泰爾茂高卡路里輸液袋
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中文品名泰爾茂高卡路里輸液袋的英文品名是HICALIQ IVH BAG "TERUMO", 許可證字號是衛署醫器輸字第008444號, 有效日期是1998/11/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1999/10/07, 註銷理由是改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者, 許可證種類是09, 限制項目是輸入, 申請商名稱是日商泰爾茂股份有限公司台北分公司.

#泰爾茂高卡路里輸液袋的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第008444號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/10/07
註銷理由	改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者
有效日期	1998/11/03
發證日期	1997/11/13
許可證種類	09
舊證字號	06002338
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600844400
中文品名	泰爾茂高卡路里輸液袋
英文品名	HICALIQ IVH BAG "TERUMO"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1300 輸血輸液用器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸入
申請商名稱	日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址	台北巿敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室
申請商統一編號	86121714
製造商名稱	TERUMO CORPORATION
製造廠廠址	44-1, 2-CHOME,HATAGAYE SHIBUYA-KU TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第008444號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1999/10/07

註銷理由

改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者

有效日期

1998/11/03

發證日期

1997/11/13

許可證種類

舊證字號

06002338

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600844400

中文品名

泰爾茂高卡路里輸液袋

英文品名

HICALIQ IVH BAG "TERUMO"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1300 輸血輸液用器具

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸入

申請商名稱

日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

申請商地址

台北巿敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室

申請商統一編號

86121714

製造商名稱

TERUMO CORPORATION

製造廠廠址

44-1, 2-CHOME,HATAGAYE SHIBUYA-KU TOKYO, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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台北巿敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室

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氣球擴張導管	英文品名: "TERUMO" POWERPRESS PTCA DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008139號 \| 有效日期: 2002/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 如詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
氣球擴張導管	英文品名: "TERUMO" POWERPRESS PTCA DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008139號 \| 有效日期: 20020125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 如詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
蝴蝶針	英文品名: SURFLO WINGED INFUSION SETS "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009431號 \| 有效日期: 2010/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
蝴蝶針	英文品名: SURFLO WINGED INFUSION SETS "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009431號 \| 有效日期: 20100621 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
“泰爾茂”泰爾鍶採血套第二代	英文品名: “Terumo” Terusys Apheresis Set S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019088號 \| 有效日期: 2013/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
“泰爾茂”泰爾鍶採血套第二代	英文品名: “Terumo” Terusys Apheresis Set S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019088號 \| 有效日期: 20130630 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150423 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
白血球過濾器　〝泰爾茂〞	英文品名: IMUGARD "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008531號 \| 有效日期: 1998/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
白血球過濾器　〝泰爾茂〞	英文品名: IMUGARD "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008531號 \| 有效日期: 19980609 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991007 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
瑟琵血管攝影導管	英文品名: "TERUMO" RADIFOCUS SP CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008154號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/05/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
瑟琵血管攝影導管	英文品名: "TERUMO" RADIFOCUS SP CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008154號 \| 有效日期: 20090209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20090525 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞收集管路	英文品名: “Terumo”Spectra Optia Collection Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023321號 \| 有效日期: 2017/04/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/08/19 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10116,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞收集管路	英文品名: “Terumo”Spectra Optia Collection Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023321號 \| 有效日期: 20170423 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160819 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10116,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
“泰爾茂”蒂兒繃止血帶	英文品名: “Terumo”TR Band \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000869號 \| 有效日期: 2010/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可用在手術時綁住患者四肢並充氣，以減少血流或完全阻止循環血流。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: *XXRF06。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司**
“泰爾茂”蒂兒繃止血帶	英文品名: “Terumo”TR Band \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000869號 \| 有效日期: 20101011 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *XXRF06。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司**
人工心肺導管套	英文品名: CAPIOX EBS CANNULA KIT "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009466號 \| 有效日期: 2015/07/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/08/19 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
人工心肺導管套	英文品名: CAPIOX EBS CANNULA KIT "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009466號 \| 有效日期: 20150731 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160819 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
"泰爾茂"碧柏兒摔塞劑	英文品名: "TERUMO" BEAD BLOCK EMBOLIC AGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013981號 \| 有效日期: 2011/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
"泰爾茂"碧柏兒摔塞劑	英文品名: "TERUMO" BEAD BLOCK EMBOLIC AGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013981號 \| 有效日期: 20110215 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
〝泰爾茂〞採血針	英文品名: "TERUMO" VENOJECT BLOOD COLLECTING NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008604號 \| 有效日期: 2003/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/03/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

