歐克葡萄糖品管液(未滅菌)
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中文品名歐克葡萄糖品管液(未滅菌)的英文品名是OKmeter Glucose Control Solution(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002597號, 有效日期是2029/09/04, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是訊映光電股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第002597號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/09/04
發證日期	2009/09/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	歐克葡萄糖品管液(未滅菌)
英文品名	OKmeter Glucose Control Solution(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產
申請商名稱	訊映光電股份有限公司
申請商地址	新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓
申請商統一編號	27453928
製造商名稱	訊映光電股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區埔頂里公道五路2段91號、91號2至6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/03/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002597號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/09/04

發證日期

2009/09/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

歐克葡萄糖品管液(未滅菌)

英文品名

OKmeter Glucose Control Solution(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產

申請商名稱

訊映光電股份有限公司

申請商地址

新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓

申請商統一編號

27453928

製造商名稱

訊映光電股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區埔頂里公道五路2段91號、91號2至6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/03/15

製造許可登錄編號

(空)

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訊映光電股份有限公司

統一編號: 27453928 | 電話號碼: 03-5160258 | 新竹市公道五路二段91號

訊映光電股份有限公司

統一編號: 27453928 | 電話號碼: 03-5160258 | 新竹市公道五路二段91號

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訊映光電股份有限公司第一廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 27453928 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新竹市東區埔頂里公道五路二段83、85號
訊映光電股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 27453928 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號二至六樓
訊映光電股份有限公司第二廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 27453928 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新竹市東區埔頂里埔頂路99巷158號三樓

訊映光電股份有限公司第一廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27453928 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹市東區埔頂里公道五路二段83、85號

訊映光電股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27453928 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號二至六樓

訊映光電股份有限公司第二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27453928 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹市東區埔頂里埔頂路99巷158號三樓

