“奈質”手動式眼科手術器械(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“奈質”手動式眼科手術器械(未滅菌)的英文品名是“Network” Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008797號, 有效日期是2020/05/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是鈦沅股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第008797號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/05/04
發證日期2010/05/04
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400879701
中文品名“奈質”手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名“Network” Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鈦沅股份有限公司
申請商地址臺北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號84919790
製造商名稱NETWORK MEDICAL PRODUCTS LIMITED
製造廠廠址Coronet House, Kearsley Road, Ripon,North Yorkshire, HG4 2SG, UK。
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008797號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2020/05/04

發證日期

2010/05/04

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400879701

中文品名

“奈質”手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名

“Network” Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

鈦沅股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區臥龍街275之1號

申請商統一編號

84919790

製造商名稱

NETWORK MEDICAL PRODUCTS LIMITED

製造廠廠址

Coronet House, Kearsley Road, Ripon,North Yorkshire, HG4 2SG, UK。

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GB

製程

(空)

異動日期

2022/06/29

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市大安區臥龍街275之1號

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葛宏基

職稱: 董事 | 持有股份數: 15000 | 所代表法人: | 鈦沅股份有限公司 | 統一編號: 84919790

葛宏業

職稱: 監察人 | 持有股份數: 15000 | 所代表法人: | 鈦沅股份有限公司 | 統一編號: 84919790

葛建南

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2755000 | 所代表法人: | 鈦沅股份有限公司 | 統一編號: 84919790

葛韋伶

職稱: 董事 | 持有股份數: 15000 | 所代表法人: | 鈦沅股份有限公司 | 統一編號: 84919790

葛宏基

職稱: 董事 | 持有股份數: 15000 | 所代表法人: | 鈦沅股份有限公司 | 統一編號: 84919790

葛宏業

職稱: 監察人 | 持有股份數: 15000 | 所代表法人: | 鈦沅股份有限公司 | 統一編號: 84919790

葛建南

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2755000 | 所代表法人: | 鈦沅股份有限公司 | 統一編號: 84919790

葛韋伶

職稱: 董事 | 持有股份數: 15000 | 所代表法人: | 鈦沅股份有限公司 | 統一編號: 84919790

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鈦沅股份有限公司

統一編號: 84919790 | 電話號碼: 02-27370168 | 臺北市大安區臥龍街275之1號

鈦沅股份有限公司

統一編號: 84919790 | 電話號碼: 02-27370168 | 臺北市大安區臥龍街275之1號

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“銳能” 預裝式疏水性非球面濾藍光人工水晶體推注系統

英文品名: “Rayner” RayOne Preloaded Hydrophobic Acrylic Aspheric IOL Injection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036797號 | 有效日期: 2029/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAO850B以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

"視美科" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Surgical microscope and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015878號 | 有效日期: 2020/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

"視美科" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Surgical microscope and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015878號 | 有效日期: 20201120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“愛視科”手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “ASICO” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011858號 | 有效日期: 2017/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“愛視科”手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “ASICO” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011858號 | 有效日期: 20170621 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“美德心”人工水晶體導引器(滅菌)

英文品名: “Medicel”Intraocular Lens Guide (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013375號 | 有效日期: 2028/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“美德心”人工水晶體導引器(滅菌)

英文品名: “Medicel”Intraocular Lens Guide (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013375號 | 有效日期: 20230904 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

"歐視得" 人工水晶體導引器 (未滅菌)

英文品名: "Ophtec" Intraocular Lens Guide (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015268號 | 有效日期: 2025/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

"歐視得" 人工水晶體導引器 (未滅菌)

英文品名: "Ophtec" Intraocular Lens Guide (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015268號 | 有效日期: 20250527 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“銳能” 歐福視福爾黏彈體

英文品名: “Rayner” Ophteis FR Pro Viscoelastic Solution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034048號 | 有效日期: 2026/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPHTEIS FR Pro (R-OPFR)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“銳能”環明散光推注式人工水晶體系統包

英文品名: “Rayner” T-flex Toric Injectable Acrylic Lens Injection System Pack | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018609號 | 有效日期: 2023/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 623T,573T, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“銳能”環明散光推注式人工水晶體系統包

英文品名: “Rayner” T-flex Toric Injectable Acrylic Lens Injection System Pack | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018609號 | 有效日期: 20230226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 623T,573T, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

"威視"人工水晶體導引器(滅菌)

英文品名: "VSY" Single Use Soft-Tipped Lens Guide(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011144號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

