"慶名" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具（未滅菌）
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"慶名" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具（未滅菌）的英文品名是"Ching Ming" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003369號, 有效日期是2021/03/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/23, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是慶名醫療器材有限公司五股廠.

#"慶名" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具（未滅菌）的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第003369號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/23
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2021/03/10
發證日期	2011/03/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"慶名" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具（未滅菌）
英文品名	"Ching Ming" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號	86263895
製造商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/10/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003369號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/23

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2021/03/10

發證日期

2011/03/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"慶名" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具（未滅菌）

英文品名

"Ching Ming" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

慶名醫療器材有限公司五股廠

申請商地址

新北市五股區中興路一段8號5樓之6

申請商統一編號

86263895

製造商名稱

慶名醫療器材有限公司五股廠

製造廠廠址

新北市五股區中興路一段8號5樓之6

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/10/26

製造許可登錄編號

(空)

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新北市五股區中興路一段8號5樓之6

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李門重	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 慶名醫療器材有限公司 \| 統一編號: 86263895
李宗嶸	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2300000 \| 所代表法人: \| 慶名醫療器材有限公司 \| 統一編號: 86263895

李門重

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 慶名醫療器材有限公司 | 統一編號: 86263895

李宗嶸

職稱: 董事 | 持有股份數: 2300000 | 所代表法人: | 慶名醫療器材有限公司 | 統一編號: 86263895

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慶名醫療器材有限公司

統一編號: 86263895 | 電話號碼: 02-2281-7335 | 新北市五股區中興路1段8號5樓之6

慶名醫療器材有限公司

統一編號: 86263895 | 電話號碼: 02-2281-7335 | 新北市五股區中興路1段8號5樓之6

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慶名醫療器材有限公司五股廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86263895 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99619870 | 新北市五股區興珍里中興路一段八號五樓之六

慶名醫療器材有限公司五股廠

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“慶名”中頻電刺激器	英文品名: “CHING MING”MEDIUM FREQUENCY STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002739號 \| 有效日期: 2029/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: D0310K, D0308K, D0310KL, 以下空白. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
“神龍”無菌針灸針	英文品名: “Shen Long” Sterile Acupuncture Needles \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000847號 \| 有效日期: 2027/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司
"慶名" 經皮神經電刺激器	英文品名: "CHING MING" TENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001147號 \| 有效日期: 2029/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MODEL-05B,以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原93.8.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
"慶名" 病患照顧抽吸器	英文品名: "CHING MING" PATIENT CARE SUCTION APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001165號 \| 有效日期: 2029/09/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
"慶名" 無菌針灸針	英文品名: "CHING MING" ACUPUNCTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001203號 \| 有效日期: 2029/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 不鏽鋼線型針、不鏽鋼管針、不鏽鋼耳針，以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年11月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
“慶名”無菌針灸針	英文品名: “Taiwan Sheng Long” Acupuncture Needle \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005695號 \| 有效日期: 2029/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
“慶名”中頻電刺激器	英文品名: “CHING MING” MEDIUN FREQUENCY STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002633號 \| 有效日期: 2029/01/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: D0204K,D0205T,D0205K,D0206K,以下空白.仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.2.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
“慶名”經皮神經電刺激器	英文品名: “CHING MING”TENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002678號 \| 有效日期: 2029/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: D0205KL,D0207KL 以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
“臻美針”無菌針灸針	英文品名: “MyAcu” Acupuncture Needle \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006612號 \| 有效日期: 2029/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
“臻美針”無菌針灸針	英文品名: “MyAcu” Acupuncture Needle \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006612號 \| 有效日期: 20241124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
〝慶名〞一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: 〝CHING MING〞Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009066號 \| 有效日期: 2026/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
"慶名" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具（未滅菌）	英文品名: "Ching Ming" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003369號 \| 有效日期: 20210310 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
"慶名" 經皮神經電刺激器	英文品名: "CHING MING" TENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001147號 \| 有效日期: 20240712 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MODEL-05B,以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原93.8.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
"慶名" 病患照顧抽吸器	英文品名: "CHING MING" PATIENT CARE SUCTION APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001165號 \| 有效日期: 20240914 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
“慶名”中頻電刺激器	英文品名: “CHING MING” MEDIUN FREQUENCY STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002633號 \| 有效日期: 20240121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: D0204K,D0205T,D0205K,D0206K,以下空白.仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.2.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
“神龍”無菌針灸針	英文品名: “Shen Long” Sterile Acupuncture Needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000847號 \| 有效日期: 20220915 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司
“慶名”無菌針灸針	英文品名: “Taiwan Sheng Long” Acupuncture Needle \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005695號 \| 有效日期: 20241124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
“慶名”中頻電刺激器	英文品名: “CHING MING”MEDIUM FREQUENCY STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002739號 \| 有效日期: 20240625 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: D0310K, D0308K, D0310KL, 以下空白. \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
"慶名" 無菌針灸針	英文品名: "CHING MING" ACUPUNCTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001203號 \| 有效日期: 20241124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 不鏽鋼線型針、不鏽鋼管針、不鏽鋼耳針，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

“慶名”中頻電刺激器

“神龍”無菌針灸針

"慶名" 經皮神經電刺激器

"慶名" 病患照顧抽吸器

"慶名" 無菌針灸針

“慶名”無菌針灸針

“慶名”中頻電刺激器

“慶名”經皮神經電刺激器

“臻美針”無菌針灸針

“臻美針”無菌針灸針

〝慶名〞一般手術用手動式器械(未滅菌)

