西斯美自動血球計數裝置用洗淨劑
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中文品名西斯美自動血球計數裝置用洗淨劑的英文品名是MANORESH, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第000058號, 有效日期是2015/05/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/07/31, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是使用於自動血球計數裝置管路的清潔溶液。, 主成分略述是SURFACTANT 7.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.5000 G/L, 醫器規格是MONORESH:5L, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是三東儀器股份有限公司.

#西斯美自動血球計數裝置用洗淨劑的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第000058號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/05/18
發證日期2005/05/18
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400005801
中文品名西斯美自動血球計數裝置用洗淨劑
英文品名MANORESH
效能使用於自動血球計數裝置管路的清潔溶液。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B.4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SURFACTANT 7.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.5000 G/L
醫器規格MONORESH:5L
限制項目輸 入
申請商名稱三東儀器股份有限公司
申請商地址台北市中正區紹興北街5號7樓
申請商統一編號05125015
製造商名稱SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY
製造廠廠址17 TAKUMIDAI, ONO 675-1322, HYOGO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第000058號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/07/31

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2015/05/18

發證日期

2005/05/18

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400005801

中文品名

西斯美自動血球計數裝置用洗淨劑

英文品名

MANORESH

效能

使用於自動血球計數裝置管路的清潔溶液。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

SURFACTANT 7.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.5000 G/L

醫器規格

MONORESH:5L

限制項目

輸 入

申請商名稱

三東儀器股份有限公司

申請商地址

台北市中正區紹興北街5號7樓

申請商統一編號

05125015

製造商名稱

SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY

製造廠廠址

17 TAKUMIDAI, ONO 675-1322, HYOGO, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2019/08/08

製造許可登錄編號

(空)

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西斯美血球分析儀殺菌劑

英文品名: SYSMEX Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000307號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於SYSMEX血液分析儀的殺菌劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ANTISEPTIC 4.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.1000 G/L | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代

英文品名: SYSMEX CA CLEAN I | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於清潔全自動血液凝固分析儀吸針的清潔劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE 1.0000 % | 醫器規格: 50 mL x 1 bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美尿細胞分析儀染色液 (未滅菌)

英文品名: SYSMEX URINOSEARCH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000310號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於尿液中形成物質之染色及分類。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Phenanthridine dye....................0.14%Carbocyanine dye......................0.04%Ethylene glyco... | 醫器規格: 42ml x 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

島津比較電極液

英文品名: SHIMADZU Reference Electrode Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001271號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: Shimadzu 生化分析儀，型號CIM-104所使用之比較電極液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Na, K, Cl | 醫器規格: 3 x500ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美導流濃縮液

英文品名: SE SEATH-S CONC. | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000873號 | 有效日期: 2015/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀的電解質濃縮液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 115g/L\nTRIS BUFFER 33g/L\nEDTA-2K3g/L\nSURFACTANT 12g/L\n | 醫器規格: SE SEATH-S CONC. 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美尿液分析儀品管液(未滅菌)

英文品名: UF CHECK(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002259號 | 有效日期: 2015/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 此品管液用於監控全自動尿液細胞分析儀(Sysmex UF 系列裝置)的品質管理。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Level I\nControl Particles: 0.01%、\nEthanol: 9.8%、\nHydrochloric acid: 0.2%、\nLevel II\nControl Part... | 醫器規格: UFC-900A: 47ml×3 levels/Box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

布拉姆斯--溶液1, 溶液2

英文品名: B.R.A.H.M.S KRYPTOR SOLUTION 1+2 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000124號 | 有效日期: 2015/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 溶液1系供儀器還原泡製冷凍乾燥結合物試劑及潤濕吸檢探針所需而設計。溶液2系供儀器還原泡製冷凍乾燥結合物試劑所需而設計。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SOLUTION 1:4X200ML VIALS, EACH VIAL CONTAINS A PRESERVATIVE IN SOLUTIONSOLUTION 2:4X200ML VIALS, EAC... | 醫器規格: SOLUTION 1:200CC x 4/BOXSOLUTION 2:200CC x 4/BOX | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美血液凝固分析儀清潔劑二代(未滅菌)