"威視"人工水晶體導引器(滅菌)

英文品名: "VSY" Single Use Soft-Tipped Lens Guide(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011144號 | 有效日期: 20161207 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180821 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“銳德”人工水晶體導引器(未滅菌)

英文品名: “RET”Single Use Soft-Tipped Lens Guide (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011363號 | 有效日期: 2017/02/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“銳德”人工水晶體導引器(未滅菌)

英文品名: “RET”Single Use Soft-Tipped Lens Guide (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011363號 | 有效日期: 20170210 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“視瑪”人工玻璃體

英文品名: “CIMA” Sodium Hyaluronate/Sodium Chondroitin Sulfate Ophthalmic Viscosurgical Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028896號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BiVisc 0.55ml, 1.0ml以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“視瑪”人工玻璃體

英文品名: “CIMA” Sodium Hyaluronate/Sodium Chondroitin Sulfate Ophthalmic Viscosurgical Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028896號 | 有效日期: 20211109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210909 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BiVisc 0.55ml, 1.0ml以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

"敏能" 眼科手術刀 (滅菌)

英文品名: "Mani" Ophthalmic Knife (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018268號 | 有效日期: 2027/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“銳能” 預裝式疏水性非球面濾藍光人工水晶體推注系統

英文品名: “Rayner” RayOne Preloaded Hydrophobic Acrylic Aspheric IOL Injection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036797號 | 有效日期: 2029/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAO850B以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

"視美科" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Surgical microscope and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015878號 | 有效日期: 2020/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

"視美科" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Surgical microscope and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015878號 | 有效日期: 20201120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“愛視科”手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “ASICO” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011858號 | 有效日期: 2017/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“愛視科”手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “ASICO” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011858號 | 有效日期: 20170621 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“美德心”人工水晶體導引器(滅菌)

英文品名: “Medicel”Intraocular Lens Guide (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013375號 | 有效日期: 2028/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“美德心”人工水晶體導引器(滅菌)

英文品名: “Medicel”Intraocular Lens Guide (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013375號 | 有效日期: 20230904 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

"歐視得" 人工水晶體導引器 (未滅菌)

英文品名: "Ophtec" Intraocular Lens Guide (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015268號 | 有效日期: 2025/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

"歐視得" 人工水晶體導引器 (未滅菌)

英文品名: "Ophtec" Intraocular Lens Guide (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015268號 | 有效日期: 20250527 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“銳能” 歐福視福爾黏彈體

英文品名: “Rayner” Ophteis FR Pro Viscoelastic Solution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034048號 | 有效日期: 2026/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPHTEIS FR Pro (R-OPFR)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“銳能”環明散光推注式人工水晶體系統包

英文品名: “Rayner” T-flex Toric Injectable Acrylic Lens Injection System Pack | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018609號 | 有效日期: 2023/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 623T,573T, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“銳能”環明散光推注式人工水晶體系統包

英文品名: “Rayner” T-flex Toric Injectable Acrylic Lens Injection System Pack | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018609號 | 有效日期: 20230226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 623T,573T, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

"威視"人工水晶體導引器(滅菌)

英文品名: "VSY" Single Use Soft-Tipped Lens Guide(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011144號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

"威視"人工水晶體導引器(滅菌)

英文品名: "VSY" Single Use Soft-Tipped Lens Guide(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011144號 | 有效日期: 20161207 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180821 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“銳德”人工水晶體導引器(未滅菌)

英文品名: “RET”Single Use Soft-Tipped Lens Guide (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011363號 | 有效日期: 2017/02/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“銳德”人工水晶體導引器(未滅菌)

英文品名: “RET”Single Use Soft-Tipped Lens Guide (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011363號 | 有效日期: 20170210 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“視瑪”人工玻璃體

英文品名: “CIMA” Sodium Hyaluronate/Sodium Chondroitin Sulfate Ophthalmic Viscosurgical Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028896號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BiVisc 0.55ml, 1.0ml以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“視瑪”人工玻璃體

英文品名: “CIMA” Sodium Hyaluronate/Sodium Chondroitin Sulfate Ophthalmic Viscosurgical Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028896號 | 有效日期: 20211109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210909 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BiVisc 0.55ml, 1.0ml以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

"敏能" 眼科手術刀 (滅菌)

英文品名: "Mani" Ophthalmic Knife (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018268號 | 有效日期: 2027/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “奈質”手動式眼科手術器械(未滅菌) 相關資料