醫療器材許可證資料集資料集的歐克葡萄糖品管液(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

"訊映光電"葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: "OK Biotech" Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013756號 \| 有效日期: 2029/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
"訊映光電"葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: "OK Biotech" Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013756號 \| 有效日期: 20240108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
協記藍牙血糖監測系統	英文品名: FEGO Bluetooth Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005791號 \| 有效日期: 2022/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供自我體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖值。本產品不可作為糖尿病的最終... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.協記藍牙血糖監測系統：協記藍牙血糖儀×1、採血筆×1、血糖試片25×1、採血針25×1。2.協記藍牙血糖監測系統：協記藍牙血糖儀×1、採血筆×1、血糖試片10×1、採血針×10。3.協記藍牙血糖監... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
協記藍牙血糖監測系統	英文品名: FEGO Bluetooth Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005791號 \| 有效日期: 20220830 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20220124 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.協記藍牙血糖監測系統：協記藍牙血糖儀×1、採血筆×1、血糖試片25×1、採血針25×1。2.協記藍牙血糖監測系統：協記藍牙血糖儀×1、採血筆×1、血糖試片10×1、採血針×10。3.協記藍牙血糖監... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
康揚派克血糖監測系統	英文品名: Prodigy preferred blood glucose monitoring system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007252號 \| 有效日期: 2026/10/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ●康揚派克血糖監測系統：康揚派克血糖儀(OK-C)x1、採血筆x1、康揚派克血糖試片(OK2) 25x1、採血針x25、品管液x1。 ●康揚派克血糖監測系統：康揚派克血糖儀(OK-C)x1、採血筆x1... \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
德恩勝血糖監測系統	英文品名: DM Sensor Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006839號 \| 有效日期: 2026/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 德恩勝血糖監測系統：血糖儀(OK-9C)x1、血糖試片(OK9) 25x1、採血針x25、採血筆x1、品管液x1。 2. 德恩勝血糖監測系統：血糖儀(OK-9C)x1、採血筆x1。 3. 德恩勝... \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
德恩康血糖監測系統	英文品名: DM Concept Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006840號 \| 有效日期: 2026/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 德恩康血糖監測系統：血糖儀(OK-9B)x1、血糖試片(OK9)25 片x1、採血針x25、採血筆x1、品管液x1。 2. 德恩康血糖監測系統：血糖儀(OK-9B)x1、血糖試片(OK9)25 ... \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
普智遠紅外線額溫槍	英文品名: DocThermo Primus Non-contact Infrared Thermoscope Forhead Type \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000565號 \| 有效日期: 2018/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HT-F03A \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
普智遠紅外線額溫槍	英文品名: DocThermo Primus Non-contact Infrared Thermoscope Forhead Type \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000565號 \| 有效日期: 20180914 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160311 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HT-F03A \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
葡立測血糖監測系統	英文品名: DIAGNO-CHECK Sens Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007254號 \| 有效日期: 2026/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 新增(血糖機)規格：詳如中文說明書核定本 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
歐克立體醫療口罩(未滅菌)	英文品名: OKmeter Medical Mask (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009253號 \| 有效日期: 2026/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
嘉達克血糖監測系統	英文品名: G Dr Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006838號 \| 有效日期: 2026/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 嘉達克血糖監測系統：血糖儀x1、血糖試片25x1、採血針x25、採血筆x1、品管液x1。2. 嘉達克血糖監測系統：血糖儀x1、採血筆x1。 3. 嘉達克血糖監測系統：血糖儀x1。 4. 血糖試片... \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
歐克核心血糖監測系統	英文品名: OKmeter Core Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005600號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用電化學生物感測技術，搭配歐克核心血糖儀，檢驗手指尖與其它採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)的血糖值，可供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用，不可量測新生兒血液，不可作為糖尿病的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.歐克核心血糖監測系統：歐克核心血糖儀×1、採血筆×1、歐克核心血糖試片25×1、採血針×25、品管液×1。2.歐克核心血糖監測系統：歐克核心血糖儀×1、採血筆×1、歐克核心血糖試片10×1、採血針... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
歐克核心血糖監測系統	英文品名: OKmeter Core Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005600號 \| 有效日期: 20250226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20220124 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.歐克核心血糖監測系統：歐克核心血糖儀×1、採血筆×1、歐克核心血糖試片25×1、採血針×25、品管液×1。2.歐克核心血糖監測系統：歐克核心血糖儀×1、採血筆×1、歐克核心血糖試片10×1、採血針... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
“山東連發” 採血筆 (未滅菌)	英文品名: “Shandong Lianfa” Lancing Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001806號 \| 有效日期: 2027/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
“山東連發” 採血筆 (未滅菌)	英文品名: “Shandong Lianfa” Lancing Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001806號 \| 有效日期: 20221212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
康揚巧思血糖監測系統	英文品名: Prodigy Choice Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006292號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 康揚巧思血糖監測系統：康揚巧思血糖儀(OK-CH) x1、採血筆 x1、康揚巧思血糖試片25x1、採血針25支、品管液2. 康揚巧思血糖監測系統：康揚巧思血糖儀(OK-CH) x1、採血筆 x1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
康揚巧思血糖監測系統	英文品名: Prodigy Choice Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006292號 \| 有效日期: 20240415 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 康揚巧思血糖監測系統：康揚巧思血糖儀(OK-CH) x1、採血筆 x1、康揚巧思血糖試片25x1、採血針25支、品管液2. 康揚巧思血糖監測系統：康揚巧思血糖儀(OK-CH) x1、採血筆 x1... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
聰明快測血糖測試系統	英文品名: Smartest Persona Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003515號 \| 有效日期: 2027/01/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.“衡欣”快測血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6277)、血糖測試試紙10片裝、葡萄糖品管液1瓶(中濃度)、採血針、採血筆2.血糖測試試紙：50片(25片/盒X2)以下空白規格變更：詳如中文仿單... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

"訊映光電"葡萄糖品管液(未滅菌)

"訊映光電"葡萄糖品管液(未滅菌)

協記藍牙血糖監測系統

協記藍牙血糖監測系統

康揚派克血糖監測系統

德恩勝血糖監測系統

德恩康血糖監測系統

普智遠紅外線額溫槍

普智遠紅外線額溫槍

葡立測血糖監測系統

歐克立體醫療口罩(未滅菌)

嘉達克血糖監測系統

歐克核心血糖監測系統

歐克核心血糖監測系統

“山東連發” 採血筆 (未滅菌)

“山東連發” 採血筆 (未滅菌)

