"史密斯"內植用輸液管
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中文品名"史密斯"內植用輸液管的英文品名是"SMITHS" IMPLANTABLE ACCESS SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第008238號, 有效日期是2029/02/09, 許可證種類是09, 效能是．, 醫器規格是詳如中文仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-4011-22, 21-4012-22, 21-4064, 21-4072。型號變更：詳如中文仿單核定本（原仿單核定本皆繳回作廢）。註銷規格：21-3020-24。註銷規格：21-8010-24、21-8050-24、2..., 限制項目是輸入, 申請商名稱是耀瑞股份有限公司.

#"史密斯"內植用輸液管的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第008238號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/02/09
發證日期	1997/04/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00600823807
中文品名	"史密斯"內植用輸液管
英文品名	"SMITHS" IMPLANTABLE ACCESS SYSTEM
效能	．
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0300 人工機能代用器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-4011-22, 21-4012-22, 21-4064, 21-4072。型號變更：詳如中文仿單核定本（原仿單核定本皆繳回作廢）。註銷規格：21-3020-24。註銷規格：21-8010-24、21-8050-24、21-8052-24、21-8065-24、21-8067-24及21-3000-24。註銷規格：詳如核定之中文說明書。註銷規格：21-4083-24。
限制項目	輸入
申請商名稱	耀瑞股份有限公司
申請商地址	新北市林口區工七路16號(1樓)
申請商統一編號	54859129
製造商名稱	Smiths Medical ASD, Inc.
製造廠廠址	6000 Nathan Lane North, Minneapolis, MN 55442, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2025/01/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第008238號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/02/09

發證日期

1997/04/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00600823807

中文品名

"史密斯"內植用輸液管

英文品名

"SMITHS" IMPLANTABLE ACCESS SYSTEM

效能

．

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0300 人工機能代用器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-4011-22, 21-4012-22, 21-4064, 21-4072。型號變更：詳如中文仿單核定本（原仿單核定本皆繳回作廢）。註銷規格：21-3020-24。註銷規格：21-8010-24、21-8050-24、21-8052-24、21-8065-24、21-8067-24及21-3000-24。註銷規格：詳如核定之中文說明書。註銷規格：21-4083-24。

限制項目

輸入

申請商名稱

耀瑞股份有限公司

申請商地址

新北市林口區工七路16號(1樓)

申請商統一編號

54859129

製造商名稱

Smiths Medical ASD, Inc.

製造廠廠址

6000 Nathan Lane North, Minneapolis, MN 55442, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2025/01/22

製造許可登錄編號

(空)

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新北市林口區工七路16號(1樓)

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蔡孟峰	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1104550 \| 所代表法人: \| 耀瑞股份有限公司 \| 統一編號: 54859129
黃淑煜	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 919550 \| 所代表法人: \| 耀瑞股份有限公司 \| 統一編號: 54859129

蔡孟峰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1104550 | 所代表法人: | 耀瑞股份有限公司 | 統一編號: 54859129

黃淑煜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 919550 | 所代表法人: | 耀瑞股份有限公司 | 統一編號: 54859129