鈦沅股份有限公司

食品業者登錄字號: A-184919790-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84919790 | 台北市大安區臥龍街275之1號

鈦沅股份有限公司

食品業者登錄字號: A-184919790-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84919790 | 台北市大安區臥龍街275之1號

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“藍提視”康福視散光多焦點人工水晶體

英文品名: LENTIS Comfort Toric Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030719號 | 有效日期: 2028/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年2月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

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“視達”威視可麗兒植入式人工晶體

英文品名: “STAAR” Visian Implantable Collamer Lens | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023364號 | 有效日期: 2017/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/06/26 | 註銷理由: 自請註銷;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療21-45歲成年人的中度至高度的近視或遠視,患者的眼內須有水晶體。本產品適用於矯正/降低成年人近視的度數範圍為-8.0D至-18.0D,矯正/降低成年人遠視的度數範圍為+5.0D至+1... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

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“奈質”艾科醫療用棉

英文品名: “Network”EYETEC PVA SPONGE PRODUCTS & LASIK RANGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018175號 | 有效日期: 2022/07/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:40-804、40-890、40-399、40-440、40-443、40-450、40-451、40-470、40-950,以下空白。註銷規格:40-462,以下空白。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

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“艾光學”易視掃瞄眼底鏡及其配件

英文品名: “i-Optics” EasyScan and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024843號 | 有效日期: 2018/04/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EasyScan | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

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“麥德仁”眉特視人工水晶體

英文品名: “Medennium” Matrix Acrylic (Aurium) Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026153號 | 有效日期: 2029/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 404 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

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"藍提視”多焦點散光人工水晶體

英文品名: “LENTIS” HydroSmart Posterior Chamber Intraocular Lens with Multifocal Toric Optic | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026200號 | 有效日期: 2029/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原103年9月4日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

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“藍提視”康福視散光多焦點人工水晶體

英文品名: LENTIS Comfort Toric Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030719號 | 有效日期: 2028/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年2月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

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“視達”威視可麗兒植入式人工晶體

英文品名: “STAAR” Visian Implantable Collamer Lens | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023364號 | 有效日期: 2017/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/06/26 | 註銷理由: 自請註銷;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療21-45歲成年人的中度至高度的近視或遠視,患者的眼內須有水晶體。本產品適用於矯正/降低成年人近視的度數範圍為-8.0D至-18.0D,矯正/降低成年人遠視的度數範圍為+5.0D至+1... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

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“奈質”艾科醫療用棉

英文品名: “Network”EYETEC PVA SPONGE PRODUCTS & LASIK RANGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018175號 | 有效日期: 2022/07/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:40-804、40-890、40-399、40-440、40-443、40-450、40-451、40-470、40-950,以下空白。註銷規格:40-462,以下空白。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

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“艾光學”易視掃瞄眼底鏡及其配件

英文品名: “i-Optics” EasyScan and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024843號 | 有效日期: 2018/04/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EasyScan | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麥德仁”眉特視人工水晶體

英文品名: “Medennium” Matrix Acrylic (Aurium) Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026153號 | 有效日期: 2029/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 404 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

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"藍提視”多焦點散光人工水晶體

英文品名: “LENTIS” HydroSmart Posterior Chamber Intraocular Lens with Multifocal Toric Optic | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026200號 | 有效日期: 2029/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原103年9月4日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

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錡洋有限公司

統一編號: 89834624 | 電話號碼: 02-27370168 | 臺北市大安區臥龍街275之1號

@ 出進口廠商登記資料

“藍提視”安普視多焦點人工水晶體

英文品名: “LENTIS” Mplus Multifocal Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030611號 | 有效日期: 2027/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LS-313 MF20,以下空白。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106年12月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“藍提視”安普視散光多焦點人工水晶體

英文品名: “LENTIS” Mplus Toric Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031228號 | 有效日期: 2028/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LU-313MF15T及LU-313MF20T,以下空白。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“吉安福”波樂神電漿系統及配件

英文品名: “GMV” Plexr Plus System and Accessory | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035500號 | 有效日期: 2027/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Plexr Plus | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 本產品是一個電壓產生器,可產生電漿(plasma),為非接觸人體之主動式醫療設備(active medical device)。透過針頭能夠傳遞集中的能量去除皮膚、黏膜和結膜的良性增生。可用於眼瞼黃斑... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“銳能”預裝式疏水性非球面人工水晶體推注系統