氣球擴張導管

氣球擴張導管

蝴蝶針

蝴蝶針

“泰爾茂”泰爾鍶採血套第二代

“泰爾茂”泰爾鍶採血套第二代

白血球過濾器　〝泰爾茂〞

白血球過濾器　〝泰爾茂〞

瑟琵血管攝影導管

瑟琵血管攝影導管

“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞收集管路

“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞收集管路

“泰爾茂”蒂兒繃止血帶

“泰爾茂”蒂兒繃止血帶

人工心肺導管套

人工心肺導管套

"泰爾茂"碧柏兒摔塞劑

"泰爾茂"碧柏兒摔塞劑

〝泰爾茂〞採血針

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阿美諾注射液	英文品名: TERUAMINO-12 "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011515號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2004/07/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 不能攝取適當食物患者之補助治療劑、蛋白質消化吸收機能及合成利用障礙、嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: L-THREONINE;;GLUTAMIC ACID L-;;L-SERINE;;L-CYSTEINE;;L-METHIONINE;;HISTIDINE L- HCL (EQ TO L-HISTIDI... \| 製造商名稱: TERUMO CORPORATION
"得錄" 高卡路里輸液二號（維持液）	英文品名: HICALIQ-2 "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009501號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/11/04 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 有效日期: 2014/11/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 手術前後及手術中補充新陳代謝的消耗 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ZINC SULFATE;;CALCIUM GLUCONATE;;MAGNESIUM SULFATE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BI... \| 製造商名稱: TERUMO CORPORATION FUJINOMIYA FACTORY
高卡路里輸液一號（開始液）	英文品名: HICALIQ-1 "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009502號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/11/04 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 有效日期: 2014/11/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 手術前後及手術中補充新陳代謝的消耗 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GLUCOSE;;POTASSIUM ACETATE;;CALCIUM GLUCONATE;;MAGNESIUM SULFATE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ T... \| 製造商名稱: TERUMO CORPORATION FUJINOMIYA FACTORY
阿美諾愛克斯注射液	英文品名: TERUAMINO-12X "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011503號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2004/07/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 不能攝取適當食物之患者之補助治療劑、蛋白質之消化吸收機能及合成利用障礙、嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ARGININE HCL L-;;L-LEUCINE;;L-ALANINE;;L-ISOLEUCINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOL... \| 製造商名稱: TERUMO CORPORATION
胺美卡立克注射液	英文品名: AMICALIQ INFUSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021967號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/11/04 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 有效日期: 2012/11/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 不能充分經口攝取營養之患者，及輕度低蛋白血症，輕度低營養狀態時，手術後胺基酸、電解質及水分之補給。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: L-THREONINE;;L-SERINE;;L-METHIONINE;;L-ARGININE;;L-PHENYLALANINE;;L-HISTIDINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-PROLI... \| 製造商名稱: TERUMO CORPORATION FUJINOMIYA FACTORY