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耀瑞股份有限公司

統一編號: 54859129 | 電話號碼: 02-25150450 | 新北市林口區工七路16號

耀瑞股份有限公司

統一編號: 54859129 | 電話號碼: 02-25150450 | 新北市林口區工七路16號

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"史密斯" 內植用輸液管專用針	英文品名: "SMITHS" PORT-A-CATH NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008369號 \| 有效日期: 2027/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-0634，21-0801。規格變更：詳如中文仿單核定本(原仿單核定本繳回作廢)。註銷規格：21-2003-24，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
“史密斯”強力耐高壓內植用靜脈輸液系統	英文品名: “Smiths” Implantable Venous Access Systems with Power Injection Capability \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029659號 \| 有效日期: 2022/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針	英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 \| 有效日期: 2018/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 耀瑞有限公司
“史密斯”輸液套	英文品名: “Smiths” CADD Administration Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032602號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 21-7321-24, 21-7322-24, 21-7323-24, 21-7324-24, 21-7359-24, 21-7394-24, 21-7395-24以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
"史密斯" 新式內植用輸液管灌注針	英文品名: "SMITHS" GRIPPER PLUS NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010717號 \| 有效日期: 2029/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中仿單核定本(原93.7.2仿單核定本繳回予以作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
“史密斯”攜帶式輸液幫浦及其附件	英文品名: “Smiths” CADD-Solis Ambulatory Infusion Pumps and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027949號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-2188-25及21-2189-25。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
“史密斯”攜帶式輸液幫浦及其附件	英文品名: “Smiths”CADD Ambulatory Infusion Pumps and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019908號 \| 有效日期: 2024/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: CADD-Legacy 1(Model 6400),CADD-Legacy PLUS (Model 6500), CADD-Legacy PCA (Model 6300)以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
“史密斯”延長管	英文品名: “Smiths”CADD Extension Sets \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018368號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-7045-24、21-7060-24、21-7046-24、21-7047-24、21-7092-24及21-7052-24。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
"史密斯"儲液卡匣	英文品名: "SMITHS"CADD MEDICATION CASSETTE RESERVOIR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017342號 \| 有效日期: 2026/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
“史密斯”輸液套	英文品名: “Smiths”CADD Administration Sets \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018337號 \| 有效日期: 2022/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：21-7321-01、21-7322-01、21-7324-01、21-7390-01、21-7391-01，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原96年11月13... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
“史密斯”儲液卡匣	英文品名: “Smiths” CADD Medication Cassette Reservoirs \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032650號 \| 有效日期: 2029/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 21-7300-24, 21-7301-24, 21-7302-24以下空白 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
“史密斯”儲液卡匣	英文品名: “Smiths” CADD Medication Cassette Reservoir \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032650號 \| 有效日期: 20240624 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 21-7300-24, 21-7301-24, 21-7302-24以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
"史密斯"內植用輸液管	英文品名: "SMITHS" IMPLANTABLE ACCESS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008238號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-4011-22, 21-4012-22, 21-4064, 21-4072。型號變更：詳如中文仿單核定本（原仿單核定本皆... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
“史密斯”攜帶式輸液幫浦及其附件	英文品名: “Smiths” CADD-Solis Ambulatory Infusion Pumps and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027949號 \| 有效日期: 20251119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-2188-25及21-2189-25。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
“史密斯”輸液套	英文品名: “Smiths”CADD Administration Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018337號 \| 有效日期: 20220921 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：21-7321-01、21-7322-01、21-7324-01、21-7390-01、21-7391-01，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原96年11月13... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
“史密斯”延長管	英文品名: “Smiths”CADD Extension Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018368號 \| 有效日期: 20221019 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
“史密斯”強力耐高壓內植用靜脈輸液系統	英文品名: “Smiths” Implantable Venous Access Systems with Power Injection Capability \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029659號 \| 有效日期: 20220414 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
“史密斯” 攜帶式輸液幫浦及其附件	英文品名: “Smiths” CADD-Solis Ambulatory Infusion Pumps and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034453號 \| 有效日期: 2026/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 21-2111-0402-5121-2194-0402-25以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
"史密斯"儲液卡匣	英文品名: "SMITHS"CADD MEDICATION CASSETTE RESERVOIR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017342號 \| 有效日期: 20261012 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司

"史密斯" 內植用輸液管專用針

“史密斯”強力耐高壓內植用靜脈輸液系統

"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針

“史密斯”輸液套

"史密斯" 新式內植用輸液管灌注針

“史密斯”攜帶式輸液幫浦及其附件

“史密斯”攜帶式輸液幫浦及其附件

“史密斯”延長管

"史密斯"儲液卡匣

“史密斯”輸液套

“史密斯”儲液卡匣

“史密斯”儲液卡匣

"史密斯"內植用輸液管

“史密斯”攜帶式輸液幫浦及其附件

“史密斯”輸液套

“史密斯”延長管

“史密斯”強力耐高壓內植用靜脈輸液系統

“史密斯” 攜帶式輸液幫浦及其附件

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耀瑞股份有限公司

食品業者登錄字號: F-154859129-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54859129 | 新北市林口區工七路16號