英文品名: CA CLEAN II(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000618號 | 有效日期: 2015/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於清潔全自動血液凝固分析儀之吸針。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrochloric acid 0.16%Non-ionic surfactant 0.50% | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

島津外部洗淨液

英文品名: Shimadzu External Rinsing Sol. | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000640號 | 有效日期: 2015/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於洗淨島津電解質儀器的管路。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SURFACTANTWATER | 醫器規格: 3×50ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美快速溶血劑

英文品名: QUICKLYSER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013311號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 該產品用於白血球計數與測定血色素濃度之溶血試劑，使用於Sysmex半自動血球分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Organic quaternary ammonium salt 6.8 g/L\nKCN 5.8 g/L\nSodium Nitroprussisde(Na2Fe(CN5)NO) 1.1 g/L | 醫器規格: 6mlx50/Box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美尿液品管液-低值 (未滅菌)

英文品名: UF CHECK-L (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005732號 | 有效日期: 2017/04/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/19 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美利諾赫均質溶液

英文品名: SYSMEX LYNORHAG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006894號 | 有效日期: 2013/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

希拉姆斯-緩衝劑

英文品名: B？R？A？H？M？S KRYPTOR BUFFER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000698號 | 有效日期: 2015/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於一般實驗室儀器之緩衝液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium phosphate,Sodium Chloride, potassium phosphate. | 醫器規格: 5 sachet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

島津洗淨液

英文品名: Rinsing Sol. | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002230號 | 有效日期: 2015/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於洗淨電解質儀器的電極。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Surfactant\nWater | 醫器規格: 3 x 100 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美尿液稀釋/染色試劑 (未滅菌)

英文品名: URINOCATCH (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000062號 | 有效日期: 2015/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於對尿樣本的稀釋和尿中粒子的染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URINOCATCH:28ML(STAIN) 1L(DILUENT) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

布拉姆斯流體系統清洗溶液3/清洗溶液4

英文品名: B.R.A.H.M.S KRYPTOR SOLUTIONS 3+4 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000103號 | 有效日期: 2015/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以清洗儀器流體系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SOLUTION 3:SODIUM HYPOCHARITE;SOLUTION 4:SODIUM HYDROXYDE。 | 醫器規格: SOLUTION 3:100CC x 4/BOXSOLUTION 4:200CC x 4/BOX | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美網狀紅血球導流液

英文品名: RET-SHEATH | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000106號 | 有效日期: 2015/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於 SYSMEX 自動化網狀紅血球分析儀的溶液，此溶液在稀釋的檢體周圍形成圓柱狀的流動導流液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: TRIS BUFFER 1.2300 G/LSODIUM PROPIONATE 13.5000 G/L | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美血球清潔液

英文品名: CELLCLEAN | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000042號 | 有效日期: 2015/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 強鹼清潔液，用於排除 SYSMEX 血球溶解液，細胞殘餘和全自動血液分析儀的管路裡所存留的血液蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE 5.0000 % | 醫器規格: 50ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美血球導流液

英文品名: CELLSHEATH | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000056號 | 有效日期: 2015/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀的電解質溶液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: TRIS BUFFER 2.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.1000 G/LEDTA -2K 0.2000 G/LSURFACTANT 0.8000 G/L | 醫器規格: CELLSHEATH:20L/10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美血球分析儀殺菌劑

英文品名: SYSMEX Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000307號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於SYSMEX血液分析儀的殺菌劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ANTISEPTIC 4.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.1000 G/L | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代

英文品名: SYSMEX CA CLEAN I | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於清潔全自動血液凝固分析儀吸針的清潔劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE 1.0000 % | 醫器規格: 50 mL x 1 bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美尿細胞分析儀染色液 (未滅菌)

