2段71號3樓之5
申請商統一編號	86505140
製造商名稱	ORTHOFIX S.R.L.
製造廠廠址	VIA DELLE NAZIONI, 9-37012 BUSSOLENGO (VR), ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2020/04/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009125號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/08/23

發證日期

2010/08/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400912506

中文品名

"歐式" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名

"Orthofix" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

昌偉企業有限公司

申請商地址

臺北市中正區仁愛路2段71號3樓之5

申請商統一編號

86505140

製造商名稱

ORTHOFIX S.R.L.

製造廠廠址

VIA DELLE NAZIONI, 9-37012 BUSSOLENGO (VR), ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/04/08

製造許可登錄編號

(空)

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王金華	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3000000 \| 所代表法人: \| 昌偉企業有限公司 \| 統一編號: 86505140

王金華

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 昌偉企業有限公司 | 統一編號: 86505140

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昌偉企業有限公司

統一編號: 86505140 | 電話號碼: 02-2351-9026 | 臺北市中正區仁愛路2段71號3樓之5

昌偉企業有限公司

統一編號: 86505140 | 電話號碼: 02-2351-9026 | 臺北市中正區仁愛路2段71號3樓之5

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“歐式”楚拉海思外固定裝置系統	英文品名: “Orthofix” TL-HEX External Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029910號 \| 有效日期: 2027/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：56-21000、56-21020、56-21040、56-21060及99-56-21080，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
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"克羅士"骨科手術器械	英文品名: "Koros"Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003014號 \| 有效日期: 2011/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共10頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
縫合錨釘	英文品名: SUTURE ANCHOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008925號 \| 有效日期: 2003/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
止血用電刀及其附件	英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＲＡ－５０　ＲＦ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
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"歐氏" 骨折螺絲組	英文品名: "ORTHOFIX" BONE SCREW FRAGMENT FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010128號 \| 有效日期: 2027/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核訂本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
"艾思瑞斯" 關節鏡手術用器械系列 (未滅菌)	英文品名: "Arthrex" Arthroscopic Instrument and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001326號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 協助關節鏡手術進行之手術器械，內容包含: 套管cannula, 刮匙curette鑽頭導引器dill guide, forceps鉗子, gouge鑿子, handle把手, knife刀子, siz... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊, 共26頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
“歐氏”導引骨釘骨板系統	英文品名: “Orthofix” Guided Growth System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027775號 \| 有效日期: 2025/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
"沙騰" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: "Saturn" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004057號 \| 有效日期: 2011/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
"拜爾美特"血庫離心機	英文品名: "Biomet"Blood Bank Centrifuge \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005529號 \| 有效日期: 2012/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
“歐式”掌側骨板系統	英文品名: “Orthofix” Contours VPS-3 Volar Plating System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030111號 \| 有效日期: 2027/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年9月19日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
〝歐式〞手術用器械 (未滅菌)	英文品名: "Orthofix" surgical instruments (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002064號 \| 有效日期: 2010/11/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。一般型包括骨折包紮器，尖鑽，錐形架，抽髓針，圓頭，軟木螺釘，鑽孔器，彎釘器，金屬線切割器，修補驅動器，拔取器，銼器，叉子，縫... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共二頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
"巴適騰" 手術用器械 (未滅菌)	英文品名: "BUXTON" Surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001509號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格詳如附冊共26頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
"麥口耶爾" 傷口沖洗器 (滅菌)	英文品名: "MicroAire" Pulse Lavage System (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016245號 \| 有效日期: 2026/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
"因諾美德" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Innomed" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009126號 \| 有效日期: 2025/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
"因諾美德" 手術用器械	英文品名: "Innomed" Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002227號 \| 有效日期: 2010/12/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌，詳如附冊共3頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“歐式”佳力士固定裝置系統

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“歐式”掌側骨板系統

〝歐式〞手術用器械 (未滅菌)

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食品業者登錄字號: A-186505140-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86505140 | 台北市中正區仁愛路2段71號3樓之5

昌偉企業有限公司

食品業者登錄字號: A-186505140-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86505140 | 台北市中正區仁愛路2段71號3樓之5

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114年度醫療儀器設備集中採購	標案案號: VAC11401 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 \| 招標機關: 臺北榮民總醫院 \| 決標日期: 20241119 @ 決標金額前5大之決標公告
昌偉企業有限公司	電話: 02-23519026 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市中正區仁愛路2段71號3樓之5 @ 醫療器材商資料集

114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

昌偉企業有限公司

電話: 02-23519026 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中正區仁愛路2段71號3樓之5

@ 醫療器材商資料集

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正晟會計師事務所	OID: 2.16.886.110.90003.104793 \| 電話: 02-23970970 \| 地址: 臺北市中正區仁愛路二段71號12樓之2 \| DN: o=正晟會計師事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
"歐式"組合性固定裝置系統	英文品名: "ORTHOFIX"MODULSYSM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012620號 \| 有效日期: 2025/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:30.000、30.007、30.000A、50.100、50.535。註銷規格:55.035。變更規格:55.020 Pediatric long LRS kit變更為5... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
翔敬實業有限公司	統一編號: 84914351 \| 電話號碼: 02-23970747 \| 臺北市中正區仁愛路2段71號6樓之3 @ 出進口廠商登記資料
宸綺國際有限公司	統一編號: 53110174 \| 電話號碼: 02-87523640 \| 臺北市中正區仁愛路2段71號7樓之7 @ 出進口廠商登記資料
正德國際藝術拍賣股份有限公司	統一編號: 53953483 \| 電話號碼: 02-23919666#16 \| 臺北市中正區仁愛路2段71號11樓之6 @ 出進口廠商登記資料
“邦士”射頻電漿手術系統	英文品名: “Bonss” Radio Frequency Plasma Surgical System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001422號 \| 有效日期: 2027/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安迪爾”海戈高速切割器械工具	英文品名: “Adeor” HiCUT High Speed Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036543號 \| 有效日期: 2028/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