耀瑞股份有限公司

食品業者登錄字號: F-154859129-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54859129 | 新北市林口區工七路16號

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瑞穗牧場

開放時間: 全年無休 | | 電話: 886-3-8876611 | 地址: 花蓮縣瑞穗鄉舞鶴村6鄰157號

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蔡耀瑞

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 耀瑞汽車有限公司 | 統一編號: 93503338

@ 董監事資料集

傳承永續與綠色環保先驅突破520萬人次朝聖　北港燈會放閃至3/2賞燈還可抽IPAD

上版日期: 2025/02/21 | 發布單位: 文化觀光處 | 內容: 雲林縣政府新聞參考資料　114.02.21北港燈會今年以「粼光遶境」為主題，結合光影藝術與在地文化，打造一場融合傳承、創新與永續概念的燈光盛宴，1月24日開展以來，不僅吸引全台各地遊客前來朝聖，自縣府...

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2025北港燈會圓滿落幕　38天狂吸670萬觀光人次

上版日期: 2025/03/03 | 發布單位: 文化觀光處 | 內容: 雲林縣政府新聞參考資料　114.03.032025年北港燈會自1月24日啟燈加碼延長至3月2日，展期長達38天，吸引超過670萬觀光人次參與，創造破百億元觀光經濟效益，獲得各界高度讚譽，而展期間恰逢新...

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2025北港燈會老街巷弄燈區等3大燈區啟燈縣長張麗善邀全國民眾感受燈會原鄉的文化魅力

上版日期: 2025/01/24 | 發布單位: 文化觀光處 | 內容: 雲林縣政府新聞參考資料114.01.24 縣長張麗善24日主持「老街巷弄燈區」、「義民廟」、「北港鎮公所燈區」啟燈暨大復戲院戲台揭牌儀式，為2025北港燈會首部曲揭開序幕。張麗善縣長表示，今...

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高島運動器材股份有限公司

統一編號: 84949942 | 電話號碼: 02-27956518 | 新北市林口區工七路16號(2樓)

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"史密斯" 新式內植用輸液管灌注針

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高島運動器材股份有限公司

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"史密斯" 新式內植用輸液管灌注針

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
耀瑞汽車有限公司臺南市南區省躬里萬年路592號	蔡耀瑞	93503338	核准設立
耀瑞股份有限公司新北市林口區工七路16號	蔡孟峰	54859129	核准設立
豐耀瑞企業社臺中市南區樹德里德富路１４６巷２２號４樓之１	李勝森	82467709	歇業 - 獨資 (核准文號: 1108607424)
耀瑞多媒體有限公司臺北市中正區仁愛路2段25號5樓	陳彥勝	90375112	核准設立
耀瑞工程行新北市新莊區新知三路61號3樓	張芷瑜	95153379	核准設立 - 獨資
耀瑞慶企業社雲林縣斗六市重光里榮譽路974巷53號1樓	許詠瑞	94501689	廢止 - 合夥
耀瑞企業有限公司臺北市資料空白		31086039	撤銷 (076年04月11日建一字第號)
耀瑞汽車有限公司宜蘭縣宜蘭市延平里東港路四十之三號		84224969	撤銷 (090年10月03日經90中字第0903470849號)

耀瑞汽車有限公司

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耀瑞股份有限公司

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豐耀瑞企業社

登記地址: 臺中市南區樹德里德富路１４６巷２２號４樓之１ | 負責人: 李勝森 | 統編: 82467709 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1108607424)