康揚巧思血糖監測系統

康揚巧思血糖監測系統

聰明快測血糖測試系統

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訊映光電股份有限公司	統一編號: 27453928 \| 電話號碼: 03-5160258 \| 新竹市公道五路二段91號 @ 出進口廠商登記資料
訊映光電股份有限公司第一廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 27453928 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新竹市東區埔頂里公道五路二段83、85號 @ 登記工廠名錄
訊映光電股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 27453928 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號二至六樓 @ 登記工廠名錄
訊映光電股份有限公司	總機電話: 03-5160258 \| 公司代號: 4155 \| 產業別: 22 \| 營利事業統一編號: 27453928 \| 住址: 300新竹市公道五路二段91號 \| 董事長: 賴家德 \| 成立日期: 20040927 \| 出表日期: 1130630 @ 上市公司基本資料
歐克語音血糖監測系統	英文品名: OKmeter Voice Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002736號 \| 有效日期: 2029/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本系統僅供體外檢測使用(in vitro diagnostic use only)。僅適用於量測微血管全血的新鮮血液檢體(取自手指、手掌、前臂、上臂、小腿及臀部)中的血糖值使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 歐克葡萄糖標準液成份：\n1.D-Glucose\n2.Polyvinyl acetate 10%\n3.Polyethylene Glycol 4000 0.02%\n4.Disodium EDTA... \| 醫器規格: 規格變更為：(1)歐克語音血糖監測系統：歐克語音血糖儀(型號：OK-V、OK-A)x1、採血筆x1、血糖試片x25、採血針x25、品管液x1。(2)歐克語音血糖監測系統：歐克語音血糖儀(型號：OK-V... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
噴霧大夫微噴孔式噴霧器	英文品名: DocSpray Portable Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003369號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DS-01以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐克優質血糖監測系統	英文品名: OKmeter Super Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004371號 \| 有效日期: 2028/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (一)新增(包裝)規格：歐克優質血糖儀x1；歐克優質血糖試片：單片包50片。(二)詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐克精敏血糖監測系統	英文品名: OKmeter Cameo Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004378號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 歐克精敏血糖監測系統：包含歐克精敏血糖儀1台、採血筆1支、歐克精敏血糖試片10片、採血針10支、葡萄糖品管液(正常濃度)1瓶。2. 歐克精敏血糖試片：25片/罐x2罐。以下空白新增規格：1.歐克... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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統一編號: 27453928 | 電話號碼: 03-5160258 | 新竹市公道五路二段91號

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訊映光電股份有限公司第一廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27453928 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹市東區埔頂里公道五路二段83、85號

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訊映光電股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27453928 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號二至六樓

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訊映光電股份有限公司

@ 上市公司基本資料

歐克語音血糖監測系統

慧昇克立測血糖監測系統	英文品名: HUI SHENG Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003037號 \| 有效日期: 2020/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/06 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用電化學生物感測技術, 搭配慧昇克立測血糖儀, 檢驗成人微血管全血的血糖值, 本產品僅供體外檢測使用(in vitro diagnostic use only) ，僅適用於成人血糖測試，不可量... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 慧昇克立測血糖試片成份(每片試片)含有:\n1.Glucose Oxidase 20IU\n2.Patassium ferricynide 0.12mg\n3.Non-reactive ingredi... \| 醫器規格: 1.慧昇克立測血糖監測系統: 慧昇克立測血糖儀 /訊映光電採血筆 /慧昇克立測血糖試片X50 /訊映光電採血針X502.慧昇克立測血糖試片: 試片X50規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年4月19日... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
慧昇克立測血糖監測系統	英文品名: HUI SHENG Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003037號 \| 有效日期: 20200305 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200406 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.慧昇克立測血糖監測系統: 慧昇克立測血糖儀 /訊映光電採血筆 /慧昇克立測血糖試片X50 /訊映光電採血針X502.慧昇克立測血糖試片: 試片X50規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年4月19日... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐克血糖監測系統	英文品名: OKmeter Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002458號 \| 有效日期: 2027/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用體外診斷，用於量測從新鮮的指尖微血管的血液葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 歐克血糖測試片成分：每片試片含有20單位的葡萄糖氧化酵素 (Glucose Oxidase)，0.12mg 的赤血鹽 (Patassium ferricynide)，和1.8mg 的不反應物質 (N... \| 醫器規格: 1.歐克葡萄糖試驗系統：歐克血糖儀, 歐克血糖測試片x25, 歐克葡萄糖標準液, 採血針x252.歐克血糖測試片：試片x50, 採血針x503.歐克血糖測試片：試片x50變更規格：詳如中文仿單核定本(... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐克血糖監測系統	英文品名: OKmeter Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002458號 \| 有效日期: 20270802 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 適用體外診斷，用於量測從新鮮的指尖微血管的血液葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.歐克葡萄糖試驗系統：歐克血糖儀, 歐克血糖測試片x25, 歐克葡萄糖標準液, 採血針x252.歐克血糖測試片：試片x50, 採血針x503.歐克血糖測試片：試片x50變更規格：詳如中文仿單核定本(... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐克精敏血糖監測系統	英文品名: OKmeter Cameo Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004378號 \| 有效日期: 20231211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 歐克精敏血糖監測系統：包含歐克精敏血糖儀1台、採血筆1支、歐克精敏血糖試片10片、採血針10支、葡萄糖品管液(正常濃度)1瓶。2. 歐克精敏血糖試片：25片/罐x2罐。以下空白新增規格：1.歐克... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐克菁英血糖監測系統	英文品名: OKmeter Elite Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005981號 \| 有效日期: 2028/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用電化學生物感測技術，檢驗手指尖與其它採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)的血糖值，可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用，不可量測新生兒血液。不可作為糖尿病的最終診斷依據... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.血糖監測系統：血糖儀(型號:OK-52EL Square)x1、採血筆x1、血糖試片25x1、採血針x25、品管液x1；2.血糖監測系統：血糖儀(型號:OK-52EL Square) x1、採血筆... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
媚可秀血糖監測系統	英文品名: MakeSure Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004964號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用電化學生物感測技術，搭配媚可秀血糖儀，檢驗手指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿))的血糖值，可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用，不可量測新生兒血液，不可作為糖尿病... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.媚可秀血糖監測系統：媚可秀血糖儀×l、媚可秀血糖試片×25、採血筆×1、採血針25×l、葡萄糖品管液×l2.媚可秀血糖試片：試片×50、採血針×50。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