英文品名: SYSMEX URINOSEARCH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000310號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於尿液中形成物質之染色及分類。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Phenanthridine dye....................0.14%Carbocyanine dye......................0.04%Ethylene glyco... | 醫器規格: 42ml x 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

島津比較電極液

英文品名: SHIMADZU Reference Electrode Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001271號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: Shimadzu 生化分析儀，型號CIM-104所使用之比較電極液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Na, K, Cl | 醫器規格: 3 x500ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美導流濃縮液

英文品名: SE SEATH-S CONC. | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000873號 | 有效日期: 2015/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀的電解質濃縮液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 115g/L\nTRIS BUFFER 33g/L\nEDTA-2K3g/L\nSURFACTANT 12g/L\n | 醫器規格: SE SEATH-S CONC. 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美尿液分析儀品管液(未滅菌)

英文品名: UF CHECK(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002259號 | 有效日期: 2015/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 此品管液用於監控全自動尿液細胞分析儀(Sysmex UF 系列裝置)的品質管理。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Level I\nControl Particles: 0.01%、\nEthanol: 9.8%、\nHydrochloric acid: 0.2%、\nLevel II\nControl Part... | 醫器規格: UFC-900A: 47ml×3 levels/Box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

布拉姆斯--溶液1, 溶液2

英文品名: B.R.A.H.M.S KRYPTOR SOLUTION 1+2 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000124號 | 有效日期: 2015/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 溶液1系供儀器還原泡製冷凍乾燥結合物試劑及潤濕吸檢探針所需而設計。溶液2系供儀器還原泡製冷凍乾燥結合物試劑所需而設計。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SOLUTION 1:4X200ML VIALS, EACH VIAL CONTAINS A PRESERVATIVE IN SOLUTIONSOLUTION 2:4X200ML VIALS, EAC... | 醫器規格: SOLUTION 1:200CC x 4/BOXSOLUTION 2:200CC x 4/BOX | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美血液凝固分析儀清潔劑二代(未滅菌)

英文品名: CA CLEAN II(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000618號 | 有效日期: 2015/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於清潔全自動血液凝固分析儀之吸針。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrochloric acid 0.16%Non-ionic surfactant 0.50% | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

島津外部洗淨液

英文品名: Shimadzu External Rinsing Sol. | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000640號 | 有效日期: 2015/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於洗淨島津電解質儀器的管路。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SURFACTANTWATER | 醫器規格: 3×50ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美快速溶血劑

英文品名: QUICKLYSER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013311號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 該產品用於白血球計數與測定血色素濃度之溶血試劑，使用於Sysmex半自動血球分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Organic quaternary ammonium salt 6.8 g/L\nKCN 5.8 g/L\nSodium Nitroprussisde(Na2Fe(CN5)NO) 1.1 g/L | 醫器規格: 6mlx50/Box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美尿液品管液-低值 (未滅菌)

英文品名: UF CHECK-L (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005732號 | 有效日期: 2017/04/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/19 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美利諾赫均質溶液

英文品名: SYSMEX LYNORHAG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006894號 | 有效日期: 2013/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

希拉姆斯-緩衝劑

英文品名: B？R？A？H？M？S KRYPTOR BUFFER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000698號 | 有效日期: 2015/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於一般實驗室儀器之緩衝液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium phosphate,Sodium Chloride, potassium phosphate. | 醫器規格: 5 sachet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

島津洗淨液

英文品名: Rinsing Sol. | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002230號 | 有效日期: 2015/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於洗淨電解質儀器的電極。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Surfactant\nWater | 醫器規格: 3 x 100 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美尿液稀釋/染色試劑 (未滅菌)

英文品名: URINOCATCH (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000062號 | 有效日期: 2015/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於對尿樣本的稀釋和尿中粒子的染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URINOCATCH:28ML(STAIN) 1L(DILUENT) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

