“泰悟”射頻消融電極
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中文品名“泰悟”射頻消融電極的英文品名是“Taewoong” RF Ablation Electrode, 許可證字號是衛部醫器輸字第030992號, 有效日期是2028/03/22, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月12日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原109年6月27日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司.

#“泰悟”射頻消融電極的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第030992號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/03/22
發證日期	2018/03/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603099202
中文品名	“泰悟”射頻消融電極
英文品名	“Taewoong” RF Ablation Electrode
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月12日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原109年6月27日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段61巷26號13樓
申請商統一編號	54398317
製造商名稱	STARmed Co., Ltd.
製造廠廠址	B-dong, 4F & 12F, 158, Haneulmaeul-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2022/12/08
製造許可登錄編號	QSD8704

許可證字號

衛部醫器輸字第030992號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/03/22

發證日期

2018/03/22

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603099202

中文品名

“泰悟”射頻消融電極

英文品名

“Taewoong” RF Ablation Electrode

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月12日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原109年6月27日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

申請商地址

新北市三重區光復路一段61巷26號13樓

申請商統一編號

54398317

製造商名稱

STARmed Co., Ltd.

製造廠廠址

B-dong, 4F & 12F, 158, Haneulmaeul-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/12/08

製造許可登錄編號

QSD8704

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“泰悟”射頻消融電極的地址位於

新北市三重區光復路一段61巷26號13樓

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Gerald Tan Ming Liang

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 香港商利和醫療設備有限公司 | 統一編號: 54398317

Gerald Tan Ming Liang

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 香港商利和醫療設備有限公司 | 統一編號: 54398317

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香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

統一編號: 54398317 | 電話號碼: 02-2650-8193 | 新北市三重區光復路一段88-11號4樓

香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

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“史達美克”威爾波音與波提絲射頻電極	英文品名: “STARmed” Well-point and Proteus RF Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024922號 \| 有效日期: 2028/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
"英諾利" 衛保家醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "Innonix" RespoKare Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017297號 \| 有效日期: 2021/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
"吉愛" 幽門螺旋桿菌試劑 (未滅菌)	英文品名: "GI Supply" H. Pylori Test ( Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009955號 \| 有效日期: 2026/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
"福萊克斯" 內視鏡附件 (滅菌)	英文品名: "ENDO-FLEX" Endoscope accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015551號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
“福萊克斯”膽道引流管	英文品名: “ENDO-FLEX” PTFE Biliary Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026996號 \| 有效日期: 2025/02/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共24項):詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格(共6項):詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
“福萊克斯”膽道引流管	英文品名: “ENDO-FLEX” Biliary Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027489號 \| 有效日期: 2025/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
“思德科”內視鏡清洗消毒裝置	英文品名: “Steelco” Automated Endoscope Reprocessor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031553號 \| 有效日期: 2028/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
“泰悟”射頻電燒機	英文品名: “Taewoong” VIVA Combo RF Generator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031281號 \| 有效日期: 2028/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VCS10。標籤、仿單變更及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年07月20日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
"福萊克斯"食道擴張器	英文品名: "ENDO-FLEX"Esophageal dilator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017726號 \| 有效日期: 2022/01/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
"思德科" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)	英文品名: "Steelco" Ultrasonic Cleaner for Medical Instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018061號 \| 有效日期: 2027/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

“福萊克斯”導引線

“安錫森”哈比超音波射頻消融電極

“福萊克斯”膽道自擴式引流支架

“福萊克斯”氣球擴張導管

“吉愛供應”咬口器 (未滅菌)

“福萊克斯”內視鏡超音波抽吸針

“思德科”蒸氣滅菌系統

“史達美克”史達射頻電極

“史達美克”威爾波音與波提絲射頻電極

"英諾利" 衛保家醫用口罩 (未滅菌)

"吉愛" 幽門螺旋桿菌試劑 (未滅菌)

"福萊克斯" 內視鏡附件 (滅菌)

“福萊克斯”膽道引流管

“福萊克斯”膽道引流管

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"福萊克斯"食道擴張器

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香港商利和醫療設備有限公司

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香港商利和醫療設備有限公司

食品業者登錄字號: F-154398317-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54398317 | 新北市三重區光復路一段88-11號4樓

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“英諾利”衛保家N95醫療口罩 (未滅菌)	英文品名: “Innonix” RespoKare N95 Respirator Plus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003779號 \| 有效日期: 2024/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英諾利" 衛保家醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "Innonix" RespoKare Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017297號 \| 有效日期: 20211219 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"福萊克斯" 內視鏡附件 (滅菌)	英文品名: "ENDO-FLEX" Endoscope accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015551號 \| 有效日期: 20250804 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安瑞" 內視鏡附件 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Anrei" Endoscope accessories (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002499號 \| 有效日期: 20250918 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安瑞" 內視鏡附件 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Anrei" Endoscope accessories (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002499號 \| 有效日期: 2025/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“史達美克”史達射頻電極	英文品名: “STARmed” Star RF Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023896號 \| 有效日期: 20220830 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.28核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原105.12.13核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“福萊克斯”碎石器	英文品名: “ENDO-FLEX” Mechanical Lithotriptors \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021744號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：120611、120331、120265N、120266N、120267N及128265N，以下空白。註銷規格：124266-GW，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史達美克”奧古射頻電極	英文品名: “STARmed” Octopus RF Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024659號 \| 有效日期: 2028/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。規格變更、標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年6月4日及106年10月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史達美克”薇瓦射頻電極	英文品名: “STARmed” VIVA RF Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024612號 \| 有效日期: 2028/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原102年2月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

“史達美克”史達射頻電極

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“福萊克斯”碎石器

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“史達美克”奧古射頻電極

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“史達美克”薇瓦射頻電極

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
香港商利和醫療設備有限公司新北市三重區光復路一段88-11號4樓	Gerald Tan Ming Liang	54398317	核准登記

香港商利和醫療設備有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路一段88-11號4樓 | 負責人: Gerald Tan Ming Liang | 統編: 54398317 | 核准登記

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與“泰悟”射頻消融電極同分類的醫療器材許可證資料集

“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: “JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005254號 \| 有效日期: 2016/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/09/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司
凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體	英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005257號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司
“西法登”植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: “Silfradent”EASYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005258號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司
羅氏可霸斯C鐵生化檢驗試劑第二代(未滅菌)	英文品名: cobas c IRON2(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005259號 \| 有效日期: 2021/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可固全專用採血針(滅菌)	英文品名: CoaguChek Softclix Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005260號 \| 有效日期: 2026/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可固全專用採血筆(未滅菌)	英文品名: CoaguChek Softclix Lancing Device(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005261號 \| 有效日期: 2021/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“查德”氧氣鼻導管(未滅菌)	英文品名: “Chad”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005263號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
葛林弗全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)	英文品名: Grifols Triturus Analyzer(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005264號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“美吉米”檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “MGB”Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005265號 \| 有效日期: 2011/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺檳有限公司
“醫科特”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: “IMPAC”Medical image storage device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005266號 \| 有效日期: 2011/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
“美敦力”導管通路器（滅菌）	英文品名: “Medtronic” Catheter Passer (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005267號 \| 有效日期: 2026/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"大肯" 人工水晶體導引器 (未滅菌)	英文品名: "Duckworth & Kent" Lens Delivery System (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005268號 \| 有效日期: 2026/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Mexpo”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005269號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
亞培愛可信2號容液	英文品名: Abbott AxSYM solution 2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005270號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司