葡立測血糖監測系統	英文品名: DIAGNO-CHECK Sens Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007254號 \| 有效日期: 2026/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 新增(血糖機)規格：詳如中文說明書核定本 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
葡升敏血糖監測系統	英文品名: Perfect 3 Multi Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006836號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 葡升敏血糖監測系統：血糖儀(6268)x1、葡升敏血糖試片(OK1M)25x1、採血針x25、採血筆x1、品管液x1。2.葡升敏血糖監測系統：血糖儀(6268)x1、葡升敏血糖試片(OK1M)1... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐克核心血糖監測系統	英文品名: OKmeter Core Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006701號 \| 有效日期: 2025/02/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位 (手掌、前臂、上臂、小腿及大腿) 新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫療人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.歐克核心血糖監測系統：血糖儀（型號: OK-1AP）x 1、採血筆x 1、血糖試片（型號: OK1）25 x 1、採血針x 25、品管液x 12.歐克核心血糖監測系統：血糖儀（型號: OK-1AP... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐克核心血糖監測系統	英文品名: OKmeter Core Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006701號 \| 有效日期: 20250207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位 (手掌、前臂、上臂、小腿及大腿) 新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫療人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.歐克核心血糖監測系統：血糖儀（型號: OK-1AP）x 1、採血筆x 1、血糖試片（型號: OK1）25 x 1、採血針x 25、品管液x 12.歐克核心血糖監測系統：血糖儀（型號: OK-1AP... \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐克觀點血糖監測系統	英文品名: OKmeter Concept Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006721號 \| 有效日期: 2025/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.歐克觀點血糖監測系統：血糖儀(OK-3B) x1、採血筆 x1、血糖試片(OK3) 25 x1、採血針 x25、品管液 x12.歐克觀點血糖監測系統：血糖儀(OK-3B) x1、採血筆 x1、血糖... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
嘉達克血糖監測系統	英文品名: G Dr Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006838號 \| 有效日期: 2026/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 嘉達克血糖監測系統：血糖儀x1、血糖試片25x1、採血針x25、採血筆x1、品管液x1。2. 嘉達克血糖監測系統：血糖儀x1、採血筆x1。 3. 嘉達克血糖監測系統：血糖儀x1。 4. 血糖試片... \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
嘉測克血糖監測系統	英文品名: G-Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006842號 \| 有效日期: 2026/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 嘉測克血糖監測系統：嘉測克血糖儀(OK-4DH)1台、採血筆1支、嘉測克血糖試片(OK4D)25片、採血針25支、葡萄糖品管液1瓶。2. 嘉測克血糖監測系統：嘉測克血糖儀(OK-4DH)、採血筆... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐克觀點血糖監測系統	英文品名: OKmeter Concept Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006721號 \| 有效日期: 20250703 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.歐克觀點血糖監測系統：血糖儀(OK-3B) x1、採血筆 x1、血糖試片(OK3) 25 x1、採血針 x25、品管液 x12.歐克觀點血糖監測系統：血糖儀(OK-3B) x1、採血筆 x1、血糖... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
訊映光電股份有限公司新竹市公道五路二段91號	賴家德	27453928	核准設立
訊映光電股份有限公司苗栗分公司苗栗縣頭份市自強路180號1樓	何文圳	54398668	廢止

"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)	英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)	英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"喬瑟夫甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)	英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三業有限公司
"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)	英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅膚”傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司

歐克 葡萄糖品管液(未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

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歐克 葡萄糖品管液(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

與歐克 葡萄糖品管液(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

歐克葡萄糖品管液(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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