布拉姆斯流體系統清洗溶液3/清洗溶液4

英文品名: B.R.A.H.M.S KRYPTOR SOLUTIONS 3+4 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000103號 | 有效日期: 2015/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以清洗儀器流體系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SOLUTION 3:SODIUM HYPOCHARITE;SOLUTION 4:SODIUM HYDROXYDE。 | 醫器規格: SOLUTION 3:100CC x 4/BOXSOLUTION 4:200CC x 4/BOX | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美網狀紅血球導流液

英文品名: RET-SHEATH | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000106號 | 有效日期: 2015/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於 SYSMEX 自動化網狀紅血球分析儀的溶液，此溶液在稀釋的檢體周圍形成圓柱狀的流動導流液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: TRIS BUFFER 1.2300 G/LSODIUM PROPIONATE 13.5000 G/L | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美血球清潔液

英文品名: CELLCLEAN | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000042號 | 有效日期: 2015/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 強鹼清潔液，用於排除 SYSMEX 血球溶解液，細胞殘餘和全自動血液分析儀的管路裡所存留的血液蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE 5.0000 % | 醫器規格: 50ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美血球導流液

英文品名: CELLSHEATH | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000056號 | 有效日期: 2015/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀的電解質溶液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: TRIS BUFFER 2.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.1000 G/LEDTA -2K 0.2000 G/LSURFACTANT 0.8000 G/L | 醫器規格: CELLSHEATH:20L/10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

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三東劉氏染色液A劑&B劑

英文品名: Modified Liu's Stain A & B | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000663號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 僅供Sysmex SP-100 全自動推片染色儀上，血液抹片的染色液，兩劑須同時使用，才能達到Liu's Stain (劉氏染色)的效果，以方便顯微鏡下觀察血球的型態。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Modified Lius Stain A\n- Methyl Alcohol，Methylen Blue，Eosin Y\nModified Lius Stain B\n- Azure II，Met... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

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三東劉氏染色液A劑&B劑

英文品名: Modified Liu's Stain A & B | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000663號 | 有效日期: 20151109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

三東血液凝固分析儀清潔劑二代 (未滅菌)

英文品名: SYSMEX CA Clean Ⅱ (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005075號 | 有效日期: 2016/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

三東血液凝固分析儀清潔劑二代 (未滅菌)

英文品名: SYSMEX CA Clean Ⅱ (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005075號 | 有效日期: 20160818 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20111109 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

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西斯美核酸放大擴增分析儀

英文品名: Sysmex Gene Amplification Detector RD-100i | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007953號 | 有效日期: 2014/07/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

西斯美核酸放大擴增分析儀

英文品名: Sysmex Gene Amplification Detector RD-100i | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007953號 | 有效日期: 20140731 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

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三東劉氏染色液A劑&B劑

英文品名: Modified Liu's Stain A & B | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000663號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 僅供Sysmex SP-100 全自動推片染色儀上，血液抹片的染色液，兩劑須同時使用，才能達到Liu's Stain (劉氏染色)的效果，以方便顯微鏡下觀察血球的型態。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Modified Lius Stain A\n- Methyl Alcohol，Methylen Blue，Eosin Y\nModified Lius Stain B\n- Azure II，Met... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

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三東劉氏染色液A劑&B劑

英文品名: Modified Liu's Stain A & B | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000663號 | 有效日期: 20151109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

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三東血液凝固分析儀清潔劑二代 (未滅菌)

英文品名: SYSMEX CA Clean Ⅱ (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005075號 | 有效日期: 2016/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

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三東血液凝固分析儀清潔劑二代 (未滅菌)

英文品名: SYSMEX CA Clean Ⅱ (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005075號 | 有效日期: 20160818 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20111109 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

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西斯美核酸放大擴增分析儀

英文品名: Sysmex Gene Amplification Detector RD-100i | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007953號 | 有效日期: 2014/07/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

西斯美核酸放大擴增分析儀

英文品名: Sysmex Gene Amplification Detector RD-100i | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007953號 | 有效日期: 20140731 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 台北市中正區紹興北街5號7樓 找到的相關資料