英文品名: “Rayner” RayOne Preloaded Hydrophobic Acrylic Aspheric IOL Injection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032555號 | 有效日期: 2029/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAO800C以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年10月6日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“銳能” 預裝式延伸焦段非球面親水性人工水晶體推注系統

英文品名: “Rayner” Preloaded Hydrophilic Acrylic IOL Injection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035124號 | 有效日期: 2026/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAO200E,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年1月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“銳能”預裝式親水性非球面人工水晶體推注系統

英文品名: “Rayner” RayOne Aspheric Preloaded Hydrophilic Acrylic IOL Injection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030174號 | 有效日期: 2027/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAO600C,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

錡洋有限公司

統一編號: 89834624 | 電話號碼: 02-27370168 | 臺北市大安區臥龍街275之1號

@ 出進口廠商登記資料

“藍提視”安普視多焦點人工水晶體

英文品名: “LENTIS” Mplus Multifocal Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030611號 | 有效日期: 2027/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LS-313 MF20,以下空白。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106年12月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“藍提視”安普視散光多焦點人工水晶體

英文品名: “LENTIS” Mplus Toric Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031228號 | 有效日期: 2028/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LU-313MF15T及LU-313MF20T,以下空白。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“吉安福”波樂神電漿系統及配件

英文品名: “GMV” Plexr Plus System and Accessory | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035500號 | 有效日期: 2027/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Plexr Plus | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 本產品是一個電壓產生器,可產生電漿(plasma),為非接觸人體之主動式醫療設備(active medical device)。透過針頭能夠傳遞集中的能量去除皮膚、黏膜和結膜的良性增生。可用於眼瞼黃斑... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“銳能”預裝式疏水性非球面人工水晶體推注系統

英文品名: “Rayner” RayOne Preloaded Hydrophobic Acrylic Aspheric IOL Injection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032555號 | 有效日期: 2029/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAO800C以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年10月6日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“銳能” 預裝式延伸焦段非球面親水性人工水晶體推注系統

英文品名: “Rayner” Preloaded Hydrophilic Acrylic IOL Injection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035124號 | 有效日期: 2026/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAO200E,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年1月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

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“銳能”預裝式親水性非球面人工水晶體推注系統

英文品名: “Rayner” RayOne Aspheric Preloaded Hydrophilic Acrylic IOL Injection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030174號 | 有效日期: 2027/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAO600C,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

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鈦沅的黃頁資料

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鈦沅股份有限公司 | 地址: 台北市大安區臥龍街275號之1,1樓 | 電話: 02-2737-0168

鈦沅股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區至聖路312號8樓之1 | 電話: 07-557-6998

名稱 鈦沅 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市鼓山區民康街187巷13號1樓
謝勇宇26090224核准設立 - 獨資 (核准文號: 10360644700)

臺北市大安區臥龍街275之1號
葛建南84919790核准設立

桃園市龜山區樹人路二○○巷廿八號
86329778廢止 (文號: 2007-11-12 經授中字 第0963528240號)

登記地址: 高雄市鼓山區民康街187巷13號1樓 | 負責人: 謝勇宇 | 統編: 26090224 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10360644700)

登記地址: 臺北市大安區臥龍街275之1號 | 負責人: 葛建南 | 統編: 84919790 | 核准設立

登記地址: 桃園市龜山區樹人路二○○巷廿八號 | 統編: 86329778 | 廢止 (文號: 2007-11-12 經授中字 第0963528240號)

地址 臺北市大安區臥龍街275之1號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區臥龍街275之1號
葛建南89834624核准設立

臺北市大安區臥龍街275之1號2樓
楊永昌09463419撤銷 - 獨資

臺北市大安區臥龍街275之1號1樓
李政斌77869696撤銷 - 獨資

登記地址: 臺北市大安區臥龍街275之1號 | 負責人: 葛建南 | 統編: 89834624 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區臥龍街275之1號2樓 | 負責人: 楊永昌 | 統編: 09463419 | 撤銷 - 獨資

登記地址: 臺北市大安區臥龍街275之1號1樓 | 負責人: 李政斌 | 統編: 77869696 | 撤銷 - 獨資

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與“奈質”手動式眼科手術器械(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)

英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司

"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 | 有效日期: 2026/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司

"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司

"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 壹達康國際有限公司

"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)

英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 | 有效日期: 2021/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)

英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司

"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 | 有效日期: 2026/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司

"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司

"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 壹達康國際有限公司

"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)

英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 | 有效日期: 2021/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

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