阿美諾注射液

"得錄" 高卡路里輸液二號（維持液）

高卡路里輸液一號（開始液）

阿美諾愛克斯注射液

胺美卡立克注射液

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“泰爾茂” 斯麥特豐富血小板血漿處理套包

〝泰爾茂〞泰爾鍶採血裝置	英文品名: TERUSYS APHERESIS UNIT "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009418號 \| 有效日期: 2010/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＣ－５５０，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰爾茂”泰爾鍶採血裝置第二代	英文品名: “Terumo”TERUSYS S Apheresis machine \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019121號 \| 有效日期: 2013/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: *ME-AC555，以下空白。規格由ME-AC555變更為：MEAC555B3A，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司** @ 醫療器材許可證資料集
"泰爾茂" 泰爾思血袋封口機 (未滅菌)	英文品名: "Terumo" TERUSEAL Tube Sealer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002602號 \| 有效日期: 2011/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 將含血液及血液產品的塑膠袋加熱密封。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8SE 2002, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰爾茂”泰爾鍶採血裝置第二代	英文品名: “Terumo”TERUSYS S Apheresis machine \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019121號 \| 有效日期: 20130716 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150423 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *ME-AC555，以下空白。規格由ME-AC555變更為：MEAC555B3A，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司** @ 醫療器材許可證資料集
〝泰爾茂〞泰爾鍶採血裝置	英文品名: TERUSYS APHERESIS UNIT "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009418號 \| 有效日期: 20100607 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＣ－５５０，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰爾茂" 泰爾思血袋封口機 (未滅菌)	英文品名: "Terumo" TERUSEAL Tube Sealer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002602號 \| 有效日期: 20110208 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8SE 2002, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集

普利莎擴張導管	英文品名: "TERUMO" BLIZZARD PTCA DIALATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008367號 \| 有效日期: 2002/08/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工肺系統	英文品名: "TERUMO" OXYGENATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008408號 \| 有效日期: 2002/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
中空系聚楓透析器	英文品名: CLIRANS PS DIALYZER "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008508號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
氣泡過濾器	英文品名: CAPIOX BUBBLE TRAP "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007589號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/03/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
冠狀動脈擴張導管	英文品名: TSURUGI PTCA DILATATION CATHETER "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008743號 \| 有效日期: 2003/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/03/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
傑遞賴傑羅導管系統	英文品名: GT LEGGIERO "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009433號 \| 有效日期: 2005/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/03/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特爾瑞白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料	英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 \| 有效日期: 2024/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 \| 有效日期: 2028/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
羅氏逸智血糖機組	英文品名: Accu-Chek Instant \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 \| 有效日期: 2029/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL \| 醫器規格: 150 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 \| 有效日期: 2025/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血氨試驗品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Ammonium sulfate 0.24 mg/L; Sodium azide 0.99 g/LReagent 2: Ammonium sulfate 0.47 mg/L; S... \| 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vials \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 \| 有效日期: 2020/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中胺基丙酸轉移酶之活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: L-Alanine 333 mmol/L; Nicotineamido adenin dinucleotide, reduced form (NADH) 0.213 mmol/L... \| 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學尿酸試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清、血漿及尿中之尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: TOOS 1.1 mmol/LReagent 2: 4-AA 8.0 mmol/L; Uricase 1500 U/L \| 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑	英文品名: Cicaliquid γ-GT J \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量人體血漿和血清中γ-GT 酵素活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycylglycine 200 mmol/LReagent 2: L-γ-Glutamyl-3-carboxy-4-nitroanilide 24 mmol/L \| 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UIBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中不飽和鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Nitroso-PSAP 1.19 mmol/L \| 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學總蛋白質試驗試劑	英文品名: CICALIQUID TP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COPPER SULFATE 18.0000 mM \| 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA IRON \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 \| 有效日期: 2010/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量人體血清或血漿中鐵的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Guanidine hydrochloride in vial A (liquid).R2 Ascorbate in vial B (granulate).R3=SR FerroZine in ... \| 醫器規格: 150 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 \| 有效日期: 2010/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法定量人體血清、尿液和腦脊髓液中之白蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Anti-albumin T antiserum (rabbit) specific for human albumin, in phosphate buffer stabilized with... \| 醫器規格: 100 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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