正晟會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.104793 | 電話: 02-23970970 | 地址: 臺北市中正區仁愛路二段71號12樓之2 | DN: o=正晟會計師事務所,l=臺北市,c=TW

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翔敬實業有限公司

統一編號: 84914351 | 電話號碼: 02-23970747 | 臺北市中正區仁愛路2段71號6樓之3

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宸綺國際有限公司

統一編號: 53110174 | 電話號碼: 02-87523640 | 臺北市中正區仁愛路2段71號7樓之7

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“邦士”射頻電漿手術系統

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胡昌偉企業社新北市新店區北宜路2段125之3號9樓	胡昌偉	10567335	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098117923)
昌偉企業有限公司臺北市中正區仁愛路2段71號3樓之5	王金華	86505140	核准設立
昌偉企業社彰化縣埤頭鄉平原村稻香路三三０巷七號一樓（限辦公室使用）	許國卿	80816245	歇業 - 獨資 (核准文號: 1070815684)
昌偉企業有限公司新北市三重區溪尾街三二五巷三弄二號五樓		23076889	解散 (文號: 1991-8-5 建三癸字第080260884號)

胡昌偉企業社

登記地址: 新北市新店區北宜路2段125之3號9樓 | 負責人: 胡昌偉 | 統編: 10567335 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098117923)

昌偉企業有限公司

登記地址: 臺北市中正區仁愛路2段71號3樓之5 | 負責人: 王金華 | 統編: 86505140 | 核准設立

昌偉企業社

登記地址: 彰化縣埤頭鄉平原村稻香路三三０巷七號一樓（限辦公室使用） | 負責人: 許國卿 | 統編: 80816245 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1070815684)

昌偉企業有限公司

登記地址: 新北市三重區溪尾街三二五巷三弄二號五樓 | 統編: 23076889 | 解散 (文號: 1991-8-5 建三癸字第080260884號)

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翔敬實業有限公司臺北市中正區仁愛路2段71號6樓之3	廖文正	84914351	核准設立
樸實人禾股份有限公司臺北市中正區仁愛路2段71號2樓之6	周琪偉	00081724	核准設立
吉仕食品股份有限公司臺北市中正區仁愛路2段71號6樓之2	馬許慧文	22895349	核准設立
廣楓實業有限公司臺北市中正區仁愛路2段71號3樓之7	王倍倫	30857987	核准設立
寶立興業股份有限公司臺北市中正區仁愛路2段71號6樓之2	馬許慧文	30983470	核准設立
太成美術建築有限公司臺北市中正區仁愛路2段71號12樓之5	林哲立	11106607	核准設立
康璞投資股份有限公司臺北市中正區仁愛路2段71號5樓之6	林玉雲	24462179	核准設立
築豊作成股份有限公司臺北市中正區仁愛路2段71號2樓之6	何孟懷	94086304	核准設立

翔敬實業有限公司

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樸實人禾股份有限公司

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吉仕食品股份有限公司

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廣楓實業有限公司

登記地址: 臺北市中正區仁愛路2段71號3樓之7 | 負責人: 王倍倫 | 統編: 30857987 | 核准設立

寶立興業股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區仁愛路2段71號6樓之2 | 負責人: 馬許慧文 | 統編: 30983470 | 核准設立

太成美術建築有限公司

登記地址: 臺北市中正區仁愛路2段71號12樓之5 | 負責人: 林哲立 | 統編: 11106607 | 核准設立

康璞投資股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區仁愛路2段71號5樓之6 | 負責人: 林玉雲 | 統編: 24462179 | 核准設立

築豊作成股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區仁愛路2段71號2樓之6 | 負責人: 何孟懷 | 統編: 94086304 | 核准設立

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與"歐式" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"鉅慧"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "Chu Hui"Truncal orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003779號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/04/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅慧有限公司
"利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌)	英文品名: "Livewell" cotton swab (non-sterile/sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003780號 \| 有效日期: 2026/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 利衛股份有限公司
歐姆龍葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: OMRON GLUCOSE CONTROL SOLUTION (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003781號 \| 有效日期: 2016/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司
〝順林〞吸護醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003782號 \| 有效日期: 2021/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 順林企業有限公司
"白宮" 棉球 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" Cotton Balls (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003783號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
"白宮" 紗布 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" absorbent gauzes (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003784號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)	英文品名: "Monitex" Wood's fluorescent lamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003785號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"聯華" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "Firstep" FSH Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003786號 \| 有效日期: 2021/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Follicle stimulating test system(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
易立測葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003787號 \| 有效日期: 2026/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
"立迅" 棉棒 (滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" Cotton Swab (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003788號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
"立迅" 紗布 (滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" absorbent gauzes (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003789號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
“鈺弘”棉球 (滅菌)	英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003790號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“鈺弘”棉球 (未滅菌)	英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003791號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“普威”手術記號筆（滅菌）	英文品名: “Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003792號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
三盟三酸甘油脂試驗系統	英文品名: Thermo TG. \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001233號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清和血漿中三酸甘油脂的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ATP 2.5 mmol/L\n Mg Acetate 2.5 mmol/L\n 4-Aminoantipyrine 0.8 mmol/L\n DHBS 1.0 mmol/L\n GPO (micro... \| 醫器規格: 2780-400H, 2780-500, TM22401, TR22421, TY22401, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司