“波士頓科技”腎交感神經阻斷系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“波士頓科技”腎交感神經阻斷系統的英文品名是“Boston Scientific” Vessix Renal Denervation System, 許可證字號是衛部醫器輸字第025777號, 有效日期是2019/02/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2017/09/08, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第025777號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2017/09/08 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2019/02/06 |
發證日期 | 2014/02/06 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602577701 |
中文品名 | “波士頓科技”腎交感神經阻斷系統 |
英文品名 | “Boston Scientific” Vessix Renal Denervation System |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一 | K4400 無線電波切口產生器 |
醫器主類別二 | K 神經學科用裝置 |
醫器次類別二 | K4725 無線電波切口探針 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
申請商統一編號 | 97170579 |
製造商名稱 | Vessix Vascular, Inc. |
製造廠廠址 | 26052 Merit Circle, Suite 106 Laguna Hills, CA 92653 (USA) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2017/09/11 |
製造許可登錄編號 | QSD7833 |
許可證字號衛部醫器輸字第025777號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2017/09/08 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2019/02/06 |
發證日期2014/02/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602577701 |
中文品名“波士頓科技”腎交感神經阻斷系統 |
英文品名“Boston Scientific” Vessix Renal Denervation System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一K4400 無線電波切口產生器 |
醫器主類別二K 神經學科用裝置 |
醫器次類別二K4725 無線電波切口探針 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
申請商統一編號97170579 |
製造商名稱Vessix Vascular, Inc. |
製造廠廠址26052 Merit Circle, Suite 106 Laguna Hills, CA 92653 (USA) |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2017/09/11 |
製造許可登錄編號QSD7833 |
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台北市南港區忠孝東路六段21號14樓