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財團法人中國財稅金融文教基金會

主事務所聯絡電話: 2232221950 | 董事長姓名: 龍雲輝 | 主事務所所在地: 100 臺北市中正區紹興北街35號6樓之3 | 設立許可日期: 1981/8/13 | 主要活動地區: 北、中、南、東、離島、國外地區 | 主要業務: 研討財稅金融相關議題、財稅金融諮詢工作、文化教育推廣 | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

豐技生技

總機電話: 02-23519800 | 公司代號: 6744 | 住址: 台北市中正區紹興北街5號5樓之1 | 成立日期: 19920512 | 豐技生物科技股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

銓興聯合會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.104750 | 電話: 02-33936624 | 地址: 台北市中正區紹興北街35號5樓之2 | DN: o=銓興聯合會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

"西斯美" UF校正液

英文品名: "SYSMEX" UF CAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015663號 | 有效日期: 2015/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/04/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於Sysmex公司尿液細胞分析儀之敏感度調整用途之校正物質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Particles: 1.1%\nEthanol: 9.4%\nHydrochloric acid 0.5% | 醫器規格: #97406319: 47mL/bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

西斯美二代網狀紅血球品管血液

英文品名: RET-CHECK II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011691號 | 有效日期: 2015/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 西斯美二代網狀紅血球品管血液是血液學上的品管物質主要用於實驗室內部自動化，半自動化及手動程序之方式來測定血液中的成份(網狀紅血球)之品質管制。此外，西斯美二代網狀紅血球品管血液亦可以使用於外部品管的評... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 網狀紅血球品管血液II品管血液有穩定的人類紅血球細胞被保存於如同保存培養基的血漿中。 | 醫器規格: 7 x 1.5ml/Box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"西斯美" UF校正液

英文品名: "SYSMEX" UF CAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015663號 | 有效日期: 20151219 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160407 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #97406319: 47mL/bottle | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣綠黨

OID: 2.16.886.103.103425 | 電話: 02-23920508 | 地址: 台北市中正區紹興北街35號4樓之7 | DN: o=台灣綠黨,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

社團法人台灣性產業勞動者權益推動協會

OID: 2.16.886.103.103532 | 電話: 0958925757 | 地址: 台北市中正區紹興北街35號4樓之7 | DN: o=社團法人台灣性產業勞動者權益推動協會,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

財團法人中國財稅金融文教基金會

主事務所聯絡電話: 2232221950 | 董事長姓名: 龍雲輝 | 主事務所所在地: 100 臺北市中正區紹興北街35號6樓之3 | 設立許可日期: 1981/8/13 | 主要活動地區: 北、中、南、東、離島、國外地區 | 主要業務: 研討財稅金融相關議題、財稅金融諮詢工作、文化教育推廣 | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

豐技生技

總機電話: 02-23519800 | 公司代號: 6744 | 住址: 台北市中正區紹興北街5號5樓之1 | 成立日期: 19920512 | 豐技生物科技股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

銓興聯合會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.104750 | 電話: 02-33936624 | 地址: 台北市中正區紹興北街35號5樓之2 | DN: o=銓興聯合會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

"西斯美" UF校正液

英文品名: "SYSMEX" UF CAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015663號 | 有效日期: 2015/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/04/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於Sysmex公司尿液細胞分析儀之敏感度調整用途之校正物質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Particles: 1.1%\nEthanol: 9.4%\nHydrochloric acid 0.5% | 醫器規格: #97406319: 47mL/bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

西斯美二代網狀紅血球品管血液

英文品名: RET-CHECK II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011691號 | 有效日期: 2015/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 西斯美二代網狀紅血球品管血液是血液學上的品管物質主要用於實驗室內部自動化，半自動化及手動程序之方式來測定血液中的成份(網狀紅血球)之品質管制。此外，西斯美二代網狀紅血球品管血液亦可以使用於外部品管的評... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 網狀紅血球品管血液II品管血液有穩定的人類紅血球細胞被保存於如同保存培養基的血漿中。 | 醫器規格: 7 x 1.5ml/Box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"西斯美" UF校正液