"慶名" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具（未滅菌）

"慶名" 經皮神經電刺激器

"慶名" 病患照顧抽吸器

“慶名”中頻電刺激器

“神龍”無菌針灸針

“慶名”無菌針灸針

“慶名”中頻電刺激器

"慶名" 無菌針灸針

食品業者登錄資料集資料集的 "慶名" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具（未滅菌）相關資料

慶名醫療器材有限公司

食品業者登錄字號: F-186263895-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86263895 | 新北市五股區中興路1段8號5樓之6

慶名醫療器材有限公司

食品業者登錄字號: F-186263895-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86263895 | 新北市五股區中興路1段8號5樓之6

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瑞寶億諾瓦脊椎固定系統	英文品名: ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004676號 \| 有效日期: 2029/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年9月11日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年3月31日核定之仿單... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞寶億”維納斯頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Venus Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007719號 \| 有效日期: 2027/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年1月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.5.8。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence PEEK Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002808號 \| 有效日期: 2029/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原98.10.30仿單核定本繳回作廢)。新增適應症、新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100.7.28核准之仿單、標籤核定... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億歐森連結桿	英文品名: ReBorn Essence Awesome Connection Rod \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003096號 \| 有效日期: 2030/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞寶億”帝洛克頸椎椎間融合器	英文品名: “ReBorn Essence”T-Lock Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006335號 \| 有效日期: 2029/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。規格變更、增加規格及標籤、說明書或包裝變更，... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞寶億”柯美特腰椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Comet Lumbar Interbody Fusion Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005465號 \| 有效日期: 2026/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。1. 仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核准... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

名稱慶名醫療器材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
慶名醫療器材有限公司新北市五股區中興路1段8號5樓之6	李宗嶸	86263895	核准設立

慶名醫療器材有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段8號5樓之6 | 負責人: 李宗嶸 | 統編: 86263895 | 核准設立

地址新北市五股區中興路一段8號5樓之6 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
仕業機械有限公司新北市五股區中興路一段八號九樓之一○		35921523	核准設立
台映企業社新北市五股區中興路一段8號9樓之11	李福堂	20283033	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1108170874)
慶翔事務用品有限公司新北市五股區中興路一段八號三樓之二	鐘進坤	86544093	核准設立
超格實業股份有限公司新北市五股區中興路一段6號8樓之1	陳怡如	16286207	解散
均宜企業有限公司新北市五股區中興路一段8號3樓之5	李蘭瑛	86708399	核准設立
元囿實業有限公司新北市五股區中興路一段8號2樓之11	翁榮基	89361478	核准設立
鴻慧實業有限公司新北市五股區中興路一段十號二樓之三	劉O秀	79970923	解散 (108年03月04日新北府經司字第1088013555號)
天工機械有限公司新北市五股區中興路一段八號四樓之三	陳鑒政	22698781	核准設立

仕業機械有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段八號九樓之一○ | 統編: 35921523 | 核准設立

台映企業社

登記地址: 新北市五股區中興路一段8號9樓之11 | 負責人: 李福堂 | 統編: 20283033 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1108170874)

慶翔事務用品有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段八號三樓之二 | 負責人: 鐘進坤 | 統編: 86544093 | 核准設立

超格實業股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段6號8樓之1 | 負責人: 陳怡如 | 統編: 16286207 | 解散

均宜企業有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段8號3樓之5 | 負責人: 李蘭瑛 | 統編: 86708399 | 核准設立

元囿實業有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段8號2樓之11 | 負責人: 翁榮基 | 統編: 89361478 | 核准設立

鴻慧實業有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段十號二樓之三 | 負責人: 劉O秀 | 統編: 79970923 | 解散 (108年03月04日新北府經司字第1088013555號)

天工機械有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段八號四樓之三 | 負責人: 陳鑒政 | 統編: 22698781 | 核准設立

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與"慶名" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具（未滅菌）	英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005280號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
“愛迪兒”遠紅外線熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “IDEA”FAR INFRARED HEATING PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005281號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 增瑞堂股份有限公司
“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Dai-Ichi”CCD Colour Video Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005282號 \| 有效日期: 2011/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
“英瑟”氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Catheter Mounts (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005283號 \| 有效日期: 2011/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
日立自動胺基酸分析儀	英文品名: HITACHI HIGH-SPEED AMINO ACID ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005284號 \| 有效日期: 2011/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益弘儀器股份有限公司
“安伏”按納魯耳鏡（未滅菌）	英文品名: “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005285號 \| 有效日期: 2011/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005286號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邦本生技有限公司
“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/11/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
"西門子"XP 全自動免疫分析系統 (未滅菌)	英文品名: ADVIA Centaur XP Immunoassay System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005288號 \| 有效日期: 2026/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
特克諾白蛋白試劑	英文品名: TECHNO GENETICS h Alb. Kit (human urine albumin) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005289號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
“恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “N.D.”dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005290號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“達克”排齦線（未滅菌）	英文品名: “DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005291號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“尹氏” 敷立舒防水透氣敷料（未滅菌）	英文品名: “YOUNG”ADFLEX TRANSPARENT DRESSING (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005292號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌)	英文品名: DAKO Adjunctive Diagnostic Makers (Breast Cancer) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005293號 \| 有效日期: 2011/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005294號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司