耀瑞多媒體有限公司

登記地址: 臺北市中正區仁愛路2段25號5樓 | 負責人: 陳彥勝 | 統編: 90375112 | 核准設立

耀瑞工程行

登記地址: 新北市新莊區新知三路61號3樓 | 負責人: 張芷瑜 | 統編: 95153379 | 核准設立 - 獨資

耀瑞慶企業社

登記地址: 雲林縣斗六市重光里榮譽路974巷53號1樓 | 負責人: 許詠瑞 | 統編: 94501689 | 廢止 - 合夥

耀瑞企業有限公司

登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 31086039 | 撤銷 (076年04月11日建一字第號)

耀瑞汽車有限公司

登記地址: 宜蘭縣宜蘭市延平里東港路四十之三號 | 統編: 84224969 | 撤銷 (090年10月03日經90中字第0903470849號)

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地址新北市林口區工七路16號 1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
高島運動器材股份有限公司新北市林口區工七路16號(2樓)	吳瑛美	84949942	核准設立

高島運動器材股份有限公司

登記地址: 新北市林口區工七路16號(2樓) | 負責人: 吳瑛美 | 統編: 84949942 | 核准設立

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與"史密斯"內植用輸液管同分類的醫療器材許可證資料集

"愛斯特" 骨科護具	英文品名: "Aircast" Walking Braces \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001234號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/08/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01A, 01F, 01P, 01PD, 02A, 02B, 02C, 02J, 03A, 03B, 03C, 03D, 02D, 02M, 02A-K, 02B-K, 02C-K, 05A, 08A... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司
"萬靈"呼吸道融合病毒抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGENTM Respiratory syncytial Virus (RSV) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001235號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中呼吸道融合細胞病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後呼吸道融合細胞病毒鑑定及檢驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.RSV-specific monoclone antibody conjugated FITC\n2.Positive Control Slide\n3.Mounting Fluid \| 醫器規格: #K6102 50tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組	英文品名: IMAGEN Influenza Virus A and B \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001236號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中流行性感冒病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後流性感冒病毒鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Influenza A monoclone antibody conjugated FITC;\n2. Influenza B monoclone antibody conjugated FIT... \| 醫器規格: #K6105 50 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGEN Chlamydia \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001237號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體生殖泌尿系統檢體及眼科檢體中披衣菌抗原的存在。亦可用於經細胞培養後披衣菌鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Chlamydia genus-specific monoclonal antibody conjugated FITC\n2.Mounting fluid\n3.Positive control... \| 醫器規格: # K6101 50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
“西美”骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “Zimmer” Hip, Knee, & Other Prosthetic Instruments（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001238號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共24頁。詳如附冊共7頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"靈威特" 手動器械組 (未滅菌)	英文品名: "Linvatec" Concept and Shutt Manual Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001239號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在骨科手術中可切割組織，或可與他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
斯恩雅非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: Sand A (Non-Sterile) Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001240號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。它包含特製的鑿子，骨刀，刮器，解剖器，起子，鑷子，圓鑿，鉤子，手術刀，銼子，剪刀，分離器，鏟子，匙子，刀刃，刀刃手... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"康特"健齒釘平行牙根柱	英文品名: "Coltene/Whaledent" paraPost \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001241號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于黏合於牙根裡面以穩定並支撐復形物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共6頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業有限公司
可得佳無菌親水性燒燙傷敷料	英文品名: ''Koldcare" Koolaburn Sterile Burn Dressings kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001242號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 覆蓋傷口,吸收傷口分泌物之無菌敷料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0022, 0026, 0033, 0044, 0136, 0336, 0836, 1418, 2436, 0130, 0536, 0436. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
“鈺弘” 牙科手用器械包(滅菌)	英文品名: “YUHONG”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003793號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“鈺弘”紗布塊(滅菌)	英文品名: “YUHONG” GAUZE SPONGE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003794號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)	英文品名: FOREVER LEADER GAUZE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003795號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
“鈺弘” 臍帶夾(滅菌)	英文品名: “YUHONG” UMBILICAL CORD CLAMP (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003796號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“銳意”液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: “A Cute Baby” Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003797號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 銳意科技股份有限公司
“固才” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “GUH TSAIR”MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003798號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 固才有限公司