英文品名: "SYSMEX" UF CAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015663號 | 有效日期: 20151219 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160407 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #97406319: 47mL/bottle | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣綠黨

OID: 2.16.886.103.103425 | 電話: 02-23920508 | 地址: 台北市中正區紹興北街35號4樓之7 | DN: o=台灣綠黨,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

社團法人台灣性產業勞動者權益推動協會

OID: 2.16.886.103.103532 | 電話: 0958925757 | 地址: 台北市中正區紹興北街35號4樓之7 | DN: o=社團法人台灣性產業勞動者權益推動協會,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

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三東儀器的黃頁資料

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三東儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區金鼎路118號 | 電話: 0800-231-967

三東儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區金鼎路118號 | 電話: 0800-005-300

三東儀器股份有限公司 | 地址: 台中市北區文昌東二街99號 | 電話: 04-2298-6066

三東儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷9號3樓 | 電話: 02-2395-1498

三東儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 | 電話: 02-2321-9572

三東儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區紹興北街5號7樓 | 電話: 02-2391-9290

三東儀器股份有限公司 | 地址: 新北市新莊區中正路514巷105弄88號1樓 | 電話: 02-2209-1047

三東儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 | 電話: 02-2395-6478

三東儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市仁武區後港巷151號之9 | 電話: 07-342-1801

名稱 三東儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區忠孝東路1段176號10樓		林克銘05125015解散 (核准解散日期: 2021-09-11)

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路1段176號10樓 | 負責人: 林克銘 | 統編: 05125015 | 解散 (核准解散日期: 2021-09-11)

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與西斯美自動血球計數裝置用洗淨劑同分類的醫療器材許可證資料集

“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 | 有效日期: 2016/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中肌酸激每MB同功每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K3032以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

貝克曼庫爾特補體4試劑

英文品名: BECKMAN COULTER C4 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022495號 | 有效日期: 2021/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/12/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Beckman Coulter分析儀上利用免疫比濁試驗，定量測定人類血清和血漿中的C4(補體4)。僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR6160以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特類風濕性因子(乳膠)試劑

英文品名: BECKMAN COULTER RF Latex Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022496號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/11/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 在BeckmanCoulter分析儀上利用免疫比濁試驗定量測定人類血清和血漿中的類風濕性因子(類風濕性因子)抗體。僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR61105以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

美艾利爾 爾滴思 高敏感性C-反應蛋白分析試劑組

英文品名: Alere Cholestech LDX hs-CRP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022497號 | 有效日期: 2016/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Cholestech LDX分析儀，用於定量測定全血或血清中的C-反應蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12-807以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

羅氏濫用藥物監測臨床定性加強型自動化系統校正液

英文品名: Roche C.f.a.s. DAT Qual Plus Clinical | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022498號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi、cobas c、coBAS INTEGR自動化臨床化學分析儀上，C.F.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical校正液針對檢測人類尿液中濫用藥... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04590856 3x5mL以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特C-反應蛋白(乳膠)試劑

英文品名: BECKMAN COULTER CRP Latex | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022499號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 免疫比濁試驗，在Beckman Coulter AU400/640、AU600、AU2700/5400分析儀上定量測定人體血清和血漿中的C-反應蛋白(CRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR6199:4x30mL R1, 4x30mL R2,OSR6299:4x50mL R1, 4x50mL R2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

因諾瓦粒線體M2 EP(MIT3)酵素連結免疫分析法檢驗試劑

英文品名: INOVA QUANTA Lite M2 EP(MIT3)ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022500號 | 有效日期: 2026/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA)進行人類血清檢體內之粒線體(Mitochondria)抗體之半定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 704540 (96 tests)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

錶式血壓計

英文品名: "SANKEN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005862號 | 有效日期: 1995/04/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＭ－３００ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

經皮膽管套

英文品名: P.T.C.D SET "TOP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005863號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。21G X150MM,18G X200MM,22G X150MM,21G X200MM,23G X150MM,22G X200MM。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司

低週波治療器

英文品名: SSP LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "NIHON MEDIX" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005864號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＡＵＳ　ＭＸ－１１０１，ＬＡＵＳ　ＭＸ－４１０２，ＡＮＥＳＴＹ－１０，ＴＲＩＭＩＸ　１０１Ｈ，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　４４００，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　２２００． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠群儀器有限公司

人工心肺機

英文品名: "COBE" COMPUTERIZED PERFUSION CONTROLLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005865號 | 有效日期: 1993/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

腦積水心臟/腹膜導管

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-CARDIAC/PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005866號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

腦積水腦室導管

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-VENTRICULAR CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005867號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

腦積水腰椎腹膜引流裝置

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-LUMBOPERITONEAL SHUNT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005868號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

腦室引流裝置

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" VENTRICULAR ACCESS DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005869號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 | 有效日期: 2016/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中肌酸激每MB同功每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K3032以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

貝克曼庫爾特補體4試劑

英文品名: BECKMAN COULTER C4 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022495號 | 有效日期: 2021/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/12/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Beckman Coulter分析儀上利用免疫比濁試驗，定量測定人類血清和血漿中的C4(補體4)。僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR6160以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特類風濕性因子(乳膠)試劑

英文品名: BECKMAN COULTER RF Latex Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022496號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/11/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 在BeckmanCoulter分析儀上利用免疫比濁試驗定量測定人類血清和血漿中的類風濕性因子(類風濕性因子)抗體。僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR61105以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

美艾利爾 爾滴思 高敏感性C-反應蛋白分析試劑組

英文品名: Alere Cholestech LDX hs-CRP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022497號 | 有效日期: 2016/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Cholestech LDX分析儀，用於定量測定全血或血清中的C-反應蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12-807以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

羅氏濫用藥物監測臨床定性加強型自動化系統校正液

英文品名: Roche C.f.a.s. DAT Qual Plus Clinical | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022498號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi、cobas c、coBAS INTEGR自動化臨床化學分析儀上，C.F.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical校正液針對檢測人類尿液中濫用藥... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04590856 3x5mL以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特C-反應蛋白(乳膠)試劑

英文品名: BECKMAN COULTER CRP Latex | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022499號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 免疫比濁試驗，在Beckman Coulter AU400/640、AU600、AU2700/5400分析儀上定量測定人體血清和血漿中的C-反應蛋白(CRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR6199:4x30mL R1, 4x30mL R2,OSR6299:4x50mL R1, 4x50mL R2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

因諾瓦粒線體M2 EP(MIT3)酵素連結免疫分析法檢驗試劑

英文品名: INOVA QUANTA Lite M2 EP(MIT3)ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022500號 | 有效日期: 2026/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA)進行人類血清檢體內之粒線體(Mitochondria)抗體之半定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 704540 (96 tests)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

錶式血壓計

英文品名: "SANKEN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005862號 | 有效日期: 1995/04/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＭ－３００ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

經皮膽管套

英文品名: P.T.C.D SET "TOP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005863號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。21G X150MM,18G X200MM,22G X150MM,21G X200MM,23G X150MM,22G X200MM。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司

低週波治療器

英文品名: SSP LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "NIHON MEDIX" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005864號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＡＵＳ　ＭＸ－１１０１，ＬＡＵＳ　ＭＸ－４１０２，ＡＮＥＳＴＹ－１０，ＴＲＩＭＩＸ　１０１Ｈ，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　４４００，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　２２００． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠群儀器有限公司

人工心肺機

英文品名: "COBE" COMPUTERIZED PERFUSION CONTROLLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005865號 | 有效日期: 1993/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

腦積水心臟/腹膜導管

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-CARDIAC/PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005866號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

腦積水腦室導管

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-VENTRICULAR CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005867號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

腦積水腰椎腹膜引流裝置

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-LUMBOPERITONEAL SHUNT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005868號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

腦室引流裝置

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" VENTRICULAR ACCESS DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005869號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

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